Sagitaalinen spinopelvic ja coccygeal kohdistus istuu ja seisovat asemat Coccydyniassa (Coccydynia)
Spinopelvic- ja coccygeal -kohdistuksen sagitaalinen radiografinen analyysi istumis- ja seisovassa asemassa potilailla, joilla on Coccydynia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Coccydynia on tila, jolle on ominaista kipu coccygeal -alueella, jota usein pahenee istumisen ja posturaalisten muutosten avulla. Vaikka sen etiologia on monitekijäinen, anatomisilla variaatioilla coccygeal- ja spinopelvic -kohdistamisessa voivat olla merkittävä rooli oireiden kehityksessä. Huolimatta lisääntyvästä huomiosta radiologisissa arvioinneissa koosteisen liikkuvuuden ja morfologian kanssa, coccygeal-tyypin, spinopelvic-kohdistuksen ja asentokohtaisten morfometristen muutosten välistä suhdetta ei ole täysin selkeästi.
Tämä havainnollista poikkileikkaustutkimus on suunniteltu arvioimaan sakropelvic- ja coccygeal-alueiden morfometrisiä parametreja sekä seiso- että istumisasemilla potilailla, joilla on diagnosoitu coccydynia. Tutkimukseen osallistui 50 - 65 -vuotiasta aikuista (42 naista, 8 miestä), joille diagnosoitiin coccydynia kliinisten havaintojen ja radiologisen vahvistuksen perusteella. Sivusuuntaiset röntgenkuvat saatiin sekä painonkeruu- että istumisasennoissa vertailevan mittauksen mahdollistamiseksi.
Seuraavat radiologiset parametrit arvioitiin: rintakehän kyfoosi (TK), lannerandoroosi (LL), sagitaalinen pystysuora akseli (SVA), rintakehän kulma ja sen modifikaatio (TPA-T1PA), sakraalikalte (SEE), PELVIC-KUNNUS (PI), PELVIC TILT (PT), Spinosacraal-kulma (PI), SSA-taulukko), SPIC-taulukko (PI), SSA-taulukko (PI), SSA-taulukko (PI), SSA-taulukko (PI), SSA-taulukko (PI) (PI) (PI) (PI) (PI), SPE-taulukko (PI), SPI-taulukko (PI) (SSSA). (STA) ja sakraalikyphoosi (SK). Coccygeal -piirteet arvioitiin selkärangan segmentin lukumäärän, sacrococcygeal- ja intercocceal -nivelfuusion, segmenttien kulman ja liikkuvuuden tilan perusteella. Morfologiset tyypit luokiteltiin käyttämällä modifioitua postakchini-massobrio-luokitusta. Coccygeal Spicules- ja niiden taajuus tyyppeihin rekisteröitiin. Dynaamisiin morfometrisiin arvioihin sisältyivät sacrococcygeal -kulma (SKA), intercoccygeal -kulma (IKA), coccygeal High (KY), sakraalikorkeus (SY) ja sacrococcygeal High (taivas). Liikkuvuus määritettiin vertaamalla seisovien ja istuvien radiografien välillä ja luokiteltiin normaaliksi, hypermobileiksi, hypomobileiksi tai takaosan luxaatioksi taivutusten pidennysvasteesta ja käännöksestä riippuen kuormituksen alla. Tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia näiden parametrien muutoksia asentojen välillä ja tutkia, liittyykö nämä variaatiot matalan selkäkipujen ja toiminnallisen impoisemisen välillä. Lisäksi analysoitiin eroja coccygeal -morfologian alaryhmien välillä spinopelvic -parametrien suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
İstanbul, Turkki, 34098
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
25–65 -vuotiaat potilaat, jotka esittelivät terveystieteiden yliopistolle Fatih Sultan Mehmet -koulutusta ja tutkimussairaalaa, jossa oli alustava diagnoosi coccydyniasta ja vahvistettiin kliinisesti peräkkäin.
Potilaat, joilla oli ollut selkärangan trauma, leikkaus, synnynnäiset epämuodostumat, pahanlaatuisuus tai reumatologinen sairaus, jätettiin pois.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joiden ikä on 25–65 vuotta
Kliinisesti diagnosoitu coccydynia
Tarjosi tietoisen suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Minkä tahansa taudin esiintyminen, joka voi aiheuttaa selkärangan malalignmentin
Mahdolliset lonkka- tai polviin liittyvät tilat, jotka voivat johtaa selkärangan väärinkäyttöön
Leikkauksen historia, johon liittyy kohdunkaulan, rinta-, lannerangan tai coccygeal -selkäranka
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Coccydynia
Coccydynia -potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sacral -kaltevuus (SS)
Aikaikkuna: Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
Sacral -kaltevuus mitataan standardisoiduilla sivuttaisradiokuvilla sekä seiso- että istumisasennoissa.
|
Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
|
Lantion kallistus (pt)
Aikaikkuna: Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
Lantion kallistus mitataan sagitaalisten röntgenkuvien kanssa sekä seisovassa että istuvassa asennossa.
|
Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
|
Lantion esiintyvyys (PI)
Aikaikkuna: Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
Lantion esiintyvyys mitataan sagitaalisten röntgenkuvien kanssa sekä seisovassa että istuvassa asennossa.
|
Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
|
Spinosakraalinen kulma (SSA)
Aikaikkuna: Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
Spinosakraalinen kulma mitataan sagitaalisten röntgenkuvien kanssa sekä seisova että istuvassa asennossa.
|
Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
|
Sakraalikyphoosi (SK)
Aikaikkuna: Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
Sakraalinen kyfoosi mitataan sagitaalisten röntgenkuvien kanssa sekä seisovassa että istuvassa asennossa.
|
Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
|
Sacral Table -kulma (STA)
Aikaikkuna: Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
Sakraalipöydän kulma mitataan sagitaalisilla röntgenkuvilla sekä seiso- että istuvassa asennossa.
|
Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
|
Rintakehän kyphoosi (TK)
Aikaikkuna: Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
Rintakehän kyphoosi mitataan sagitaalisilla röntgenkuvilla sekä seisovissa että istuvassa asennossa.
|
Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
|
Lannerangan lordoosi (LL)
Aikaikkuna: Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
Lannerangan lordoosi mitataan sagitaalisten röntgenkuvien kanssa sekä seisova että istuvassa asennossa.
|
Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
|
Sagitaalinen pystysuuntainen akseli (SVA)
Aikaikkuna: Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
Sagitaalinen pystysuuntainen akseli mitataan sagitaalisilla röntgenkuvilla sekä seiso- että istuvassa asennossa.
|
Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
|
Rintakehän kulma (TPA-T1PA)
Aikaikkuna: Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
Rintakehän kulma mitataan sagitaalisten röntgenkuvien kanssa sekä seisovassa että istuvassa asennossa.
|
Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
|
Coccygeal-morfologia- selkärangan segmentin numero
Aikaikkuna: Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
Coccygeal -ominaisuudet arvioidaan
|
Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
|
Coccygeal-morfologia- Sacrococcygeal-nivelfuusio
Aikaikkuna: Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
Coccygeal -ominaisuudet arvioidaan
|
Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
|
Coccygeal-morfologia- intercoccygeal-nivelfuusio
Aikaikkuna: Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
Coccygeal -ominaisuudet arvioidaan
|
Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
|
Coccygeal-morfologia- segmenttinen kulma
Aikaikkuna: Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
Coccygeal -ominaisuudet arvioidaan
|
Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
|
Coccygeal Morfology- Coccygeal Spicules
Aikaikkuna: Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
Coccygeal -ominaisuudet arvioidaan
|
Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
|
Coccygeal -morfometriatyyppi
Aikaikkuna: Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
Luokittelu (tyyppi 1-5)
|
Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
|
Coccygeal Mobility
Aikaikkuna: Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
Coccygeal Mobility arvioidaan mittaamalla coccyxin kulmaerot seisonta- ja istumisasentojen välillä sivusuuntaisilla röntgenkuvilla.
COCCYGEAL -kulman muutos heijastaa coccygeal -liikkeen astetta posturaalisen siirtymisen aikana.
|
Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
|
Sacrococcygeal -kulma (SKA)
Aikaikkuna: Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
SKA mitataan käyttämällä sakraal -akselin ja ensimmäisen coccygeal -segmentin välistä kulmaa sivuttaisradiokuvissa.
|
Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
|
Intercoccygeal -kulma (IKA)
Aikaikkuna: Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
IKA mitataan kulmana coccygeal -segmenttien välillä
|
Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
|
Coccygeal High (KY)
Aikaikkuna: Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
Coccyxin pystysuuntainen korkeus kärjestä pohjaan mitataan sagitaalitasossa. Coccyxin erteinen korkeus kärjestä pohjaan mitataan sagittaalitasossa. Coccyxin pystysuuntainen korkeus kärjestä pohjaan mitataan sagittaalitasossa. |
Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
|
Sakraalikorkeus (SY)
Aikaikkuna: Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
Pystysuuntainen sakraalikorkeus arvioidaan sivusuunnassa radiografin ala -arvoiselta sakraaliseen päähän. Coccyxin erteinen korkeus kärjestä pohjaan mitataan sagittaalitasossa. Coccyxin pystysuuntainen korkeus kärjestä pohjaan mitataan sagittaalitasossa. |
Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
|
Sacrococcygeal High (taivas)
Aikaikkuna: Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
Yhdistetty pystysuora korkeus sakraalisesta niemisestä coccyxiin.
|
Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen arviointi- kivun vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
Mittayksikkö: Yksiköt numeerisella luokitusasteikolla (0-10) Kuvaus: Kivun vakavuus arvioidaan käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS), missä 0 ei osoita kipua ja 10 osoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
|
Kliininen arviointi - elämänlaatu (SF -12)
Aikaikkuna: Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
Mittayksikkö: SF-12-pistemäärä (0-100) Kuvaus: Yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan käyttämällä 12-osaa lyhyen lomakkeen tutkimusta (SF-12).
|
Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
|
Kliininen arviointi - Vammaisuus - OSWEWRYTRY -vammaisuusindeksi (ODI)
Aikaikkuna: Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
Mittayksikkö: Pisteet (0-100) Kuvaus: Selkäkipuun liittyvä funktionaalinen vamma arvioidaan OSWEWRYTRY -vammaisuusindeksillä (ODI). ODI on validoitu kyselylomake, joka koostuu 10 osasta, joista kukin pisteytetään 0: sta 5: een. Kokonaispistemäärä muunnetaan prosenttimäärään, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman vamman. |
Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Aslinur Keles, MD., PhD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/4-4/6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .