Virkningerne af C-vitamin på akut træning hos hunner efter postmenopausal (PM-VitC)
15. juli 2026 opdateret af: Jason Allen, University of Virginia
Virkningerne af C-vitamin på træningsinduceret oxidativ stress hos hunner efter postmenopausal
Denne undersøgelse ser på, om C -vitamin kan hjælpe med at forbedre oxidativ stress og blodkar sundhed hos kvinder efter overgangsalderen.
Vi vil se, om det at tage forskellige mængder C -vitamin i et par dage ændrer, hvordan kroppen håndterer stress fra træning.
Dette kan føre til sikrere måder at beskytte hunner mod hjertesygdomme uden at bruge hormonbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kardiovaskulær sygdom (CVD) forbliver den førende dødsårsag i USA. Efter overgangsalderen står kvinder over for en markant øget risiko for CVD på grund af fald i østrogen, hvilket negativt påvirker nitrogenoxidproduktionen (NO) og vaskulær sundhed. Dette falder sammen med en stigning i reaktive iltarter (ROS), hvilket fører til en ubalance i redox -signalering, der kan stumpe gavnlige tilpasninger til træning.
C -vitamin (ascorbinsyre) er en potent antioxidant, der kan gendanne redoxbalance og endotelfunktion. De fleste undersøgelser er imidlertid blevet udført hos mænd ved anvendelse af høje doser, der kan undertrykke fordelagtig ROS -signalering. I modsætning hertil fokuserer dette forsøg på dosisresponseffekterne af kortvarig C-vitamin-tilskud (200 mg, 500 mg og 1000 mg/dag i 3 dage) på ROS/NO-balance, både i hvile og som respons på akut træning, hos PMF versus aldersmatchede hanner.
Undersøgelsen inkluderer 15 stillesiddende PMF og 15 stillesiddende aldersmatchede mænd i alderen 45 år og ældre. Deltagerne gennemfører 5-6 samlede undersøgelsesbesøg: Et baseline/screeningsbesøg og fire interventionsbesøg i et randomiseret crossover-design. Hvert interventionsbesøg består af 3 dages tilskud efterfulgt af fastende blodtræk, vaskulær test og en 200 kcal højintensiv træningskamp på et cyklus ergometer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
- Student Health and Wellness Building - Department of Kinesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Post-menopausal (for kvinder; defineret som ingen menstruationscyklus for 1 år)
- Stillesiddende (<150 min moderat-intensitetsøvelse pr. Uge eller ikke engageret i et regelmæssigt træningsprogram)
- Ikke-ryger
- Vægtstabil (+/- 3 kg i løbet af de sidste 3 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Åbenlyst CVD
- Enhver betingelse eller medicinsk kontraindicerende sikker træning
- Hormonudskiftningsterapi (sidste 3 måneder)
- Brug af vasoaktive medikamenter (f.eks. Calciumkanalblokkere, statiner, ACE-hæmmere, ARB'er, nitrater, alfa-/betablokkere, diuretika), diabetes eller ustabile medicinregimener
- Diabetes
- Oral antibiotisk brug inden for de tidligere fire uger
- Oral sygdom eller dårlig oral sundhed som bestemt af det orale sundhedsspørgeskema
- Brug af en antibakteriel mundskyl eller et mundskyl, der indeholder chlorhexidin og uvillig til at afbryde brugen
- Kræftdiagnose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv komparator 1: 200 mg C -vitamin
Personer supplerer med 200 mg vitamin C 2x om dagen i 3 dage.
100 mg tages om morgenen og 100 mg om aftenen.
På den 3. dag vil emner blive planlagt til at vende tilbage til test efter tillægging og blive bedt om at tage en fuld 200 mg dosis 30 minutter inden ankomsten.
|
Personer vil blive suppleret med følgende vitamin C -doser: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
|
|
Eksperimentel: Aktiv komparator 1: 500 mg C -vitamin
Personer supplerer med 500 mg vitamin C 2x om dagen i 3 dage.
Motiver tager halvdelen af dosis om morgenen og halvdelen af dosis om aftenen.
På den 3. dag vil emner blive planlagt til at vende tilbage til test efter tillægging og blive bedt om at tage en fuld dosis 30-minutters inden ankomsten.
|
Personer vil blive suppleret med følgende vitamin C -doser: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
|
|
Eksperimentel: Aktiv komparator 1: 1000 mg C -vitamin
Personer supplerer med 1000 mg vitamin C 2x om dagen i 3 dage.
Motiver tager halvdelen af dosis om morgenen og halvdelen af dosis om aftenen.
På den 3. dag vil emner blive planlagt til at vende tilbage til test efter tillægging og blive bedt om at tage en fuld dosis 30-minutters inden ankomsten.
|
Personer vil blive suppleret med følgende vitamin C -doser: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
|
|
Placebo komparator: Placebo -komparator 1: 0 mg C -vitamin
Personer supplerer med 0 mg vitamin C 2x om dagen i 3 dage.
Motiver tager halvdelen af dosis om morgenen og halvdelen af dosis om aftenen.
På den 3. dag vil emner blive planlagt til at vende tilbage til test efter tillægging og blive bedt om at tage en fuld dosis 30-minutters inden ankomsten.
|
Personer vil blive suppleret med følgende vitamin C -doser: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flow -medieret dilation (FMD%) - Brachial arterieendotelfunktion
Tidsramme: 5x: baseline/un-suppleret; Efter 3-dages 200 mg C-vitamintilskud; Efter 3-dages 500 mg C-vitamintilskud; Efter 3-dages 1000 mg C-vitamintilskud; Efter 3-dages 0 mg vitamin C/placebo-tilskud
|
Brachial arterieendotelfunktion måles ved flow-medieret dilatation (FMD) i hver deltager 5x (ved baseline og efter 0 mg (placebo) 200 mg, 500 mg og 1000 mg vitamin C).
Participants will be placed in a supine position with their left forearm slightly extended and supinated with legs straight.
Brachialarterien vil blive afbildet ved hjælp af en højopløsning 7,5 MHz lineær array-transducer i hvile, i løbet af 5 minutters underarms okklusion via manchetinflation (250 mmHg) og kontinuerligt i 2 minutter efter okklusion; an EKG trigger will be used to capture images during end-diastole of the cardiac cycle.
|
5x: baseline/un-suppleret; Efter 3-dages 200 mg C-vitamintilskud; Efter 3-dages 500 mg C-vitamintilskud; Efter 3-dages 1000 mg C-vitamintilskud; Efter 3-dages 0 mg vitamin C/placebo-tilskud
|
|
Basal ROS-koncentrationer-Plasma 8-isoprostan (8-iso) og Malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: baseline og efter 0 mg/placebo, 200 mg, 500 mg og 1000 mg dosis C-vitamin i 3-dages hver
|
En venøs blodprøve opsamles fra en vene i antecubital fossa.
Plasma vil blive adskilt og opbevaret ved -80C, indtil koncentrationer af 8-isoprostan (8-ISO) og malondialdehyd (MDA) måles via kommerceret tilgængelige ELISA-sæt.
ROS -koncentrationer måles ved 5x point: ved baseline og efter 0 mg (placebo), 200 mg, 500 mg og 1000 mg C -vitamin
|
baseline og efter 0 mg/placebo, 200 mg, 500 mg og 1000 mg dosis C-vitamin i 3-dages hver
|
|
Hvilende ROS/ingen balance - plasma n -oxider (nitrit og nitrat)
Tidsramme: Baseline og efter 3-dages placebo, 200 mg, 500 mg og 1000 mg doser C-vitamin
|
Venøse blodprøver indsamles fra en antecubital fossa -vene.
Plasma vil blive adskilt og opbevaret ved -80C indtil analyse.
Plasma-N-oxider (nitrit og nitrat) vil blive evalueret ud fra plasmaet via ozonbaseret kemiluminescens ved anvendelse af en Sievers NOA-model 280i.
N-oxiderne vil blive sammenlignet med den basale ROS, der også måles for at beregne en ROS/NO-balance.
|
Baseline og efter 3-dages placebo, 200 mg, 500 mg og 1000 mg doser C-vitamin
|
|
Øvelse-induceret ROS (plasma 8-isoprostan (8-iso) og malondialdehyd (MDA)) og NO (plasma nitrat og nitrit)
Tidsramme: 16x point: 4 træningssession med blod indsamles umiddelbart før, umiddelbart efter, 15 minutter efter og 30 minutter efter træning
|
Et intravenøst kateter vil blive anbragt i en vene i antecubital fossa.
Deltagerne afslutter 4 træningssessioner med høj intensitet (~ 200 kcal).
Hver træningssession vil være efter 3-dages C-vitamintilskud (0 mg/placebo, 200 mg, 500 mg og 1000 mg).
Blod opsamles umiddelbart før, umiddelbart efter, 15 minutter efter og 30 minutter efter træning.
Plasma vil blive adskilt og brugt til at evaluere ændringerne i ROS (plasma 8-isoprostan (8-ISO) og malondialdehyd (MDA)) og NO (plasmabelinjat og nitrit) fra baseline/hvile.
|
16x point: 4 træningssession med blod indsamles umiddelbart før, umiddelbart efter, 15 minutter efter og 30 minutter efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C -vitamin
Tidsramme: 5x point over 5-6 uger: (1) baseline/ikke-suppleret og efter 3-dages (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg og (5) 1000 mg vitamin C-tilskud
|
Blodprøver indsamles for at evaluere overholdelse.
Vi måler C -vitaminkoncentrationer efter hver tilskudsfase.
|
5x point over 5-6 uger: (1) baseline/ikke-suppleret og efter 3-dages (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg og (5) 1000 mg vitamin C-tilskud
|
|
Oral nitratreducerende kapacitet
Tidsramme: 5x point over 5-6 uger: (1) baseline/ikke-suppleret og efter 3-dages (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg og (5) 1000 mg vitamin C-tilskud
|
Vurdering af det orale mikrobioms evne til at reducere nitrat til nitrit.
Dette måles gennem en ikke -stimuleret spytprøve og en skylning af en standardnitratopløsning.
|
5x point over 5-6 uger: (1) baseline/ikke-suppleret og efter 3-dages (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg og (5) 1000 mg vitamin C-tilskud
|
|
Pulsebølgeanalyse og hastighed
Tidsramme: 5x point over 5-6 uger: (1) baseline/ikke-suppleret og efter 3-dages (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg og (5) 1000 mg vitamin C-tilskud
|
Brachial arterieblodtryk opnås ved hjælp af et standard sphygmomanometer.
Aorta -blodtryk opnås ved hjælp af applanation -tonometri (Sphygmocor version 8.0, ATCOR Medical).
|
5x point over 5-6 uger: (1) baseline/ikke-suppleret og efter 3-dages (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg og (5) 1000 mg vitamin C-tilskud
|
|
Mikrovaskulær funktion
Tidsramme: 5x point over 5-6 uger: (1) baseline/ikke-suppleret og efter 3-dages (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg og (5) 1000 mg vitamin C-tilskud
|
Deltagerne forbliver i en liggende position med deres venstre eller højre underarms let udvidede og supinerede.
Den manchet, der bruges til FMD, forbliver på plads, og to cirkulære diske placeres på deltagerne udvidet underarmen.
En laser Doppler Imager (Moor Instruments - FLPI2) vil blive placeret direkte over deltagerens underarm for at måle hudblodstrøm på tre forskellige måder: mikrovaskulær strømningsformidlet dilatation, acetylcholin og lokal termisk opvarmning.
|
5x point over 5-6 uger: (1) baseline/ikke-suppleret og efter 3-dages (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg og (5) 1000 mg vitamin C-tilskud
|
|
Træningskapacitet
Tidsramme: Kun baseline
|
Deltagerne udøver ved hjælp af en inkrementel cyklus -ergometerprotokol med stigende effekt, indtil der er nået en frivillig udmattelse.
Kraftudgangen stiger i 3-minutters trin, hvor blod opsamles inden træningsstart og i slutningen af hvert trin.
LT vil blive etableret ved at analysere forholdet mellem blodlaktat-effekt.
VO2 -toppen defineres som den højeste én min -værdi opnået under testen.
|
Kun baseline
|
|
Tissue Perfusion (NIRS)
Tidsramme: 5x point over 5-6 uger: (1) baseline/ikke-suppleret og efter 3-dages (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg og (5) 1000 mg vitamin C-tilskud
|
Vævsoxygenering vil blive fanget ikke-invasivt ved hjælp af ikke-invasive, nær-infrarøde spektrometri (NIRS, Portamon, Artinis Medical Systems B.V., Holland) placeret på gastrocnemius (kalv) eller vastus lateralis (quad) muskel under VO2/LT-testen og under hvert eksperimentelt besøg (hie sessions).
|
5x point over 5-6 uger: (1) baseline/ikke-suppleret og efter 3-dages (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg og (5) 1000 mg vitamin C-tilskud
|
|
Central hæmodynamik (fysioflow)
Tidsramme: 5x point over 5-6 uger: (1) baseline/ikke-suppleret og efter 3-dages (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg og (5) 1000 mg vitamin C-tilskud
|
: Målinger af central hæmodynamik (hjerteproduktion osv.) Vil blive fanget ikke-invasivt i VO2/LT-testen og under hvert eksperimentelt besøg (HIE-sessioner).
Brug af elektroder placeret på deltagerens krop og principperne for signalmorfologimpedans Kardiografi Physioflow giver estimater af centrale hjerteforanstaltninger i hvile og under træning ikke-invasivt.
|
5x point over 5-6 uger: (1) baseline/ikke-suppleret og efter 3-dages (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg og (5) 1000 mg vitamin C-tilskud
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason Allen, PhD, UVA
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2026
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
7. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 302767
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .