Potencia neutralizante de los anticuerpos séricos - 2 (PNAS-2)
12 de diciembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Estudio del poder neutralizante de los anticuerpos séricos - 2 (PNAS -2)
Las formas severas de Covid-19 y MonkeoPox afectan a individuos inmunocomprometidos y comórbidos.
La vacunación y las terapias de anticuerpos monoclonales inducen anticuerpos neutralizantes.
Este poder neutralizante se reconoce como un correlato de protección contra una nueva infección.
Este estudio tiene como objetivo describir el poder neutralizante de los anticuerpos séricos y nasales a lo largo del tiempo, en relación con las vacunas o tratamientos SARS-CoV-2 y MPXV recibidos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio monocéntrico, longitudinal y descriptivo que tiene como objetivo medir y describir la evolución de la respuesta inmune humoral (suero y nasal) a SARS-CoV-2 y MPXV, luego de cualquier vacunación o administración de anticuerpos monoclonales.
Las muestras se recolectan durante un período máximo de 60 meses por participante para evaluar la durabilidad de la actividad neutralizante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thierry PRAZUCK, Dr
- Número de teléfono: +33 0238229593
- Correo electrónico: thierry.prazuck@chu-orleans.fr
Ubicaciones de estudio
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Orléans, Francia, 45067
- Reclutamiento
- Chu Orleans
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Contacto:
- Thierry PRAZUCK, Dr
- Número de teléfono: +33 0238229593
- Correo electrónico: thierry.prazuck@chu-orleans.fr
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Investigador principal:
- Thierry PRAZUCK, Dr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥18 años)
- Los pacientes que reciben o están programados para recibir vacunas o anticuerpos monoclonales anti-Sars-CoV-2 y/o anti-MPXV
- Los pacientes han brindado consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Personas bajo tutela o curadora
- Personas bajo protección legal,
- Personas personas privadas de libertad
- Personas que no están afiliadas a un esquema de Seguro Social
- Mujeres embarazadas o amamantadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Participantes que reciben vacunas y/o anticuerpos monoclonales
Los participantes reciben vacunas SARS-CoV-2 y/o MPXV estándar de atención o anticuerpos monoclonales.
Este estudio no asigna el tratamiento, sino que recolecta bios amplificaciones para evaluar la respuesta de anticuerpos.
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Recolección de sangre venosa (2 tubos de 6 ml) y un hisopo nasal opcional en cada visita.
Alícuotas analizadas para la actividad neutralizante contra SARS-CoV-2 y MPXV utilizando ensayos validados en Institut Pasteur
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución de anticuerpos neutralizantes en suero (anti-Sars-CoV-2 y anti-MPXV) con el tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 60 meses
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Las pruebas de fusibles S y S-Flow se realizan en muestras de suero recolectadas en cada visita
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Hasta 60 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta de anticuerpos neutralizantes de la mucosa (nasal) y serología MPXV con el tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 60 meses
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Neutralización del anticuerpo nasal (anti-MPX) y neutralización sérica de MPXV evaluada utilizando protocolos validados del Instituto Pasteur
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Hasta 60 meses
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Respuesta de anticuerpos neutralizantes de la mucosa (nasal) y serología SARS-CoV-2 con el tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 60 meses
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Neutralización del anticuerpo nasal (anti-sars-cov-2) y neutralización sars-cov-2 sérica evaluada utilizando protocolos validados del Instituto Pasteur
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Hasta 60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thierry PRAZUCK, Dr, Chu Orleans
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Grzelak L, Temmam S, Planchais C, Demeret C, Tondeur L, Huon C, Guivel-Benhassine F, Staropoli I, Chazal M, Dufloo J, Planas D, Buchrieser J, Rajah MM, Robinot R, Porrot F, Albert M, Chen KY, Crescenzo-Chaigne B, Donati F, Anna F, Souque P, Gransagne M, Bellalou J, Nowakowski M, Backovic M, Bouadma L, Le Fevre L, Le Hingrat Q, Descamps D, Pourbaix A, Laouenan C, Ghosn J, Yazdanpanah Y, Besombes C, Jolly N, Pellerin-Fernandes S, Cheny O, Ungeheuer MN, Mellon G, Morel P, Rolland S, Rey FA, Behillil S, Enouf V, Lemaitre A, Creach MA, Petres S, Escriou N, Charneau P, Fontanet A, Hoen B, Bruel T, Eloit M, Mouquet H, Schwartz O, van der Werf S. A comparison of four serological assays for detecting anti-SARS-CoV-2 antibodies in human serum samples from different populations. Sci Transl Med. 2020 Sep 2;12(559):eabc3103. doi: 10.1126/scitranslmed.abc3103. Epub 2020 Aug 17.
- Planas D, Bruel T, Grzelak L, Guivel-Benhassine F, Staropoli I, Porrot F, Planchais C, Buchrieser J, Rajah MM, Bishop E, Albert M, Donati F, Prot M, Behillil S, Enouf V, Maquart M, Smati-Lafarge M, Varon E, Schortgen F, Yahyaoui L, Gonzalez M, De Seze J, Pere H, Veyer D, Seve A, Simon-Loriere E, Fafi-Kremer S, Stefic K, Mouquet H, Hocqueloux L, van der Werf S, Prazuck T, Schwartz O. Sensitivity of infectious SARS-CoV-2 B.1.1.7 and B.1.351 variants to neutralizing antibodies. Nat Med. 2021 May;27(5):917-924. doi: 10.1038/s41591-021-01318-5. Epub 2021 Mar 26.
- Hubert M, Guivel-Benhassine F, Bruel T, Porrot F, Planas D, Vanhomwegen J, Wiedemann A, Burrel S, Marot S, Palich R, Monsel G, Diombera H, Gallien S, Lopez-Zaragoza JL, Vindrios W, Taieb F, Fernandes-Pellerin S, Delhaye M, Laude H, Arowas L, Ungeheuer MN, Hocqueloux L, Pourcher V, Prazuck T, Marcelin AG, Lelievre JD, Batejat C, Levy Y, Manuguerra JC, Schwartz O. Complement-dependent mpox-virus-neutralizing antibodies in infected and vaccinated individuals. Cell Host Microbe. 2023 Jun 14;31(6):937-948.e4. doi: 10.1016/j.chom.2023.05.001. Epub 2023 May 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
22 de agosto de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
11 de julio de 2035
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones por poxviridae
- Infecciones por virus de ADN
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Enfermedades animales
- Enfermedades de los primates
- Enfermedades de roedores
- COVID-19
- Mpox, monkeoypox
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Manejo de muestras
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- CHUO-2024-22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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