Les effets de la vitamine C sur l'exercice aigu chez les femelles ménopausées (PM-VitC)
15 juillet 2026 mis à jour par: Jason Allen, University of Virginia
Les effets de la vitamine C sur le stress oxydatif induit par l'exercice chez les femmes ménopausées
Cette étude examine si la vitamine C peut aider à améliorer le stress oxydatif et la santé des vaisseaux sanguins chez les femmes après la ménopause.
Nous verrons si prendre différentes quantités de vitamine C pendant quelques jours changent comment le corps gère le stress de l'exercice.
Cela pourrait conduire à des moyens plus sûrs de protéger les femmes contre les maladies cardiaques sans utiliser l'hormonothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires (MCV) restent la principale cause de décès aux États-Unis. Après la ménopause, les femmes sont confrontées à un risque significativement accru de MCV en raison de la baisse des œstrogènes, ce qui a un impact négatif sur la production d'oxyde nitrique (NO) et la santé vasculaire. Cela coïncide avec une augmentation des espèces réactives de l'oxygène (ROS), conduisant à un déséquilibre de la signalisation redox qui peut émousser les adaptations bénéfiques à l'exercice.
La vitamine C (acide ascorbique) est un puissant antioxydant qui peut restaurer l'équilibre redox et la fonction endothéliale. Cependant, la plupart des études ont été menées chez des hommes en utilisant des doses élevées qui peuvent supprimer la signalisation bénéfique ROS. En revanche, cet essai se concentre sur les effets dose-réponse de la supplémentation en vitamine C à court terme (200 mg, 500 mg et 1000 mg / jour pendant 3 jours) sur ROS / sans équilibre, à la fois au repos et en réponse à un exercice aigu, chez les hommes de l'âge par rapport à l'âge.
L'étude comprend 15 PMF sédentaires et 15 mâles sédentaires, âgés de 45 ans et plus. Les participants effectuent 5-6 visites d'étude totales: une visite de référence / de dépistage et quatre visites d'intervention dans une conception de croisement randomisé. Chaque visite d'intervention se compose de 3 jours de supplémentation, suivis par des prélèvements de sang à jeun, des tests vasculaires et un exercice de haute intensité de 200 kcal sur un ergomètre à cycle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
- Student Health and Wellness Building - Department of Kinesiology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Post-ménopausal (pour les femmes; défini comme aucun cycle menstruel pendant 1 an)
- Sédentaire (<150 minutes d'exercice d'intensité modérée par semaine ou non engagé dans un programme d'exercice régulier)
- Non-fumeur
- Poids stable (+/- 3 kg au cours des 3 derniers mois)
Critères d'exclusion:
- CVD manifeste
- Toute condition ou médicament contre-indiquant un exercice sûr
- Thérapie de remplacement hormonal (3 mois au dernier mois)
- Utilisation de médicaments vasoactifs (par exemple, bloqueurs de canaux calciques, statines, inhibiteurs de l'ECA, ARB, nitrates, alpha- / bêta, diurétiques), diabète ou schémas de médicaments instables
- Diabète
- Utilisation des antibiotiques oraux au cours des quatre semaines précédentes
- Maladie orale ou mauvaise santé bucco-dentaire déterminée par le questionnaire de santé bucco-dentaire
- En utilisant un rince-bouche antibactérien ou un rince-bouche contenant de la chlorhexidine et ne veut pas interrompre l'utilisation
- Diagnostic de cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Comparateur actif 1: 200 mg de vitamine C
Les sujets compléteront 200 mg de vitamine C 2x par jour pendant 3 jours.
100 mg seront pris le matin et 100 mg le soir.
Le 3e jour, les sujets devront revenir pour les tests post-suppléments et seront invités à prendre une dose complète de 200 mg de 30 minutes avant l'arrivée.
|
Les sujets seront complétés par les doses de vitamine C suivantes: 0mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
|
|
Expérimental: Comparateur actif 1: 500 mg de vitamine C
Les sujets compléteront 500 mg de vitamine C 2x par jour pendant 3 jours.
Les sujets prendront la moitié de la dose le matin et la moitié de la dose le soir.
Le 3e jour, les sujets devront revenir pour les tests post-suppléments et seront invités à prendre une dose complète 30 minutes avant l'arrivée.
|
Les sujets seront complétés par les doses de vitamine C suivantes: 0mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
|
|
Expérimental: Comparateur actif 1: 1000 mg de vitamine C
Les sujets compléteront 1000 mg de vitamine C 2x par jour pendant 3 jours.
Les sujets prendront la moitié de la dose le matin et la moitié de la dose le soir.
Le 3e jour, les sujets devront revenir pour les tests post-suppléments et seront invités à prendre une dose complète 30 minutes avant l'arrivée.
|
Les sujets seront complétés par les doses de vitamine C suivantes: 0mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
|
|
Comparateur placebo: Comparateur placebo 1: 0mg de vitamine C
Les sujets compléteront 0 mg de vitamine C 2x par jour pendant 3 jours.
Les sujets prendront la moitié de la dose le matin et la moitié de la dose le soir.
Le 3e jour, les sujets devront revenir pour les tests post-suppléments et seront invités à prendre une dose complète 30 minutes avant l'arrivée.
|
Les sujets seront complétés par les doses de vitamine C suivantes: 0mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dilatation à médiation par flux (FMD%) - fonction endothéliale de l'artère brachiale
Délai: 5x: ligne de base / non supplémenté; Après 3 jours de 200 mg de supplémentation en vitamine C; Après 3 jours de 500 mg de supplémentation en vitamine C; Après 3 jours de 1000 mg de supplémentation en vitamine C; Après 3 jours de 0 mg de supplémentation en vitamine C / placebo
|
La fonction endothéliale de l'artère brachiale sera mesurée par dilatation médiée par l'écoulement (FMD) dans chaque participant 5x (au départ et après 0 mg (placebo) 200 mg, 500 mg et 1000 mg de vitamine C).
Les participants seront placés en position couchée avec leur avant-bras gauche légèrement étendu et supiné avec des jambes droites.
L'artère brachiale sera imagée à l'aide d'un transducteur linéaire à 7,5 MHz à haute résolution au repos, pendant 5 minutes d'occlusion de l'avant-bras via l'inflation de la manche (250 mmhg) et en continu pendant 2 minutes post-occlusion; Un déclencheur EKG sera utilisé pour capturer des images pendant la diastole finale du cycle cardiaque.
|
5x: ligne de base / non supplémenté; Après 3 jours de 200 mg de supplémentation en vitamine C; Après 3 jours de 500 mg de supplémentation en vitamine C; Après 3 jours de 1000 mg de supplémentation en vitamine C; Après 3 jours de 0 mg de supplémentation en vitamine C / placebo
|
|
Concentrations de ROS basales - 8-isoprostane plasmatique (8-ISO) et malondialdéhyde (MDA)
Délai: Base et après 0 mg / placebo, 200 mg, 500 mg et 1000 mg de dose de vitamine C pendant 3 jours chacun
|
Un échantillon de sang veineux sera prélevé dans une veine de la fosse antécubitale.
Le plasma sera séparé et stocké à -80C jusqu'à ce que les concentrations de 8-isoprostane (8-ISO) et du malondialdéhyde (MDA) soient mesurées via des kits ELISA disponibles en vente.
Les concentrations de ROS seront mesurées à 5x points: au départ et après 0 mg (placebo), 200 mg, 500 mg et 1000 mg de vitamine C
|
Base et après 0 mg / placebo, 200 mg, 500 mg et 1000 mg de dose de vitamine C pendant 3 jours chacun
|
|
ROS au repos / sans équilibre - N-oxydes de plasma (nitrite et nitrate)
Délai: Ligne de base et après 3 jours de placebo, 200 mg, 500 mg et 1000 mg de doses de vitamine C
|
Des échantillons de sang veineux seront prélevés dans une veine de FOSSA antécubitale.
Le plasma sera séparé et stocké à -80C jusqu'à l'analyse.
Les n-oxydes plasmatiques (nitrite et nitrate) seront évalués à partir du plasma via une chimiluminescence à base d'ozone à l'aide d'un modèle Sievers NOA 280i.
Les N-oxydes seront comparés aux ROS basaux également mesurés pour calculer un équilibre ROS / NO.
|
Ligne de base et après 3 jours de placebo, 200 mg, 500 mg et 1000 mg de doses de vitamine C
|
|
Les ROS induits par l'exercice (plasma 8-isoprostane (8-ISO) et malondialdéhyde (MDA)) et NO (nitrate de plasma et nitrite)
Délai: 16x points: 4 séance d'exercice avec du sang seront collectées immédiatement avant, immédiatement après, 15 minutes après et 30 minutes après l'exercice
|
Un cathéter intraveineux sera placé dans une veine de la fosse antécubitale.
Les participants termineront 4 séances d'exercice de haute intensité (~ 200 kcal).
Chaque séance d'exercice sera après 3 jours de supplémentation en vitamine C (0mg / placebo, 200 mg, 500 mg et 1000 mg).
Le sang sera prélevé immédiatement avant, immédiatement après, 15 minutes après et 30 minutes après l'exercice.
Le plasma sera séparé et utilisé pour évaluer les changements dans les ROS (plasma 8-isoprostane (8-ISO) et malondialdéhyde (MDA)) et NO (nitrate de plasma et nitrite) de la ligne de base / repos.
|
16x points: 4 séance d'exercice avec du sang seront collectées immédiatement avant, immédiatement après, 15 minutes après et 30 minutes après l'exercice
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vitamine C
Délai: 5x points sur 5 à 6 semaines: (1) ligne de base / non supplémentée et après 3 jours de (2) 0mg / placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg et (5) 1000 mg de supplémentation en vitamine C
|
Des échantillons de sang seront prélevés pour évaluer la conformité.
Nous mesurerons les concentrations de vitamine C après chaque phase de supplémentation.
|
5x points sur 5 à 6 semaines: (1) ligne de base / non supplémentée et après 3 jours de (2) 0mg / placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg et (5) 1000 mg de supplémentation en vitamine C
|
|
Capacité de réduction de nitrate oral
Délai: 5x points sur 5 à 6 semaines: (1) ligne de base / non supplémentée et après 3 jours de (2) 0mg / placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg et (5) 1000 mg de supplémentation en vitamine C
|
Évaluation de la capacité du microbiome oral à réduire le nitrate en nitrite.
Ceci sera mesuré par un échantillon de salive non stimulé et un rinçage d'une solution de nitrate standard.
|
5x points sur 5 à 6 semaines: (1) ligne de base / non supplémentée et après 3 jours de (2) 0mg / placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg et (5) 1000 mg de supplémentation en vitamine C
|
|
Analyse et vitesse des ondes d'impulsion
Délai: 5x points sur 5 à 6 semaines: (1) ligne de base / non supplémentée et après 3 jours de (2) 0mg / placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg et (5) 1000 mg de supplémentation en vitamine C
|
Les pressions sanguines de l'artère brachiale seront obtenues en utilisant un sphygmomanomètre standard.
Les pressions sanguines aortiques seront obtenues à l'aide de la tonométrie applanation (SphygMocor version 8.0, Atcor Medical).
|
5x points sur 5 à 6 semaines: (1) ligne de base / non supplémentée et après 3 jours de (2) 0mg / placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg et (5) 1000 mg de supplémentation en vitamine C
|
|
Fonction microvasculaire
Délai: 5x points sur 5 à 6 semaines: (1) ligne de base / non supplémentée et après 3 jours de (2) 0mg / placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg et (5) 1000 mg de supplémentation en vitamine C
|
Les participants resteront en position couchée avec leur avant-bras gauche ou droit légère étendue et supinée.
La manchette utilisée pour la FMD restera en place et deux disques circulaires seront placés sur l'avant-bras prolongé des participants.
Un imageur doppler laser (MOOR Instruments - FLPI2) sera positionné directement sur l'avant-bras des participants pour mesurer le flux sanguin de la peau de trois manières différentes: dilatation médiée par l'écoulement microvasculaire, acétylcholine et chauffage thermique local.
|
5x points sur 5 à 6 semaines: (1) ligne de base / non supplémentée et après 3 jours de (2) 0mg / placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg et (5) 1000 mg de supplémentation en vitamine C
|
|
Capacité d'exercice
Délai: Ligne de base uniquement
|
Les participants exerceront en utilisant un protocole d'ergomètre à cycle incrémental avec l'augmentation de la puissance de sortie jusqu'à ce que l'épuisement volontaire soit atteint.
La puissance de puissance augmentera en étapes de 3 minutes, où le sang est prélevé avant le début de l'exercice et à la fin de chaque étape.
Le LT sera établi en analysant la relation de sortie du lactate de lactate sanguin.
Le pic VO2 sera défini comme la valeur min la plus élevée atteinte pendant le test.
|
Ligne de base uniquement
|
|
Perfusion tissulaire (NIRS)
Délai: 5x points sur 5 à 6 semaines: (1) ligne de base / non supplémentée et après 3 jours de (2) 0mg / placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg et (5) 1000 mg de supplémentation en vitamine C
|
L'oxygénation des tissus sera capturée de manière non invasive en utilisant une spectrométrie proche infrarouge (NIRS, Portamon, Artinis Medical Systems B.V., Pays-Bas) sur le muscle Gastrocnemius (CALF) ou Vastus lateralis (Quad) pendant le test VO2 / LT et lors de chaque visite expérimentale (Hie Sessions).
|
5x points sur 5 à 6 semaines: (1) ligne de base / non supplémentée et après 3 jours de (2) 0mg / placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg et (5) 1000 mg de supplémentation en vitamine C
|
|
Hémodynamique centrale (physioflow)
Délai: 5x points sur 5 à 6 semaines: (1) ligne de base / non supplémentée et après 3 jours de (2) 0mg / placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg et (5) 1000 mg de supplémentation en vitamine C
|
: Les mesures de l'hémodynamique centrale (débit cardiaque, etc.) seront capturées de manière non invasive tout au long du test VO2 / LT et lors de chaque visite expérimentale (sessions HIE).
L'utilisation d'électrodes placées sur le corps du participant et les principes de la morphologie de la morphologie du signal Physiography Physioflow fournit des estimations des mesures cardiaques centrales au repos et pendant l'exercice de manière non invasive.
|
5x points sur 5 à 6 semaines: (1) ligne de base / non supplémentée et après 3 jours de (2) 0mg / placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg et (5) 1000 mg de supplémentation en vitamine C
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Allen, PhD, UVA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2025
Première publication (Réel)
7 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 302767
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .