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血清抗体の中和力-2 (PNAS-2)

2025年12月12日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans

血清抗体の中和力の研究-2（PNAS -2）

重度の形態のCovid-19およびMonkeypoxは、免疫不全の個人および併存型の個人に影響します。 ワクチン接種およびモノクローナル抗体療法は、中和抗体を誘発します。 この中和力は、新しい感染に対する保護の相関関係として認識されています。 この研究の目的は、SARS-COV-2およびMPXVワクチンまたは治療に関連して、経時的な血清および鼻抗体の中和力を時間の経過とともに説明することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、モノクローナル抗体のワクチン接種または投与に続いて、SARS-COV-2およびMPXVに対する体液性免疫応答（血清および鼻腔）の進化を測定および記述することを目的とした、単一中心の縦断的な記述的研究です。 サンプルは、参加者ごとに最大60か月間にわたって収集され、中和活動の耐久性を評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Orléans、フランス、45067
        • 募集
        • Chu Orleans
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Thierry PRAZUCK, Dr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 大人（18歳以上）
  • 抗SARS-COV-2および/または抗MPXVワクチンまたはモノクローナル抗体を投与または投与される患者
  • 患者は書面によるインフォームドコンセントを提供しています

除外基準：

  • 後見人またはキュレーターシップの下の人
  • 法的保護に基づいている人、
  • 自由を奪われた人
  • 社会保障制度に所属していない人
  • 妊娠または母乳育児の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：ワクチンおよび/またはモノクローナル抗体を受けている参加者
参加者は、標準のSARS-COV-2および/またはMPXVワクチンまたはモノクローナル抗体を受け取ります。 この研究は治療を割り当てませんが、抗体反応を評価するためにバイオサンプルを収集します。
他の：サンプル収集（血液とオプションの鼻スワブ）
訪問ごとに、静脈血液集（6 mLの2チューブ）とオプションの鼻スワブ。 Institut Pasteurで検証済みアッセイを使用して、SARS-COV-2およびMPXVに対する中和活性について分析されたアリコート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清中和抗体進化（抗SARS-COV-2および抗MPXV）
時間枠：最大60か月
訪問ごとに収集された血清サンプルで実行されたsfuseおよびs-flowテスト
最大60か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
粘膜（鼻）中和抗体反応とMPXV血清学
時間枠：最大60か月
鼻腔抗体中和（抗MPX）および血清MPXV中和検証されたPasteur Instituteプロトコルを使用して評価された
最大60か月
粘膜（鼻）中和抗体反応とSARS-COV-2血清学
時間枠：最大60か月
鼻腔抗体中和（抗SARS-COV-2）および検証済みのパスツール研究所プロトコルを使用して評価された血清SARS-COV-2中和
最大60か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

捜査官

  • 主任研究者：Thierry PRAZUCK, Dr、Chu Orleans

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月22日

一次修了 (推定)

2030年8月22日

研究の完了 (推定)

2035年7月11日

試験登録日

最初に提出

2025年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年7月24日

最初の投稿 (実際)

2025年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月12日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHUO-2024-22

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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