Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Týmová známost a perioperační výsledky při chirurgii nekardiálních

3. července 2025 aktualizováno: Peng Zhendan, Zhongda Hospital

Dopad známosti týmu na chirurgické výsledky a bezpečnost pacienta při nekardiální chirurgii

Cílem této retrospektivní observační studie je kvantifikovat dopad týmové spolupráce na účinnost práce v operačních sálech a výsledky bezpečnosti pacientů v nekardiálních chirurgických týmech. Hlavním účelem je odpovědět:

Jak týmová spolupráce ovlivňuje účinnost práce v operačním sále a výsledcích bezpečnosti pacientů během/po operaci? Data budou získána z nemocničního elektronického informačního systému lékařských záznamů, účastníci již dokončili všechny plánované operace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je odhalit klíčovou roli týmové práce v chirurgických operacích. Zaprvé, výpočtem stupně spolupráce v chirurgickém týmu kvantifikujeme interakce, komunikaci a důvěru mezi členy týmu a následně analyzujeme dopad této spolupráce na ukazatele efektivity práce chirurgického týmu, včetně doba přípravy preanestezie, doba indukce anestezie a doby provozu. Za druhé, analyzuje, jak stupeň spolupráce mezi chirurgickými týmy ovlivňuje ukazatele bezpečnosti pacientů, jako je intraoperační ztráta krve, výskyt neplánovaných sekundárních operací a míra úmrtnosti na nemocnici, čímž odhaluje přímý nebo nepřímý příspěvek týmové práce k bezpečnosti pacientů. Rovněž byl analyzován dopad velikosti chirurgického týmu, složení pohlaví a vzorců posunu na pracovní účinnost a ukazatele bezpečnosti pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje volitelné chirurgické pacienty, kteří podstoupili postupy na jihovýchodní univerzitě v Zhongda Hospital Southeast University mezi 1. lednem 2016 a 31. březnem 2025 a jejich příslušnými členy chirurgického týmu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny volitelné operace pro dospělé (věk ≥ 18 let)

Kritéria pro vyloučení:

  • Operace, ve kterých byla demografie pacientů (věk, pohlaví), třída ASA, podrobnosti o postupu a údaje o poloze byly nedosažitelné
  • Srdeční chirurgické zákroky (s pevným chirurgickým týmem)
  • Operace v neintubované celkové anestézii nebo intravenózní anestézii (především diagnostické postupy, které nevyžadují úzkou multidisciplinární spolupráci)
  • Chirurgické případy s chybějícími údaji o době přípravy preanestezie, doba indukce anestezie a doba trvání chirurgického zákroku
  • Chirurgické případy s chybějícími údaji o letech zkušeností členů členů týmu a informacích o pohlaví.
  • Chirurgické případy s chybějícími údaji o intra- a pooperačních hlavních komplikacích a dalších opatřeních souvisejících s bezpečností

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita chirurgického týmu
Časové okno: Perioperační
Primárním výsledkem této studie je účinnost chirurgického týmu, která je reprezentována třemi časovými intervaly: doba přípravy preanestezie (od vstupu pacienta do operační místnosti po iniciaci anestezie), doba indukce anestezie (od zahájení anestezie po zahájení chirurgického zákroku). Tyto intervaly se počítají v minutách pomocí systému pro správu informací o anestezii (AIMS), přičemž časová razítka zaznamenaná ve formě rekordu anestezie v rámci cílů pro následující klíčové události: Příchod pacienta do operačního sálu, iniciace anestezie, zahájení chirurgického zákroku, chirurgický zákrok, konec anestezie a výstup pacienta z operační místnosti.
Perioperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta krve
Časové okno: Perioperační
Celkový objem ztráty krve během postupu ， měřeno v mililitrech (ML).
Perioperační
Délka trvání PACU (po anesteziové jednotky) pobytu
Časové okno: Perioperační
Od přijetí do propuštění z PACU zaznamenané v minutách/hodinách
Perioperační
Neplánované přijetí na JIP do 24 hodin po operaci
Časové okno: Perioperační
Perioperační
Počet pooperačních přijetí na JIP
Časové okno: Perioperační
Perioperační
Pobyt ICU zaznamenaný ve dnech
Časové okno: Perioperační
Perioperační
Neplánovaná sekundární chirurgie
Časové okno: Perioperační
Perioperační
Pooperační infekce
Časové okno: Perioperační
Perioperační
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Perioperační
Perioperační
Celková doba trvání pobytu v nemocnici zaznamenaná ve dnech
Časové okno: Perioperační
Perioperační
Celkové výdaje na hospitalizaci zaznamenané v RMB/CNY
Časové okno: Perioperační
Perioperační
Stav zlepšení primární diagnózy v den propuštění
Časové okno: Perioperační
Perioperační
Záchranné události během hospitalizace
Časové okno: Perioperační
Perioperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhongda Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025ZDSYLL172-P01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poznání chirurgického týmu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit