Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейтрализующая сила сывороточных антител - 2 (PNAS-2)

12 декабря 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Изучение нейтрализующей силы сывороточных антител - 2 (PNAS -2)

Тяжелые формы COVID-19 и MONKEYPOX влияют на иммунокомпромизированных и сопутствующих лиц. Вакцинация и моноклональная терапия антител индуцирует нейтрализующие антитела. Эта нейтрализующая сила признается как коррелят защиты от новой инфекции. Это исследование направлено на описание нейтрализующей силы сыворотки и носовых антител с течением времени, в связи с вакцинами или полученными вакцинами или методами лечения MPXV MPXV.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это моноцентрическое, продольное, описательное исследование, направленное на измерение и описание эволюции гуморального иммунного ответа (сыворотку и носа) в SARS-COV-2 и MPXV после любой вакцинации или введения моноклональных антител. Образцы собираются в течение максимального 60-месячного периода на одного участника для оценки долговечности нейтрализующей активности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Orléans, Франция, 45067
        • Рекрутинг
        • Chu Orleans
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Thierry PRAZUCK, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (≥18 лет)
  • Пациенты, получающие или планируют получать против SARS-COV-2 и/или против MPXV или моноклональных антител
  • Пациенты дали письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Лица под опекой или куратором
  • Лица, находящиеся в соответствии с юридической защитой,
  • Лица, лишенные свободы
  • Лица, не связанные с схемой социального обеспечения
  • Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Участники, получающие вакцины и/или моноклональные антитела
Участники получают стандартные вакцины SARS-COV-2 и/или MPXV или моноклональные антитела. Это исследование не назначает лечение, но собирает биологические моменты для оценки ответа антител.
Другой: Сбор образцов (кровь и дополнительная носовая тампон)
Сбор венозной крови (2 труб по 6 мл) и дополнительное назальное мазок при каждом посещении. Аликвоты, проанализированные для нейтрализации активности против SARS-COV-2 и MPXV с использованием проверенных анализов в Institut Paster

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эволюция нейтрализующих сывороток (анти-SARS-COV-2 и анти-MPXV) с течением времени
Временное ограничение: До 60 месяцев
S-Fuse и S-потоки, выполненные на собранных образцах сыворотки при каждом посещении
До 60 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция нейтрализующих антител и серологию MPXV с течением времени.
Временное ограничение: До 60 месяцев
Нейтрализация носовых антител (анти-MPX) и нейтрализация MPXV в сыворотке, оцениваемая с использованием подтвержденных протоколов Института Пастера
До 60 месяцев
Реакция нейтрализующих антител с слизистой оболочкой (носа) и серология SARS-COV-2 с течением времени
Временное ограничение: До 60 месяцев
Нейтрализация носовых антител (анти-SARS-COV-2) и сывороточная нейтрализация SARS-COV-2, оцениваемая с использованием проверенных протоколов Института Пастера
До 60 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Следователи

  • Главный следователь: Thierry PRAZUCK, Dr, Chu Orleans

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

22 августа 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

11 июля 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUO-2024-22

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться