Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Týmová známost a perioperační výsledky při chirurgii nekardiálních

23. srpna 2026 aktualizováno: Peng Zhendan, Zhongda Hospital

Dopad známosti týmu na chirurgické výsledky a bezpečnost pacienta při nekardiální chirurgii

Cílem této retrospektivní observační studie je kvantifikovat dopad týmové spolupráce na účinnost práce v operačních sálech a výsledky bezpečnosti pacientů v nekardiálních chirurgických týmech. Hlavním účelem je odpovědět:

Jak týmová spolupráce ovlivňuje účinnost práce v operačním sále a výsledcích bezpečnosti pacientů během/po operaci? Data budou získána z nemocničního elektronického informačního systému lékařských záznamů, účastníci již dokončili všechny plánované operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je odhalit klíčovou roli týmové práce v chirurgických operacích. Zaprvé, výpočtem stupně spolupráce v chirurgickém týmu kvantifikujeme interakce, komunikaci a důvěru mezi členy týmu a následně analyzujeme dopad této spolupráce na ukazatele efektivity práce chirurgického týmu, včetně doba přípravy preanestezie, doba indukce anestezie a doby provozu. Za druhé, analyzuje, jak stupeň spolupráce mezi chirurgickými týmy ovlivňuje ukazatele bezpečnosti pacientů, jako je intraoperační ztráta krve, výskyt neplánovaných sekundárních operací a míra úmrtnosti na nemocnici, čímž odhaluje přímý nebo nepřímý příspěvek týmové práce k bezpečnosti pacientů. Rovněž byl analyzován dopad velikosti chirurgického týmu, složení pohlaví a vzorců posunu na pracovní účinnost a ukazatele bezpečnosti pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

69325

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje volitelné chirurgické pacienty, kteří podstoupili postupy na jihovýchodní univerzitě v Zhongda Hospital Southeast University mezi 1. lednem 2016 a 31. březnem 2025 a jejich příslušnými členy chirurgického týmu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny volitelné operace pro dospělé (věk ≥ 18 let)

Kritéria pro vyloučení:

  • Operace, ve kterých byla demografie pacientů (věk, pohlaví), třída ASA, podrobnosti o postupu a údaje o poloze byly nedosažitelné
  • Srdeční chirurgické zákroky (s pevným chirurgickým týmem)
  • Operace v neintubované celkové anestézii nebo intravenózní anestézii (především diagnostické postupy, které nevyžadují úzkou multidisciplinární spolupráci)
  • Chirurgické případy s chybějícími údaji o době přípravy preanestezie, doba indukce anestezie a doba trvání chirurgického zákroku
  • Chirurgické případy s chybějícími údaji o letech zkušeností členů členů týmu a informacích o pohlaví.
  • Chirurgické případy s chybějícími údaji o intra- a pooperačních hlavních komplikacích a dalších opatřeních souvisejících s bezpečností

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Non-Cardiac Surgery Cohort
Adult patients undergoing elective non-cardiac surgery. Operating room team familiarity will be quantified using the Intraoperative Familiarity Score (IFS), and its association with perioperative outcomes will be evaluated.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Operating Room Team Efficiency
Časové okno: During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours

Operating room team efficiency is assessed by three workflow time intervals:

  1. pre-anesthesia preparation time, defined as the interval from patient arrival in the operating room to anesthesia initiation;
  2. anesthesia induction time, defined as the interval from anesthesia initiation to surgery start;
  3. surgical duration, defined as the interval from surgery start to surgery completion.

All time intervals are measured in minutes based on timestamps recorded in the anesthesia information management system.
During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Estimated Intraoperative Blood Loss
Časové okno: During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours
Total estimated blood loss during surgery, recorded in milliliters (mL) from anesthesia and surgical records.
During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours
Duration of Post-Anesthesia Care Unit (PACU) Stay
Časové okno: From transfer from the operating room to the PACU until transfer from the PACU to the ward after the index surgery, assessed up to 12 hours
The duration of PACU stay, defined as the time interval from admission to discharge from the post-anesthesia care unit, recorded in minutes.
From transfer from the operating room to the PACU until transfer from the PACU to the ward after the index surgery, assessed up to 12 hours
Postoperative ICU Admission
Časové okno: From completion of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
Whether the participant was admitted to the intensive care unit after the index surgery (yes/no), including direct transfer from the operating room to the ICU without PACU recovery, identified from postoperative medical records.
From completion of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
Duration of ICU Stay
Časové okno: From postoperative ICU admission until ICU discharge or transfer to the ward during the index hospitalization (recorded as 0 days if no ICU admission), assessed up to 90 days
Length of postoperative ICU stay in days. Participants not admitted to the ICU are recorded as 0 days; for those admitted (including direct transfer from the operating room to the ICU), duration is measured from ICU admission until ICU discharge or transfer to the ward.
From postoperative ICU admission until ICU discharge or transfer to the ward during the index hospitalization (recorded as 0 days if no ICU admission), assessed up to 90 days
Unplanned Secondary Surgery Within 31 Days After Surgery
Časové okno: From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
Occurrence of an unplanned secondary surgical procedure within 31 days after the index surgery, identified from hospital surgical records.
From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
In-Hospital Mortality
Časové okno: From the day of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
Death occurring during the index hospitalization after surgery, identified from hospital medical records.
From the day of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
Unplanned Hospital Readmission Within 31 Days After Surgery
Časové okno: From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
Occurrence of an unplanned hospital readmission within 31 days after the index surgical procedure, defined as an unexpected inpatient admission after discharge from the index hospitalization and identified from hospital medical records.
From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
Length of Hospital Stay
Časové okno: From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days
Total duration of hospitalization, measured in days, from hospital admission to discharge after the index surgical procedure.
From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days
Total Hospitalization Cost
Časové okno: From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days
Total hospitalization expenses associated with the index surgical procedure, recorded in Chinese Yuan (CNY) based on hospital billing records.
From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhongda Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025ZDSYLL172-P01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit