Влияние витамина С на острую экскурсию у женщин в постменопаузе. (PM-VitC)
15 июля 2026 г. обновлено: Jason Allen, University of Virginia
Влияние витамина С на вызванный физическими упражнениями окислительный стресс у женщин в постменопаузе.
В этом исследовании рассматривается вопрос о том, может ли витамин С помочь улучшить окислительный стресс и здоровье кровеносных сосудов у женщин после менопаузы.
Посмотрим, изменится ли принятие различных количеств витамина С в течение нескольких дней, как организм обрабатывает стресс от упражнений.
Это может привести к более безопасным способам защиты женщин от сердечных заболеваний без использования гормональной терапии.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно -сосудистые заболевания (ССЗ) остаются основной причиной смерти в Соединенных Штатах. После менопаузы женщины сталкиваются с значительно повышенным риском сердечно -сосудистых заболеваний из -за снижения эстрогена, что отрицательно влияет на выработку оксида азота (NO) и здоровье сосудов. Это совпадает с увеличением активных форм кислорода (АФК), что приводит к дисбалансу в окислительно -восстановительной передаче сигналов, которая может тупой полезных адаптаций к физическим упражнениям.
Витамин С (аскорбиновая кислота) является мощным антиоксидантом, который может восстановить окислительно -восстановительный баланс и эндотелиальную функцию. Тем не менее, большинство исследований проводилось у мужчин с использованием высоких доз, которые могут подавлять полезную передачу сигналов ROS. Напротив, это исследование фокусируется на эффектах доза-ответа на краткосрочные добавки витамина С (200 мг, 500 мг и 1000 мг/день в течение 3 дней) на балансе ROS/NO, как в состоянии покоя, так и в ответ на острые физические упражнения, у PMF по сравнению с мужчинами, соответствующими возрасту.
Исследование включает в себя 15 сидячих PMF и 15 сидячих мужчин, соответствующих возрасту, в возрасте 45 лет и старше. Участники завершают 5-6 Посещения общего исследования: одно базовое/скрининговое посещение и четыре посещения вмешательства в рандомизированном кроссовере. Каждое посещение вмешательства состоит из 3 дней добавок, за которыми следуют розыгрыш крови натощак, сосудистые испытания и 200-ккальный высокоинтенсивный упражнение на эргометре цикла.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
- Student Health and Wellness Building - Department of Kinesiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Постменопаузаль (для женщин; определяется как менструальный цикл в течение 1 года)
- Sedentary (<150 мин упражнений по умеренной интенсивности в неделю или не участвовать в регулярной программе упражнений)
- Некурящий
- Стабильный вес (+/- 3 кг за последние 3 месяца)
Критерии исключения:
- Открытый сердечный показатель
- Любое состояние или лекарства противопоказано безопасные упражнения
- Гормональная заместительная терапия (последние 3 месяца)
- Использование вазоактивных препаратов (например, блокаторы кальциевых каналов, статины, ингибиторы ACE, ARB, нитраты, альфа-/бета-блокаторы, диуретики), диабет или нестабильные схемы лекарств
- Диабет
- Уральное использование антибиотиков в течение предыдущих четырех недель
- Заболевание полости рта или плохое здоровье полости рта, как определено анкеты о здоровье полости рта
- Использование антибактериальной жидкости для полоскания рта или жидкости для полоскания рта, содержащей хлоргексидин, и не желая прекратить использование
- Диагноз рака
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активный компаратор 1: 200 мг витамина С
Субъекты дополнят 200 мг витамина C 2x в день в течение 3 дней.
100 мг будет взято утром и 100 мг вечером.
На 3-й день субъекты должны будут возвращаться для тестирования постплемента, и им будет предложено поручить взять полную дозу 200 мг за 30 минут до прибытия.
|
Субъекты будут дополнены следующими дозами витамина С: 0 мг, 200 мг, 500 мг, 1000 мг.
|
|
Экспериментальный: Активный компаратор 1: 500 мг витамина С
Субъекты дополнят 500 мг витамина C 2X в день в течение 3 дней.
Субъекты будут принимать половину дозы утром и половина дозы вечером.
На 3-й день субъекты должны будут возвращаться для тестирования пост-поставки, и им будет дано указание взять полную дозу за 30 минут до прибытия.
|
Субъекты будут дополнены следующими дозами витамина С: 0 мг, 200 мг, 500 мг, 1000 мг.
|
|
Экспериментальный: Активный компаратор 1: 1000 мг витамина С
Субъекты будут дополнять 1000 мг витамина C 2x в день в течение 3 дней.
Субъекты будут принимать половину дозы утром и половина дозы вечером.
На 3-й день субъекты должны будут возвращаться для тестирования пост-поставки, и им будет дано указание взять полную дозу за 30 минут до прибытия.
|
Субъекты будут дополнены следующими дозами витамина С: 0 мг, 200 мг, 500 мг, 1000 мг.
|
|
Плацебо Компаратор: Placebo Comparator 1: 0 мг витамин С
Subjects will supplement with 0mg of vitamin C 2x a day for 3 days.
Субъекты будут принимать половину дозы утром и половина дозы вечером.
На 3-й день субъекты должны будут возвращаться для тестирования пост-поставки, и им будет дано указание взять полную дозу за 30 минут до прибытия.
|
Субъекты будут дополнены следующими дозами витамина С: 0 мг, 200 мг, 500 мг, 1000 мг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опосредованная потоком дилатация (FMD%) - Эндотелиальная функция плечевой артерии
Временное ограничение: 5x: базовый/не учрежденный; После 3 дней 200 мг добавок витамина С; Через 3 дня 500 мг добавок витамина С; Через 3 дня 1000 мг добавок витамина С; После 3-дневных добавок витамина C/плацебо витамина C/плацебо
|
Эндотелиальная функция плечевой артерии будет измерена путем опосредованной потоком дилатации (FMD) у каждого участника 5x (на исходном уровне и после 0 мг (плацебо) 200 мг, 500 мг и 1000 мг витамина С).
Участники будут размещены в положении на спине, а левое предплечье слегка вытянулось и супетировано с прямыми ногами.
Кречевая артерия будет отображена с использованием линейного преобразователя массива 7,5 МГц с высоким разрешением в состоянии покоя в течение 5 минут окклюзии предплечья посредством инфляции манжеты (250 мм рт. Триггер EKG будет использоваться для захвата изображений во время конечной диастолы сердечного цикла.
|
5x: базовый/не учрежденный; После 3 дней 200 мг добавок витамина С; Через 3 дня 500 мг добавок витамина С; Через 3 дня 1000 мг добавок витамина С; После 3-дневных добавок витамина C/плацебо витамина C/плацебо
|
|
Базальные концентрации АФК-плазма 8-изопростан (8-изо всех) и малонологичный
Временное ограничение: Базовая линия и после 0 мг/плацебо, 200 мг, 500 мг и 1000 мг дозы витамина С в течение 3 дней каждый
|
Образец венозной крови будет собираться из вены в антекубитальной ямке.
Плазма будет отделена и будет сохранена при -80 ° С до тех пор, пока концентрации 8-изопростана (8-Изо) и несоответствия (MDA) не будут измерены с помощью коммерчески доступных наборов ELISA.
Концентрации АФК будут измерены в 5 раз точки: на исходном уровне и после 0 мг (плацебо), 200 мг, 500 мг и 1000 мг витамина С
|
Базовая линия и после 0 мг/плацебо, 200 мг, 500 мг и 1000 мг дозы витамина С в течение 3 дней каждый
|
|
Полезнение ROS/NO BALACE - N -оксиды плазмы (нитрит и нитрат)
Временное ограничение: Базовая линия и после 3-дневных плацебо, 200 мг, 500 мг и 1000 мг доз витамина С
|
Образцы венозной крови будут собраны из антекубитальной ямской вены.
Плазма будет отделена и будет сохранена при -80C до анализа.
N-оксиды плазмы (нитрит и нитрат) будут оцениваться из плазмы с помощью хемилюминесценции на основе озона с использованием модели NOA NOA 280i.
N-оксиды будут сравниваться с базальным АФК, также измеренными для расчета баланса ROS/NO.
|
Базовая линия и после 3-дневных плацебо, 200 мг, 500 мг и 1000 мг доз витамина С
|
|
Индуцированные физическими упражнениями АФК (плазма 8-изопростан (8-Изо) и несоответствующий (MDA)) и NO (нитрат плазмы и нитрит)
Временное ограничение: 16x баллов: 4 сессии упражнения с кровью будут собираться непосредственно перед тем, как, сразу после, через 15 минут и через 30 минут после тренировки
|
Внутренний катетер будет помещен в вену в антекубитальной ямке.
Участники завершат 4 высокоинтенсивных занятия (~ 200 ккалов).
Каждое занятие будет проходить после 3-дневных добавок витамина С (0 мг/плацебо, 200 мг, 500 мг и 1000 мг).
Кровь будет собрана непосредственно перед тем, что сразу после, через 15 минут и через 30 минут после тренировки.
Плазма будет разделена и будет использована для оценки изменений в АФК (плазма 8-изопростана (8-Изо) и несоответствующего малондегида (MDA)) и NO (нитрат плазмы и нитрит) от исходного/отдыха.
|
16x баллов: 4 сессии упражнения с кровью будут собираться непосредственно перед тем, как, сразу после, через 15 минут и через 30 минут после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Витамин c
Временное ограничение: 5x пунктов в течение 5-6 недель: (1) базовый уровень/не облагаемый и после 3-дневных (2) 0 мг/плацебо, (3) 200 мг, (4) 500 мг и (5) 1000 мг добавок витамина С.
|
Образцы крови будут собраны для оценки соответствия.
Мы будем измерять концентрации витамина С после каждой фазы добавок.
|
5x пунктов в течение 5-6 недель: (1) базовый уровень/не облагаемый и после 3-дневных (2) 0 мг/плацебо, (3) 200 мг, (4) 500 мг и (5) 1000 мг добавок витамина С.
|
|
Средняя способность перорального нитрата
Временное ограничение: 5x пунктов в течение 5-6 недель: (1) базовый уровень/не облагаемый и после 3-дневных (2) 0 мг/плацебо, (3) 200 мг, (4) 500 мг и (5) 1000 мг добавок витамина С.
|
Assessment of the oral microbiome's ability to reduce nitrate to nitrite.
Это будет измерено с помощью нестимулированного образца слюны и промывки стандартного раствора нитрата.
|
5x пунктов в течение 5-6 недель: (1) базовый уровень/не облагаемый и после 3-дневных (2) 0 мг/плацебо, (3) 200 мг, (4) 500 мг и (5) 1000 мг добавок витамина С.
|
|
Анализ и скорость пульсной волны
Временное ограничение: 5x пунктов в течение 5-6 недель: (1) базовый уровень/не облагаемый и после 3-дневных (2) 0 мг/плацебо, (3) 200 мг, (4) 500 мг и (5) 1000 мг добавок витамина С.
|
Кровяное давление плечевой артерии будет получено с использованием стандартного сфигмоманометра.
Аортальное кровяное давление будет получено с использованием тонометрии аппликации (Sphygmocor версия 8.0, Atcor Medical).
|
5x пунктов в течение 5-6 недель: (1) базовый уровень/не облагаемый и после 3-дневных (2) 0 мг/плацебо, (3) 200 мг, (4) 500 мг и (5) 1000 мг добавок витамина С.
|
|
Микрососудистая функция
Временное ограничение: 5x пунктов в течение 5-6 недель: (1) базовый уровень/не облагаемый и после 3-дневных (2) 0 мг/плацебо, (3) 200 мг, (4) 500 мг и (5) 1000 мг добавок витамина С.
|
Участники останутся в положении на спине с левым или правым предплечьем.
Манжета, используемая для ЯМБ, останется на месте, и два круговых диска будут размещены на расширенном предплечье участников.
Лазерный допплеровский изображение (Moor Instruments - FLPI2) будет расположен непосредственно над предплечьем участников для измерения кровотока кожи тремя различными способами: микрососудистого потока, опосредованного потоком, ацетилхолин и локальное тепловое нагрев.
|
5x пунктов в течение 5-6 недель: (1) базовый уровень/не облагаемый и после 3-дневных (2) 0 мг/плацебо, (3) 200 мг, (4) 500 мг и (5) 1000 мг добавок витамина С.
|
|
Упражнение
Временное ограничение: Только базовая линия
|
Участники будут заниматься использованием протокола эргометра инкрементного цикла с увеличением выходной мощности до тех пор, пока не будет достигнуто волевое истощение.
Выходная мощность увеличится на 3-минутном этапах, где кровь собирается до начала упражнений и в конце каждой стадии.
LT будет установлен путем анализа отношений выхода лактата в крови.
PEACK VO2 будет определяться как самое высокое значение в одну минуту, достигнутую во время теста.
|
Только базовая линия
|
|
Перфузия ткани (NIRS)
Временное ограничение: 5x пунктов в течение 5-6 недель: (1) базовый уровень/не облагаемый и после 3-дневных (2) 0 мг/плацебо, (3) 200 мг, (4) 500 мг и (5) 1000 мг добавок витамина С.
|
Оксигенация ткани будет захвачена неинвазивно с использованием неинвазивной, ближней инфракрасной спектрометрии (NIRS, Portamon, Artinis Medical Systems B.V., Нидерланды), расположенной на мышцах Gastrocnemius (теленка) или Lateus Lateralis (QUAD) во время теста VO2/LT и во время каждого экспериментального визита (HIE SENSENS).
|
5x пунктов в течение 5-6 недель: (1) базовый уровень/не облагаемый и после 3-дневных (2) 0 мг/плацебо, (3) 200 мг, (4) 500 мг и (5) 1000 мг добавок витамина С.
|
|
Центральная гемодинамика (Physioflow)
Временное ограничение: 5x пунктов в течение 5-6 недель: (1) базовый уровень/не облагаемый и после 3-дневных (2) 0 мг/плацебо, (3) 200 мг, (4) 500 мг и (5) 1000 мг добавок витамина С.
|
: Меры центральной гемодинамики (сердечный выброс и т. Д.) Будут неинвазивно захвачены на протяжении всего теста VO2/LT и во время каждого экспериментального посещения (HIE Sessions).
Использование электродов, размещенных на организме участника, и принципов морфологического импедансного импеданса, физиофлоу, обеспечивает оценки центральных сердечных показателей в состоянии покоя и во время физических упражнений.
|
5x пунктов в течение 5-6 недель: (1) базовый уровень/не облагаемый и после 3-дневных (2) 0 мг/плацебо, (3) 200 мг, (4) 500 мг и (5) 1000 мг добавок витамина С.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jason Allen, PhD, UVA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 302767
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .