Sagittale spinopelvic en coccygeale uitlijning in zittende en staande posities in Coccydynia (Coccydynia)
Sagittale radiografische analyse van spinopelvic en coccygeale uitlijning in zittende en staande posities bij patiënten met coccydynia
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Coccydynia is een aandoening die wordt gekenmerkt door pijn in de coccygeale regio, vaak verergerd door zittende en houdingsveranderingen. Hoewel de etiologie multifactorieel is, kunnen anatomische variaties in coccygeale en spinopelvische afstemming een belangrijke rol spelen bij de ontwikkeling van de symptoom. Ondanks toenemende aandacht voor coccygeale mobiliteit en morfologie in radiologische evaluaties, is de relatie tussen coccygeale type, spinopelvische afstemming en houdingspecifieke morfometrische veranderingen niet volledig opgehelderd.
Deze observationele cross-sectionele studie is ontworpen om morfometrische parameters van de Sacropelvic- en Coccygeal-gebieden te evalueren in zowel staande als zitposities bij patiënten met de diagnose Coccydynia. De studie omvatte 50 volwassen patiënten (42 vrouwelijke, 8 mannelijke) tussen 25 en 65 jaar bij wie de diagnose coccydynie werd gesteld op basis van klinische bevindingen en radiologische bevestiging. Laterale röntgenfoto's werden verkregen in zowel gewichtdragende als zittende posities om vergelijkende metingen mogelijk te maken.
The following radiological parameters were assessed: thoracic kyphosis (TK), lumbar lordosis (LL), sagittal vertical axis (SVA), thoracopelvic angle and its modification (TPA-T1PA), sacral slope (SE), pelvic incidence (PI), pelvic tilt (PT), spinosacral angle (SSA), sacral table angle (STA) en sacrale kyfose (SK). Coccygeale kenmerken werden geëvalueerd op basis van wervelsegmentnummer, sacrococygeale en intercoccygeale gewrichtsfusie, segmentale angulatie en mobiliteitsstatus. Morfologische typen werden gecategoriseerd met behulp van de gemodificeerde postacchini-Massobrio-classificatie. De aanwezigheid van stuitbeenspicules en hun frequentie tussen typen werden geregistreerd. Dynamische morfometrische beoordelingen omvatten sacrococygeale hoek (SKA), intercoccygeale hoek (Ika), coccygeale hoogte (ky), sacrale hoogte (SY) en sacrococygeale hoogte (Sky). Mobiliteit werd bepaald door de hoekverplaatsing tussen staande en zittende röntgenfoto's te vergelijken en geclassificeerd als normaal, hypermobiele, hypomobiel of posterieure luxatie, afhankelijk van de flexie-extensie-respons en vertaling onder belasting. Bovendien werden verschillen tussen coccygeale morfologie -subgroepen in termen van spinopelvische parameters geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
İstanbul, Kalkoen, 34098
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten van 25 tot 65 jaar die zich presenteerden aan de University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital met een voorlopige diagnose van Coccydynia en klinisch werden bevestigd, werden achtereenvolgens ingeschreven.
Patiënten met een geschiedenis van spinale trauma, chirurgie, aangeboren misvormingen, maligniteit of reumatologische aandoeningen werden uitgesloten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten tussen 25 en 65 jaar
Klinisch gediagnosticeerd met coccydynia
Gaf geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Aanwezigheid van elke ziekte die spinale malalignment kan veroorzaken
Elke heup- of knie-gerelateerde aandoening die kan leiden tot malalignment van spinale
Geschiedenis van chirurgie met betrekking tot de cervicale, thoracale, lumbale of coccygeale wervelkolom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Stuitbeen
Coccydynia -patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sacral Slope (SS)
Tijdsspanne: Bij aanvang (één tijdstip)
|
Sacrale helling zal worden gemeten op gestandaardiseerde laterale röntgenfoto's in zowel staande als zitposities.
|
Bij aanvang (één tijdstip)
|
|
Bekkentilt (pt)
Tijdsspanne: Bij aanvang (één tijdstip)
|
De bekken kantel zal worden gemeten op sagittale röntgenfoto's in zowel staande als zitposities.
|
Bij aanvang (één tijdstip)
|
|
Bekkenincidentie (PI)
Tijdsspanne: Bij aanvang (één tijdstip)
|
De incidentie van het bekken zal worden gemeten op sagittale röntgenfoto's in zowel staande als zitposities.
|
Bij aanvang (één tijdstip)
|
|
Spinosacrale hoek (SSA)
Tijdsspanne: Bij aanvang (één tijdstip)
|
Spinosacrale hoek zal worden gemeten op sagittale röntgenfoto's in zowel staande als zitposities.
|
Bij aanvang (één tijdstip)
|
|
Sacrale kyfose (SK)
Tijdsspanne: Bij aanvang (één tijdstip)
|
Sacrale kyfose zal worden gemeten op sagittale röntgenfoto's in zowel staande als zitposities.
|
Bij aanvang (één tijdstip)
|
|
Sacrale tafelhoek (STA)
Tijdsspanne: Bij aanvang (één tijdstip)
|
Sacrale tafelhoek zal worden gemeten op sagittale röntgenfoto's in zowel staande als zitposities.
|
Bij aanvang (één tijdstip)
|
|
Thoracale kyfose (TK)
Tijdsspanne: Bij aanvang (één tijdstip)
|
Thoracale kyfose zal worden gemeten op sagittale röntgenfoto's in zowel staande als zitposities.
|
Bij aanvang (één tijdstip)
|
|
Lumbale lordosis (LL)
Tijdsspanne: Bij aanvang (één tijdstip)
|
Lumbale lordose zal worden gemeten op sagittale röntgenfoto's in zowel staande als zitposities.
|
Bij aanvang (één tijdstip)
|
|
Sagittale verticale as (SVA)
Tijdsspanne: Bij aanvang (één tijdstip)
|
Sagittale verticale as zal worden gemeten op sagittale röntgenfoto's in zowel staande als zitposities.
|
Bij aanvang (één tijdstip)
|
|
Thoracolumbale hoek (TPA-T1PA)
Tijdsspanne: Bij aanvang (één tijdstip)
|
Thoracolumbale hoek zal worden gemeten op sagittale röntgenfoto's in zowel staande als zitposities.
|
Bij aanvang (één tijdstip)
|
|
Coccygeale morfologie- wervelsegmentnummer
Tijdsspanne: Bij aanvang (één tijdstip)
|
Stuitbeenfuncties worden geëvalueerd
|
Bij aanvang (één tijdstip)
|
|
Coccygeale morfologie- sacrococygeale gewrichtsfusie
Tijdsspanne: Bij aanvang (één tijdstip)
|
Stuitbeenfuncties worden geëvalueerd
|
Bij aanvang (één tijdstip)
|
|
Coccygeale morfologie- Intercoccygeale gewrichtsfusie
Tijdsspanne: Bij aanvang (één tijdstip)
|
Stuitbeenfuncties worden geëvalueerd
|
Bij aanvang (één tijdstip)
|
|
Stuitbeen morfologie- segmentale angulatie
Tijdsspanne: Bij aanvang (één tijdstip)
|
Stuitbeenfuncties worden geëvalueerd
|
Bij aanvang (één tijdstip)
|
|
Stuitbeen morfologie- aanwezigheid van coccygeale spicules
Tijdsspanne: Bij aanvang (één tijdstip)
|
Stuitbeenfuncties worden geëvalueerd
|
Bij aanvang (één tijdstip)
|
|
Stuitbeen morfometrie type
Tijdsspanne: Bij aanvang (één tijdstip)
|
Classificatie (type 1-5)
|
Bij aanvang (één tijdstip)
|
|
Stuitbeen mobiliteit
Tijdsspanne: Bij aanvang (één tijdstip)
|
Coccygeale mobiliteit zal worden beoordeeld door het hoekverschil van de stuitbeen te meten tussen de staande en zitposities op laterale röntgenfoto's.
De verandering in coccygeale hoek weerspiegelt de mate van coccygeale beweging tijdens houdingsovergang.
|
Bij aanvang (één tijdstip)
|
|
Sacrococcygeale hoek (SKA)
Tijdsspanne: Bij aanvang (één tijdstip)
|
SKA zal worden gemeten met behulp van de hoek tussen de sacrale as en het eerste coccygeale segment op laterale röntgenfoto's.
|
Bij aanvang (één tijdstip)
|
|
Intercoccygeale hoek (Ika)
Tijdsspanne: Bij aanvang (één tijdstip)
|
Ika zal worden gemeten als de hoek tussen coccygeale segmenten
|
Bij aanvang (één tijdstip)
|
|
Stuitbeenhoogte (ky)
Tijdsspanne: Bij aanvang (één tijdstip)
|
De verticale hoogte van de stuitbeen van de punt naar de basis wordt gemeten in het sagittale vlak. Ertische hoogte van de stuitbeen van de punt naar de basis zal worden gemeten in het sagittale vlak. Verticale hoogte van de stuitbeen van de punt tot de basis wordt gemeten in het sagittale vlak. |
Bij aanvang (één tijdstip)
|
|
Sacrale hoogte (SY)
Tijdsspanne: Bij aanvang (één tijdstip)
|
Verticale sacrale hoogte zal worden beoordeeld van de superieur tot het inferieure sacrale uiteinde op de laterale röntgenfoto. Ertische hoogte van de stuitbeen van de punt naar de basis zal worden gemeten in het sagittale vlak. Verticale hoogte van de stuitbeen van de punt tot de basis wordt gemeten in het sagittale vlak. |
Bij aanvang (één tijdstip)
|
|
Sacrococcygeale hoogte (Sky)
Tijdsspanne: Bij aanvang (één tijdstip)
|
Gecombineerde verticale hoogte van sacrale voorgebergte tot coccyx.
|
Bij aanvang (één tijdstip)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische beoordeling- ernst van pijn
Tijdsspanne: Bij aanvang (één tijdstip)
|
Meeteenheid: eenheden op een numerieke beoordelingsschaal (0-10) Beschrijving: Pijn Ernst zal worden beoordeeld met behulp van de Numeric Rating Scale (NRS), waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de slechtst denkbare pijn aangeeft.
|
Bij aanvang (één tijdstip)
|
|
Klinische beoordeling - Kwaliteit van leven (SF -12)
Tijdsspanne: Bij aanvang (één tijdstip)
|
Meeteenheid: SF-12-score (0-100) Beschrijving: Algemene gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met behulp van de 12-item Short Form Survey (SF-12).
|
Bij aanvang (één tijdstip)
|
|
Klinische beoordeling - SCORE OSWESTRY INDEX (Disability Index) (OSWESTRY INDEX)
Tijdsspanne: Bij aanvang (één tijdstip)
|
Maateenheid: score (0-100) Beschrijving: Functionele handicap gerelateerd aan lage rugpijn zal worden beoordeeld met behulp van de Oswestry Disability Index (ODI). De ODI is een gevalideerde vragenlijst bestaande uit 10 secties, elk gescoord van 0 tot 5. De totale score wordt omgezet in een percentage, met hogere scores die een grotere handicap aangeven. |
Bij aanvang (één tijdstip)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aslinur Keles, MD., PhD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024/4-4/6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .