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Alineación spinopélvica y coccygeal sagital en posiciones sentadas y de pie en Coccydynia (Coccydynia)

19 de julio de 2025 actualizado por: Aslinur Keles Ercisli, MD, PhD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Análisis radiográfico sagital de alineación espinopélvica y coccígica en posiciones sentadas y de pie en pacientes con coccynia

Este estudio transversal observacional tiene como objetivo investigar las diferencias en los parámetros morfométricos espinopélvicos y coccígicos en posiciones de pie y sentadas entre los pacientes diagnosticados con coccydynia. Se incluyeron un total de 50 pacientes adultos (de 25 a 65 años) diagnosticados con coccydynia basados en evaluación clínica y hallazgos de imágenes. Se obtuvieron radiografías laterales en posiciones de pie y sentadas. Las evaluaciones radiológicas incluyeron parámetros espinopélvicos como la pendiente sacra (SS), la inclinación pélvica (PT), la incidencia pélvica (PI), el ángulo de la mesa sacra (STA) y la kyfosis sacra (SK), junto con la morfología coccígica basada en la clasificación posterior a la masasbrio. El estudio tuvo como objetivo explorar si estas diferencias morfométricas están asociadas con la presencia de dolor lumbar y evaluar las variaciones en diferentes tipos de morfología coccígica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Coccydynia es una condición caracterizada por el dolor en la región de Cocygeal, a menudo exacerbada por los cambios sentados y posturales. Si bien su etiología es multifactorial, las variaciones anatómicas en la alineación de coccygeal y espinópelvica pueden desempeñar un papel importante en el desarrollo de los síntomas. A pesar de aumentar la atención a la movilidad y la morfología de la coccígica en las evaluaciones radiológicas, la relación entre el tipo de coccygeal, la alineación espinópelvica y los cambios morfométricos específicos de la postura no se ha aclarado por completo.

Este estudio transversal observacional fue diseñado para evaluar los parámetros morfométricos de las regiones sacropelvicas y coccígicas en posiciones de pie y sentadas en pacientes diagnosticados con coccydynia. El estudio incluyó a 50 pacientes adultos (42 mujeres, 8 hombres) de entre 25 y 65 años que fueron diagnosticados con coccydynia en función de hallazgos clínicos y confirmación radiológica. Se obtuvieron radiografías laterales en posiciones de soporte de peso y sentado para permitir una medición comparativa.

The following radiological parameters were assessed: thoracic kyphosis (TK), lumbar lordosis (LL), sagittal vertical axis (SVA), thoracopelvic angle and its modification (TPA-T1PA), sacral slope (SE), pelvic incidence (PI), pelvic tilt (PT), spinosacral angle (SSA), sacral table angle (STA), y cifosis sacra (SK). Las características de la coccygeal se evaluaron en base al número de segmento vertebral, fusión de las articulaciones sacrococcígicas e intercócicas, angulación segmentaria y estado de movilidad. Los tipos morfológicos se clasificaron utilizando la clasificación Postacchini-Massobrio modificada. Se registró la presencia de espículas coccígicas y su frecuencia entre los tipos. Las evaluaciones morfométricas dinámicas incluyeron ángulo sacrococígico (SKA), ángulo intercocygico (IKA), altura de coccygeal (KY), altura sacra (SY) y altura sacrococígica (cielo). La movilidad se determinó comparando el desplazamiento angular entre las radiografías de pie y sentadas y clasificada como normal, hipermóvil, hipomobile o de luxación posterior, dependiendo de la respuesta de flexión-extensión y la traducción bajo carga. El estudio apuntó a investigar los cambios en estos parámetros entre las posturas y explorar si estas variaciones están asociadas con la presencia de dolor de espalda y detallado funcional. Además, se analizaron las diferencias entre los subgrupos de morfología coccígica en términos de parámetros espinopélvicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
      • İstanbul, Pavo, 34098
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes de 25 a 65 años que se presentaron a la Universidad de Ciencias de la Salud Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital con un diagnóstico preliminar de coccydynia y se confirmaron clínicamente inscritos consecutivamente.

Se excluyeron los pacientes con antecedentes de trauma espinal, cirugía, deformidades congénitas, malignidad o enfermedad reumatológica.

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes de entre 25 y 65 años

Diagnosticado clínicamente con coccydynia

Proporcionó consentimiento informado para participar en el estudio

Criterios de exclusión:

Presencia de cualquier enfermedad que pueda causar malalineación espinal

Cualquier condición relacionada con la cadera o rodilla que pueda conducir a la malalineación espinal

Historia de la cirugía que involucra la columna cervical, torácica, lumbar o coccygeal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Coccydynia
Coccydynia pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pendiente sacra (ss)
Periodo de tiempo: Al inicio (punto de tiempo único)
La pendiente sacra se medirá en radiografías laterales estandarizadas en posiciones de pie y sentada.
Al inicio (punto de tiempo único)
Tilt pélvica (PT)
Periodo de tiempo: Al inicio (punto de tiempo único)
La inclinación pélvica se medirá en radiografías sagitales en posiciones de pie y sentada.
Al inicio (punto de tiempo único)
Incidencia pélvica (PI)
Periodo de tiempo: Al inicio (punto de tiempo único)
La incidencia pélvica se medirá en radiografías sagitales en posiciones de pie y sentada.
Al inicio (punto de tiempo único)
Ángulo spinosacro (SSA)
Periodo de tiempo: Al inicio (punto de tiempo único)
El ángulo espinosacro se medirá en radiografías sagitales en posiciones de pie y sentada.
Al inicio (punto de tiempo único)
Cifosis sacra (SK)
Periodo de tiempo: Al inicio (punto de tiempo único)
La cifosis sacra se medirá en radiografías sagitales en posiciones de pie y sentada.
Al inicio (punto de tiempo único)
Ángulo de mesa sacra (STA)
Periodo de tiempo: Al inicio (punto de tiempo único)
El ángulo de la mesa sacra se medirá en radiografías sagitales en posiciones de pie y sentada.
Al inicio (punto de tiempo único)
Cifosis torácica (TK)
Periodo de tiempo: Al inicio (punto de tiempo único)
La cifosis torácica se medirá en radiografías sagitales en posiciones de pie y sentada.
Al inicio (punto de tiempo único)
Lordosis lumbar (LL)
Periodo de tiempo: Al inicio (punto de tiempo único)
La lordosis lumbar se medirá en radiografías sagitales en posiciones de pie y sentada.
Al inicio (punto de tiempo único)
Eje vertical sagital (SVA)
Periodo de tiempo: Al inicio (punto de tiempo único)
El eje vertical sagital se medirá en radiografías sagitales en posiciones de pie y sentada.
Al inicio (punto de tiempo único)
Ángulo toracolumbar (TPA-T1PA)
Periodo de tiempo: Al inicio (punto de tiempo único)
El ángulo toracolumbar se medirá en radiografías sagitales en posiciones de pie y sentada.
Al inicio (punto de tiempo único)
Morfología de coccygeal- Número de segmento vertebral
Periodo de tiempo: Al inicio (punto de tiempo único)
Se evaluarán las características de coccygeal
Al inicio (punto de tiempo único)
Morfología de la coccygeal- Fusión de la articulación sacrococígica
Periodo de tiempo: Al inicio (punto de tiempo único)
Se evaluarán las características de coccygeal
Al inicio (punto de tiempo único)
Morfología de la coccygeal- Fusión de la articulación intercócica
Periodo de tiempo: Al inicio (punto de tiempo único)
Se evaluarán las características de coccygeal
Al inicio (punto de tiempo único)
Morfología de coccygeal- Angulación segmentaria
Periodo de tiempo: Al inicio (punto de tiempo único)
Se evaluarán las características de coccygeal
Al inicio (punto de tiempo único)
Morfología de la coccygeal- Presencia de espículas coccygeas
Periodo de tiempo: Al inicio (punto de tiempo único)
Se evaluarán las características de coccygeal
Al inicio (punto de tiempo único)
Tipo de morfometría de coccygeal
Periodo de tiempo: Al inicio (punto de tiempo único)
Clasificación (tipo 1-5)
Al inicio (punto de tiempo único)
Movilidad coccygeal
Periodo de tiempo: Al inicio (punto de tiempo único)
La movilidad de la coccicina se evaluará midiendo la diferencia angular del cóccix entre las posiciones de pie y sentada en radiografías laterales. El cambio en el ángulo de la coccicética refleja el grado de movimiento coccígeal durante la transición postural.
Al inicio (punto de tiempo único)
Ángulo sacrococcígico (SKA)
Periodo de tiempo: Al inicio (punto de tiempo único)
SKA se medirá utilizando el ángulo entre el eje sacro y el primer segmento de coccygeal en radiografías laterales.
Al inicio (punto de tiempo único)
Ángulo intercocygeal (ika)
Periodo de tiempo: Al inicio (punto de tiempo único)
Ika se medirá como el ángulo entre los segmentos de coccygeal
Al inicio (punto de tiempo único)
Altura de coccygeal (KY)
Periodo de tiempo: Al inicio (punto de tiempo único)

La altura vertical del cóccix desde la punta hasta la base se medirá en el plano sagital.

La altura erértica del cóccix desde la punta hasta la base se medirá en el plano sagital.

La altura vertical del cóccix desde la punta hasta la base se medirá en el plano sagital.

Al inicio (punto de tiempo único)
Altura sacra (SY)
Periodo de tiempo: Al inicio (punto de tiempo único)

La altura sacra vertical se evaluará desde el extremo sacro superior al extremo inferior en la radiografía lateral.

La altura erértica del cóccix desde la punta hasta la base se medirá en el plano sagital.

La altura vertical del cóccix desde la punta hasta la base se medirá en el plano sagital.

Al inicio (punto de tiempo único)
Altura sacrococcígica (cielo)
Periodo de tiempo: Al inicio (punto de tiempo único)
Altura vertical combinada desde el promontorio sacro hasta el cóccix.
Al inicio (punto de tiempo único)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación clínica- Severidad del dolor
Periodo de tiempo: Al inicio (punto de tiempo único)
Unidad de medida: Unidades en una escala de calificación numérica (0-10) Descripción: La gravedad del dolor se evaluará utilizando la escala de calificación numérica (NRS), donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
Al inicio (punto de tiempo único)
Evaluación clínica - Calidad de vida (SF -12)
Periodo de tiempo: Al inicio (punto de tiempo único)
Unidad de Medida: Puntuación SF-12 (0-100) Descripción: La calidad de vida general relacionada con la salud se evaluará utilizando la encuesta de forma corta de 12 ítems (SF-12).
Al inicio (punto de tiempo único)
Evaluación clínica - Discapacidad - puntuación de índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: Al inicio (punto de tiempo único)

Unidad de medida: puntaje (0-100)

Descripción:

La discapacidad funcional relacionada con el dolor lumbar se evaluará utilizando el índice de discapacidad de Oswestry (ODI). El ODI es un cuestionario validado que consta de 10 secciones, cada una puntuada de 0 a 5. El puntaje total se convierte en un porcentaje, con puntajes más altos que indican una mayor discapacidad.

Al inicio (punto de tiempo único)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aslinur Keles, MD., PhD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

25 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/4-4/6

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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