Gli effetti della vitamina C sull'esercizio acuto nelle femmine postmenopausa (PM-VitC)
15 luglio 2026 aggiornato da: Jason Allen, University of Virginia
Gli effetti della vitamina C sullo stress ossidativo indotto dall'esercizio nelle femmine postmenopausa
Questo studio sta esaminando se la vitamina C può aiutare a migliorare lo stress ossidativo e la salute dei vasi sanguigni nelle femmine dopo la menopausa.
Vedremo se assumere diverse quantità di vitamina C per alcuni giorni cambia il modo in cui il corpo gestisce lo stress dall'esercizio.
Ciò potrebbe portare a modi più sicuri per proteggere le femmine dalle malattie cardiache senza usare la terapia ormonale.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia cardiovascolare (CVD) rimane la principale causa di morte negli Stati Uniti. Dopo la menopausa, le femmine affrontano un rischio significativamente aumentato di CVD a causa del calo degli estrogeni, che incidono negativamente sulla produzione di ossido nitrico (NO) e salute vascolare. Ciò coincide con un aumento delle specie reattive dell'ossigeno (ROS), portando a uno squilibrio nella segnalazione redox che può attenuare gli adattamenti benefici all'esercizio fisico.
La vitamina C (acido ascorbico) è un potente antiossidante che può ripristinare l'equilibrio redox e la funzione endoteliale. Tuttavia, la maggior parte degli studi sono stati condotti nei maschi usando dosi elevate che possono sopprimere la segnalazione benefica ROS. Al contrario, questo studio si concentra sugli effetti dose-risposta della supplementazione di vitamina C a breve termine (200 mg, 500 mg e 1000 mg/die per 3 giorni) sull'equilibrio ROS/NO, sia a riposo che in risposta all'esercizio acuto, in PMF rispetto ai maschi abbinati all'età.
Lo studio comprende 15 PMF sedentari e 15 maschi sedentari abbinati all'età, di età pari o superiore a 45 anni. I partecipanti completano 5-6 visite di studio totali: una visita di base/screening e quattro visite di intervento in un design crossover randomizzato. Ogni visita di intervento è composta da 3 giorni di integrazione seguiti da prelievi di sangue a digiuno, test vascolari e un esercizio di esercizio ad alta intensità di 200 kcal su un ergometro a ciclo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
- Student Health and Wellness Building - Department of Kinesiology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Post-menopausa (per femmine; definito come ciclo mestruale per 1 anno)
- Sedentario (<150 minuti di esercizio di intensità moderata a settimana o non impegnato in un regolarmente di esercizi)
- Non fumatori
- Peso stabile (+/- 3 kg negli ultimi 3 mesi)
Criteri di esclusione:
- CVD palese
- Qualsiasi condizione o farmaco controindicando l'esercizio sicuro
- Terapia ormonale sostitutiva (ultimo 3 mesi)
- Uso di farmaci vasoattivi (ad es. Bloccanti del canale di calcio, statine, ACE inibitori, ARB, nitrati, alfa/beta-bloccanti, diuretici), diabete o regimi di farmaci instabili
- Diabete
- Uso antibiotico orale nelle precedenti quattro settimane
- Malattia orale o cattiva salute orale determinata dal questionario sulla salute orale
- Usando un collutorio antibatterico o un collutorio contenente clorhexidina e non disposto a interrompere l'uso
- Diagnosi del cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Comparatore attivo 1: Vitamina C 200mg
I soggetti integreranno con 200 mg di vitamina C 2x al giorno per 3 giorni.
100 mg saranno presi al mattino e 100 mg di sera.
Il 3 ° giorno, i soggetti saranno programmati per tornare per i test post-supplementazione e saranno istruiti a prendere una dose completa di 30 minuti di 30 minuti prima dell'arrivo.
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I soggetti saranno integrati con le seguenti dosi di vitamina C: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
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Sperimentale: Comparatore attivo 1: 500 mg di vitamina C
I soggetti integreranno con 500 mg di vitamina C 2x al giorno per 3 giorni.
I soggetti prendono metà della dose al mattino e metà della dose la sera.
Il 3 ° giorno, i soggetti saranno programmati per tornare per i test post-supplementazione e saranno istruiti a assumere una dose completa di 30 minuti prima dell'arrivo.
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I soggetti saranno integrati con le seguenti dosi di vitamina C: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
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Sperimentale: Comparatore attivo 1: 1000 mg di vitamina C
I soggetti integreranno con 1000 mg di vitamina C 2x al giorno per 3 giorni.
I soggetti prendono metà della dose al mattino e metà della dose la sera.
Il 3 ° giorno, i soggetti saranno programmati per tornare per i test post-supplementazione e saranno istruiti a assumere una dose completa di 30 minuti prima dell'arrivo.
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I soggetti saranno integrati con le seguenti dosi di vitamina C: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
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Comparatore placebo: Comparatore placebo 1: 0mg di vitamina C
I soggetti integreranno con 0 mg di vitamina C 2x al giorno per 3 giorni.
I soggetti prendono metà della dose al mattino e metà della dose la sera.
Il 3 ° giorno, i soggetti saranno programmati per tornare per i test post-supplementazione e saranno istruiti a assumere una dose completa di 30 minuti prima dell'arrivo.
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I soggetti saranno integrati con le seguenti dosi di vitamina C: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dilatazione mediata dal flusso (FMD%) - Funzione endoteliale dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: 5x: basale/non-supplemento; dopo 3 giorni di 200 mg di supplementazione di vitamina C; dopo 3 giorni di 500 mg di supplementazione di vitamina C; dopo 3 giorni di 1000 mg di supplementazione di vitamina C; Dopo 3 giorni di 0 mg di supplementazione di vitamina C/placebo
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La funzione endoteliale dell'arteria brachiale sarà misurata mediante dilatazione mediata dal flusso (FMD) in ciascun partecipante 5x (al basale e dopo 0mg (placebo) 200mg, 500 mg e 1000 mg di vitamina C).
I partecipanti saranno collocati in posizione supina con l'avambraccio sinistro leggermente esteso e supinato con le gambe dritte.
L'arteria brachiale verrà ripresa usando un trasduttore di array lineare ad alta risoluzione a riposo, per 5 minuti di occlusione dell'avambraccio tramite inflazione del cuffio (250 mmHg) e continuamente per 2 minuti dopo l'occlusione; Verrà utilizzato un trigger ECG per catturare immagini durante la diastole terminale del ciclo cardiaco.
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5x: basale/non-supplemento; dopo 3 giorni di 200 mg di supplementazione di vitamina C; dopo 3 giorni di 500 mg di supplementazione di vitamina C; dopo 3 giorni di 1000 mg di supplementazione di vitamina C; Dopo 3 giorni di 0 mg di supplementazione di vitamina C/placebo
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Concentrazioni ROS basali-Plasma 8-isoprostano (8-ISO) e malondialdeide (MDA)
Lasso di tempo: basale e dopo 0 mg/placebo, 200 mg, 500 mg e 1000 mg di dose di vitamina C per 3 giorni ciascuno
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Un campione di sangue venoso verrà raccolto da una vena nella fossa antecubitale.
Il plasma verrà separato e conservato a -80 ° C fino a quando le concentrazioni di 8-isoprostane (8-ISO) e malondialdeide (MDA) sono misurate tramite kit ELISA disponibili in commercio.
Le concentrazioni di ROS saranno misurate a 5x punti: al basale e dopo 0 mg (placebo), 200 mg, 500 mg e 1000 mg di vitamina C
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basale e dopo 0 mg/placebo, 200 mg, 500 mg e 1000 mg di dose di vitamina C per 3 giorni ciascuno
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Equilibrio ROS a riposo/No - N -ossidi plasmatici (nitrito e nitrato)
Lasso di tempo: Dosi di base e dopo 3 giorni di placebo, 200 mg, 500 mg e 1000 mg di vitamina C
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I campioni di sangue venoso saranno raccolti da una vena fossa antecubitale.
Il plasma verrà separato e conservato a -80 ° C fino all'analisi.
Gli ossidi N plasmatici (nitrito e nitrato) saranno valutati dal plasma tramite chemiluminescenza a base di ozono usando un modello NOA Sievers 280i.
Gli ossidi N verranno confrontati anche con il ROS basale misurato per calcolare un equilibrio ROS/NO.
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Dosi di base e dopo 3 giorni di placebo, 200 mg, 500 mg e 1000 mg di vitamina C
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ROS indotto dall'esercizio (plasma 8-isoprostano (8-ISO) e malondialdeide (MDA)) e NO (nitrato plasmatico e nitrito)
Lasso di tempo: 16x punti: 4 sessione di allenamento con sangue verrà raccolta immediatamente prima, immediatamente dopo, 15 minuti dopo e 30 minuti dopo l'esercizio fisico
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Un catetere endovenoso sarà posto in una vena nella fossa antecubitale.
I partecipanti completeranno 4 sessioni di esercizi ad alta intensità (~ 200kcals).
Ogni sessione di esercizio sarà dopo 3 giorni di supplementazione di vitamina C (0 mg/placebo, 200 mg, 500 mg e 1000 mg).
Il sangue verrà raccolto immediatamente prima, immediatamente dopo, 15 minuti dopo e 30 minuti dopo l'esercizio.
Il plasma verrà separato e utilizzato per valutare i cambiamenti nel ROS (plasma 8-isoprostano (8-ISO) e malondialdeide (MDA)) e NO (nitrato plasmatico e nitrito) da basale/riposo.
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16x punti: 4 sessione di allenamento con sangue verrà raccolta immediatamente prima, immediatamente dopo, 15 minuti dopo e 30 minuti dopo l'esercizio fisico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Vitamina C
Lasso di tempo: 5x punti in 5-6 settimane: (1) basale/non aggiornato e dopo 3 giorni di (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500mg e (5) 1000mg di supplementazione di vitamina C
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I campioni di sangue saranno raccolti per valutare la conformità.
Misurare le concentrazioni di vitamina C dopo ogni fase di integrazione.
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5x punti in 5-6 settimane: (1) basale/non aggiornato e dopo 3 giorni di (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500mg e (5) 1000mg di supplementazione di vitamina C
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Capacità di riduzione dei nitrati orali
Lasso di tempo: 5x punti in 5-6 settimane: (1) basale/non aggiornato e dopo 3 giorni di (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500mg e (5) 1000mg di supplementazione di vitamina C
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Valutazione della capacità del microbioma orale di ridurre il nitrato al nitrito.
Questo verrà misurato attraverso un campione di saliva non stimolato e un risciacquo di una soluzione di nitrato standard.
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5x punti in 5-6 settimane: (1) basale/non aggiornato e dopo 3 giorni di (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500mg e (5) 1000mg di supplementazione di vitamina C
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Analisi delle onde di impulso e velocità
Lasso di tempo: 5x punti in 5-6 settimane: (1) basale/non aggiornato e dopo 3 giorni di (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500mg e (5) 1000mg di supplementazione di vitamina C
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Le pressioni del sangue dell'arteria brachiale saranno ottenute utilizzando uno sfidmomanometro standard.
Le pressioni del sangue aortico saranno ottenute utilizzando la tonometria dell'applanazione (sfidmocor versione 8.0, ATCOR Medical).
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5x punti in 5-6 settimane: (1) basale/non aggiornato e dopo 3 giorni di (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500mg e (5) 1000mg di supplementazione di vitamina C
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Funzione microvascolare
Lasso di tempo: 5x punti in 5-6 settimane: (1) basale/non aggiornato e dopo 3 giorni di (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500mg e (5) 1000mg di supplementazione di vitamina C
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I partecipanti rimarranno in una posizione supina con l'avambraccio sinistro o destro leggero esteso e supinato.
Il bracciale utilizzato per FMD rimarrà in posizione e due dischi circolari saranno posizionati sull'avambraccio esteso dei partecipanti.
Un Imager Doppler laser (strumenti Moor - FLPI2) verrà posizionato direttamente sull'avambraccio dei partecipanti per misurare il flusso sanguigno della pelle in tre diversi modi: dilatazione mediata dal flusso microvascolare, acetilcolina e riscaldamento termico locale.
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5x punti in 5-6 settimane: (1) basale/non aggiornato e dopo 3 giorni di (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500mg e (5) 1000mg di supplementazione di vitamina C
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Capacità di esercizio
Lasso di tempo: Solo basale
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I partecipanti si eserciteranno utilizzando un protocollo di ergometro a ciclo incrementale con l'aumentare della potenza fino a raggiungere l'esaurimento volontario.
L'output di potenza aumenterà in fasi di 3 minuti, in cui il sangue viene raccolto prima dell'inizio dell'esercizio fisico e alla fine di ogni fase.
Il LT sarà stabilito analizzando la relazione di uscita del lattato di lattato nel sangue.
Il picco VO2 verrà definito come il valore di un min più alto raggiunto durante il test.
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Solo basale
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Perfusione tissutale (NIRS)
Lasso di tempo: 5x punti in 5-6 settimane: (1) basale/non aggiornato e dopo 3 giorni di (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500mg e (5) 1000mg di supplementazione di vitamina C
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L'ossigenazione tissutale verrà catturata in modo non invasivo usando la spettrometria non invasiva, vicino a infrarossi (NIRS, Portamon, Artinis Medical Systems B.V., Paesi Bassi) posizionati sul Gastrocnemio (Caref) o Vastus Lateralis (Quad) durante il test VO2/LT e durante ogni visita sperimentale (SIESS HIE).
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5x punti in 5-6 settimane: (1) basale/non aggiornato e dopo 3 giorni di (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500mg e (5) 1000mg di supplementazione di vitamina C
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Emodinamica centrale (Physioflow)
Lasso di tempo: 5x punti in 5-6 settimane: (1) basale/non aggiornato e dopo 3 giorni di (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500mg e (5) 1000mg di supplementazione di vitamina C
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: Le misure dell'emodinamica centrale (gittata cardiaca, ecc.) Verranno catturate in modo non invasivamente durante il test VO2/LT e durante ogni visita sperimentale (sessioni HIE).
L'uso di elettrodi posizionati sul corpo del partecipante e i principi dell'impedenza della morfologia del segnale la cardiografia fisioflow fornisce stime delle misure cardiache centrali a riposo e durante l'esercizio fisico in modo non invasivo.
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5x punti in 5-6 settimane: (1) basale/non aggiornato e dopo 3 giorni di (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500mg e (5) 1000mg di supplementazione di vitamina C
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jason Allen, PhD, UVA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 302767
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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