閉経後の雌の急性運動に対するビタミンCの影響 (PM-VitC)
2026年7月15日 更新者：Jason Allen、University of Virginia
閉経後雌の運動誘発酸化ストレスに対するビタミンCの影響
この研究では、ビタミンCが閉経後の女性の酸化ストレスと血管の健康を改善できるかどうかを検討しています。
数日間、さまざまな量のビタミンCを摂取すると、身体が運動からストレスを処理する方法が変わるかどうかがわかります。
これは、ホルモン療法を使用せずに女性を心臓病から保護するためのより安全な方法につながる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患（CVD）は、米国の主要な死因のままです。 閉経後、女性はエストロゲンの減少によりCVDのリスクが大幅に増加し、酸化窒素（NO）の産生と血管の健康に悪影響を及ぼします。 これは、活性酸素種（ROS）の増加と一致し、運動に対する有益な適応を鈍らせる可能性のある酸化還元シグナル伝達の不均衡につながります。
ビタミンC（アスコルビン酸）は、酸化還元バランスと内皮機能を回復する可能性のある強力な抗酸化物質です。 しかし、ほとんどの研究は、有益なROSシグナル伝達を抑制する可能性のある高用量を使用して男性で行われています。 対照的に、この試験では、PMF対年齢が合併した雄における安静時および急性運動に応じて、ROS/バランスなしで、ROS/バランスなしで、短期のビタミンC補給（200 mg、500 mg、および1000 mg/日）の用量反応効果に焦点を当てています。
この研究には、45歳以上の15人の座りがちなPMFと15人の座りがちな年齢が一致する男性が含まれています。 参加者は5〜6回の研究訪問を完了します。1回のベースライン/スクリーニング訪問と、ランダム化されたクロスオーバー設計での4回の介入訪問。 各介入訪問は、3日間のサプリメントで構成され、その後に断食した血液の抽選、血管検査、サイクルエルゴメーターでの200 kCalの高強度運動試合があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
- Student Health and Wellness Building - Department of Kinesiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 閉経後（女性用、1年間は月経周期がないと定義されています）
- 座りがちな（1週間あたり中程度の強度の運動が150分未満、または定期的な運動プログラムに従事していない）
- 禁煙
- 重量安定（過去3か月間+/- 3 kg）
除外基準：
- あからさまなCVD
- 安全な運動を禁止する状態または薬
- ホルモン補充療法（最後の3か月）
- 血管作用薬（例：カルシウムチャネル遮断薬、スタチン、ACE阻害剤、ARB、硝酸塩、アルファ - /ベータ遮断薬、利尿薬、糖尿病、または不安定な薬物療法の使用
- 糖尿病
- 過去4週間以内に経口抗生物質の使用
- 口腔健康アンケートによって決定された口腔疾患または口腔の健康状態が悪い
- クロルヘキシジンを含む抗菌マウスウォッシュまたはマウスウォッシュを使用し、使用を中止したくない
- がん診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブコンパレータ1：200mgビタミンc
被験者は、3日間、1日2倍のビタミンCを補充します。
100mgは朝、夕方には100mgが撮影されます。
3日目に、被験者は補充後のテストに戻るように予定され、到着する前に30分前に200mgの用量を摂取するように指示されます。
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被験者には、次のビタミンC用量を補充します：0mg、200mg、500mg、1000mg。
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実験的：アクティブコンパレータ1：500mgビタミンc
被験者は、3日間、1日2倍のビタミンCを補充します。
被験者は朝の半分の投与量、夕方の半分の用量を服用します。
3日目には、被験者は補充後のテストに戻るように予定され、到着する前に30分前に完全な用量をとるように指示されます。
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被験者には、次のビタミンC用量を補充します：0mg、200mg、500mg、1000mg。
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実験的：アクティブコンパレータ1：1000mgビタミンc
被験者は、3日間、1日2倍のビタミンCを補充します。
被験者は朝の半分の投与量、夕方の半分の用量を服用します。
3日目には、被験者は補充後のテストに戻るように予定され、到着する前に30分前に完全な用量をとるように指示されます。
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被験者には、次のビタミンC用量を補充します：0mg、200mg、500mg、1000mg。
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プラセボコンパレーター：プラセボコンパレータ1：0mgビタミンc
被験者は、3日間、1日2倍のビタミンCを補充します。
被験者は朝の半分の投与量、夕方の半分の用量を服用します。
3日目には、被験者は補充後のテストに戻るように予定され、到着する前に30分前に完全な用量をとるように指示されます。
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被験者には、次のビタミンC用量を補充します：0mg、200mg、500mg、1000mg。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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流れ媒介拡張（FMD％） - 上腕動脈内皮機能
時間枠：5x：ベースライン/補助なし; 200mgのビタミンC補給の3日後。 500mgのビタミンC補給の3日後。 1000mgのビタミンC補給の3日後。 0mgのビタミンC/プラセボ補給の3日後
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上腕動脈内皮機能は、各参加者5x（ベースラインおよび0mg（プラセボ）200mg、500mg、および1000mgのビタミンC）のフロー媒介拡張（FMD）によって測定されます。
参加者は、左前腕をわずかに伸ばして足をまっすぐにして仰向けにして、仰pine位に配置されます。
上腕動脈は、安静時に高解像度7.5MHzの線形アレイトランスデューサーを使用して、5分間の前腕の閉塞（250mmHg）を介した前腕閉塞中に、閉塞後2分間連続して画像化されます。 EKGトリガーを使用して、心臓循環の末端筋突出中に画像をキャプチャします。
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5x：ベースライン/補助なし; 200mgのビタミンC補給の3日後。 500mgのビタミンC補給の3日後。 1000mgのビタミンC補給の3日後。 0mgのビタミンC/プラセボ補給の3日後
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基底ROS濃度-血漿8-イソプロスタン（8-ISO）およびマロンディアルデヒド（MDA）
時間枠：ベースラインおよび0mg/プラセボ、200mg、500mg、および1000mgの用量のビタミンCをそれぞれ3日間
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静脈血サンプルは、抗頸部窩の静脈から収集されます。
プラズマは分離され、8-イソプロスタン（8-ISO）とマロンディアルデヒド（MDA）の濃度がコメラで利用可能なELISAキットを介して測定されるまで-80cで保存されます。
ROS濃度は、5倍のポイントで測定されます：ベースラインおよび0mg（プラセボ）、200mg、500mg、および1000mgのビタミンC後
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ベースラインおよび0mg/プラセボ、200mg、500mg、および1000mgの用量のビタミンCをそれぞれ3日間
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安静時のROS/バランスなし - プラズマN-酸化物（亜硝酸塩と硝酸塩）
時間枠：ベースラインおよび3日間のプラセボ、200mg、500mg、および1000mgのビタミンCの用量
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静脈血サンプルは、抗頸部の静脈から収集されます。
血漿は分離され、分析まで-80cで保存されます。
Sievers NOAモデル280iを使用して、血漿N-酸化物（亜硝酸塩および硝酸塩）は、オゾンベースの化学発光を介して血漿から評価されます。
N-酸化物は、ROS/NOバランスを計算するために測定された基底ROSと比較されます。
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ベースラインおよび3日間のプラセボ、200mg、500mg、および1000mgのビタミンCの用量
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運動誘発ROS（血漿8-イソプロスタン（8-ISO）およびマロンディアルデヒド（MDA））およびNO（血漿硝酸塩および亜硝酸塩）
時間枠：16倍ポイント：血液による4回の運動セッションは、直前、直後、15分後、運動後30分後に収集されます
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静脈内カテーテルは、前頸部窩の静脈に入れられます。
参加者は、4つの高強度エクササイズセッション（〜200kcal）を完了します。
各エクササイズセッションは、3日間のビタミンC補給（0mg/プラセボ、200mg、500mg、および1000mg）の後になります。
血液は、直前、直後、運動後、15分後、30分後に収集されます。
血漿は分離され、ROS（血漿8-イソプロスタン（8-ISO）およびマロンディアルデヒド（MDA））およびNO（血漿硝酸塩および亜硝酸塩）の変化を評価するために使用されます。
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16倍ポイント：血液による4回の運動セッションは、直前、直後、15分後、運動後30分後に収集されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビタミンc
時間枠：5〜6週間で5倍のポイント：（1）ベースライン/サポートなし、3日間の（2）0mg/プラセボ、（3）200mg、（4）500mg、および（5）1000mgのビタミンCサプリメントの後
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コンプライアンスを評価するために、血液サンプルが収集されます。
各補給段階の後にビタミンC濃度を測定します。
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5〜6週間で5倍のポイント：（1）ベースライン/サポートなし、3日間の（2）0mg/プラセボ、（3）200mg、（4）500mg、および（5）1000mgのビタミンCサプリメントの後
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経口硝酸塩削減能力
時間枠：5〜6週間で5倍のポイント：（1）ベースライン/サポートなし、3日間の（2）0mg/プラセボ、（3）200mg、（4）500mg、および（5）1000mgのビタミンCサプリメントの後
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硝酸塩を亜硝酸塩に減らす能力の経口微生物叢の評価。
これは、刺激されていない唾液サンプルと標準的な硝酸塩溶液のすすぎを介して測定されます。
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5〜6週間で5倍のポイント：（1）ベースライン/サポートなし、3日間の（2）0mg/プラセボ、（3）200mg、（4）500mg、および（5）1000mgのビタミンCサプリメントの後
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パルス波の分析と速度
時間枠：5〜6週間で5倍のポイント：（1）ベースライン/サポートなし、3日間の（2）0mg/プラセボ、（3）200mg、（4）500mg、および（5）1000mgのビタミンCサプリメントの後
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上腕動脈の血圧は、標準的な粘膜計を使用して得られます。
Applanation Tonometry（Sphygmocorバージョン8.0、Atcor Medical）を使用して、大動脈血圧が得られます。
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5〜6週間で5倍のポイント：（1）ベースライン/サポートなし、3日間の（2）0mg/プラセボ、（3）200mg、（4）500mg、および（5）1000mgのビタミンCサプリメントの後
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微小血管機能
時間枠：5〜6週間で5倍のポイント：（1）ベースライン/サポートなし、3日間の（2）0mg/プラセボ、（3）200mg、（4）500mg、および（5）1000mgのビタミンCサプリメントの後
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参加者は、左前腕または右前腕がわずかに延長され、勤められて仰pine位に留まります。
FMDに使用されるカフは、所定の位置に残り、2つの円形ディスクが参加者に拡張前腕に配置されます。
レーザードップラーイメージャー（Moor Instruments -FLPI2）は、参加者の前腕に直接配置され、皮膚の流れを3つの異なる方法で測定します：微小血管流量媒介拡張、アセチルコリン、および局所熱加熱。
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5〜6週間で5倍のポイント：（1）ベースライン/サポートなし、3日間の（2）0mg/プラセボ、（3）200mg、（4）500mg、および（5）1000mgのビタミンCサプリメントの後
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運動能力
時間枠：ベースラインのみ
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参加者は、極端な消耗に達するまで、出力が増加する増分サイクルエルゴメータープロトコルを使用して運動します。
出力は、運動開始前と各段階の終わりに血液が収集される3分間の段階で増加します。
LTは、血液乳酸発電の出力関係を分析することにより確立されます。
VO2ピークは、テスト中に達成された最高の1分値として定義されます。
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ベースラインのみ
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組織灌流（NIRS）
時間枠：5〜6週間で5倍のポイント：（1）ベースライン/サポートなし、3日間の（2）0mg/プラセボ、（3）200mg、（4）500mg、および（5）1000mgのビタミンCサプリメントの後
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組織の酸素化は、非侵襲的、近赤外分光測定（NIRS、ポルタモン、アルティニス医療システムB.V.、オランダ）を使用して非侵襲的に捕獲されます。
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5〜6週間で5倍のポイント：（1）ベースライン/サポートなし、3日間の（2）0mg/プラセボ、（3）200mg、（4）500mg、および（5）1000mgのビタミンCサプリメントの後
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中央血行動態（Physioflow）
時間枠：5〜6週間で5倍のポイント：（1）ベースライン/サポートなし、3日間の（2）0mg/プラセボ、（3）200mg、（4）500mg、および（5）1000mgのビタミンCサプリメントの後
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：中央血行動態（心拍出量など）の測定は、VO2/LTテスト全体および各実験訪問（HIEセッション）を通じて非侵襲的にキャプチャされます。
参加者の身体に配置された電極と信号形態のインピーダンス心理学の原理を使用して、安静時および運動中の中心心臓測定の推定値は、非侵襲的に運動を提供します。
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5〜6週間で5倍のポイント：（1）ベースライン/サポートなし、3日間の（2）0mg/プラセボ、（3）200mg、（4）500mg、および（5）1000mgのビタミンCサプリメントの後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jason Allen, PhD、UVA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月1日
一次修了 (実際)
2026年7月1日
研究の完了 (実際)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月30日
最初の投稿 (実際)
2025年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月15日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
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