Wpływ witaminy C na ostre ćwiczenie u kobiet po menopauzie (PM-VitC)
15 lipca 2026 zaktualizowane przez: Jason Allen, University of Virginia
Wpływ witaminy C na stres oksydacyjny wywołany wysiłkiem u kobiet po menopauzie
To badanie dotyczy, czy witamina C może pomóc poprawić stres oksydacyjny i zdrowie naczyń krwionośnych u kobiet po menopauzie.
Zobaczymy, czy przyjmowanie różnych ilości witaminy C przez kilka dni zmienia się, w jaki sposób organizm radzi sobie ze stresem związanym z ćwiczeniami.
Może to prowadzić do bezpieczniejszych sposobów ochrony kobiet przed chorobami serca bez stosowania terapii hormonalnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba sercowo -naczyniowa (CVD) pozostaje główną przyczyną śmierci w Stanach Zjednoczonych. Po menopauzie kobiety stoją w obliczu znacznie zwiększonego ryzyka CVD z powodu spadku estrogenu, które negatywnie wpływają na produkcję tlenku azotu (NO) i zdrowie naczyniowe. Zbiega się to ze wzrostem reaktywnych form tlenu (ROS), co prowadzi do nierównowagi w sygnalizacji redoks, która może stępić korzystne adaptacje do ćwiczeń.
Witamina C (kwas askorbinowy) jest silnym przeciwutleniaczem, który może przywrócić równowagę redoks i funkcję śródbłonka. Jednak większość badań przeprowadzono u mężczyzn przy użyciu wysokich dawek, które mogą tłumić korzystną sygnalizację ROS. W przeciwieństwie do tego badanie koncentruje się na skutkach krótkoterminowej suplementacji witaminy C (200 mg, 500 mg i 1000 mg/dzień przez 3 dni) na równowagę ROS/NO, zarówno w spoczynku, jak i w odpowiedzi na ostre ćwiczenia, w PMF w porównaniu z mężczyznami dopasowanymi do wieku.
Badanie obejmuje 15 siedzących siedzących PMF i 15 siedzących mężczyzn, w wieku 45 lat i starszych. Uczestnicy wykonują 5-6 Całkowite wizyty w badaniu: jedna wizyta wyjściowa/badań przesiewowych i cztery wizyty interwencyjne w randomizowanym projekcie crossover. Każda wizyta interwencyjna składa się z 3 dni suplementacji, a następnie losowania krwi na czczo, badań naczyniowych i 200-kcalowego ćwiczeń o wysokiej intensywności na ergometrze cyklu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
- Student Health and Wellness Building - Department of Kinesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Po menopauzie (dla kobiet; zdefiniowane jako brak cyklu miesiączkowego przez 1 rok)
- Siedzący (<150 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności na tydzień lub nie jest zaangażowany w regularny program ćwiczeń)
- Nieprzestrzeni
- Stabilny waga (+/- 3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
Kryteria wykluczenia:
- Jawny CVD
- Wszelkie warunki lub leki przeciwwskazujące bezpieczne ćwiczenia
- Hormonalna terapia zastępcza (ostatnie 3 miesiące)
- Zastosowanie leków wazoaktywnych (np. Blokery kanałów wapnia, statyny, inhibitory ACE, ARB, azotany, alfa/beta-blokery, moczopędne), cukrzycy lub niestabilnych schematów leków
- Cukrzyca
- Doustne stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich czterech tygodni
- Choroba jamy ustnej lub złe zdrowie jamy ustnej, zgodnie z ustaleniami kwestionariusza zdrowia jamy ustnej
- Stosując przeciwbakteryjną płyn do płukania jamy ustnej lub płukania jamy ustnej zawierającej chlorheksydynę i niechęć do zaprzestania użycia
- Diagnoza raka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywny komparator 1: 200 mg witamina C
Badani uzupełnią 200 mg witaminy C 2x dziennie przez 3 dni.
100 mg zostanie pobrane rano i 100 mg wieczorem.
Trzeciego dnia osoby zostaną zaplanowane na powrót do testowania po suplementacji i zostaną poinstruowani, aby wziąć pełną dawkę 200 mg 30 minut przed przybyciem.
|
Badani zostaną uzupełnione następującymi dawkami witaminy C: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
|
|
Eksperymentalny: Aktywny komparator 1: 500 mg witamina C
Badani uzupełnią 500 mg witaminy C 2x dziennie przez 3 dni.
Badani przyjmą połowę dawki rano i połowę dawki wieczorem.
Trzeciego dnia osoby zostaną zaplanowane na powrót do testów po suplementacji i zostaną poinstruowani, aby wziąć pełną dawkę 30 minut przed przybyciem.
|
Badani zostaną uzupełnione następującymi dawkami witaminy C: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
|
|
Eksperymentalny: Aktywny komparator 1: 1000 mg Witamina C
Badani uzupełnią 1000 mg witaminy C 2x dziennie przez 3 dni.
Badani przyjmą połowę dawki rano i połowę dawki wieczorem.
Trzeciego dnia osoby zostaną zaplanowane na powrót do testów po suplementacji i zostaną poinstruowani, aby wziąć pełną dawkę 30 minut przed przybyciem.
|
Badani zostaną uzupełnione następującymi dawkami witaminy C: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
|
|
Komparator placebo: Placebo Comparator 1: 0mg Witamina C
Badani uzupełnią 0 mg witaminy C 2x dziennie przez 3 dni.
Badani przyjmą połowę dawki rano i połowę dawki wieczorem.
Trzeciego dnia osoby zostaną zaplanowane na powrót do testów po suplementacji i zostaną poinstruowani, aby wziąć pełną dawkę 30 minut przed przybyciem.
|
Badani zostaną uzupełnione następującymi dawkami witaminy C: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszerzenie za pośrednictwem przepływu (FMD%) - Funkcja śródbłonka tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: 5x: linia bazowa/nie wspierana; Po 3 dni 200 mg suplementacji witaminy C; Po 3 dni 500 mg suplementacji witaminy C; Po 3 dni 1000 mg suplementacji witaminy C; Po 3 dni 0 mg witaminy C/suplementacja placebo
|
Funkcja śródbłonka tętnicy ramiennej będzie mierzona za pomocą rozszerzenia za pośrednictwem przepływu (FMD) u każdego uczestnika 5x (na początku i po 0 mg (placebo) 200 mg, 500 mg i 1000 mg witaminy C).
Uczestnicy zostaną umieszczone w pozycji leżącej na wznak z lewym przedramieniem lekko rozszerzonym i obciążonym nogami prostymi.
Tętnica ramienna zostanie obrazowana przy użyciu przetwornika liniowego o wysokiej rozdzielczości 7,5 MHz w spoczynku, w ciągu 5 minut niedrożności przedramienia poprzez inflację mankietu (250 mmhg) i ciągle przez 2 minuty po potokusie; Wyzwalacz EKG zostanie użyty do przechwytywania obrazów podczas końcowego cyklu sercowego.
|
5x: linia bazowa/nie wspierana; Po 3 dni 200 mg suplementacji witaminy C; Po 3 dni 500 mg suplementacji witaminy C; Po 3 dni 1000 mg suplementacji witaminy C; Po 3 dni 0 mg witaminy C/suplementacja placebo
|
|
Stężenia ROS podstawy-8-izoprostan w osoczu (8-ISO) i malondialdehyd (MDA)
Ramy czasowe: linia wyjściowa i po 0 mg/placebo, 200 mg, 500 mg i 1000 mg dawki witaminy C przez 3 dni
|
Próbka krwi żylnej zostanie pobrana z żyły w dole przedsiębiorczości.
Plazma zostanie oddzielona i przechowywana w temperaturze -80 ° C, aż stężenia 8-izoprostanu (8-ASO) i malondialdehydu (MDA) są mierzone za pomocą zestawów ELISA dostępnych w dowolnym zakresie.
Stężenia ROS będą mierzone przy 5x punktach: na początku i po 0 mg (placebo), 200 mg, 500 mg i 1000 mg witaminy C
|
linia wyjściowa i po 0 mg/placebo, 200 mg, 500 mg i 1000 mg dawki witaminy C przez 3 dni
|
|
ROS ROS/NO Bilans - N -tlenki w osoczu (azotyn i azotan)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 dni placebo, 200 mg, 500 mg i 1000 mg dawek witaminy C
|
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane z przedsiębiorczości żyły do dołu.
Plazma zostanie oddzielona i przechowywana w temperaturze -80 ° C do analizy.
N-tlenki w osoczu (azotyn i azotan) zostaną ocenione na podstawie osocza za pomocą chemiluminescencji na bazie ozonu za pomocą modelu Sievers NOA 280i.
N-tlenki zostaną porównane z podstawowym ROS mierzonym również w celu obliczenia bilansu ROS/NO.
|
Linia bazowa i po 3 dni placebo, 200 mg, 500 mg i 1000 mg dawek witaminy C
|
|
ROS indukowane wysiłkiem (8-isoprostan w osoczu (8-ISO) i malondialdehyd (MDA)) i NO (azotan w osoczu i azotyn)
Ramy czasowe: 16x Points: 4 Sesja ćwiczeń z krwią zostanie zebrana bezpośrednio przed, bezpośrednio po 15-minutowej i 30 minut po wysiłku
|
Cewnik dożylny zostanie umieszczony w żyłach w dole przedsiębiorczości.
Uczestnicy zakończą 4 sesje ćwiczeń o wysokiej intensywności (~ 200 kcals).
Każda sesja ćwiczeń odbędzie się po 3 dni suplementacji witaminy C (0 mg/placebo, 200 mg, 500 mg i 1000 mg).
Krew zostanie zebrana bezpośrednio przed, bezpośrednio po 15-minutowym i 30 minut po wysiłku.
Pazma zostanie oddzielona i wykorzystana do oceny zmian w ROS (8-izoprostan w osoczu (8-iso) i malondialdehydu (MDA)) i NO (azotan w osoczu i azotyn) od wyjściowej/odpoczynku.
|
16x Points: 4 Sesja ćwiczeń z krwią zostanie zebrana bezpośrednio przed, bezpośrednio po 15-minutowej i 30 minut po wysiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Witamina c
Ramy czasowe: 5x punktów w ciągu 5-6 tygodni: (1) linia wyjściowa/nieuplementowana i po 3 dni (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg i (5) 1000 mg suplementacji witaminowej C.
|
Próbki krwi zostaną pobrane w celu oceny zgodności.
Po każdej fazie suplementacji zmierzymy stężenie witaminy C.
|
5x punktów w ciągu 5-6 tygodni: (1) linia wyjściowa/nieuplementowana i po 3 dni (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg i (5) 1000 mg suplementacji witaminowej C.
|
|
Pojemność zmniejszania azotanów doustnych
Ramy czasowe: 5x punktów w ciągu 5-6 tygodni: (1) linia wyjściowa/nieuplementowana i po 3 dni (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg i (5) 1000 mg suplementacji witaminowej C.
|
Ocena zdolności mikrobiomu doustnego do zmniejszenia azotanu do azotynu.
Zostanie to mierzone za pomocą niestymulowanej próbki śliny i płukania standardowego roztworu azotanu.
|
5x punktów w ciągu 5-6 tygodni: (1) linia wyjściowa/nieuplementowana i po 3 dni (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg i (5) 1000 mg suplementacji witaminowej C.
|
|
Analiza i prędkość fali pulsowej
Ramy czasowe: 5x punktów w ciągu 5-6 tygodni: (1) linia wyjściowa/nieuplementowana i po 3 dni (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg i (5) 1000 mg suplementacji witaminowej C.
|
Ciśnienie krwi w tętnicy ramiennej zostaną uzyskane przy użyciu standardowego sphygmomanometru.
Aorty ciśnienia krwi zostaną uzyskane przy użyciu tonometrii aplikacji (SPHYGMOCOR Wersja 8.0, Atcor Medical).
|
5x punktów w ciągu 5-6 tygodni: (1) linia wyjściowa/nieuplementowana i po 3 dni (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg i (5) 1000 mg suplementacji witaminowej C.
|
|
Funkcja mikronaczyniowa
Ramy czasowe: 5x punktów w ciągu 5-6 tygodni: (1) linia wyjściowa/nieuplementowana i po 3 dni (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg i (5) 1000 mg suplementacji witaminowej C.
|
Uczestnicy pozostaną w pozycji leżącej na wznak z lewym lub prawym przedramieniem nieco rozszerzonym i wznoszonym.
Mankiet używany do FMD pozostanie na miejscu, a dwa okrągłe dyski zostaną umieszczone na przedłużonym przedramieniu uczestników.
Laserowy obraz Imager (instrumenty moorowe - FLPI2) zostanie umieszczony bezpośrednio nad przedramieniem uczestników do pomiaru przepływu krwi na trzy różne sposoby: rozszerzenie za pośrednictwem przepływu mikronaczyniowego, acetylocholina i miejscowe ogrzewanie cieplne.
|
5x punktów w ciągu 5-6 tygodni: (1) linia wyjściowa/nieuplementowana i po 3 dni (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg i (5) 1000 mg suplementacji witaminowej C.
|
|
Pojemność ćwiczeń
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
Uczestnicy będą ćwiczyć przy użyciu przyrostowego protokołu ergometru z rosnącą mocą mocy, aż do osiągnięcia wyczerpania wolicjonalnego.
Moc wyjściowa wzrośnie w 3-minutowych etapach, w których krew jest zbierana przed rozpoczęciem ćwiczeń i na końcu każdego etapu.
LT zostanie ustalony poprzez analizę zależności mocy mleczan krwi.
Peak VO2 zostanie zdefiniowany jako najwyższa wartość jednej minuty osiągnięta podczas testu.
|
Tylko linia bazowa
|
|
Perfuzja tkanek (NIRS)
Ramy czasowe: 5x punktów w ciągu 5-6 tygodni: (1) linia wyjściowa/nieuplementowana i po 3 dni (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg i (5) 1000 mg suplementacji witaminowej C.
|
Wtlenienie tkanek zostanie przechwycone nieinwazyjnie przy użyciu nieinwazyjnej spektrometrii w bliskiej podczerwieni (NIRS, Portamon, Artinis Medical Systems B.V., Holandia) umieszczone na mięśniach galdrocnemius (Calf) lub Vastus lateralis (quad) podczas testu VO2/LT i podczas każdej wizyty eksperymentalnej (Hie).
|
5x punktów w ciągu 5-6 tygodni: (1) linia wyjściowa/nieuplementowana i po 3 dni (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg i (5) 1000 mg suplementacji witaminowej C.
|
|
Hemodynamika centralna (fizjoflow)
Ramy czasowe: 5x punktów w ciągu 5-6 tygodni: (1) linia wyjściowa/nieuplementowana i po 3 dni (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg i (5) 1000 mg suplementacji witaminowej C.
|
: Środki hemodynamiki centralnej (pojemność pojemności serca itp.) Zostaną nieinwazyjnie przechwycone podczas testu VO2/LT i podczas każdej wizyty eksperymentalnej (sesje HIE).
Korzystanie z elektrod umieszczonych na ciele uczestnika i zasad kardiografii impedancji morfologii sygnału fizjoflow zapewnia szacunki centralnych miar sercowych w spoczynku i podczas ćwiczeń nieinwazyjnie.
|
5x punktów w ciągu 5-6 tygodni: (1) linia wyjściowa/nieuplementowana i po 3 dni (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500 mg i (5) 1000 mg suplementacji witaminowej C.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jason Allen, PhD, UVA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 302767
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .