- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07065812
- Original rettssak
Teamets kjennskap og perioperative utfall i ikke-hjertekirurgi
Effekten av teamets fortrolighet på kirurgiske utfall og pasientsikkerhet ved ikke-hjertekirurgi
Målet med denne retrospektive observasjonsstudien er å kvantifisere effekten av teamsamarbeid på arbeidseffektivitet i operasjonsrom og pasientsikkerhetsresultater i ikke-hjerne-kirurgiske team. Hovedformålet er å svare:
Hvordan påvirker teamsamarbeid arbeidseffektiviteten i operasjonsrom og pasientsikkerhetsresultater under/etter operasjonen? Dataene vil bli innhentet fra sykehusets elektroniske medisinske journalinformasjonssystem, deltakerne er allerede ferdige med alle planlagte operasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle valgfrie operasjoner for voksne (alder ≥ 18 år)
Eksklusjonskriterier:
- Operasjoner der pasientdemografi (alder, kjønn), ASA -karakter, prosedyredetaljer og posisjonsdata var uoppnåelige
- Hjertekirurgiske prosedyrer (med et fast kirurgisk team)
- Operasjoner under ikke-intubert generell anestesi eller intravenøs anestesi (først og fremst diagnostiske prosedyrer som ikke krever nært flerfaglig samarbeid)
- Kirurgiske tilfeller med manglende data om pre-anestesi preparatstid, anestesi induksjonstid og kirurgisk prosedyre varighet
- Kirurgiske tilfeller med manglende data om teammedlemmers års erfaring og kjønnsinformasjon.
- Kirurgiske tilfeller med manglende data om intra- og postoperative hovedkomplikasjoner og andre sikkerhetsrelaterte utfallstiltak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Non-Cardiac Surgery Cohort
Adult patients undergoing elective non-cardiac surgery.
Operating room team familiarity will be quantified using the Intraoperative Familiarity Score (IFS), and its association with perioperative outcomes will be evaluated.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operating Room Team Efficiency
Tidsramme: During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours
|
Operating room team efficiency is assessed by three workflow time intervals:
All time intervals are measured in minutes based on timestamps recorded in the anesthesia information management system. |
During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimated Intraoperative Blood Loss
Tidsramme: During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours
|
Total estimated blood loss during surgery, recorded in milliliters (mL) from anesthesia and surgical records.
|
During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours
|
|
Duration of Post-Anesthesia Care Unit (PACU) Stay
Tidsramme: From transfer from the operating room to the PACU until transfer from the PACU to the ward after the index surgery, assessed up to 12 hours
|
The duration of PACU stay, defined as the time interval from admission to discharge from the post-anesthesia care unit, recorded in minutes.
|
From transfer from the operating room to the PACU until transfer from the PACU to the ward after the index surgery, assessed up to 12 hours
|
|
Postoperative ICU Admission
Tidsramme: From completion of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
|
Whether the participant was admitted to the intensive care unit after the index surgery (yes/no), including direct transfer from the operating room to the ICU without PACU recovery, identified from postoperative medical records.
|
From completion of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
|
|
Duration of ICU Stay
Tidsramme: From postoperative ICU admission until ICU discharge or transfer to the ward during the index hospitalization (recorded as 0 days if no ICU admission), assessed up to 90 days
|
Length of postoperative ICU stay in days.
Participants not admitted to the ICU are recorded as 0 days; for those admitted (including direct transfer from the operating room to the ICU), duration is measured from ICU admission until ICU discharge or transfer to the ward.
|
From postoperative ICU admission until ICU discharge or transfer to the ward during the index hospitalization (recorded as 0 days if no ICU admission), assessed up to 90 days
|
|
Unplanned Secondary Surgery Within 31 Days After Surgery
Tidsramme: From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
|
Occurrence of an unplanned secondary surgical procedure within 31 days after the index surgery, identified from hospital surgical records.
|
From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
|
|
In-Hospital Mortality
Tidsramme: From the day of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
|
Death occurring during the index hospitalization after surgery, identified from hospital medical records.
|
From the day of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
|
|
Unplanned Hospital Readmission Within 31 Days After Surgery
Tidsramme: From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
|
Occurrence of an unplanned hospital readmission within 31 days after the index surgical procedure, defined as an unexpected inpatient admission after discharge from the index hospitalization and identified from hospital medical records.
|
From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
|
|
Length of Hospital Stay
Tidsramme: From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days
|
Total duration of hospitalization, measured in days, from hospital admission to discharge after the index surgical procedure.
|
From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days
|
|
Total Hospitalization Cost
Tidsramme: From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days
|
Total hospitalization expenses associated with the index surgical procedure, recorded in Chinese Yuan (CNY) based on hospital billing records.
|
From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025ZDSYLL172-P01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .