Effektene av C-vitamin på akutt trening hos postmenopausale kvinner (PM-VitC)
15. juli 2026 oppdatert av: Jason Allen, University of Virginia
Effektene av C-vitamin på treningsindusert oksidativt stress hos postmenopausale kvinner
Denne studien ser på om C -vitamin kan bidra til å forbedre oksidativt stress og blodkarhelse hos kvinner etter overgangsalderen.
Vi vil se om å ta forskjellige mengder vitamin C i noen dager endrer hvordan kroppen håndterer stress fra trening.
Dette kan føre til tryggere måter å beskytte kvinner mot hjertesykdom uten å bruke hormonbehandling.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kardiovaskulær sykdom (CVD) er fortsatt den ledende dødsårsaken i USA. Etter overgangsalderen står kvinner overfor en betydelig økt risiko for CVD på grunn av fall i østrogen, noe som påvirker nitrogenoksid (NO) og vaskulær helse negativt. Dette sammenfaller med en økning i reaktive oksygenarter (ROS), noe som fører til en ubalanse i redoks -signalering som kan stumpe gunstige tilpasninger til trening.
C -vitamin (askorbinsyre) er en kraftig antioksidant som kan gjenopprette redoksbalanse og endotelfunksjon. Imidlertid har de fleste studier blitt utført hos menn ved bruk av høye doser som kan undertrykke gunstig ROS -signalering. I motsetning til dette fokuserer denne studien på doseresponseffektene av kortvarig C-vitamin-tilskudd (200 mg, 500 mg og 1000 mg/dag i 3 dager) på ROS/ingen balanse, både i ro og som svar på akutt trening, i PMF kontra aldersmatchede menn.
Studien inkluderer 15 stillesittende PMF og 15 stillesittende aldersmatchede menn, i alderen 45 år og eldre. Deltakerne fullfører 5-6 totale studiebesøk: ett baseline/screening besøk og fire intervensjonsbesøk i en randomisert crossover-design. Hvert intervensjonsbesøk består av 3 dager med tilskudd etterfulgt av fastende blodtrekkinger, vaskulær testing og en 200-kcal treningskamp for høy intensitet på et syklus ergometer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
- Student Health and Wellness Building - Department of Kinesiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Post-menopausal (for kvinner; definert som ingen menstruasjonssyklus for 1 år)
- Stillesittende (<150min av trening av moderat intensitet per uke eller ikke engasjert i et vanlig treningsprogram)
- Ikke røyking
- Vekt stabil (+/- 3 kg de siste 3 månedene)
Eksklusjonskriterier:
- Åpenlyst CVD
- Enhver tilstand eller medisiner som kontraindiserer sikker trening
- Hormonerstatningsterapi (siste 3-måneders)
- Bruk av vasoaktive medisiner (f.eks. Kalsiumkanalblokkere, statiner, ACE-hemmere, ARB, nitrater, alfa-/betablokkere, diuretika), diabetes eller ustabile medisineringsregimer
- Diabetes
- Oral antibiotikabruk i løpet av de fire foregående ukene
- Muntlig sykdom eller dårlig oral helse som bestemt av Oral Health Questionnaire
- Ved hjelp av et antibakterielt munnvann eller et munnvann som inneholder klorheksidin og uvillig til å avbryte bruk
- Kreftdiagnose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv komparator 1: 200 mg vitamin C
Personer vil supplere med 200 mg vitamin C 2x om dagen i 3 dager.
100 mg blir tatt om morgenen og 100 mg om kvelden.
Den tredje dagen vil det planlegge forsøkspersoner å komme tilbake for testing etter levering og bli instruert om å ta hele 200 mg dose 30 minutter før ankomst.
|
Personer vil bli supplert med følgende vitamin C -doser: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
|
|
Eksperimentell: Aktiv komparator 1: 500 mg vitamin C
Personer vil supplere med 500 mg vitamin C 2x om dagen i 3 dager.
Personer vil ta halve dosen om morgenen og halve dosen om kvelden.
Den tredje dagen vil det planlegge forsøkspersoner å komme tilbake for testing etter tilbudet og bli instruert om å ta full dose 30 minutter før ankomst.
|
Personer vil bli supplert med følgende vitamin C -doser: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
|
|
Eksperimentell: Aktiv komparator 1: 1000 mg vitamin C
Personer vil supplere med 1000 mg vitamin C 2x om dagen i 3 dager.
Personer vil ta halve dosen om morgenen og halve dosen om kvelden.
Den tredje dagen vil det planlegge forsøkspersoner å komme tilbake for testing etter tilbudet og bli instruert om å ta full dose 30 minutter før ankomst.
|
Personer vil bli supplert med følgende vitamin C -doser: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
|
|
Placebo komparator: Placebo komparator 1: 0 mg vitamin C
Personer vil supplere med 0 mg vitamin C 2x om dagen i 3 dager.
Personer vil ta halve dosen om morgenen og halve dosen om kvelden.
Den tredje dagen vil det planlegge forsøkspersoner å komme tilbake for testing etter tilbudet og bli instruert om å ta full dose 30 minutter før ankomst.
|
Personer vil bli supplert med følgende vitamin C -doser: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flow -mediert utvidelse (FMD%) - Brachial arterie endotelfunksjon
Tidsramme: 5x: Baseline/un-supplemement; Etter 3-dagers 200 mg vitamin C-tilskudd; etter 3-dagers 500 mg vitamin C-tilskudd; etter 3-dagers 1000 mg vitamin C-tilskudd; Etter 3-dagers 0 mg vitamin C/placebo-tilskudd
|
Brachial arterie endotelfunksjon vil bli målt ved flytformidlet utvidelse (FMD) i hver deltaker 5x (ved baseline og etter 0 mg (placebo) 200 mg, 500 mg og 1000 mg vitamin C).
Deltakerne vil bli plassert i en liggende stilling med venstre underarm lett forlenget og supinert med bena rett.
Brachialarterien vil bli avbildet ved hjelp av en høyoppløselig 7,5 MHz lineær array transducer i ro, i løpet av 5 minutter med underarm okklusjon via mansjettinflasjon (250 mmHg), og kontinuerlig i 2 minutter etter okklusjon; En EKG-trigger vil bli brukt til å ta bilder under end-diastol i hjertesyklusen.
|
5x: Baseline/un-supplemement; Etter 3-dagers 200 mg vitamin C-tilskudd; etter 3-dagers 500 mg vitamin C-tilskudd; etter 3-dagers 1000 mg vitamin C-tilskudd; Etter 3-dagers 0 mg vitamin C/placebo-tilskudd
|
|
Basale ROS-konsentrasjoner-Plasma 8-Isoprostane (8-ISO) og malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: baseline og etter 0 mg/placebo, 200 mg, 500 mg og 1000 mg dose vitamin C i 3-dager hver
|
En venøs blodprøve vil bli samlet fra en blodåre i antecubital fossa.
Plasma vil bli separert ut og lagret ved -80C inntil konsentrasjoner av 8-isoprostan (8-ISO) og malondialdehyd (MDA) måles via kommersisk tilgjengelige ELISA-sett.
ROS -konsentrasjoner vil bli målt ved 5x poeng: ved baseline og etter 0 mg (placebo), 200 mg, 500 mg og 1000 mg vitamin C
|
baseline og etter 0 mg/placebo, 200 mg, 500 mg og 1000 mg dose vitamin C i 3-dager hver
|
|
Hvilende ROS/No Balance - Plasma N -Oxides (nitritt og nitrat)
Tidsramme: Baseline og etter 3-dagers placebo, 200 mg, 500 mg og 1000 mg doser vitamin C
|
Venøse blodprøver vil bli samlet fra en antecubital fossa -vene.
Plasma vil bli skilt ut og lagret ved -80C til analyse.
Plasma N-oksider (nitritt og nitrat) vil bli evaluert fra plasmaet via ozonbasert kjemiluminescens ved bruk av en Siewers NOA-modell 280i.
N-oksidene vil bli sammenlignet med basal ROS som også måles for å beregne en ROS/ingen balanse.
|
Baseline og etter 3-dagers placebo, 200 mg, 500 mg og 1000 mg doser vitamin C
|
|
Treningsindusert ROS (Plasma 8-Isoprostane (8-ISO) og malondialdehyd (MDA)) og NO (Plasma nitrat og nitritt)
Tidsramme: 16x poeng: 4 treningsøkt med blod vil bli samlet rett før, umiddelbart etter, 15-minutter etter og 30 minutter etter trening
|
Et intravenøst kateter vil bli plassert i en blodåre i antecubital fossa.
Deltakerne vil fullføre 4 treningsøkter med høy intensitet (~ 200 kcals).
Hver treningsøkt vil være etter 3-dagers vitamin C-tilskudd (0 mg/placebo, 200 mg, 500 mg og 1000 mg).
Blod vil bli samlet rett før, umiddelbart etter, 15 minutter etter og 30 minutter etter trening.
Plasma vil bli separert ut og brukt til å evaluere endringene i ROS (plasma 8-isoprostan (8-iso) og malondialdehyd (MDA)) og NO (plasma nitrat og nitritt) fra baseline/hvile.
|
16x poeng: 4 treningsøkt med blod vil bli samlet rett før, umiddelbart etter, 15-minutter etter og 30 minutter etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitamin c
Tidsramme: 5x poeng over 5-6 uker: (1) Baseline/ikke-supplemented og etter 3-dagers (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg, og (5) 1000 mg vitamin C-tilskudd
|
Blodprøver vil bli samlet for å evaluere etterlevelse.
Vi vil måle vitamin C -konsentrasjoner etter hver tilskuddsfase.
|
5x poeng over 5-6 uker: (1) Baseline/ikke-supplemented og etter 3-dagers (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg, og (5) 1000 mg vitamin C-tilskudd
|
|
Oral nitrat reduserende kapasitet
Tidsramme: 5x poeng over 5-6 uker: (1) Baseline/ikke-supplemented og etter 3-dagers (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg, og (5) 1000 mg vitamin C-tilskudd
|
Vurdering av det orale mikrobiomets evne til å redusere nitrat til nitritt.
Dette vil bli målt gjennom en ustimulert spyttprøve og en skylling av en standard nitratoppløsning.
|
5x poeng over 5-6 uker: (1) Baseline/ikke-supplemented og etter 3-dagers (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg, og (5) 1000 mg vitamin C-tilskudd
|
|
Pulsbølgeanalyse og hastighet
Tidsramme: 5x poeng over 5-6 uker: (1) Baseline/ikke-supplemented og etter 3-dagers (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg, og (5) 1000 mg vitamin C-tilskudd
|
Brachial arterie blodtrykk vil bli oppnådd ved bruk av et standard sphygmomanometer.
Aorta blodtrykk vil bli oppnådd ved bruk av Applanation Tonometry (Sphygmocor versjon 8.0, ATCOR Medical).
|
5x poeng over 5-6 uker: (1) Baseline/ikke-supplemented og etter 3-dagers (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg, og (5) 1000 mg vitamin C-tilskudd
|
|
Mikrovaskulær funksjon
Tidsramme: 5x poeng over 5-6 uker: (1) Baseline/ikke-supplemented og etter 3-dagers (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg, og (5) 1000 mg vitamin C-tilskudd
|
Deltakerne vil forbli i en liggende stilling med venstre eller høyre underarm lett utvidet og supinert.
Mansjetten som brukes til FMD vil forbli på plass og to sirkulære plater vil bli plassert på deltakerne utvidede underarm.
En laser Doppler -bilder (Moor Instruments - FLPI2) vil bli plassert direkte over deltakernes underarm for å måle hudens blodstrøm på tre forskjellige måter: mikrovaskulær strømningsmediert utvidelse, acetylkolin og lokal termisk oppvarming.
|
5x poeng over 5-6 uker: (1) Baseline/ikke-supplemented og etter 3-dagers (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg, og (5) 1000 mg vitamin C-tilskudd
|
|
Treningskapasitet
Tidsramme: Bare grunnlinje
|
Deltakerne vil trene ved å bruke en inkrementell syklus ergometerprotokoll med økende effektutgang til frivillig utmattelse er nådd.
Strømutgangen vil øke i 3-minutters trinn, der blod blir samlet inn før treningsstart og på slutten av hvert trinn.
LT vil bli etablert ved å analysere forholdet mellom blodlaktatkraft.
VO2 -toppen vil bli definert som den høyeste en minverdi oppnådd under testen.
|
Bare grunnlinje
|
|
Tissue Perfusion (NIRS)
Tidsramme: 5x poeng over 5-6 uker: (1) Baseline/ikke-supplemented og etter 3-dagers (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg, og (5) 1000 mg vitamin C-tilskudd
|
Vevsoksygenering vil bli fanget som ikke er invasivt ved bruk av ikke-invasiv, nesten-infrarød spektrometri (NIRS, Portamon, Artinis Medical Systems B.V., Nederland) plassert på gastrocnemius (kalv) eller vastus lateralis (quad) Muscle under VO2/LT-test og under hvert eksperimentelt besøk (HIE).
|
5x poeng over 5-6 uker: (1) Baseline/ikke-supplemented og etter 3-dagers (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg, og (5) 1000 mg vitamin C-tilskudd
|
|
Central Hemodynamics (Physioflow)
Tidsramme: 5x poeng over 5-6 uker: (1) Baseline/ikke-supplemented og etter 3-dagers (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg, og (5) 1000 mg vitamin C-tilskudd
|
: Målinger av sentral hemodynamikk (hjerteutgang, etc.) vil bli fanget som ikke er invasivt gjennom VO2/LT-testen og under hvert eksperimentelt besøk (HIE-økter).
Ved bruk av elektroder plassert på deltakerens kropp og prinsippene for signalmorfologi impedans kardiografi fysioflow gir estimater av sentrale hjertemål i ro og under trening ikke-invasivt.
|
5x poeng over 5-6 uker: (1) Baseline/ikke-supplemented og etter 3-dagers (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg, og (5) 1000 mg vitamin C-tilskudd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason Allen, PhD, UVA
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 302767
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .