Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sagittal spinopelvic og coccygeal innretting i sittende og stående posisjoner i Coccydynia (Coccydynia)

19. juli 2025 oppdatert av: Aslinur Keles Ercisli, MD, PhD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Sagittal radiografisk analyse av spinopelvic og coccygeal innretting i sittende og stående posisjoner hos pasienter med Coccydynia

Denne observasjonelle tverrsnittsstudien tar sikte på å undersøke forskjellene i spinopelvic og coccygeal morfometriske parametere i stående og sittende posisjoner blant pasienter som er diagnostisert med Coccydynia. Totalt 50 voksne pasienter (i alderen 25-65 år) diagnostisert med Coccydynia basert på klinisk evaluering og avbildningsfunn ble inkludert. Laterale røntgenbilder ble oppnådd i både stående og sittende stillinger. Radiologiske vurderinger inkluderte spinopelvic-parametere som sakral skråning (SS), bekken tilt (PT), bekkenforekomst (PI), sakral bordvinkel (STA) og sakral kyphosis (SK), sammen med kokcygeal morfologi basert på postacchini-massobrio-klassifiseringen. Studien hadde videre som mål å utforske om disse morfometriske forskjellene er assosiert med tilstedeværelsen av korsryggsmerter og å vurdere variasjoner på tvers av forskjellige kokcygeal morfologityper.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Coccydynia er en tilstand som er preget av smerter i Coccygeal -regionen, ofte forverret av sittende og postural endringer. Mens etiologien er multifaktoriell, kan anatomiske variasjoner i kokcygeal og spinopelvic -innretting spille en betydelig rolle i symptomutviklingen. Til tross for økende oppmerksomhet på kokcygeal mobilitet og morfologi i radiologiske evalueringer, har forholdet mellom kokcygeal type, spinopelvic-innretting og holdningsspesifikke morfometriske endringer ikke blitt fullstendig avklart.

Denne observasjonelle tverrsnittsstudien ble designet for å evaluere morfometriske parametere for sakropelvic og coccygeale regioner i både stående og sitteposisjoner hos pasienter som er diagnostisert med Coccydynia. Studien inkluderte 50 voksne pasienter (42 kvinnelige, 8 mannlige) i alderen 25 og 65 år som fikk diagnosen Coccydynia basert på kliniske funn og radiologisk bekreftelse. Laterale røntgenbilder ble oppnådd i både vektbærende og sittende stillinger for å tillate sammenlignende måling.

Følgende radiologiske parametere ble vurdert: thorax kyfose (TK), lumbal lordosis (LL), sagittal vertikal akse (SVA), thoracopelvic vinkel og dens modifisering (TPA-T1Pa), en sakral skråning (SE), Pelvic Incidence (PI), pelvet-tilt (pelvet en sakral helling. (STA), og sakral kyfose (SK). Coccygeal -funksjoner ble evaluert basert på vertebralsegmentnummer, sacrococcygeal og intercoccygeal joint fusion, segmental vinkling og mobilitetsstatus. Morfologiske typer ble kategorisert ved bruk av den modifiserte klassifiseringen Postacchini-Massobrio. Tilstedeværelsen av kokcygeale spikler og deres frekvens på tvers av typer ble registrert. Dynamiske morfometriske vurderinger inkluderte sacrococcygeal vinkel (SKA), intercoccygeal vinkel (ika), coccygeal høyde (KY), sakral høyde (SY) og sacrococcygeal høyde (Sky). Mobilitet ble bestemt ved å sammenligne vinkelforskyvningen mellom stående og sittende røntgenbilder og klassifisert som normal, hypermobil, hypomobile eller bakre luxasjon, avhengig av fleksjonsforlengelsesrespons og translasjon under belastning. Studien hadde som mål å undersøke endringene i disse parametere mellom postures og utforske om disse variasjonene er assosiert med nærvær av lave funksjoner som er lave tilbake. I tillegg ble forskjeller mellom kokcygeale morfologiske undergrupper når det gjelder spinopelvic -parametere analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
      • İstanbul, Tyrkia, 34098
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 25 til 65 år som presenterte for University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital med en foreløpig diagnose av Coccydynia og ble klinisk bekreftet ble fortløpende registrert.

Pasienter med en historie med spinal traumer, kirurgi, medfødte deformiteter, malignitet eller revmatologisk sykdom ble ekskludert.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter mellom 25 og 65 år

Klinisk diagnostisert med Coccydynia

Gitt informert samtykke til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

Tilstedeværelse av enhver sykdom som kan forårsake malalignelse av ryggraden

Enhver hip- eller kne-relatert tilstand som kan føre til malalignment i spinalen

Kirurgisk historie som involverer livmorhalsen, thorax, korsryggen eller coccygeal ryggraden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Coccydynia
Coccydynia pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sacral Slope (SS)
Tidsramme: På Baseline (Single Time Point)
Sakral skråning vil bli målt på standardiserte sideveis røntgenbilder i både stående og sittende stillinger.
På Baseline (Single Time Point)
Bekken tilt (PT)
Tidsramme: På Baseline (Single Time Point)
Bekkenhelling vil bli målt på sagittale røntgenbilder i både stående og sittende stillinger.
På Baseline (Single Time Point)
Bekkenforekomst (PI)
Tidsramme: På Baseline (Single Time Point)
Bekkenforekomst vil bli målt på sagittale røntgenbilder i både stående og sittende stillinger.
På Baseline (Single Time Point)
Spinosacral vinkel (SSA)
Tidsramme: På Baseline (Single Time Point)
Spinosakral vinkel vil bli målt på sagittale røntgenbilder i både stående og sittende stillinger.
På Baseline (Single Time Point)
Sacral Kyphosis (SK)
Tidsramme: På Baseline (Single Time Point)
Sakral kyfose vil bli målt på sagittale røntgenbilder i både stående og sittende stillinger.
På Baseline (Single Time Point)
Sacral Table Angle (STA)
Tidsramme: På Baseline (Single Time Point)
Sakral bordvinkel vil bli målt på sagittale røntgenbilder i både stående og sittende stillinger.
På Baseline (Single Time Point)
Thorax kyfose (TK)
Tidsramme: På Baseline (Single Time Point)
Thorax kyfose vil bli målt på sagittale røntgenbilder i både stående og sittende stillinger.
På Baseline (Single Time Point)
Lumbal Lordosis (LL)
Tidsramme: På Baseline (Single Time Point)
Lumbar lordose vil bli målt på sagittale røntgenbilder i både stående og sittende stillinger.
På Baseline (Single Time Point)
Sagittal vertikal akse (SVA)
Tidsramme: På Baseline (Single Time Point)
Sagittal vertikal akse vil bli målt på sagittale røntgenbilder i både stående og sittende stillinger.
På Baseline (Single Time Point)
Thoracolumbar vinkel (tpa-t1pa)
Tidsramme: På Baseline (Single Time Point)
Thoracolumbar vinkel vil bli målt på sagittale røntgenbilder i både stående og sittende stillinger.
På Baseline (Single Time Point)
Coccygeal morfologi- Vertebral segmentnummer
Tidsramme: På Baseline (Single Time Point)
Coccygeal -funksjoner vil bli evaluert
På Baseline (Single Time Point)
Coccygeal morfologi- sacrococcygeal felles fusjon
Tidsramme: På Baseline (Single Time Point)
Coccygeal -funksjoner vil bli evaluert
På Baseline (Single Time Point)
CoccyGeal Morfology- Intercoccygeal Joint Fusion
Tidsramme: På Baseline (Single Time Point)
Coccygeal -funksjoner vil bli evaluert
På Baseline (Single Time Point)
Kokcygeal morfologi- segmentell vinkling
Tidsramme: På Baseline (Single Time Point)
Coccygeal -funksjoner vil bli evaluert
På Baseline (Single Time Point)
Coccygeal morfologi- tilstedeværelse av kokcygeal spikler
Tidsramme: På Baseline (Single Time Point)
Coccygeal -funksjoner vil bli evaluert
På Baseline (Single Time Point)
Coccygeal morfometri type
Tidsramme: På Baseline (Single Time Point)
Klassifisering (type 1-5)
På Baseline (Single Time Point)
Coccygeal mobilitet
Tidsramme: På Baseline (Single Time Point)
Coccygeal mobilitet vil bli vurdert ved å måle vinkelforskjellen på coccyx mellom stående og sittende posisjoner på laterale røntgenbilder. Endringen i coccygeal vinkel gjenspeiler graden av coccygeal bevegelse under postural overgang.
På Baseline (Single Time Point)
Sacrococcygeal vinkel (ska)
Tidsramme: På Baseline (Single Time Point)
SKA vil bli målt ved å bruke vinkelen mellom sakralaksen og det første kokcygealsegmentet på laterale røntgenbilder.
På Baseline (Single Time Point)
IntercoccyGeal Angle (IKA)
Tidsramme: På Baseline (Single Time Point)
Ika vil bli målt som vinkelen mellom kokcygeale segmenter
På Baseline (Single Time Point)
Coccygeal Height (KY)
Tidsramme: På Baseline (Single Time Point)

Den vertikale høyden på Coccyx fra spissen til basen vil bli målt i sagittalplanet.

ertisk høyde på coccyx fra spissen til basen vil bli målt i sagittalplanet.

Vertikal høyde på kokken fra spissen til basen vil bli målt i sagittalplanet.

På Baseline (Single Time Point)
Sacral høyde (SY)
Tidsramme: På Baseline (Single Time Point)

Vertikal sakral høyde vil bli vurdert fra den overordnede den underordnede sakral enden på den laterale radiografen.

ertisk høyde på coccyx fra spissen til basen vil bli målt i sagittalplanet.

Vertikal høyde på kokken fra spissen til basen vil bli målt i sagittalplanet.

På Baseline (Single Time Point)
Sacrococcygeal høyde (himmel)
Tidsramme: På Baseline (Single Time Point)
Kombinert vertikal høyde fra sakral promontor til Coccyx.
På Baseline (Single Time Point)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vurdering- Smerte alvorlighetsgrad
Tidsramme: På Baseline (Single Time Point)
Målingsenhet: Enheter på en numerisk vurderingsskala (0-10) Beskrivelse: Smerte alvorlighetsgrad vil bli vurdert ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen (NRS), der 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer den verste tenkelige smerten.
På Baseline (Single Time Point)
Klinisk vurdering - Livskvalitet (SF -12)
Tidsramme: På Baseline (Single Time Point)
Målingsenhet: SF-12-poengsum (0-100) Beskrivelse: Generell helserelatert livskvalitet vil bli evaluert ved bruk av 12-punkts Short Form Survey (SF-12).
På Baseline (Single Time Point)
Clinical Assessment - Disability - Oswestry Disability Index (ODI) Score
Tidsramme: På Baseline (Single Time Point)

Målingsenhet: poengsum (0-100)

Beskrivelse:

Funksjonshemming relatert til korsryggsmerter vil bli vurdert ved bruk av Oswestry Disability Index (ODI). ODI er et validert spørreskjema bestående av 10 seksjoner, hver scoret fra 0 til 5. Den totale poengsummen blir konvertert til en prosentandel, med høyere score som indikerer større funksjonshemming.

På Baseline (Single Time Point)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aslinur Keles, MD., PhD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

usikre

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere