C-vitamiinin vaikutukset akuutin harjoitteluun postmenopausaalisilla naisilla (PM-VitC)
keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jason Allen, University of Virginia
C-vitamiinin vaikutukset liikunnan aiheuttamaan oksidatiiviseen stressiin postmenopausaalisilla naisilla
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, voiko C -vitamiini auttaa parantamaan oksidatiivista stressiä ja verisuonten terveyttä naisilla vaihdevuosien jälkeen.
Näemme, muuttaako muutaman päivän erilaisten C -vitamiinien ottaminen muutaman päivän ajan, miten keho käsittelee liikunnan stressiä.
Tämä voi johtaa turvallisempiin tapoihin suojata naaraita sydänsairauksilta käyttämättä hormonihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaus (CVD) on edelleen johtava kuolinsyy Yhdysvalloissa. Vaihdevuosien jälkeen naisilla on huomattavasti lisääntynyt CVD -riski, joka johtuu estrogeenin heikkenemisestä, mikä vaikuttaa negatiivisesti typpioksidin (NO) tuotantoon ja verisuonten terveyteen. Tämä tapahtuu samanaikaisesti reaktiivisten happilajien (ROS) lisääntymisen kanssa, mikä johtaa redox -signaloinnin epätasapainoon, joka voi tylsää hyödyllisiä sopeutumisia liikuntaan.
C -vitamiini (askorbiinihappo) on voimakas antioksidantti, joka voi palauttaa redox -tasapainon ja endoteelitoiminnan. Suurin osa tutkimuksista on kuitenkin tehty miehillä, joissa käytetään suuria annoksia, jotka voivat tukahduttaa hyödyllisen ROS -signaloinnin. Sitä vastoin tämä tutkimus keskittyy lyhytaikaisen C-vitamiinilisäajan (200 mg, 500 mg ja 1000 mg/päivä 3 päivän ajan) annos-vastevaikutuksiin ROS/ei tasapainoa, sekä levossa että vastauksena akuuttiin liikuntaan, PMF: ssä verrattuna ikään liittyviin uroksiin.
Tutkimus sisältää 15 istuvaa PMF: tä ja 15 istuvaa ikään sopivaa urosta, 45-vuotiaita ja sitä vanhempia. Osallistujat suorittavat 5-6 Kokonaisvierailua: Yksi lähtötaso/seulontavierailu ja neljä interventiovierailua satunnaistetussa ristikkäissä. Jokainen interventiovierailu koostuu 3 päivän täydentämisestä, jota seuraa paastoveren veto, verisuonitestaus ja 200 kcal korkean intensiteettiharjoittelujakson ergometrillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- Student Health and Wellness Building - Department of Kinesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaali (naisilla; määritelty kuukautiskierriksi yhden vuoden ajan)
- Istuva (<150 minuuttia kohtalaisen intensiteetin harjoittelu viikossa tai ei harjoiteta säännöllistä liikuntaohjelmaa)
- Tupakoimaton
- Paino vakaa (+/- 3 kg viimeisen 3 kuukauden aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- CVD
- Mikä tahansa tila tai lääkitys, joka toistaa turvallista liikuntaa
- Hormonikorvaushoito (viimeiset 3 kuukautta)
- Vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö (esim. Kalsiumkanavasalpaajat, statiinit, ACE-estäjät, ARB: t, nitraatit, alfa-/beeta-salpaajat, diureettit), diabeteksen tai epävakauden lääkitysohjelmat
- Diabetes
- Oraalinen antibiootin käyttö edellisen neljän viikon aikana
- Oraalinen sairaus tai huono suun terveys suun terveyskyselyn määrittämällä tavalla
- Käyttämällä antibakteerista suuvettä tai suuvettä, joka sisältää klooriheksidiiniä ja haluttomasti lopettaa käyttö
- Syöpädiagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen vertailu 1: 200 mg C -vitamiini
Koehenkilöt täydentävät 200 mg C -vitamiinia 2x päivässä 3 päivän ajan.
100 mg otetaan aamulla ja 100 mg illalla.
Kolmantena päivänä koehenkilöiden on tarkoitus palata täydennystestaukseen ja kehotetaan ottamaan täysi 200 mg-annos 30 minuuttia ennen saapumista.
|
Koehenkilöitä täydennetään seuraavilla C -vitamiiniannoksilla: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen vertailu 1: 500 mg C -vitamiini
Koehenkilöt täydentävät 500 mg C -vitamiinia 2x päivässä 3 päivän ajan.
Koehenkilöt vievät puolet annoksesta aamulla ja puolet annoksesta illalla.
Kolmantena päivänä koehenkilöiden on tarkoitus palata täydennyksen jälkeiseen testaukseen ja kehotetaan ottamaan täyden annoksen 30 minuuttia ennen saapumista.
|
Koehenkilöitä täydennetään seuraavilla C -vitamiiniannoksilla: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen vertailu 1: 1000 mg C -vitamiini
Koehenkilöt täydentävät 1000 mg C -vitamiinia 2x päivässä 3 päivän ajan.
Koehenkilöt vievät puolet annoksesta aamulla ja puolet annoksesta illalla.
Kolmantena päivänä koehenkilöiden on tarkoitus palata täydennyksen jälkeiseen testaukseen ja kehotetaan ottamaan täyden annoksen 30 minuuttia ennen saapumista.
|
Koehenkilöitä täydennetään seuraavilla C -vitamiiniannoksilla: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
|
|
Placebo Comparator: Lumelääkevertailu 1: 0 mg C -vitamiini
Koehenkilöt täydentävät 0 mg C -vitamiinia 2x päivässä 3 päivän ajan.
Koehenkilöt vievät puolet annoksesta aamulla ja puolet annoksesta illalla.
Kolmantena päivänä koehenkilöiden on tarkoitus palata täydennyksen jälkeiseen testaukseen ja kehotetaan ottamaan täyden annoksen 30 minuuttia ennen saapumista.
|
Koehenkilöitä täydennetään seuraavilla C -vitamiiniannoksilla: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtausvälitteinen dilaatio (FMD%) - Brachial Artery Endoteelifunktio
Aikaikkuna: 5x: lähtötaso/valvonta; 3 päivän jälkeen 200 mg C-vitamiinilisäainetta; 3 päivän kuluttua 500 mg C-vitamiinilisäainetta; 3 päivän kuluttua 1000 mg C-vitamiinilisäainetta; Kolmen päivän kuluttua 0 mg C/lumelääke-vitamiinia
|
Brachial Artery Endoteelifunktio mitataan virtausvälitteisellä dilaatiolla (FMD) jokaisessa osallistujassa 5x (lähtötilanteessa ja 0 mg: n (lumelääke) 200 mg, 500 mg ja 1000 mg: n jälkeen C-vitamiinia).
Osallistujat asetetaan makuulla olevaan asentoon vasemmalla kyynärvarrellaan hieman laajennettuna ja supistetaan jaloilla suoraan.
Brachial-valtimo kuvataan käyttämällä korkearesoluutioista 7,5MHz lineaarista taulukon muuttajaa levossa, viiden minuutin käsivarteen tukkeutumisen aikana mansetin inflaation (250 mmHg) kautta ja jatkuvasti 2 minuutin ajan occlusionin jälkeen; EKG-liipaisinta käytetään kuvan sieppaamiseen sydämen syklin loppudiastolin aikana.
|
5x: lähtötaso/valvonta; 3 päivän jälkeen 200 mg C-vitamiinilisäainetta; 3 päivän kuluttua 500 mg C-vitamiinilisäainetta; 3 päivän kuluttua 1000 mg C-vitamiinilisäainetta; Kolmen päivän kuluttua 0 mg C/lumelääke-vitamiinia
|
|
Perus ROS-pitoisuudet-plasma 8-isoprostaani (8-ISO) ja malondialdehydi (MDA)
Aikaikkuna: Perustaso ja 0 mg/lumelääke, 200 mg, 500 mg ja 1000 mg: n annos C-vitamiinia 3 päivän ajan
|
Laskimoverinäyte kerätään suonesta antecubital fossa.
Plasma erotetaan ja varastoidaan -80 ° C: seen, kunnes 8-isoprostaanin (8-ISO) ja malondialdehydin (MDA) pitoisuudet mitataan kaupallisesti saatavilla olevien ELISA-sarjojen avulla.
ROS -pitoisuudet mitataan 5x pisteessä: lähtötilanteessa ja 0 mg: n (lumelääke), 200 mg, 500 mg ja 1000 mg: n jälkeen C -vitamiinia
|
Perustaso ja 0 mg/lumelääke, 200 mg, 500 mg ja 1000 mg: n annos C-vitamiinia 3 päivän ajan
|
|
ROS/Ei tasapainoa - plasma N -oksidit (nitriitti ja nitraatti)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 päivän lumelääkkeen, 200 mg, 500 mg ja 1000 mg: n jälkeen C-vitamiinia
|
Laskimoverinäytteet kerätään antecubitaalista fossa -suonista.
Plasma erotetaan ja varastoidaan -80 ° C: seen analyysiin saakka.
Plasma-N-oksidit (nitriitti ja nitraatti) arvioidaan plasmasta otsonipohjaisen kemiluminesenssin kautta käyttämällä Sievers NOA -mallia 280i.
N-oksideja verrataan myös Basaalis-ROS: iin, joka on myös mitattu ROS/ei tasapainon laskemiseksi.
|
Perustaso ja 3 päivän lumelääkkeen, 200 mg, 500 mg ja 1000 mg: n jälkeen C-vitamiinia
|
|
Liikunnan aiheuttama ROS (plasma 8-isoprostaani (8-ISO) ja malondialdehydi (MDA)) ja ei (plasman nitraatti ja nitriitti)
Aikaikkuna: 16x pistettä: 4 veren harjoittelu kerätään heti ennen, heti sen jälkeen, 15 minuutin kuluttua ja 30 minuutin kuluttua harjoituksen jälkeen
|
Laskimonsisäinen katetri asetetaan laskimoon antecubital -fossaan.
Osallistujat suorittavat 4 korkean intensiteetin liikuntaistuntoa (~ 200 kcal).
Jokainen harjoittelu tapahtuu 3 päivän C-vitamiinilisäaineen (0 mg/lumelääke, 200 mg, 500 mg ja 1000 mg) jälkeen.
Veri kerätään heti ennen, heti sen jälkeen, 15 minuutin kuluttua ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen.
Plasma erotetaan ja sitä käytetään arvioimaan ROS: n (plasma 8-isoprostaani (8-ISO) ja malondialdehydi (MDA)) ja plasmanitraatti ja nitriitti) muutosten arviointia lähtötilanteesta/REST: stä.
|
16x pistettä: 4 veren harjoittelu kerätään heti ennen, heti sen jälkeen, 15 minuutin kuluttua ja 30 minuutin kuluttua harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C -vitamiini
Aikaikkuna: 5x pistettä 5-6 viikossa: (1) lähtötaso/toimittamaton ja 3 päivän (2) 0 mg/lumelääkkeen jälkeen (3) 200 mg, (4) 500 mg ja (5) 1000 mg C-vitamiinilisäainetta
|
Verinäytteet kerätään noudattamisen arvioimiseksi.
Mittaamme C -vitamiinipitoisuuksia jokaisen täydentämisvaiheen jälkeen.
|
5x pistettä 5-6 viikossa: (1) lähtötaso/toimittamaton ja 3 päivän (2) 0 mg/lumelääkkeen jälkeen (3) 200 mg, (4) 500 mg ja (5) 1000 mg C-vitamiinilisäainetta
|
|
Oraalinen nitraatin vähentämiskyky
Aikaikkuna: 5x pistettä 5-6 viikossa: (1) lähtötaso/toimittamaton ja 3 päivän (2) 0 mg/lumelääkkeen jälkeen (3) 200 mg, (4) 500 mg ja (5) 1000 mg C-vitamiinilisäainetta
|
Arvio oraalisen mikrobiomin kyvystä vähentää nitriittiä nitriitiksi.
Tämä mitataan stimuloimattoman syljenäytteen ja standardin nitraattiliuoksen huuhtelun avulla.
|
5x pistettä 5-6 viikossa: (1) lähtötaso/toimittamaton ja 3 päivän (2) 0 mg/lumelääkkeen jälkeen (3) 200 mg, (4) 500 mg ja (5) 1000 mg C-vitamiinilisäainetta
|
|
Pulssi -aaltoanalyysi ja nopeus
Aikaikkuna: 5x pistettä 5-6 viikossa: (1) lähtötaso/toimittamaton ja 3 päivän (2) 0 mg/lumelääkkeen jälkeen (3) 200 mg, (4) 500 mg ja (5) 1000 mg C-vitamiinilisäainetta
|
Brachial Artery -verenpaineet saadaan käyttämällä tavanomaista sphygmomanometriä.
Aortan verenpaineet saadaan käyttämällä applanaatio tonometriaa (Sphygmocor -versio 8.0, ATCOR Medical).
|
5x pistettä 5-6 viikossa: (1) lähtötaso/toimittamaton ja 3 päivän (2) 0 mg/lumelääkkeen jälkeen (3) 200 mg, (4) 500 mg ja (5) 1000 mg C-vitamiinilisäainetta
|
|
Mikrovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: 5x pistettä 5-6 viikossa: (1) lähtötaso/toimittamaton ja 3 päivän (2) 0 mg/lumelääkkeen jälkeen (3) 200 mg, (4) 500 mg ja (5) 1000 mg C-vitamiinilisäainetta
|
Osallistujat pysyvät makuulla vasemmalla tai oikealla kyynärvarsillaan lievällä pidennetyllä ja supinoidulla.
FMD: hen käytetty mansetti pysyy paikoillaan ja osallistujille asetetaan kaksi pyöreää levyä.
Laser -Doppler -kuvantaja (Moor Instruments - FLPI2) sijoitetaan suoraan osallistujien kyynärvarren päälle mitata ihon verenvirtausta kolmella eri tavalla: mikrovaskulaarinen virtaus välitetty dilaatio, asetyylikoliini ja paikallinen lämpölämmitys.
|
5x pistettä 5-6 viikossa: (1) lähtötaso/toimittamaton ja 3 päivän (2) 0 mg/lumelääkkeen jälkeen (3) 200 mg, (4) 500 mg ja (5) 1000 mg C-vitamiinilisäainetta
|
|
Liikuntakapasiteetti
Aikaikkuna: Vain perustaso
|
Osallistujat käyttävät inkrementaalisyklin ergometriprotokollaa kasvavalla tehonlähtöllä, kunnes vapaaehtoinen uupumus on saavutettu.
Tehontuotanto kasvaa 3 minuutin vaiheissa, joissa veri kerätään ennen liikunnan alkamista ja kunkin vaiheen lopussa.
LT perustetaan analysoimalla veren laktaattivoiman lähtösuhdetta.
VO2 -piikki määritellään korkeimmaksi yhden minuutin arvoksi, joka saavutetaan testin aikana.
|
Vain perustaso
|
|
Kudoksen perfuusio (NIRS)
Aikaikkuna: 5x pistettä 5-6 viikossa: (1) lähtötaso/toimittamaton ja 3 päivän (2) 0 mg/lumelääkkeen jälkeen (3) 200 mg, (4) 500 mg ja (5) 1000 mg C-vitamiinilisäainetta
|
Kudoksen hapettuminen vangitaan ei-invasiivisesti käyttämällä ei-invasiivisia, lähi-infrapunaspektrometriaa (NIRS, Poramon, Artinis Medical Systems B.V., Alankomaat), jotka on sijoitettu gastrocnemius (vasikkaan) tai Vastus lateralis (quad) -lihasten aikana VO2/LT-testin aikana ja jokaisen kokeellisen vierailun aikana (hie-Sessions).
|
5x pistettä 5-6 viikossa: (1) lähtötaso/toimittamaton ja 3 päivän (2) 0 mg/lumelääkkeen jälkeen (3) 200 mg, (4) 500 mg ja (5) 1000 mg C-vitamiinilisäainetta
|
|
Keskeinen hemodynamiikka (fysioflow)
Aikaikkuna: 5x pistettä 5-6 viikossa: (1) lähtötaso/toimittamaton ja 3 päivän (2) 0 mg/lumelääkkeen jälkeen (3) 200 mg, (4) 500 mg ja (5) 1000 mg C-vitamiinilisäainetta
|
: Keski-hemodynamiikan mitat (sydämen tuotanto jne.) Kaapataan ei-invasiivisesti koko VO2/LT-testin ja kunkin kokeellisen vierailun aikana (HIE-istunnot).
Osallistujan vartaloon sijoitettujen elektrodien avulla ja signaalin morfologian impedanssin periaatteet Physioflow tarjoaa arviot sydämen keskusmittauksista levossa ja harjoituksen aikana ei-invasiivisesti.
|
5x pistettä 5-6 viikossa: (1) lähtötaso/toimittamaton ja 3 päivän (2) 0 mg/lumelääkkeen jälkeen (3) 200 mg, (4) 500 mg ja (5) 1000 mg C-vitamiinilisäainetta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Allen, PhD, UVA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 302767
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .