De effecten van vitamine C op acute-oefening bij postmenopauzale vrouwen (PM-VitC)
15 juli 2026 bijgewerkt door: Jason Allen, University of Virginia
De effecten van vitamine C op door inspanning geïnduceerde oxidatieve stress bij postmenopauzale vrouwen
Deze studie kijkt of vitamine C kan helpen bij het verbeteren van de oxidatieve stress en de gezondheid van het bloedvat bij vrouwen na de menopauze.
We zullen zien of het nemen van verschillende hoeveelheden vitamine C gedurende een paar dagen verandert hoe het lichaam omgaat met stress van lichaamsbeweging.
Dit kan leiden tot veiligere manieren om vrouwen te beschermen tegen hartaandoeningen zonder hormoontherapie te gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cardiovasculaire aandoeningen (CVD) blijft de belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten. Na de menopauze worden vrouwen geconfronteerd met een aanzienlijk verhoogd risico op CVD als gevolg van dalingen van oestrogeen, wat de productie van stikstofoxide (NO) negatief beïnvloedt en vasculaire gezondheid. Dit valt samen met een toename van reactieve zuurstofspecies (ROS), wat leidt tot een onbalans in redox -signalering die gunstige aanpassingen aan oefening kan afblazen.
Vitamine C (ascorbinezuur) is een krachtige antioxidant die de redoxbalans en endotheliale functie kan herstellen. De meeste onderzoeken zijn echter uitgevoerd bij mannen met behulp van hoge doses die nuttige ROS -signalering kunnen onderdrukken. Deze studie is daarentegen gericht op de dosis-responseffecten van kortetermijnvitamine C-suppletie (200 mg, 500 mg en 1000 mg/dag gedurende 3 dagen) op ROS/No Balance, zowel in rust als in reactie op acute lichaamsbeweging, in PMF versus leeftijd-gematchte mannen.
De studie omvat 15 sedentaire PMF en 15 sedentaire leeftijd-gematchte mannen van 45 jaar en ouder. Deelnemers voltooien 5-6 totale studiebezoeken: één basislijn/screeningbezoek en vier interventiebezoeken in een gerandomiseerd crossover-ontwerp. Elk interventiebezoek bestaat uit 3 dagen suppletie gevolgd door vasten bloedafname, vasculaire testen en een 200-kcale oefening met hoge intensiteit op een cyclusergometer.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
- Student Health and Wellness Building - Department of Kinesiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Post-menopauzaal (voor vrouwen; gedefinieerd als geen menstruatiecyclus gedurende 1 jaar)
- Sedentaire (<150min van matige intensiteitsoefening per week of niet betrokken bij een regelmatig trainingsprogramma)
- Niet rokend
- Gewichtsstabiel (+/- 3 kg in de afgelopen 3 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- Openlijke cvd
- Elke aandoening of medicatie contra -indicatiebeveiliging
- Hormoonvervangingstherapie (laatste 3 maanden)
- Gebruik van vasoactieve medicijnen (bijv. Calciumkanaalblokkers, statines, ACE-remmers, ARB's, nitraten, alfa-/bètablokkers, diuretica), diabetes of onstabiele medicatieregimens
- Diabetes
- Mondelijk antibioticumgebruik binnen voorgaande vier weken
- Orale ziekte of slechte mondgezondheid zoals bepaald door de vragenlijst van de mondgezondheid
- Met behulp van een antibacterieel mondwater of een mondwater met chloorhexidine en niet bereid om het gebruik te beëindigen
- Kanker diagnose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve comparator 1: 200 mg vitamine C
De proefpersonen zullen gedurende 3 dagen een aanvulling op 200 mg vitamine C 2x per dag.
100 mg wordt 's ochtends en 100 mg' s avonds genomen.
Op de 3e dag zullen proefpersonen zijn gepland om terug te keren voor testen na de supplementatie en worden ze geïnstrueerd om een volledige dosis van 200 mg 30 minuten te nemen voorafgaand aan aankomst.
|
Onderwerpen worden aangevuld met de volgende vitamine C -doses: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
|
|
Experimenteel: Actieve comparator 1: 500 mg vitamine C
De proefpersonen zullen gedurende 3 dagen een aanvulling op 500 mg vitamine C 2x per dag.
Onderwerpen nemen 's ochtends de helft van de dosis en de helft van de dosis' s avonds.
Op de 3e dag zullen proefpersonen zijn gepland om terug te keren voor testen na de supplementatie en worden ze geïnstrueerd om een volledige dosis 30 minuten te nemen voordat ze aankomen.
|
Onderwerpen worden aangevuld met de volgende vitamine C -doses: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
|
|
Experimenteel: Actieve comparator 1: 1000 mg vitamine C
De proefpersonen zullen gedurende 3 dagen een aanvulling zijn op 1000 mg vitamine C 2x per dag.
Onderwerpen nemen 's ochtends de helft van de dosis en de helft van de dosis' s avonds.
Op de 3e dag zullen proefpersonen zijn gepland om terug te keren voor testen na de supplementatie en worden ze geïnstrueerd om een volledige dosis 30 minuten te nemen voordat ze aankomen.
|
Onderwerpen worden aangevuld met de volgende vitamine C -doses: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo -comparator 1: 0 mg vitamine C
De proefpersonen zullen gedurende 3 dagen een aanvulling op 0 mg vitamine C 2x per dag.
Onderwerpen nemen 's ochtends de helft van de dosis en de helft van de dosis' s avonds.
Op de 3e dag zullen proefpersonen zijn gepland om terug te keren voor testen na de supplementatie en worden ze geïnstrueerd om een volledige dosis 30 minuten te nemen voordat ze aankomen.
|
Onderwerpen worden aangevuld met de volgende vitamine C -doses: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flow -gemedieerde dilatatie (FMD%) - Brachiale slagader endotheliale functie
Tijdsspanne: 5x: basislijn/niet-gesneden; na 3 dagen van 200 mg vitamine C-suppletie; na 3 dagen van 500 mg vitamine C-suppletie; na 3 dagen van 1000 mg vitamine C-suppletie; Na 3 dagen van 0 mg vitamine C/placebo-suppletie
|
De endotheliale functie van de brachiale slagader wordt gemeten door flow-gemedieerde dilatatie (FMD) in elke deelnemer 5x (bij aanvang en na 0 mg (placebo) 200 mg, 500 mg en 1000 mg vitamine C).
Deelnemers worden in rugligging geplaatst met hun linker onderarm enigszins uitgestrekt en gesupereerd met rechten recht.
De brachiale slagader wordt afgebeeld met behulp van een hoge resolutie 7,5 MHz lineaire array-transducer in rust, gedurende 5 minuten van onderarm occlusie via manchetinflatie (250 mmHg), en continu gedurende 2 minuten na de occlusie; Een EKG-trigger zal worden gebruikt om afbeeldingen vast te leggen tijdens de einddiastole van de hartcyclus.
|
5x: basislijn/niet-gesneden; na 3 dagen van 200 mg vitamine C-suppletie; na 3 dagen van 500 mg vitamine C-suppletie; na 3 dagen van 1000 mg vitamine C-suppletie; Na 3 dagen van 0 mg vitamine C/placebo-suppletie
|
|
Basale ROS-concentraties-Plasma 8-isoprostaan (8-ISO) en Malondialdehyde (MDA)
Tijdsspanne: Baseline en na 0 mg/placebo, 200 mg, 500 mg en 1000 mg dosis vitamine C gedurende 3 dagen elk
|
Een veneus bloedmonster zal worden verzameld uit een ader in de antecubitale fossa.
Plasma wordt gescheiden en opgeslagen op -80c tot concentraties van 8-isoprostaan (8-ISO) en malondialdehyde (MDA) worden gemeten via commercieel beschikbare ELISA-kits.
ROS -concentraties zullen worden gemeten op 5x punten: bij aanvang en na 0 mg (placebo), 200 mg, 500 mg en 1000 mg vitamine C
|
Baseline en na 0 mg/placebo, 200 mg, 500 mg en 1000 mg dosis vitamine C gedurende 3 dagen elk
|
|
Rustende ROS/No Balance - Plasma N -oxides (nitriet en nitraat)
Tijdsspanne: Baseline en na 3 dagen placebo, 200 mg, 500 mg en 1000 mg doses vitamine C
|
Veneuze bloedmonsters worden verzameld uit een antecubitale fossa -ader.
Plasma wordt gescheiden en opgeslagen op -80c tot analyse.
Plasma N-oxiden (nitriet en nitraat) worden geëvalueerd uit het plasma via chemiluminescentie op ozon met behulp van een sievers NOA Model 280i.
De N-oxiden worden vergeleken met de basale ROS die ook wordt gemeten om een ROS/NO-balans te berekenen.
|
Baseline en na 3 dagen placebo, 200 mg, 500 mg en 1000 mg doses vitamine C
|
|
Door oefening geïnduceerde ROS (plasma 8-isoprostaan (8-iso) en malondialdehyde (MDA)) en NO (plasma-nitraat en nitriet)
Tijdsspanne: 16x punten: 4 trainingssessie met bloed wordt verzameld onmiddellijk vóór, onmiddellijk na, 15 minuten na en 30 minuten na het sporten
|
Een intraveneuze katheter wordt in een ader in de antecubitale fossa geplaatst.
Deelnemers zullen 4 intensiteitsoefeningen voltooien (~ 200 kcal).
Elke trainingssessie is na 3 dagen vitamine C-suppletie (0 mg/placebo, 200 mg, 500 mg en 1000 mg).
Bloed wordt direct verzameld vóór, onmiddellijk na, 15 minuten na en 30 minuten na het sporten.
Plasma zal worden gescheiden en gebruikt om de veranderingen in ROS (plasma 8-isoprostaan (8-ISO) en malondialdehyde (MDA)) en NO (plasma-nitraat en nitriet) te evalueren van basislijn/rust.
|
16x punten: 4 trainingssessie met bloed wordt verzameld onmiddellijk vóór, onmiddellijk na, 15 minuten na en 30 minuten na het sporten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vitamine C
Tijdsspanne: 5x punten gedurende 5-6 weken: (1) basislijn/niet-aangevuld en na 3 dagen van (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg en (5) 1000 mg vitamine C-suppletie
|
Bloedmonsters worden verzameld om de naleving te evalueren.
We zullen vitamine C -concentraties meten na elke supplementfase.
|
5x punten gedurende 5-6 weken: (1) basislijn/niet-aangevuld en na 3 dagen van (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg en (5) 1000 mg vitamine C-suppletie
|
|
Orale nitraatreducerende capaciteit
Tijdsspanne: 5x punten gedurende 5-6 weken: (1) basislijn/niet-aangevuld en na 3 dagen van (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg en (5) 1000 mg vitamine C-suppletie
|
Beoordeling van het vermogen van het orale microbioom om nitraat tot nitriet te verminderen.
Dit wordt gemeten door een niet -gestimuleerd speekselmonster en een afspoeling van een standaard nitraatoplossing.
|
5x punten gedurende 5-6 weken: (1) basislijn/niet-aangevuld en na 3 dagen van (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg en (5) 1000 mg vitamine C-suppletie
|
|
Pulsgolfanalyse en snelheid
Tijdsspanne: 5x punten gedurende 5-6 weken: (1) basislijn/niet-aangevuld en na 3 dagen van (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg en (5) 1000 mg vitamine C-suppletie
|
Brachiale slagaderbloeddruk wordt verkregen met behulp van een standaard sfygmomanometer.
Aorta -bloeddruk wordt verkregen met behulp van toepassing tonometrie (Sphygmocor versie 8.0, Atcor Medical).
|
5x punten gedurende 5-6 weken: (1) basislijn/niet-aangevuld en na 3 dagen van (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg en (5) 1000 mg vitamine C-suppletie
|
|
Microvasculaire functie
Tijdsspanne: 5x punten gedurende 5-6 weken: (1) basislijn/niet-aangevuld en na 3 dagen van (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg en (5) 1000 mg vitamine C-suppletie
|
Deelnemers blijven in rugligging met hun linker- of rechter onderarm licht uitgebreid en gesuppleerd.
De manchet die voor FMD wordt gebruikt, blijft op zijn plaats en twee cirkelvormige schijven worden op de uitgebreide onderarm van de deelnemers geplaatst.
Een laser Doppler -imager (Moor Instruments - FLPI2) zal direct over de onderarm van de deelnemers worden geplaatst om de bloedstroom van de huid op drie verschillende manieren te meten: door microvasculaire stroom gemedieerde dilatatie, acetylcholine en lokale thermische verwarming.
|
5x punten gedurende 5-6 weken: (1) basislijn/niet-aangevuld en na 3 dagen van (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg en (5) 1000 mg vitamine C-suppletie
|
|
Capaciteit
Tijdsspanne: Alleen basislijn
|
Deelnemers zullen oefenen met behulp van een incrementele cyclus ergometerprotocol met een toenemend vermogen totdat de uitputting van vrijwilliger is bereikt.
Het vermogen zal toenemen in fasen van 3 minuten, waarbij bloed wordt verzameld vóór het begin van de inspanning en aan het einde van elke fase.
De LT zal worden vastgesteld door de outputrelatie van de bloedlactaat-kracht te analyseren.
VO2 -piek zal worden gedefinieerd als de hoogste Min -waarde die tijdens de test is bereikt.
|
Alleen basislijn
|
|
Weefselperfusie (NIRS)
Tijdsspanne: 5x punten gedurende 5-6 weken: (1) basislijn/niet-aangevuld en na 3 dagen van (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg en (5) 1000 mg vitamine C-suppletie
|
Weefseloxygenatie zal niet-invasief worden vastgelegd met behulp van niet-invasieve, nabij-infrarood spectrometrie (NIRS, Portamon, Artinis Medical Systems B.V., Nederland) geplaatst op de gastrocnemius (kalf) of Vastus lateralis (quad) spier tijdens de VO2/LT-test en tijdens elke experimentele bezoek (HIE-sessies).
|
5x punten gedurende 5-6 weken: (1) basislijn/niet-aangevuld en na 3 dagen van (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg en (5) 1000 mg vitamine C-suppletie
|
|
Centrale hemodynamica (Physioflow)
Tijdsspanne: 5x punten gedurende 5-6 weken: (1) basislijn/niet-aangevuld en na 3 dagen van (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg en (5) 1000 mg vitamine C-suppletie
|
: Maten van centrale hemodynamica (cardiale output, enz.) Worden niet-invasief vastgelegd tijdens de VO2/LT-test en tijdens elk experimenteel bezoek (HIE-sessies).
Het gebruik van elektroden die op het lichaam van de deelnemer worden geplaatst en de principes van signaalmorfologie Impedantie Cardiografie Physioflow biedt schattingen van centrale cardiale maatregelen in rust en tijdens sporten niet-invasief.
|
5x punten gedurende 5-6 weken: (1) basislijn/niet-aangevuld en na 3 dagen van (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg en (5) 1000 mg vitamine C-suppletie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason Allen, PhD, UVA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 302767
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .