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Sagittal Spinopelvic e allineamento coccigiano in posizioni sedute e in piedi nella Coccigia (Coccydynia)

19 luglio 2025 aggiornato da: Aslinur Keles Ercisli, MD, PhD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Analisi radiografica sagittale dell'allineamento spinopelvico e coccigeo nelle posizioni sedute e in piedi in pazienti con coccynia

Questo studio di osservazione trasversale mira a studiare le differenze nei parametri morfometrici spinopelvici e coccigei in posizioni in piedi e sedute tra i pazienti con diagnosi di coccigia. Sono stati inclusi un totale di 50 pazienti adulti (di età compresa tra 25 e 65 anni) con diagnosi di coccigia in base alla valutazione clinica e ai risultati dell'imaging. Le radiografie laterali sono state ottenute in posizioni in piedi e sedute. Le valutazioni radiologiche includevano parametri spinopelvici come pendenza sacrale (SS), inclinazione pelvica (PT), incidenza pelvica (PI), tavolo sacrale (STA) e cifosi sacrale (SK), insieme alla morfologia coccigea basata sulla classificazione postaccini-massobrio. Lo studio mirava inoltre a esplorare se queste differenze morfometriche sono associate alla presenza di lombalgia e a valutare le variazioni attraverso diversi tipi di morfologia coccigea.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La coccigia è una condizione caratterizzata da dolore nella regione coccigea, spesso aggravata da cambiamenti di seduta e posturale. Mentre la sua eziologia è multifattoriale, le variazioni anatomiche nell'allineamento coccigeo e spinopelvico possono svolgere un ruolo significativo nello sviluppo dei sintomi. Nonostante la crescente attenzione alla mobilità e alla morfologia del coccigeo nelle valutazioni radiologiche, la relazione tra tipo coccigeo, allineamento spinopelvico e cambiamenti morfometrici specifici della postura non è stata completamente chiarita.

Questo studio di sezione trasversale osservazionale è stato progettato per valutare i parametri morfometrici delle regioni sacropelviche e coccigee sia in posizioni in piedi e seduta in pazienti con diagnosi di coccigia. Lo studio includeva 50 pazienti adulti (42 femmine, 8 maschi) di età compresa tra 25 e 65 anni a cui era stata diagnosticata la coccigia in base a risultati clinici e conferma radiologica. Le radiografie laterali sono state ottenute in posizioni sia in peso che sedute per consentire una misurazione comparativa.

Sono stati valutati i seguenti parametri radiologici: cifosi toracica (TK), lordosi lombare (ll), asse verticale sagittale (SVA), angolo toracopelvico e la sua modifica (tpa-t1pa), slope sacrale (se), secratura pelvica (pi), pelvic tilt (pt angele), ssasa), sacra, sacra, sacral table), sacra, sacral table), sacra, sacral table) Angolo (STA) e cifosi sacrale (SK). Le caratteristiche del coccigeo sono state valutate in base al numero del segmento vertebrale, alla fusione, all'angolazione segmentale e allo stato di mobilità del sacrociccicea e interciccyea. I tipi morfologici sono stati classificati utilizzando la classificazione modificata di Postaccchini-Massobrio. Sono state registrate la presenza di spicole coccichee e la loro frequenza tra i tipi. Le valutazioni morfometriche dinamiche includevano l'angolo di sacrocicgee (SKA), l'angolo intercicciceo (IKA), l'altezza del coccigeo (KY), l'altezza sacrale (SY) e l'altezza sacrocicchigea (cielo). La mobilità è stata determinata confrontando lo spostamento angolare tra radiografie in piedi e seduta e classificata come normale, ipermobile, ipomobile o lussureggiante posteriore, a seconda della risposta alla flessione-estensione e della traduzione sotto il carico. Lo studio mirava a studiare i cambiamenti di questi parametri tra posture ed esplosi Inoltre, sono state analizzate le differenze tra i sottogruppi di morfologia coccigea in termini di parametri spinopelvici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
      • İstanbul, Tacchino, 34098
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti di età compresa tra 25 e 65 anni che hanno presentato all'Università delle scienze della salute Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital con una diagnosi preliminare di coccigia e sono stati confermati clinicamente sono stati arruolati consecutivamente.

Sono stati esclusi i pazienti con una storia di trauma spinale, chirurgia, deformità congenite, malignità o malattia reumatologica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti di età compresa tra 25 e 65 anni

Diagnosticato clinicamente con coccigia

Fornito consenso informato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

Presenza di qualsiasi malattia che può causare la malalignità spinale

Qualsiasi condizione correlata all'anca o al ginocchio che può portare a malalignment spinale

Storia della chirurgia che coinvolge la colonna cervicale, toracica, lombare o coccigina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coccydynia
Pazienti con coccynia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sceplo sacrale (SS)
Lasso di tempo: Al basale (singolo punto temporale)
Il pen
Al basale (singolo punto temporale)
Inclinazione pelvica (PT)
Lasso di tempo: Al basale (singolo punto temporale)
L'inclinazione pelvica verrà misurata su radiografie sagittali in posizioni in piedi e seduta.
Al basale (singolo punto temporale)
Incidenza pelvica (PI)
Lasso di tempo: Al basale (singolo punto temporale)
L'incidenza pelvica sarà misurata su radiografie sagittali in posizioni in piedi e sedute.
Al basale (singolo punto temporale)
Angolo spinosacrale (SSA)
Lasso di tempo: Al basale (singolo punto temporale)
L'angolo spinosacrale verrà misurato su radiografie sagittali in posizioni in piedi e seduta.
Al basale (singolo punto temporale)
Cifosi sacrale (SK)
Lasso di tempo: Al basale (singolo punto temporale)
La cifosi sacrale sarà misurata su radiografie sagittali in posizioni in piedi e seduta.
Al basale (singolo punto temporale)
Angolo della tabella sacrale (STA)
Lasso di tempo: Al basale (singolo punto temporale)
L'angolo della tabella sacrale verrà misurato su radiografie sagittali in posizioni in piedi e seduta.
Al basale (singolo punto temporale)
Cifosi toracica (TK)
Lasso di tempo: Al basale (singolo punto temporale)
La cifosi toracica sarà misurata su radiografie sagittali in posizioni in piedi e sedute.
Al basale (singolo punto temporale)
Lombare lordososi (LL)
Lasso di tempo: Al basale (singolo punto temporale)
La lordosi lombare sarà misurata su radiografie sagittali in posizioni in piedi e sedute.
Al basale (singolo punto temporale)
Asse verticale sagittale (SVA)
Lasso di tempo: Al basale (singolo punto temporale)
L'asse verticale sagittale verrà misurato su radiografie sagittali in posizione in piedi e seduta.
Al basale (singolo punto temporale)
Angolo toracolombar (TPA-T1PA)
Lasso di tempo: Al basale (singolo punto temporale)
L'angolo toracolombare verrà misurato su radiografie sagittali in posizione in piedi e seduta.
Al basale (singolo punto temporale)
Morfologia coccigea- Numero segmento vertebrale
Lasso di tempo: Al basale (singolo punto temporale)
Verranno valutate le caratteristiche del coccigeo
Al basale (singolo punto temporale)
Morfologia coccigea- fusione articolare
Lasso di tempo: Al basale (singolo punto temporale)
Verranno valutate le caratteristiche del coccigeo
Al basale (singolo punto temporale)
Morfologia coccigea- Fusion articolare intercoccee
Lasso di tempo: Al basale (singolo punto temporale)
Verranno valutate le caratteristiche del coccigeo
Al basale (singolo punto temporale)
Morfologia coccigea- Angolazione segmentale
Lasso di tempo: Al basale (singolo punto temporale)
Verranno valutate le caratteristiche del coccigeo
Al basale (singolo punto temporale)
Morfologia coccigea- Presenza di spicole coccigee
Lasso di tempo: Al basale (singolo punto temporale)
Verranno valutate le caratteristiche del coccigeo
Al basale (singolo punto temporale)
Tipo di morfometria coccigea
Lasso di tempo: Al basale (singolo punto temporale)
Classificazione (tipo 1-5)
Al basale (singolo punto temporale)
Mobilità coccigea
Lasso di tempo: Al basale (singolo punto temporale)
La mobilità del coccigea sarà valutata misurando la differenza angolare del coccige tra le posizioni di posizione e seduta sulle radiografie laterali. Il cambiamento nell'angolo coccigeo riflette il grado di movimento coccigeo durante la transizione posturale.
Al basale (singolo punto temporale)
Angolo di sacrociccyea (SKA)
Lasso di tempo: Al basale (singolo punto temporale)
SKA sarà misurato usando l'angolo tra l'asse sacrale e il primo segmento coccigeo sulle radiografie laterali.
Al basale (singolo punto temporale)
Angolo interciccyeo (Ika)
Lasso di tempo: Al basale (singolo punto temporale)
Ika sarà misurato come l'angolo tra i segmenti di coccigeo
Al basale (singolo punto temporale)
Altezza coccigea (KY)
Lasso di tempo: Al basale (singolo punto temporale)

L'altezza verticale del coccige dalla punta alla base sarà misurata nel piano sagittale.

L'altezza ertica del coccige dalla punta alla base sarà misurata nel piano sagittale.

L'altezza verticale del coccige dalla punta alla base sarà misurata nel piano sagittale.

Al basale (singolo punto temporale)
Altezza sacrale (sy)
Lasso di tempo: Al basale (singolo punto temporale)

L'altezza sacrale verticale sarà valutata dall'estremità sacrale superiore alla radiografia laterale.

L'altezza ertica del coccige dalla punta alla base sarà misurata nel piano sagittale.

L'altezza verticale del coccige dalla punta alla base sarà misurata nel piano sagittale.

Al basale (singolo punto temporale)
Sacrociccygeal Height (Sky)
Lasso di tempo: Al basale (singolo punto temporale)
Altezza verticale combinata dal promontorio sacrale al coccige.
Al basale (singolo punto temporale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica- Gravità del dolore
Lasso di tempo: Al basale (singolo punto temporale)
Unità di misura: unità su una scala di valutazione numerica (0-10) Descrizione: La gravità del dolore verrà valutata usando la scala di rating numerico (NRS), dove 0 non indica dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile.
Al basale (singolo punto temporale)
Valutazione clinica - Qualità della vita (SF -12)
Lasso di tempo: Al basale (singolo punto temporale)
Unità di misura: punteggio SF-12 (0-100) Descrizione: La qualità della vita generale legata alla salute sarà valutata utilizzando l'indagine a forma di forma corta a 12 elementi (SF-12).
Al basale (singolo punto temporale)
Valutazione clinica - Disabilità - Punteggio ODI (Oswestry Disability Index)
Lasso di tempo: Al basale (singolo punto temporale)

Unità di misura: punteggio (0-100)

Descrizione:

La disabilità funzionale relativa al lombalgia sarà valutata utilizzando l'Oswestry Disability Index (ODI). L'ODI è un questionario convalidato composto da 10 sezioni, ciascuno ha ottenuto un punteggio da 0 a 5. Il punteggio totale viene convertito in una percentuale, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità.

Al basale (singolo punto temporale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aslinur Keles, MD., PhD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/4-4/6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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