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Neutralisierung der Kraft von Serumantikörpern - 2 (PNAS-2)

12. Dezember 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Untersuchung der neutralisierenden Kraft von Serumantikörpern - 2 (PNAS -2)

Schwere Formen von Covid-19 und Monkeypox beeinflussen immungeschwächte und komorbiden Individuen. Impfungen und monoklonale Antikörpertherapien induzieren neutralisierende Antikörper. Diese neutralisierende Kraft wird als Korrelat des Schutzes gegen eine neue Infektion anerkannt. Diese Studie zielt darauf ab, die neutralisierende Kraft von Serum- und Nasenantikörpern im Laufe der Zeit in Bezug auf SARS-COV-2- und MPXV-Impfstoffe oder Behandlungen zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine monozentrische, longitudinale, beschreibende Studie, die darauf abzielt, die Entwicklung der humoralen Immunantwort (Serum und Nasen) an SARS-CoV-2 und MPXV nach jeglicher Impfung oder Verabreichung von monoklonalen Antikörpern zu messen und zu beschreiben. Die Proben werden über einen Zeitraum von maximal 60 Monaten pro Teilnehmer gesammelt, um die Haltbarkeit der neutralisierenden Aktivität zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (≥ 18 Jahre)
  • Patienten, die Anti-SARS-CoV-2- und/oder Anti-MPXV-Impfstoffe oder monoklonale Antikörper erhalten oder Anti-MPXV
  • Patienten haben eine schriftliche Einverständniserklärung erteilt

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter Vormundschaft oder Kuratorat
  • Personen unter Rechtsschutz,
  • Personen, die Freiheit entzogen wurden
  • Personen, die nicht einem sozialen Sicherheitsprogramm angeschlossen sind
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Teilnehmer, die Impfstoffe und/oder monoklonale Antikörper erhalten
Die Teilnehmer erhalten SARS-COV-2- und/oder MPXV-Impfstoffe oder monoklonale Antikörper. Diese Studie weist die Behandlung nicht zu, sondern sammelt Biosamples zur Beurteilung der Antikörperantwort.
Sonstiges: Probensammlung (Blut und optionaler Nasenabstrich)
Venöse Blutsammlung (2 Röhrchen 6 ml) und optionaler Nasenabstrich bei jedem Besuch. Aliquots analysiert auf Neutralisierung der Aktivität gegen SARS-COV-2 und MPXV unter Verwendung validierter Assays am Institut Pasteur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumneutralisierende Antikörperentwicklung (Anti-SARS-CoV-2 und Anti-MPXV) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
S-Fuse- und S-Flow-Tests, die bei jedem Besuch an gesammelten Serumproben durchgeführt wurden
Bis zu 60 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schleimhaut (nasal) neutralisierende Antikörperantwort und MPXV -Serologie im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
Nasal-Antikörper-Neutralisation (Anti-MPX) und Serum-MPXV
Bis zu 60 Monate
Schleimhaut (Nasen) neutralisierende Antikörperantwort und SARS-CoV-2-Serologie im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
Nasenantikörper-Neutralisation (Anti-SARS-CoV-2) und Serum-SARS-CoV-2-Neutralisation, die mit validierten Pasteur-Institutprotokollen bewertet wurden
Bis zu 60 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Ermittler

  • Hauptermittler: Thierry PRAZUCK, Dr, Chu Orleans

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. August 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

11. Juli 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUO-2024-22

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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