Seerumin vasta -aineiden neutralointivoima - 2 (PNAS-2)
perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Seerumin vasta -aineiden neutralointivoiman tutkimus - 2 (PNAS -2)
COVID-19: n ja Monkeypoxin vakavat muodot vaikuttavat immuunipuutteisiin ja komorbidisiin yksilöihin.
Rokotus- ja monoklonaaliset vasta -aineterapiat indusoivat neutraloivia vasta -aineita.
Tämä neutraloiva voima tunnistetaan korreloivan suojaa uutta infektiota vastaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata seerumin ja nenän vasta-aineiden neutraloivaa voimaa ajan myötä SARS-COV-2: n ja MPXV-rokotteiden tai saatujen hoidojen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monokeskeinen, pitkittäinen, kuvaava tutkimus, jonka tavoitteena on mitata ja kuvata humoraalisen immuunivasteen (seerumi ja nenä) kehitys SARS-COV-2: lle ja MPXV: lle, monoklonaalisten vasta-aineiden rokotuksen tai antamisen jälkeen.
Näytteet kerätään enintään 60 kuukauden jaksolla osallistujaa kohti neutraloivan aktiivisuuden kestävyyden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thierry PRAZUCK, Dr
- Puhelinnumero: +33 0238229593
- Sähköposti: thierry.prazuck@chu-orleans.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Orléans, Ranska, 45067
- Rekrytointi
- Chu Orleans
-
Ottaa yhteyttä:
- Thierry PRAZUCK, Dr
- Puhelinnumero: +33 0238229593
- Sähköposti: thierry.prazuck@chu-orleans.fr
-
Päätutkija:
- Thierry PRAZUCK, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (≥18 vuotta)
- Potilaat, jotka saavat tai aikovat saada anti-SARS-COV-2 ja/tai anti-MPXV-rokotteita tai monoklonaalisia vasta-aineita
- Potilaat ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt huoltajuuden tai kuraattorin alla
- Oikeudellisen suojelun jäsenet,
- Henkilöt, joille on annettu vapaus
- Henkilöt, jotka eivät ole sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään
- Raskaana tai imettäviä naisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Osallistujat, jotka saavat rokotteita ja/tai monoklonaalisia vasta -aineita
Osallistujat saavat hoidon standardin SARS-COV-2- ja/tai MPXV-rokotteet tai monoklonaaliset vasta-aineet.
Tämä tutkimus ei määritä hoitoa, vaan kerää biosampeita vasta -ainevasteen arvioimiseksi.
|
Laskimoveren keräys (2 putkea 6 ml) ja valinnainen nenän tampo jokaisella vierailulla.
Alikvootit analysoitiin aktiivisuuden neutraloimiseksi SARS-COV-2: ta ja MPXV: tä käyttämällä validoituja määrityksiä instituuttipastaurissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin neutraloiva vasta-aineiden evoluutio (anti-SARS-COV-2 ja anti-MPXV) ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
|
S-sulake- ja S-virtaustestit, jotka suoritetaan kerätyillä seeruminäytteillä jokaisella vierailulla
|
Jopa 60 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Limakalvo (nenä) neutraloiva vasta -ainevaste ja MPXV -serologia ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
|
Nenän vasta-aine neutralointi (anti-MPX) ja seerumin MPXV-neutralointi, joka on arvioitu validoitujen Pasteur Institute -protokollien avulla
|
Jopa 60 kuukautta
|
|
Limakalvo (nenän) neutraloiva vasta-ainevaste ja SARS-COV-2-serologia ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
|
Nenän vasta-aine neutralointi (anti-SARS-COV-2) ja seerumin SARS-COV-2-neutralointi, joka on arvioitu validoitujen Pasteur Institute -protokollien avulla
|
Jopa 60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Thierry PRAZUCK, Dr, Chu Orleans
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Grzelak L, Temmam S, Planchais C, Demeret C, Tondeur L, Huon C, Guivel-Benhassine F, Staropoli I, Chazal M, Dufloo J, Planas D, Buchrieser J, Rajah MM, Robinot R, Porrot F, Albert M, Chen KY, Crescenzo-Chaigne B, Donati F, Anna F, Souque P, Gransagne M, Bellalou J, Nowakowski M, Backovic M, Bouadma L, Le Fevre L, Le Hingrat Q, Descamps D, Pourbaix A, Laouenan C, Ghosn J, Yazdanpanah Y, Besombes C, Jolly N, Pellerin-Fernandes S, Cheny O, Ungeheuer MN, Mellon G, Morel P, Rolland S, Rey FA, Behillil S, Enouf V, Lemaitre A, Creach MA, Petres S, Escriou N, Charneau P, Fontanet A, Hoen B, Bruel T, Eloit M, Mouquet H, Schwartz O, van der Werf S. A comparison of four serological assays for detecting anti-SARS-CoV-2 antibodies in human serum samples from different populations. Sci Transl Med. 2020 Sep 2;12(559):eabc3103. doi: 10.1126/scitranslmed.abc3103. Epub 2020 Aug 17.
- Planas D, Bruel T, Grzelak L, Guivel-Benhassine F, Staropoli I, Porrot F, Planchais C, Buchrieser J, Rajah MM, Bishop E, Albert M, Donati F, Prot M, Behillil S, Enouf V, Maquart M, Smati-Lafarge M, Varon E, Schortgen F, Yahyaoui L, Gonzalez M, De Seze J, Pere H, Veyer D, Seve A, Simon-Loriere E, Fafi-Kremer S, Stefic K, Mouquet H, Hocqueloux L, van der Werf S, Prazuck T, Schwartz O. Sensitivity of infectious SARS-CoV-2 B.1.1.7 and B.1.351 variants to neutralizing antibodies. Nat Med. 2021 May;27(5):917-924. doi: 10.1038/s41591-021-01318-5. Epub 2021 Mar 26.
- Hubert M, Guivel-Benhassine F, Bruel T, Porrot F, Planas D, Vanhomwegen J, Wiedemann A, Burrel S, Marot S, Palich R, Monsel G, Diombera H, Gallien S, Lopez-Zaragoza JL, Vindrios W, Taieb F, Fernandes-Pellerin S, Delhaye M, Laude H, Arowas L, Ungeheuer MN, Hocqueloux L, Pourcher V, Prazuck T, Marcelin AG, Lelievre JD, Batejat C, Levy Y, Manuguerra JC, Schwartz O. Complement-dependent mpox-virus-neutralizing antibodies in infected and vaccinated individuals. Cell Host Microbe. 2023 Jun 14;31(6):937-948.e4. doi: 10.1016/j.chom.2023.05.001. Epub 2023 May 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 22. elokuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Poxviridae-infektiot
- DNA-virusinfektiot
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Eläinsairaudet
- Kädelliset sairaudet
- Jyrsijätaudit
- COVID-19
- Mpox, Monkeypox
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Näytteenkäsittely
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUO-2024-22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .