Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moc neutralizująca przeciwciał w surowicy - 2 (PNAS-2)

12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Badanie mocy neutralizującej przeciwciał w surowicy - 2 (PNAS -2)

Ciężkie postacie Covid-19 i małpy wpływają na osobniki z obniżoną odpornością i współistniejącą. Terapie szczepień i monoklonalnych przeciwciał indukują przeciwciała neutralizujące. Ta moc neutralizująca jest rozpoznawana jako korelacja ochrony przed nową infekcją. Badanie to ma na celu opisanie mocy neutralizującej przeciwciał w surowicy i nosa w czasie, w odniesieniu do otrzymanych szczepionek lub leczenia SARS-COV-2 i MPXV.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to monocentryczne, podłużne, opisowe badanie mierające i opisywane ewolucję humoralnej odpowiedzi immunologicznej (surowicy i nosa) na SARS-COV-2 i MPXV, po każdym szczepieniu lub podaniu przeciwciał monoklonalnych. Próbki są pobierane w okresie maksymalnie 60 miesięcy na uczestnika w celu oceny trwałości aktywności neutralizującej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Orléans, Francja, 45067
        • Rekrutacyjny
        • Chu Orleans
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thierry PRAZUCK, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli (≥18 lat)
  • Pacjenci otrzymujący lub zaplanowane do otrzymywania szczepionek anty-SAR-COV-2 i/lub anty-MPXV lub przeciwciał monoklonalnych
  • Pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby pod opieką lub kuratorką
  • Osoby pod ochroną prawną,
  • Osoby pozbawione wolności
  • Osoby nie są powiązane z programem ubezpieczenia społecznego
  • Kobiety w ciąży lub karmienia piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Uczestnicy otrzymujący szczepionki i/lub przeciwciała monoklonalne
Uczestnicy otrzymują szczepionki SARS-COV-2 i/lub MPXV lub przeciwciała monoklonalne. To badanie nie przypisuje leczenia, ale zbiera biosaminy do oceny odpowiedzi przeciwciał.
Inny: Zbieranie próbek (krew i opcjonalny wymaz nosowy)
Zbieranie krwi żylnej (2 rurki 6 ml) i opcjonalny wymaz nosowy podczas każdej wizyty. Próbki analizowane pod kątem aktywności neutralizacji przeciwko SARS-COV-2 i MPXV przy użyciu zatwierdzonych testów w Pasteur Institut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja przeciwciał neutralizujących surowicę (anty-SARS-COV-2 i anty-MPXV) w czasie
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
Testy S-FUSE i S-Flow przeprowadzone na zebranych próbkach surowicy podczas każdej wizyty
Do 60 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja przeciwciał neutralizujących błonę błony śluzowej (nosa) i serologia MPXV w czasie
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
Neutralizacja przeciwciał nosowych (anty-MPX) i neutralizacja MPXV w surowicy oceniana za pomocą zatwierdzonych protokołów Pasteur Institute
Do 60 miesięcy
Reakcja przeciwciał neutralizujących błonę błony śluzowej (nosa) i serologia SARS-COV-2 w czasie
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
Neutralizacja przeciwciał nosowych (anty-SARS-COV-2) i neutralizacja SARS-COV-2 w surowicy oceniana przy użyciu zatwierdzonych protokołów Pasteur Institute
Do 60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Śledczy

  • Główny śledczy: Thierry PRAZUCK, Dr, Chu Orleans

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 sierpnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 lipca 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUO-2024-22

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj