Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Team bekendheid en perioperatieve resultaten bij niet-cardiale chirurgie

23 augustus 2026 bijgewerkt door: Peng Zhendan, Zhongda Hospital

De impact van teambekendheid op chirurgische resultaten en patiëntveiligheid bij niet-cardiale chirurgie

Het doel van deze retrospectieve observationele studie is het kwantificeren van de impact van teamsamenwerking op de werkefficiëntie in operatiekamer en patiëntveiligheidsresultaten in niet-cardiale chirurgische teams. Het belangrijkste doel is om te antwoorden:

Hoe beïnvloedt team samenwerking de werkefficiëntie in de operatiekamer en de resultaten van de patiëntveiligheid tijdens/na de operatie? De gegevens zullen worden verkregen van het Electronic Medical Decord -informatiesysteem van het ziekenhuis, de deelnemers hebben al alle geplande operaties afgemaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie beoogt de cruciale rol van teamwerk in chirurgische operaties te onthullen. Ten eerste kwantificeren we door de mate van samenwerking binnen het chirurgische team te berekenen, de interacties, communicatie en vertrouwen tussen teamleden en analyseren we vervolgens de impact van deze samenwerking op chirurgische teamefficiëntie-indicatoren, waaronder pre-anesthesie-voorbereidingstijd, anesthesie-inductietijd en operatietijd, om optimale praktijken te identificeren. Ten tweede analyseert het hoe de mate van samenwerking tussen chirurgische teams de patiëntveiligheidsindicatoren beïnvloedt, zoals intraoperatief bloedverlies, de incidentie van niet-geplande secundaire operaties en het sterftecijfer in het ziekenhuis, waardoor de directe of indirecte bijdrage van teamwerk aan de patiënt veiligheid wordt onthuld. De impact van chirurgische teamgrootte, geslachtssamenstelling en schakelpatronen op werkefficiëntie en indicatoren voor patiëntveiligheid werd ook geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

69325

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat electieve chirurgische patiënten die procedures ondergingen aan de Zhongda Hospital Southeast University tussen 1 januari 2016 en 31 maart 2025, en hun respectieve chirurgische teamleden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle electieve operaties voor volwassenen (leeftijd ≥18 jaar)

Uitsluitingscriteria:

  • Operaties waarin de demografie van de patiënt (leeftijd, geslacht), ASA -kwaliteit, proceduregegevens en positionele gegevens onbereikbaar waren
  • Cardiale chirurgische procedures (met een vast chirurgisch team)
  • Bewerkingen onder niet-geïntubeerde algemene anesthesie of intraveneuze anesthesie (voornamelijk diagnostische procedures die geen nauwe multidisciplinaire samenwerking vereisen)
  • Chirurgische gevallen met ontbrekende gegevens over pre-anesthesie-voorbereidingstijd, inductietijd van anesthesie en chirurgische procedureduur
  • Chirurgische gevallen met ontbrekende gegevens over de jarenlange ervaring van teamleden en genderinformatie.
  • Chirurgische gevallen met ontbrekende gegevens over grote en postoperatieve belangrijke complicaties en andere veiligheidsgerelateerde uitkomstmaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Non-Cardiac Surgery Cohort
Adult patients undergoing elective non-cardiac surgery. Operating room team familiarity will be quantified using the Intraoperative Familiarity Score (IFS), and its association with perioperative outcomes will be evaluated.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Operating Room Team Efficiency
Tijdsspanne: During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours

Operating room team efficiency is assessed by three workflow time intervals:

  1. pre-anesthesia preparation time, defined as the interval from patient arrival in the operating room to anesthesia initiation;
  2. anesthesia induction time, defined as the interval from anesthesia initiation to surgery start;
  3. surgical duration, defined as the interval from surgery start to surgery completion.

All time intervals are measured in minutes based on timestamps recorded in the anesthesia information management system.
During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Estimated Intraoperative Blood Loss
Tijdsspanne: During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours
Total estimated blood loss during surgery, recorded in milliliters (mL) from anesthesia and surgical records.
During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours
Duration of Post-Anesthesia Care Unit (PACU) Stay
Tijdsspanne: From transfer from the operating room to the PACU until transfer from the PACU to the ward after the index surgery, assessed up to 12 hours
The duration of PACU stay, defined as the time interval from admission to discharge from the post-anesthesia care unit, recorded in minutes.
From transfer from the operating room to the PACU until transfer from the PACU to the ward after the index surgery, assessed up to 12 hours
Postoperative ICU Admission
Tijdsspanne: From completion of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
Whether the participant was admitted to the intensive care unit after the index surgery (yes/no), including direct transfer from the operating room to the ICU without PACU recovery, identified from postoperative medical records.
From completion of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
Duration of ICU Stay
Tijdsspanne: From postoperative ICU admission until ICU discharge or transfer to the ward during the index hospitalization (recorded as 0 days if no ICU admission), assessed up to 90 days
Length of postoperative ICU stay in days. Participants not admitted to the ICU are recorded as 0 days; for those admitted (including direct transfer from the operating room to the ICU), duration is measured from ICU admission until ICU discharge or transfer to the ward.
From postoperative ICU admission until ICU discharge or transfer to the ward during the index hospitalization (recorded as 0 days if no ICU admission), assessed up to 90 days
Unplanned Secondary Surgery Within 31 Days After Surgery
Tijdsspanne: From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
Occurrence of an unplanned secondary surgical procedure within 31 days after the index surgery, identified from hospital surgical records.
From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
In-Hospital Mortality
Tijdsspanne: From the day of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
Death occurring during the index hospitalization after surgery, identified from hospital medical records.
From the day of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
Unplanned Hospital Readmission Within 31 Days After Surgery
Tijdsspanne: From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
Occurrence of an unplanned hospital readmission within 31 days after the index surgical procedure, defined as an unexpected inpatient admission after discharge from the index hospitalization and identified from hospital medical records.
From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
Length of Hospital Stay
Tijdsspanne: From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days
Total duration of hospitalization, measured in days, from hospital admission to discharge after the index surgical procedure.
From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days
Total Hospitalization Cost
Tijdsspanne: From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days
Total hospitalization expenses associated with the index surgical procedure, recorded in Chinese Yuan (CNY) based on hospital billing records.
From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhongda Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2025ZDSYLL172-P01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren