혈청 항체의 중화력 -2 (PNAS-2)
2025년 12월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
혈청 항체의 중화력에 대한 연구 -2 (PNAS -2)
Covid-19 및 Monkeypox의 심각한 형태는 면역 저하 및 동반 개인에게 영향을 미칩니다.
백신 접종 및 모노클로 날 항체 요법은 중화 항체를 유도합니다.
이 중화력은 새로운 감염에 대한 보호의 상관 관계로 인식됩니다.
이 연구는 SARS-COV-2 및 MPXV 백신 또는 치료와 관련하여 시간이 지남에 따라 혈청 및 비강 항체의 중화력을 설명하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
이것은 단일 클론 항체의 백신 접종 또는 투여에 따라 SARS-COV-2 및 MPXV에 대한 체액 성 면역 반응 (혈청 및 코)의 진화를 측정하고 설명하는 단핵성, 종 방향, 설명 연구입니다.
중화 활동의 내구성을 평가하기 위해 참가자 당 최대 60 개월 동안 샘플을 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thierry PRAZUCK, Dr
- 전화번호: +33 0238229593
- 이메일: thierry.prazuck@chu-orleans.fr
연구 장소
-
-
-
Orléans, 프랑스, 45067
- 모병
- Chu Orleans
-
연락하다:
- Thierry PRAZUCK, Dr
- 전화번호: +33 0238229593
- 이메일: thierry.prazuck@chu-orleans.fr
-
수석 연구원:
- Thierry PRAZUCK, Dr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 성인 (≥18 세)
- 항 -SARS-COV-2 및/또는 항 -MPXV 백신 또는 모노클로 날 항체를받을 예정인 환자
- 환자는 서면 사전 동의를 제공했습니다
제외 기준 :
- 후견인 또는 큐레이터가있는 사람
- 법적 보호를받는 사람,
- 자유를 박탈당한 사람
- 사회 보장 제도에 소속되지 않은 사람
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 백신 및/또는 단일 클론 항체를받는 참가자
참가자는 표준 SARS-COV-2 및/또는 MPXV 백신 또는 모노클로 날 항체를받습니다.
이 연구는 치료를 할당하지 않고 항체 반응을 평가하기 위해 바이오 샘플을 수집합니다.
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Venous Blood Collection (6 ml의 2 개의 튜브) 및 옵션 비강 면봉.
Institut Pasteur에서 검증 된 분석법을 사용하여 SARS-COV-2 및 MPXV에 대한 중화 활동을 위해 분석 된 분취 량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간이 지남에 따라 혈청 중화 항체 진화 (항 -SARS-COV-2 및 항 -MPXV)
기간: 최대 60 개월
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방문시 수집 된 혈청 샘플에서 수행 된 S-ruse 및 S-Flow 테스트
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최대 60 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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점막 (코) 중화 항체 반응 및 시간에 따른 MPXV 혈청학
기간: 최대 60 개월
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비강 항체 중화 (항 -MPX) 및 혈청 MPXV 검증 된 파스퇴르 연구소 프로토콜을 사용하여 평가 된 혈청 MPXV 중화
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최대 60 개월
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점막 (코) 중화 항체 반응 및 시간에 따른 SARS-COV-2 혈청학
기간: 최대 60 개월
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비강 항체 중화 (항 -SARS-COV-2) 및 혈청 SARS-COV-2 검증 된 파스퇴르 연구소 프로토콜을 사용하여 평가 된 혈청 SARS-COV-2 중화
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최대 60 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thierry PRAZUCK, Dr, Chu Orleans
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Grzelak L, Temmam S, Planchais C, Demeret C, Tondeur L, Huon C, Guivel-Benhassine F, Staropoli I, Chazal M, Dufloo J, Planas D, Buchrieser J, Rajah MM, Robinot R, Porrot F, Albert M, Chen KY, Crescenzo-Chaigne B, Donati F, Anna F, Souque P, Gransagne M, Bellalou J, Nowakowski M, Backovic M, Bouadma L, Le Fevre L, Le Hingrat Q, Descamps D, Pourbaix A, Laouenan C, Ghosn J, Yazdanpanah Y, Besombes C, Jolly N, Pellerin-Fernandes S, Cheny O, Ungeheuer MN, Mellon G, Morel P, Rolland S, Rey FA, Behillil S, Enouf V, Lemaitre A, Creach MA, Petres S, Escriou N, Charneau P, Fontanet A, Hoen B, Bruel T, Eloit M, Mouquet H, Schwartz O, van der Werf S. A comparison of four serological assays for detecting anti-SARS-CoV-2 antibodies in human serum samples from different populations. Sci Transl Med. 2020 Sep 2;12(559):eabc3103. doi: 10.1126/scitranslmed.abc3103. Epub 2020 Aug 17.
- Planas D, Bruel T, Grzelak L, Guivel-Benhassine F, Staropoli I, Porrot F, Planchais C, Buchrieser J, Rajah MM, Bishop E, Albert M, Donati F, Prot M, Behillil S, Enouf V, Maquart M, Smati-Lafarge M, Varon E, Schortgen F, Yahyaoui L, Gonzalez M, De Seze J, Pere H, Veyer D, Seve A, Simon-Loriere E, Fafi-Kremer S, Stefic K, Mouquet H, Hocqueloux L, van der Werf S, Prazuck T, Schwartz O. Sensitivity of infectious SARS-CoV-2 B.1.1.7 and B.1.351 variants to neutralizing antibodies. Nat Med. 2021 May;27(5):917-924. doi: 10.1038/s41591-021-01318-5. Epub 2021 Mar 26.
- Hubert M, Guivel-Benhassine F, Bruel T, Porrot F, Planas D, Vanhomwegen J, Wiedemann A, Burrel S, Marot S, Palich R, Monsel G, Diombera H, Gallien S, Lopez-Zaragoza JL, Vindrios W, Taieb F, Fernandes-Pellerin S, Delhaye M, Laude H, Arowas L, Ungeheuer MN, Hocqueloux L, Pourcher V, Prazuck T, Marcelin AG, Lelievre JD, Batejat C, Levy Y, Manuguerra JC, Schwartz O. Complement-dependent mpox-virus-neutralizing antibodies in infected and vaccinated individuals. Cell Host Microbe. 2023 Jun 14;31(6):937-948.e4. doi: 10.1016/j.chom.2023.05.001. Epub 2023 May 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 22일
기본 완료 (추정된)
2030년 8월 22일
연구 완료 (추정된)
2035년 7월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUO-2024-22
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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