- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07076927
- オリジナルトライアル
Coccydyniaの座り込みと立っている位置付け (Coccydynia)
Coccydynia患者の座り込みおよび立体位置におけるスピンペルビックおよび尾骨の整列の矢状X線撮影分析
調査の概要
詳細な説明
coccydyniaは、尾骨領域の痛みを特徴とする状態であり、しばしば座って姿勢の変化によって悪化します。 その病因は多因子性ですが、尾骨とスピノペルビックアライメントの解剖学的変動は、症状の発達に重要な役割を果たす可能性があります。 放射線学的評価における尾骨の可動性と形態への注意が高まっているにもかかわらず、尾骨の種類、紡糸アライメント、および姿勢固有の形態測定の変化との関係は完全には明らかにされていません。
この観察断面研究は、coccydyniaと診断された患者の立位と座位の両方の嚢胞領域と尾骨領域の形態計測パラメーターを評価するために設計されました。 この研究には、25〜65歳の50人の成人患者(42人の女性、男性8人)が含まれ、臨床所見と放射線確認に基づいてcoccydyniaと診断されました。 比較測定を可能にするために、重量耐力位置と座席位置の両方で横方向のレントゲン写真が得られました。
次の放射線学的パラメーターが評価されました:胸部脊髄(TK)、腰椎長老症(LL)、矢状垂直軸(SVA)、胸部角度とその修飾(TPA-T1PA)、仙骨勾配(SE)、骨盤斜面(PI)、骨盤斜面(PT)、骨盤の角(STA)、および仙骨脊柱(SK)。 尾骨の特徴は、椎骨のセグメント数、仙骨細胞およびcoccygealの関節融合、分節の角度、および移動性の状態に基づいて評価されました。 形態学的タイプは、修正されたAcchini-Massobrio分類を使用して分類されました。 尾骨棘の存在とタイプ全体の周波数が記録されました。 動的な形態計測評価には、サクロコシジー角(SKA)、coccygeal角度(IKA)、尾骨の高さ(KY)、仙骨の高さ(SY)、および仙骨細胞高さ(空)が含まれます。 モビリティは、立位と座位のX線写真との間の角度変位を比較することによって決定され、通常に分類され、耐久性の伸長応答と翻訳に応じて、通常のように分類されました。 さらに、スピンペルビックパラメーターの観点から尾骨形態のサブグループ間の違いを分析しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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İstanbul、七面鳥、34098
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
25歳から65歳の患者は、健康科学大学のファティ・スルタン・メフメット・トレーニング・アンド・リサーチ・ホスピタルにcoccydyniaの予備診断を受け、臨床的に確認されたことが連続して登録されました。
脊髄外傷、手術、先天性変形、悪性腫瘍、またはリウマチ疾患の病歴を持つ患者は除外されました。
説明
包含基準:
25〜65歳の患者
Coccydyniaと臨床的に診断されました
研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供しました
除外基準:
脊椎の副整理を引き起こす可能性のある疾患の存在
脊椎の不整列につながる可能性のある股関節または膝関連の状態
子宮頸部、胸部、腰椎、または尾骨脊椎を含む手術の歴史
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Coccydynia
Coccydynia患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仙骨斜面(SS)
時間枠:ベースライン(シングル時点)
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仙骨勾配は、立っている位置と座位の両方の標準化された横方向のX線写真で測定されます。
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ベースライン(シングル時点)
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骨盤ティルト(PT)
時間枠:ベースライン(シングル時点)
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骨盤の傾きは、立っている位置と座位の両方の矢状X線写真で測定されます。
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ベースライン(シングル時点)
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骨盤発生率(PI)
時間枠:ベースライン(シングル時点)
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骨盤発生率は、立位と座位の両方の矢状X線写真で測定されます。
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ベースライン(シングル時点)
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スピノサカル角度(SSA)
時間枠:ベースライン(シングル時点)
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スピノサカル角は、立位と座位の両方の矢状X線写真で測定されます。
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ベースライン(シングル時点)
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仙骨脊柱(SK)
時間枠:ベースライン(シングル時点)
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仙骨脊柱は、立位と座位の両方の矢状X線写真で測定されます。
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ベースライン(シングル時点)
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仙骨テーブル角度(STA)
時間枠:ベースライン(シングル時点)
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仙骨のテーブル角度は、立位と座位の両方の矢状X線写真で測定されます。
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ベースライン(シングル時点)
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胸脊髄(TK)
時間枠:ベースライン(シングル時点)
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胸部脊柱は、立位と座位の両方の矢状X線写真で測定されます。
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ベースライン(シングル時点)
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腰椎長症(LL)
時間枠:ベースライン(シングル時点)
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腰椎前osisは、立位と座位の両方の矢状X線写真で測定されます。
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ベースライン(シングル時点)
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矢状垂直軸(SVA)
時間枠:ベースライン(シングル時点)
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矢状垂直軸は、立位と座位の両方の矢状X線写真で測定されます。
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ベースライン(シングル時点)
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胸腰部角度(TPA-T1PA)
時間枠:ベースライン(シングル時点)
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胸腰部角度は、立位と座位の両方の矢状X線写真で測定されます。
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ベースライン(シングル時点)
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尾骨の形態 - 椎骨セグメント数
時間枠:ベースライン(シングル時点)
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Coccygealの特徴が評価されます
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ベースライン(シングル時点)
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尾骨の形態 - 仙骨皮質関節融合
時間枠:ベースライン(シングル時点)
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Coccygealの特徴が評価されます
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ベースライン(シングル時点)
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尾骨形態 - coccygeal関節融合
時間枠:ベースライン(シングル時点)
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Coccygealの特徴が評価されます
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ベースライン(シングル時点)
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尾骨の形態 - セグメント的角度
時間枠:ベースライン(シングル時点)
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Coccygealの特徴が評価されます
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ベースライン(シングル時点)
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尾骨の形態学 - 尾骨棘の存在
時間枠:ベースライン(シングル時点)
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Coccygealの特徴が評価されます
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ベースライン(シングル時点)
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尾骨形態計測タイプ
時間枠:ベースライン(シングル時点)
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分類(タイプ1-5)
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ベースライン(シングル時点)
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尾骨機動性
時間枠:ベースライン(シングル時点)
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尾骨の移動度は、横X線写真上の立位と座位の間の尾側の角度差を測定することにより評価されます。
尾骨角の変化は、姿勢の移行中の尾骨の動きの程度を反映しています。
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ベースライン(シングル時点)
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Sacrococcygeal角度(SKA)
時間枠:ベースライン(シングル時点)
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SKAは、仙骨軸間の角度と、横X線写真上の最初の尾骨セグメントを使用して測定されます。
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ベースライン(シングル時点)
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Coccygeal角度(IKA)
時間枠:ベースライン(シングル時点)
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Ikaは尾骨セグメント間の角度として測定されます
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ベースライン(シングル時点)
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Coccygeal height(ky)
時間枠:ベースライン(シングル時点)
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先端からベースまでの尾骨の垂直の高さは、矢状面で測定されます。 先端からベースまでの尾側の酸cyxの高さは、矢状面で測定されます。 先端からベースまでの尾側の垂直の高さは、矢状面で測定されます。 |
ベースライン(シングル時点)
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仙骨の高さ(sy)
時間枠:ベースライン(シングル時点)
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垂直仙骨の高さは、外側X線写真の上部仙骨の端から上の端から評価されます。 先端からベースまでの尾側の酸cyxの高さは、矢状面で測定されます。 先端からベースまでの尾側の垂直の高さは、矢状面で測定されます。 |
ベースライン(シングル時点)
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Sacrococcygealの高さ(空)
時間枠:ベースライン(シングル時点)
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仙骨本岬から尾骨までの垂直高さを組み合わせた。
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ベースライン(シングル時点)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床評価 - 痛みの重症度
時間枠:ベースライン(シングル時点)
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測定単位:数値評価スケールの単位(0-10)説明:疼痛の重症度は数値評価尺度(NRS)を使用して評価されます。
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ベースライン(シングル時点)
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臨床評価 - 生活の質(SF -12)
時間枠:ベースライン(シングル時点)
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測定単位:SF-12スコア(0-100)説明:一般的な健康関連の生活の質は、12項目の短編調査(SF-12)を使用して評価されます。
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ベースライン(シングル時点)
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臨床評価 - 障害 - オスウェストリー障害指数(ODI)スコア
時間枠:ベースライン(シングル時点)
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測定単位:スコア(0-100) 説明: 腰痛に関連する機能障害は、オスウェストリー障害指数(ODI)を使用して評価されます。 ODIは、10個のセクションで構成される検証済みのアンケートで、それぞれが0〜5でスコアが付けられました。合計スコアはパーセンテージに変換され、スコアが高いほど障害が大きくなります。 |
ベースライン(シングル時点)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Aslinur Keles, MD., PhD、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2024/4-4/6
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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