Účinky vitamínu C na akutní cvičení u postmenopauzálních žen (PM-VitC)
15. července 2026 aktualizováno: Jason Allen, University of Virginia
Účinky vitaminu C na oxidační stres vyvolaný cvičením u postmenopauzálních žen
Tato studie se zaměřuje na to, zda vitamin C může pomoci zlepšit oxidační stres a zdraví krevních cév u žen po menopauze.
Uvidíme, zda užívání různých množství vitamínu C na několik dní mění, jak tělo zvládne stres z cvičení.
To by mohlo vést k bezpečnějším způsobům ochrany žen před srdečními chorobami bez použití hormonální terapie.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kardiovaskulární onemocnění (CVD) zůstává hlavní příčinou úmrtí ve Spojených státech. Po menopauze čelí ženy výrazně zvýšenému riziku CVD v důsledku poklesu estrogenu, což negativně ovlivňuje produkci oxidu dusnatého (NO) a vaskulární zdraví. To se shoduje se zvýšením reaktivních druhů kyslíku (ROS), což vede k nerovnováze v redoxní signalizaci, která může otupit prospěšné přizpůsobení cvičení.
Vitamin C (kyselina askorbová) je silný antioxidant, který může obnovit redoxní rovnováhu a endoteliální funkci. Většina studií však byla provedena u mužů pomocí vysokých dávek, které mohou potlačit prospěšnou signalizaci ROS. Naproti tomu se tato studie zaměřuje na účinky dávky-odpovědi na krátkodobé doplňování vitamínu C (200 mg, 500 mg a 1000 mg/den po dobu 3 dnů) na rovnováhu ROS/bez, a to v klidu, tak v reakci na akutní cvičení, u PMF versus věk porovnávaných muži.
Studie zahrnuje 15 sedavých PMF a 15 samců sedavých věků ve věku 45 let a starších. Účastníci dokončují 5-6 návštěv celkem studie: jedna základní/screeningová návštěva a čtyři návštěvy intervencí v randomizovaném crossoveru. Každá intervenční návštěva se skládá z 3 dnů suplementace následované krevními odloženími nalačno, vaskulárním testováním a 200 kcal vysokou intenzitou na cyklu ergometru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
- Student Health and Wellness Building - Department of Kinesiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Post-menopauzální (pro ženy; definovaný jako menstruační cyklus po dobu 1 roku)
- Sedavý (<150 minut cvičení s mírnou intenzitou týdně nebo se nezabývá pravidelným cvičebním programem)
- Nekuřácký
- Hmotnost stabilní (+/- 3 kg za poslední 3 měsíce)
Kritéria pro vyloučení:
- Zjevný CVD
- Jakýkoli stav nebo léky kontraindikující bezpečné cvičení
- Hormonální substituční terapie (poslední 3 měsíce)
- Použití vazoaktivních léků (např. Blokátory vápníkových kanálů, statinů, inhibitorů ACE, ARB, dusičnany, alfa-/beta-blokátory, diuretika), diabetes nebo nestabilní lékové režimy
- Diabetes
- Použití ústního antibiotiky během předchozích čtyř týdnů
- Orální onemocnění nebo špatné zdraví ústní dutiny, jak je stanoveno dotazníkem pro ústní zdraví
- Použití antibakteriální ústní vody nebo ústní vody obsahující chlorhexidin a neochotné přestat používat
- Diagnóza rakoviny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní komparátor 1: 200 mg vitamínu C
Subjekty budou doplňovat 200 mg vitamínu C 2x denně po dobu 3 dnů.
100 mg bude odebráno ráno a večer 100 mg.
3. den budou subjekty naplánovány, aby se vrátily pro testování po odepření a budou instruovány, aby před příjezdem vzaly úplné 200 mg dávky 30 minut.
|
Subjekty budou doplněny následujícími dávkami vitamínu C: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
|
|
Experimentální: Aktivní komparátor 1: 500 mg vitamínu C
Subjekty budou doplňovat 500 mg vitamínu C 2x denně po dobu 3 dnů.
Subjekty si ráno vezmou polovinu dávky a polovinu dávky.
3. den budou subjekty naplánovány, aby se vrátily pro testování po odepření a budou pokyny, aby před příjezdem probíhaly plné dávky 30 minut.
|
Subjekty budou doplněny následujícími dávkami vitamínu C: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
|
|
Experimentální: Aktivní komparátor 1: 1000 mg vitamínu C
Subjekty budou doplňovat 1000 mg vitamínu C 2x denně po dobu 3 dnů.
Subjekty si ráno vezmou polovinu dávky a polovinu dávky.
3. den budou subjekty naplánovány, aby se vrátily pro testování po odepření a budou pokyny, aby před příjezdem probíhaly plné dávky 30 minut.
|
Subjekty budou doplněny následujícími dávkami vitamínu C: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
|
|
Komparátor placeba: Srovnávač placebo 1: 0mg vitamín C
Subjekty budou doplňovat 0 mg vitamínu C 2x denně po dobu 3 dnů.
Subjekty si ráno vezmou polovinu dávky a polovinu dávky.
3. den budou subjekty naplánovány, aby se vrátily pro testování po odepření a budou pokyny, aby před příjezdem probíhaly plné dávky 30 minut.
|
Subjekty budou doplněny následujícími dávkami vitamínu C: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dilatace zprostředkovaná tokem (FMD%) - endoteliální funkce brachiální tepny
Časové okno: 5x: základní/nepopsána; Po 3 dnech 200 mg suplementace vitamínu C; Po 3 dnech 500 mg doplňování vitamínu C; Po 3 dnech 1000 mg doplňování vitamínu C; Po 3 dnech 0 mg suplementace vitamínu C/placebo
|
Endoteliální funkce brachiální tepny se měří pomocí dilatace zprostředkované průtokem (FMD) u každého účastníka 5x (na začátku a po 0 mg (placebo) 200 mg, 500 mg a 1000 mg vitaminu C).
Účastníci budou umístěni do polohy na zádech s levým předloktí mírně nataženým a supinovaným nohama rovnými.
Brachiální tepna bude zobrazena pomocí lineárního převodníku s vysokým rozlišením 7,5 MHz v klidu v klidu, během 5 minut okluze předloktí prostřednictvím nafukování manžety (250 mmHg) a nepřetržitě po dobu 2 minut po protikluzu; Spouštěč EKG bude použit k zachycení obrázků během koncové diastole srdečního cyklu.
|
5x: základní/nepopsána; Po 3 dnech 200 mg suplementace vitamínu C; Po 3 dnech 500 mg doplňování vitamínu C; Po 3 dnech 1000 mg doplňování vitamínu C; Po 3 dnech 0 mg suplementace vitamínu C/placebo
|
|
Koncentrace bazálních ROS-plazma 8-isoprostan (8-ISO) a malondialdehyd (MDA)
Časové okno: Základní a po 0 mg/placebo, 200 mg, 500 mg a 1000 mg dávky vitamínu C po dobu 3 dnů
|
Vzorek žilní krve bude odebrán z žíly v antecubitální fosse.
Plazma bude oddělena a skladována při -80 ° C, dokud se koncentrace 8-isoprostanu (8-ISO) a malondialdehydu (MDA) měří pomocí komicky dostupných souprav ELISA.
Koncentrace ROS budou měřeny na 5x bodech: na začátku a po 0 mg (placebo), 200 mg, 500 mg a 1000 mg vitamínu C C
|
Základní a po 0 mg/placebo, 200 mg, 500 mg a 1000 mg dávky vitamínu C po dobu 3 dnů
|
|
Klimatické rovnováhy ROS/No - plazmatické oxidy N (dusitan a dusičnan)
Časové okno: Základní a po 3 dnech placeba, 200 mg, 500 mg a 1000 mg dávek vitamínu C
|
Vzorky žilní krve budou odebrány z antecubitální fossa žíly.
Plazma bude oddělena a uložena při -80 ° C až do analýzy.
Plazmatické N-oxidy (dusitany a dusičnany) budou vyhodnoceny z plazmy chemiluminiscencí na bázi ozonu pomocí sievers NOA modelu 280i.
N-oxidy budou porovnány s bazálním ROS také měřeným pro výpočet rovnováhy ROS/NO.
|
Základní a po 3 dnech placeba, 200 mg, 500 mg a 1000 mg dávek vitamínu C
|
|
Cvičení indukovaná ROS (plazma 8-isoprostan (8-ISO) a malondialdehyd (MDA)) a NO (dusičnan a dusitan v plazmě)
Časové okno: 16x body: 4 cvičení s krví bude shromážděno bezprostředně před, bezprostředně po, 15 minut po cvičení a 30 minut po cvičení
|
Intravenózní katétr bude umístěn do žíly v antecubitální fosse.
Účastníci dokončí 4 cvičení s vysokou intenzitou (~ 200 kcals).
Každá cvičení bude po 3 dnech doplňování vitamínu C (0 mg/placebo, 200 mg, 500 mg a 1000 mg).
Krev bude odebrána bezprostředně před, bezprostředně po, 15 minut po cvičení a 30 minut.
Plazma bude oddělena a použita k vyhodnocení změn v ROS (8-isoprostan v plazmě (8-ISO) a malondialdehydu (MDA)) a NO (dusičnan a dusitan v plazmě) od základní linie/odpočinku.
|
16x body: 4 cvičení s krví bude shromážděno bezprostředně před, bezprostředně po, 15 minut po cvičení a 30 minut po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vitamin c
Časové okno: 5x body za 5-6 týdnů: (1) základní/nepoplněná a po 3 dnech (2) 0mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg a (5) 1000 mg suplementace vitamínu C
|
Pro vyhodnocení shody budou odebrány vzorky krve.
Po každé fázi suplementace budeme měřit koncentrace vitamínu C.
|
5x body za 5-6 týdnů: (1) základní/nepoplněná a po 3 dnech (2) 0mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg a (5) 1000 mg suplementace vitamínu C
|
|
Kapacita snižování dusičnanu orálního
Časové okno: 5x body za 5-6 týdnů: (1) základní/nepoplněná a po 3 dnech (2) 0mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg a (5) 1000 mg suplementace vitamínu C
|
Posouzení schopnosti perorálního mikrobiomu snižovat dusičnan na dusitan.
To bude měřeno nestimulovaným vzorkem slin a oplachováním standardního roztoku dusičnanů.
|
5x body za 5-6 týdnů: (1) základní/nepoplněná a po 3 dnech (2) 0mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg a (5) 1000 mg suplementace vitamínu C
|
|
Analýza a rychlost pulzní vln
Časové okno: 5x body za 5-6 týdnů: (1) základní/nepoplněná a po 3 dnech (2) 0mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg a (5) 1000 mg suplementace vitamínu C
|
Krevní tlaky brachiální tepny budou získány pomocí standardního sfygmomanometru.
Aortální krevní tlaky budou získány pomocí appanační tonometrie (Sphygmocor verze 8.0, Atcor Medical).
|
5x body za 5-6 týdnů: (1) základní/nepoplněná a po 3 dnech (2) 0mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg a (5) 1000 mg suplementace vitamínu C
|
|
Mikrovaskulární funkce
Časové okno: 5x body za 5-6 týdnů: (1) základní/nepoplněná a po 3 dnech (2) 0mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg a (5) 1000 mg suplementace vitamínu C
|
Účastníci zůstanou v poloze na zádech s levým nebo pravým předloktí mírně prodlouženým a supinovaným.
Manžeta použitá pro FMD zůstane na místě a na prodloužené předloktí budou umístěny dva kruhové disky.
Laserový Doppler Imager (Moor Instruments - FLPI2) bude umístěn přímo na předloktí účastníků, aby změřil průtok krve kůže třemi různými způsoby: dilatace zprostředkovaná mikrovaskulárním tokem, acetylcholin a lokální tepelné zahřívání.
|
5x body za 5-6 týdnů: (1) základní/nepoplněná a po 3 dnech (2) 0mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg a (5) 1000 mg suplementace vitamínu C
|
|
Cvičební kapacita
Časové okno: Pouze základní linie
|
Účastníci budou cvičit pomocí protokolu ergometru přírůstkového cyklu se zvyšujícím se výkonem, dokud nebude dosaženo volicového vyčerpání.
Výkon se zvýší ve 3 minutových fázích, kde se před začátkem cvičení a na konci každé fáze shromažďuje krev.
LT bude stanovena analýzou výstupního vztahu v krvi laktát.
Vo2 Peak bude definován jako nejvyšší hodnota jedné minuty dosažené během testu.
|
Pouze základní linie
|
|
Tkáňová perfuze (NIRS)
Časové okno: 5x body za 5-6 týdnů: (1) základní/nepoplněná a po 3 dnech (2) 0mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg a (5) 1000 mg suplementace vitamínu C
|
Oxygenace tkáně bude zachycena neinvazivně za použití neinvazivní, téměř infračervené spektrometrie (NIRS, Portamon, Artinis Medical Systems B.V., Nizozemsko) umístěné na gastrocnemius (CALF) nebo obrovském svalu Vo2/LT a během každé experimentální návštěvy).
|
5x body za 5-6 týdnů: (1) základní/nepoplněná a po 3 dnech (2) 0mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg a (5) 1000 mg suplementace vitamínu C
|
|
Centrální hemodynamika (fyzioflow)
Časové okno: 5x body za 5-6 týdnů: (1) základní/nepoplněná a po 3 dnech (2) 0mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg a (5) 1000 mg suplementace vitamínu C
|
: Opatření centrální hemodynamiky (srdeční výdej atd.) Budou neinvazivně zachycena během testu VO2/LT a během každé experimentální návštěvy (HIE relace).
Použití elektrod umístěných na těle účastníka a principů morfologie signálu Impedance kardiografie fyzioflow poskytuje odhady centrálních srdečních opatření v klidu a během cvičení neinvazivně.
|
5x body za 5-6 týdnů: (1) základní/nepoplněná a po 3 dnech (2) 0mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg a (5) 1000 mg suplementace vitamínu C
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Allen, PhD, UVA
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2025
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 302767
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .