Sagitální spinopelvic a Coccygeal Alignment v sezení a stojící poloze v Coccydynia (Coccydynia)
Sagitální radiografická analýza vyrovnání spinopelvic a coccygeal v sedících a stojících pozicích u pacientů s Coccydynia
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Coccydynia je stav charakterizovaný bolestí v oblasti Coccygeal, často se zhoršuje sedícími a posturálními změnami. Zatímco jeho etiologie je multifaktoriální, anatomické změny v kokosovém a spinopelvickém vyrovnání mohou hrát významnou roli při vývoji symptomů. Navzdory rostoucí pozornosti na kokosovou mobilitu a morfologii v radiologických hodnoceních nebyl vztah mezi typem coccygeal, spinopelvickým vyrovnání a morfometrické změny specifické pro držení těla plně objasněn.
Tato observační průřezová studie byla navržena tak, aby vyhodnotila morfometrické parametry satoropelvických a kokosových oblastí v pozicích stojících i sezení u pacientů s diagnostikovanou kokcydynií. Studie zahrnovala 50 dospělých pacientů (42 žen, 8 mužů) ve věku mezi 25 a 65 lety, kterým byla diagnostikována Coccydynia na základě klinických nálezů a radiologického potvrzení. Boční rentgenové snímky byly získány jak v lovných i sedících pozicích, aby umožnily srovnávací měření.
The following radiological parameters were assessed: thoracic kyphosis (TK), lumbar lordosis (LL), sagittal vertical axis (SVA), thoracopelvic angle and its modification (TPA-T1PA), sacral slope (SE), pelvic incidence (PI), pelvic tilt (PT), spinosacral angle (SSA), sacral table angle (Sta) a sakrální kyfóza (SK). Funkce Coccygeal byly vyhodnoceny na základě čísla obratlového segmentu, fúze sacrococcygeal a intercoccygeal kloubů, segmentového angulace a stavu mobility. Morfologické typy byly kategorizovány pomocí modifikované klasifikace Postacchini-Massobrio. Byla zaznamenána přítomnost kokosových spikul a jejich frekvence napříč typy. Dynamická morfometrická hodnocení zahrnovala úhel satoroccygeálního úhlu (SKA), Intercoccygeal Angle (IKA), výšku Coccygeal (KY), Sakrální výška (SY) a výška sacrococcygeal (obloha). Mobilita byla stanovena porovnáním úhlového posunu mezi rentgenovým snímkům stoje a sezením a klasifikováno jako normální, hypermobilový, hypomobilový nebo zadní luxaci, v závislosti na odezvě a překladu pro roztažení flexe a překladu při zatížení. Cílem prozkoumat změny v těchto parametrech mezi pozicemi a prozkoumat, zda jsou tyto variace spojeny s přítomností nízkého bolesti zad. Kromě toho byly analyzovány rozdíly mezi podskupinami morfologie coccygeální morfologie z hlediska spinopelvických parametrů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
İstanbul, Krocan, 34098
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti ve věku 25 až 65 let, kteří představili University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital s předběžnou diagnózou Coccydynia a byli klinicky potvrzeni, byli zařazeni po názvu.
Vyloučeni byli pacienti s anamnézou traumatu páteře, chirurgického zákroku, vrozených deformit, malignita nebo revmatologické onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku od 25 do 65 let
Klinicky diagnostikována s kokosovou látkou
Poskytoval informovaný souhlas s účastí na studii
Kritéria pro vyloučení:
Přítomnost jakéhokoli onemocnění, která může způsobit malignignaci páteře
Jakýkoli stav související s kyčlem nebo kolenem, který může vést k páteřnímu zahlašování
Historie chirurgie zahrnující krční, hrudní, bederní nebo kokosovou páteř
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Coccydynia
Pacienti Coccydynia
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SACRAL SLOPE (SS)
Časové okno: Na začátku (jednorázový bod)
|
Sakrální svah bude měřen na standardizovaných laterálních rentgenových snímcích jak v postavení, tak i v sezení.
|
Na začátku (jednorázový bod)
|
|
Pelvic Tilt (PT)
Časové okno: Na začátku (jednorázový bod)
|
Náklon páneru bude měřen na sagitálních rentgenových snímcích jak v postavení, tak i v sezení.
|
Na začátku (jednorázový bod)
|
|
Incidence pánve (PI)
Časové okno: Na začátku (jednorázový bod)
|
Výskyt pánve bude měřen na sagitálních rentgenových snímcích jak v postavení, tak i v sezení.
|
Na začátku (jednorázový bod)
|
|
Spinosakrální úhel (SSA)
Časové okno: Na začátku (jednorázový bod)
|
Spinosakrální úhel bude měřen na sagitálních rentgenových snímcích jak ve stoje, tak i v sezení.
|
Na začátku (jednorázový bod)
|
|
Sakrální Kyphosis (SK)
Časové okno: Na začátku (jednorázový bod)
|
Sakrální Kyphosis bude měřena na sagitálních rentgenových snímcích jak ve stoje, tak i v sezení.
|
Na začátku (jednorázový bod)
|
|
Sakrální úhel tabulky (STA)
Časové okno: Na začátku (jednorázový bod)
|
Úhel sakrálního stolu bude měřen na sagitálních rentgenových snímcích jak v postavení, tak i v sezení.
|
Na začátku (jednorázový bod)
|
|
Hrudní kyfóza (TK)
Časové okno: Na začátku (jednorázový bod)
|
Hrocická kyfóza bude měřena na sagitálních rentgenových snímcích jak ve stoje, tak i v sezení.
|
Na začátku (jednorázový bod)
|
|
Bederní lordóza (LL)
Časové okno: Na začátku (jednorázový bod)
|
Bederní lordóza bude měřena na sagitálních rentgenových snímcích jak v postavení, tak i v sezení.
|
Na začátku (jednorázový bod)
|
|
Sagitální vertikální osa (SVA)
Časové okno: Na začátku (jednorázový bod)
|
Sagitální vertikální osa se měří na sagitálních rentgenových snímcích jak ve stoje, tak i v sezení.
|
Na začátku (jednorázový bod)
|
|
Thoracolumbální úhel (TPA-T1PA)
Časové okno: Na začátku (jednorázový bod)
|
Toracolumbální úhel bude měřen na sagitálních rentgenových snímcích jak ve stoje, tak i v sezení.
|
Na začátku (jednorázový bod)
|
|
Morfologie Coccygeal- vertebrální číslo segmentu
Časové okno: Na začátku (jednorázový bod)
|
Budou vyhodnoceny funkce Coccygeal
|
Na začátku (jednorázový bod)
|
|
Coccygeal Morphology- Sacrococcygeal kloubová fúze
Časové okno: Na začátku (jednorázový bod)
|
Budou vyhodnoceny funkce Coccygeal
|
Na začátku (jednorázový bod)
|
|
Coccygeal Morphology- Intercoccygeal kloubová fúze
Časové okno: Na začátku (jednorázový bod)
|
Budou vyhodnoceny funkce Coccygeal
|
Na začátku (jednorázový bod)
|
|
Coccygeal Morphology- segmentální angulace
Časové okno: Na začátku (jednorázový bod)
|
Budou vyhodnoceny funkce Coccygeal
|
Na začátku (jednorázový bod)
|
|
Coccygeal Morphology- přítomnost kokosových spikul
Časové okno: Na začátku (jednorázový bod)
|
Budou vyhodnoceny funkce Coccygeal
|
Na začátku (jednorázový bod)
|
|
Typ morfometrie kokcygeální
Časové okno: Na začátku (jednorázový bod)
|
Klasifikace (typ 1-5)
|
Na začátku (jednorázový bod)
|
|
Coccygeal Mobility
Časové okno: Na začátku (jednorázový bod)
|
Mobilita Coccygeal bude hodnocena měřením úhlového rozdílu koccyxu mezi postavením a pozicemi sezení na laterálních rentgenových snímcích.
Změna úhlu kokcygeálního úhlu odráží stupeň pohybu kokcygeálního pohybu během posturálního přechodu.
|
Na začátku (jednorázový bod)
|
|
Úhel sAckoccygeal (ska)
Časové okno: Na začátku (jednorázový bod)
|
SKA bude měřena pomocí úhlu mezi sakrální osou a prvním segmentem kokcygeálního segmentu na laterálních rentgenových snímcích.
|
Na začátku (jednorázový bod)
|
|
Intercoccygeal Angle (Ika)
Časové okno: Na začátku (jednorázový bod)
|
IKA bude měřena jako úhel mezi segmenty Coccygeal
|
Na začátku (jednorázový bod)
|
|
Výška Coccygeal (KY)
Časové okno: Na začátku (jednorázový bod)
|
Vertikální výška Coccyxu od špičky na základnu bude měřena v sagitální rovině. V sagitální rovině bude měřena ertická výška Coccyxu od špičky na základnu. V sagitální rovině bude měřena svislá výška Coccyxu od špičky na základnu. |
Na začátku (jednorázový bod)
|
|
Sakrální výška (SY)
Časové okno: Na začátku (jednorázový bod)
|
Svislá sakrální výška bude hodnocena od nadřazeného k dolnímu sakrálnímu konci na laterálním rentgenu. V sagitální rovině bude měřena ertická výška Coccyxu od špičky na základnu. V sagitální rovině bude měřena svislá výška Coccyxu od špičky na základnu. |
Na začátku (jednorázový bod)
|
|
SACOCOCCYGEAL VÝZVA (SKY)
Časové okno: Na začátku (jednorázový bod)
|
Kombinovaná vertikální výška od sakrálního ostrohu do Coccyxu.
|
Na začátku (jednorázový bod)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické hodnocení- závažnost bolesti
Časové okno: Na začátku (jednorázový bod)
|
Jednotka měrné jednotky: Jednotky na stupnici číselného hodnocení (0-10) Popis: Závažnost bolesti bude hodnocena pomocí numerické stupnice (NRS), kde 0 naznačuje žádnou bolest a 10 naznačuje nejhorší představitelnou bolest.
|
Na začátku (jednorázový bod)
|
|
Klinické hodnocení - kvalita života (SF -12)
Časové okno: Na začátku (jednorázový bod)
|
Jednotka měření: SCF-12 skóre (0-100) Popis: Obecná kvalita života související se zdravím bude vyhodnocena pomocí 12-bodového průzkumu krátké formy (SF-12).
|
Na začátku (jednorázový bod)
|
|
Klinické hodnocení - Postižení - skóre indexu postižení oswestry (ODI)
Časové okno: Na začátku (jednorázový bod)
|
Měrná jednotka: Skóre (0-100) Popis: Funkční postižení související s bolestí dolní části zad bude hodnoceno pomocí indexu postižení OSwestry (ODI). ODI je ověřený dotazník sestávající z 10 sekcí, z nichž každý byl skórován od 0 do 5. Celkové skóre je převedeno na procento, přičemž vyšší skóre naznačuje větší postižení. |
Na začátku (jednorázový bod)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aslinur Keles, MD., PhD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024/4-4/6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .