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Alinhamento spinopelvico e coccígeo sagital em posições sentadas e em pé na cocydynia (Coccydynia)

19 de julho de 2025 atualizado por: Aslinur Keles Ercisli, MD, PhD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Análise radiográfica sagital do alinhamento spinopelvico e coccígeo em posições sentadas e em pé em pacientes com coccydynia

Este estudo transversal observacional tem como objetivo investigar as diferenças nos parâmetros morfométricos espinopelvicos e coccígeais em posições em pé e sentadas entre os pacientes diagnosticados com cocydynia. Foram incluídos um total de 50 pacientes adultos (de 25 a 65 anos) diagnosticados com coccydynia com base na avaliação clínica e nos achados da imagem. Radiografias laterais foram obtidas em posições em pé e sentadas. As avaliações radiológicas incluíram parâmetros espinopelvicos, como inclinação sacral (SS), inclinação pélvica (PT), incidência pélvica (PI), ângulo da mesa sacral (STA) e cifose sacral (SK), juntamente com a morfologia da coccygeal baseada na classificação pós-achini-massobriio. O estudo teve como objetivo explorar se essas diferenças morfométricas estão associadas à presença de dor lombar e avaliar variações em diferentes tipos de morfologia coccígea.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O coccydynia é uma condição caracterizada por dor na região coccígea, geralmente exacerbada por mudanças sentadas e posturais. Embora sua etiologia seja multifatorial, as variações anatômicas no alinhamento coccígea e spinopelvica podem desempenhar um papel significativo no desenvolvimento dos sintomas. Apesar da crescente atenção à mobilidade e morfologia coccígea em avaliações radiológicas, a relação entre o tipo coccígeo, o alinhamento spinopelvico e as alterações morfométricas específicas da postura não foi totalmente esclarecido.

Este estudo transversal observacional foi projetado para avaliar os parâmetros morfométricos das regiões sacropélvicas e coccígeas em posições permanentes e sentadas em pacientes diagnosticados com coccydynia. O estudo incluiu 50 pacientes adultos (42 mulheres, 8 homens) com idades entre 25 e 65 anos que foram diagnosticados com coccydynia com base em achados clínicos e confirmação radiológica. Radiografias laterais foram obtidas em posições de sustentação de peso e sentadas para permitir medição comparativa.

The following radiological parameters were assessed: thoracic kyphosis (TK), lumbar lordosis (LL), sagittal vertical axis (SVA), thoracopelvic angle and its modification (TPA-T1PA), sacral slope (SE), pelvic incidence (PI), pelvic tilt (PT), spinosacral angle (SSA), sacral table angle (STA) e cifose sacral (SK). As características da coccígea foram avaliadas com base no número do segmento vertebral, na fusão articular do sacrococccygeal e intercoccypeal, angulação segmentar e status de mobilidade. Os tipos morfológicos foram categorizados usando a classificação modificada pós-acchini-massobrio. A presença de espículas coccígeas e sua frequência entre os tipos foram registradas. As avaliações morfométricas dinâmicas incluíram ângulo sacococcígeo (SKA), ângulo intercoccygeal (IKA), altura coccígea (KY), altura sacral (SY) e altura do sacrococcígeo (céu). A mobilidade foi determinada comparando o deslocamento angular entre radiografias em pé e sentado e classificado como luxação normal, hipermóvel, hipomobil ou posterior, dependendo da resposta e tradução da extensão da flexão sob carga. O estudo destinou-se a investigar a presença de lotes nesses parâmetros entre as postagens e os explores. Além disso, foram analisadas diferenças entre os subgrupos de morfologia coccígea em termos de parâmetros spinopelvicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
      • İstanbul, Peru, 34098
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de 25 a 65 anos que se apresentaram à Universidade de Ciências da Saúde Fatih Sultan Mehmet Hospital de Treinamento e Pesquisa com um diagnóstico preliminar de coccydynia e foram confirmados clinicamente foram inscritos consecutivamente.

Foram excluídos pacientes com histórico de trauma da coluna vertebral, cirurgia, deformidades congênitas, malignidade ou doença reumatológica.

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes com idades entre 25 e 65 anos

Diagnosticado clinicamente com coccydynia

Forneceu consentimento informado para participar do estudo

Critérios de exclusão:

Presença de qualquer doença que possa causar malalinhamento espinhal

Qualquer condição relacionada ao quadril ou joelho que possa levar ao desalinhamento da coluna vertebral

História da cirurgia envolvendo a coluna cervical, torácica, lombar ou coccígea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coccydynia
Pacientes com Coccydynia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inclinação sacral (SS)
Prazo: Na linha de base (ponto único)
A inclinação sacral será medida em radiografias laterais padronizadas em posições em pé e sentadas.
Na linha de base (ponto único)
Inclinação pélvica (pt)
Prazo: Na linha de base (ponto único)
A inclinação pélvica será medida em radiografias sagitais nas posições em pé e sentadas.
Na linha de base (ponto único)
Incidência pélvica (PI)
Prazo: Na linha de base (ponto único)
A incidência pélvica será medida em radiografias sagitais em posições em pé e sentadas.
Na linha de base (ponto único)
Ângulo espinossacral (SSA)
Prazo: Na linha de base (ponto único)
O ângulo espinossacral será medido em radiografias sagitais nas posições em pé e sentadas.
Na linha de base (ponto único)
Cifose sacral (SK)
Prazo: Na linha de base (ponto único)
A cifose sacral será medida em radiografias sagitais em posições em pé e sentadas.
Na linha de base (ponto único)
Ângulo da mesa sacral (STA)
Prazo: Na linha de base (ponto único)
O ângulo da mesa sacral será medido em radiografias sagitais nas posições em pé e sentadas.
Na linha de base (ponto único)
Cifose torácica (TK)
Prazo: Na linha de base (ponto único)
A cifose torácica será medida em radiografias sagitais em posições em pé e sentadas.
Na linha de base (ponto único)
Lordose Lombar (LL)
Prazo: Na linha de base (ponto único)
A lordose lombar será medida em radiografias sagitais em posições permanentes e sentadas.
Na linha de base (ponto único)
Eixo vertical sagital (SVA)
Prazo: Na linha de base (ponto único)
O eixo vertical sagital será medido em radiografias sagitais nas posições em pé e sentadas.
Na linha de base (ponto único)
Ângulo toracolombar (tpa-t1pa)
Prazo: Na linha de base (ponto único)
O ângulo toracolombar será medido em radiografias sagitais em posições em pé e sentadas.
Na linha de base (ponto único)
Morfologia coccágica- Número do segmento vertebral
Prazo: Na linha de base (ponto único)
Os recursos da coccygeal serão avaliados
Na linha de base (ponto único)
Morfologia coccágica- Sacrocococcígea fusão articular
Prazo: Na linha de base (ponto único)
Os recursos da coccygeal serão avaliados
Na linha de base (ponto único)
Morfologia coccágica- fusão articular intercoccígea
Prazo: Na linha de base (ponto único)
Os recursos da coccygeal serão avaliados
Na linha de base (ponto único)
Morfologia coccágica- angulação segmentada
Prazo: Na linha de base (ponto único)
Os recursos da coccygeal serão avaliados
Na linha de base (ponto único)
Morfologia coccágica- presença de coccígeas espículas
Prazo: Na linha de base (ponto único)
Os recursos da coccygeal serão avaliados
Na linha de base (ponto único)
Tipo de morfometria coccígea
Prazo: Na linha de base (ponto único)
Classificação (tipo 1-5)
Na linha de base (ponto único)
Mobilidade da coccígea
Prazo: Na linha de base (ponto único)
A mobilidade da cóccia será avaliada medindo a diferença angular do cóccix entre as posições em pé e sentado em radiografias laterais. A mudança no ângulo da coccígea reflete o grau de movimento coccígeo durante a transição postural.
Na linha de base (ponto único)
Ângulo sacococcígeo (ska)
Prazo: Na linha de base (ponto único)
O SKA será medido usando o ângulo entre o eixo sacral e o primeiro segmento coccígea em radiografias laterais.
Na linha de base (ponto único)
Ângulo intercoccypeal (ika)
Prazo: Na linha de base (ponto único)
Ika será medido como o ângulo entre os segmentos da coccygeal
Na linha de base (ponto único)
Altura da Coccágica (KY)
Prazo: Na linha de base (ponto único)

A altura vertical do cóccix da ponta para a base será medida no plano sagital.

A altura íntica do cóccix da ponta para a base será medida no plano sagital.

A altura vertical do cóccix da ponta para a base será medida no plano sagital.

Na linha de base (ponto único)
Altura sacral (SY)
Prazo: Na linha de base (ponto único)

A altura sacral vertical será avaliada da extremidade sacral superior à extremidade inferior na radiografia lateral.

A altura íntica do cóccix da ponta para a base será medida no plano sagital.

A altura vertical do cóccix da ponta para a base será medida no plano sagital.

Na linha de base (ponto único)
Altura do Sacrococcígeo (céu)
Prazo: Na linha de base (ponto único)
Altura vertical combinada do promontório sacral ao coccyx.
Na linha de base (ponto único)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação clínica- gravidade da dor
Prazo: Na linha de base (ponto único)
Unidade de medida: As unidades em uma escala de classificação numérica (0-10) Descrição: A gravidade da dor será avaliada usando a escala de classificação numérica (NRS), onde 0 indica não dor e 10 indica a pior dor imaginável.
Na linha de base (ponto único)
Avaliação Clínica - Qualidade de Vida (SF -12)
Prazo: Na linha de base (ponto único)
Unidade de medida: Pontuação do SF-12 (0-100) Descrição: A qualidade de vida geral relacionada à saúde será avaliada usando a pesquisa de 12 itens de formato curto (SF-12).
Na linha de base (ponto único)
Avaliação Clínica - Deficiência - Índice de Deficiência de Oswestry (ODI) Pontuação
Prazo: Na linha de base (ponto único)

Unidade de medida: pontuação (0-100)

Descrição:

A incapacidade funcional relacionada à dor lombar será avaliada usando o OSWESTRY INFORMA INDICE (ODI). O ODI é um questionário validado composto por 10 seções, cada uma pontuada de 0 a 5. A pontuação total é convertida em uma porcentagem, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade.

Na linha de base (ponto único)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aslinur Keles, MD., PhD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024/4-4/6

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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