Los efectos de la vitamina C sobre el ejercicio agudo en las hembras posmenopáusicas (PM-VitC)
15 de julio de 2026 actualizado por: Jason Allen, University of Virginia
Los efectos de la vitamina C en el estrés oxidativo inducido por el ejercicio en las hembras posmenopáusicas
Este estudio está analizando si la vitamina C puede ayudar a mejorar el estrés oxidativo y la salud de los vasos sanguíneos en las mujeres después de la menopausia.
Veremos si tomar diferentes cantidades de vitamina C durante unos días cambia la forma en que el cuerpo maneja el estrés del ejercicio.
Esto podría conducir a formas más seguras de proteger a las hembras de las enfermedades cardíacas sin usar terapia hormonal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad cardiovascular (ECV) sigue siendo la principal causa de muerte en los Estados Unidos. Después de la menopausia, las hembras enfrentan un riesgo significativamente mayor de ECV debido a la disminución del estrógeno, lo que afectan negativamente la producción de óxido nítrico (NO) y la salud vascular. Esto coincide con un aumento en las especies reactivas de oxígeno (ROS), lo que lleva a un desequilibrio en la señalización redox que puede afectar las adaptaciones beneficiosas para el ejercicio.
La vitamina C (ácido ascórbico) es un potente antioxidante que puede restaurar el equilibrio redox y la función endotelial. Sin embargo, la mayoría de los estudios se han realizado en hombres utilizando dosis altas que pueden suprimir la señalización beneficiosa de ROS. Por el contrario, este ensayo se centra en los efectos de dosis-respuesta de la suplementación con vitamina C a corto plazo (200 mg, 500 mg y 1000 mg/día durante 3 días) en ROS/No Balance, tanto en reposo como en respuesta al ejercicio agudo, en machos PMF versus la edad.
El estudio incluye 15 PMF sedentarios y 15 hombres sedentarios de edad coincidente, de 45 años o más. Los participantes completan 5-6 visitas al estudio total: una visita de referencia/detección y cuatro visitas de intervención en un diseño de crossover aleatorizado. Cada visita a la intervención consta de 3 días de suplementación seguido de sorteos de sangre en ayunas, pruebas vasculares y un combate de ejercicio de alta intensidad de 200 kcal en un ciclo de ciclo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- Student Health and Wellness Building - Department of Kinesiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Post-Menopáusica (para mujeres; definido como ningún ciclo menstrual para 1 año)
- Sedentario (<150 minutos de ejercicio de intensidad moderada por semana o no participado en un programa de ejercicio regular)
- No fumador
- Peso estable (+/- 3 kg en los últimos 3 meses)
Criterios de exclusión:
- CVD manifiesto
- Cualquier condición o medicamento que contenga el ejercicio seguro
- Terapia de reemplazo hormonal (últimos 3 meses)
- Uso de medicamentos vasoactivos (por ejemplo, bloqueadores de canales de calcio, estatinas, inhibidores de la ECA, arbs, nitratos, alfa/betabloqueantes, diuréticos), diabetes o regímenes de medicación inestables
- Diabetes
- Uso de antibióticos orales en las anteriores cuatro semanas
- Enfermedad oral o mala salud oral según lo determine el cuestionario de salud bucal
- Usar un enjuague bucal antibacteriano o un enjuague bucal que contiene clorhexidina y no dispuesto a suspender el uso
- Diagnóstico de cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comparador activo 1: 200 mg de vitamina C
Los sujetos se complementarán con 200 mg de vitamina C 2x por día durante 3 días.
Se tomarán 100 mg por la mañana y 100 mg de la noche.
En el tercer día, los sujetos se programarán para regresar para las pruebas posteriores a la suplementación y se les indicará que tome una dosis completa de 200 mg de 30 minutos antes de llegar.
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Los sujetos se complementarán con las siguientes dosis de vitamina C: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
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Experimental: Comparador activo 1: 500 mg de vitamina C
Los sujetos se complementarán con 500 mg de vitamina C 2x por día durante 3 días.
Los sujetos tomarán la mitad de la dosis por la mañana y la mitad de la dosis por la noche.
En el tercer día, los sujetos se programarán para regresar para las pruebas posteriores a la suplementación y se les indicará que tome una dosis completa de 30 minutos antes de llegar.
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Los sujetos se complementarán con las siguientes dosis de vitamina C: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
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Experimental: Comparador activo 1: 1000 mg de vitamina C
Los sujetos se complementarán con 1000 mg de vitamina C 2x por día durante 3 días.
Los sujetos tomarán la mitad de la dosis por la mañana y la mitad de la dosis por la noche.
En el tercer día, los sujetos se programarán para regresar para las pruebas posteriores a la suplementación y se les indicará que tome una dosis completa de 30 minutos antes de llegar.
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Los sujetos se complementarán con las siguientes dosis de vitamina C: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
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Comparador de placebos: Comparador de placebo 1: 0 mg de vitamina C
Los sujetos se complementarán con 0 mg de vitamina C 2x por día durante 3 días.
Los sujetos tomarán la mitad de la dosis por la mañana y la mitad de la dosis por la noche.
En el tercer día, los sujetos se programarán para regresar para las pruebas posteriores a la suplementación y se les indicará que tome una dosis completa de 30 minutos antes de llegar.
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Los sujetos se complementarán con las siguientes dosis de vitamina C: 0 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dilación mediada por flujo (FMD%) - Función endotelial de la arteria braquial
Periodo de tiempo: 5x: línea de base/no suplementada; después de 3 días de 200 mg de suplementación con vitamina C; después de 3 días de 500 mg de suplementación con vitamina C; después de 3 días de 1000 mg de suplementación con vitamina C; Después de 3 días de 0 mg de suplementación con vitamina C/placebo
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La función endotelial de la arteria braquial se medirá mediante dilatación mediada por el flujo (FMD) en cada participante 5X (al inicio y después de 0 mg (placebo) 200 mg, 500 mg y 1000 mg de vitamina C).
Los participantes serán colocados en una posición supina con su antebrazo izquierdo ligeramente extendido y supinado con piernas rectas.
La arteria braquial se tomará imágenes utilizando un transductor de matriz lineal de alta resolución de 7.5MHz en reposo, durante 5 minutos de oclusión del antebrazo mediante inflación del manguito (250 mmhg), y continuamente durante 2 minutos después de la oclusión; Se utilizará un desencadenante de EKG para capturar imágenes durante la diástole final del ciclo cardíaco.
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5x: línea de base/no suplementada; después de 3 días de 200 mg de suplementación con vitamina C; después de 3 días de 500 mg de suplementación con vitamina C; después de 3 días de 1000 mg de suplementación con vitamina C; Después de 3 días de 0 mg de suplementación con vitamina C/placebo
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Concentraciones basales de ROS: plasma 8-isoprostano (8-iso) y malondialdehído (MDA)
Periodo de tiempo: línea de base y después de 0 mg/placebo, 200 mg, 500 mg y 1000 mg de dosis de vitamina C durante 3 días cada uno
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Se recolectará una muestra de sangre venosa de una vena en la fosa antecubital.
El plasma se separará y almacenará a -80 ° C hasta que las concentraciones de 8-isoprostano (8-iso) y malondialdehído (MDA) se midan a través de kits ELISA disponibles comerciales.
Las concentraciones de ROS se medirán en 5x puntos: al inicio y después de 0 mg (placebo), 200 mg, 500 mg y 1000 mg de vitamina C
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línea de base y después de 0 mg/placebo, 200 mg, 500 mg y 1000 mg de dosis de vitamina C durante 3 días cada uno
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Ros/sin equilibrio de reposo - N -óxidos de plasma (nitrito y nitrato)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3 días de placebo, 200 mg, 500 mg y 1000 mg de dosis de vitamina C
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Se recolectarán muestras de sangre venosa de una vena de fosa antecubital.
El plasma se separará y almacenará a -80 ° C hasta el análisis.
Los n-óxidos de plasma (nitrito y nitrato) se evaluarán a partir del plasma a través de quimioluminiscencia basada en ozono utilizando un modelo Sievers NOA Model 280i.
Los N-óxidos se compararán con las ROS basales también medidas para calcular un equilibrio ROS/NO.
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Línea de base y después de 3 días de placebo, 200 mg, 500 mg y 1000 mg de dosis de vitamina C
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ROS inducidos por el ejercicio (plasma 8-isoprostano (8-iso) y malondialdehído (MDA)) y NO (nitrato en plasma y nitrito)
Periodo de tiempo: 16x Puntos: 4 La sesión de ejercicio con sangre se recopilará inmediatamente antes, inmediatamente después, 15 minutos después y 30 minutos después del ejercicio
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Un catéter intravenoso se colocará en una vena en la fosa antecubital.
Los participantes completarán 4 sesiones de ejercicio de alta intensidad (~ 200kcals).
Cada sesión de ejercicio será después de 3 días de suplementación con vitamina C (0 mg/placebo, 200 mg, 500 mg y 1000 mg).
La sangre se recogerá inmediatamente antes, inmediatamente después, 15 minutos después y 30 minutos después del ejercicio.
El plasma se separará y se utilizará para evaluar los cambios en ROS (plasma 8-isoprostano (8-iso) y malondialdehído (MDA)) y NO (nitrato plasmático y nitrito) desde la línea de base/descanso.
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16x Puntos: 4 La sesión de ejercicio con sangre se recopilará inmediatamente antes, inmediatamente después, 15 minutos después y 30 minutos después del ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vitamina C
Periodo de tiempo: 5x puntos durante 5-6 semanas: (1) línea de base/no suplementada y después de 3 días de (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500mg y (5) 1000 mg de suplementación con vitamina C
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Se recolectarán muestras de sangre para evaluar el cumplimiento.
Mediremos las concentraciones de vitamina C después de cada fase de suplementación.
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5x puntos durante 5-6 semanas: (1) línea de base/no suplementada y después de 3 días de (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500mg y (5) 1000 mg de suplementación con vitamina C
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Capacidad de reducción de nitrato oral
Periodo de tiempo: 5x puntos durante 5-6 semanas: (1) línea de base/no suplementada y después de 3 días de (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500mg y (5) 1000 mg de suplementación con vitamina C
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Evaluación de la capacidad del microbioma oral para reducir el nitrato a nitrito.
Esto se medirá a través de una muestra de saliva no estimulada y un enjuague de una solución de nitrato estándar.
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5x puntos durante 5-6 semanas: (1) línea de base/no suplementada y después de 3 días de (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500mg y (5) 1000 mg de suplementación con vitamina C
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Análisis de onda de pulso y velocidad
Periodo de tiempo: 5x puntos durante 5-6 semanas: (1) línea de base/no suplementada y después de 3 días de (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500mg y (5) 1000 mg de suplementación con vitamina C
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Las presiones sanguíneas de la arteria braquial se obtendrán utilizando un esfigmomanómetro estándar.
Las presiones sanguíneas aórticas se obtendrán utilizando la tonometría de aplanación (Sphygmocor versión 8.0, Atcor Medical).
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5x puntos durante 5-6 semanas: (1) línea de base/no suplementada y después de 3 días de (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500mg y (5) 1000 mg de suplementación con vitamina C
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Función microvascular
Periodo de tiempo: 5x puntos durante 5-6 semanas: (1) línea de base/no suplementada y después de 3 días de (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500mg y (5) 1000 mg de suplementación con vitamina C
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Los participantes permanecerán en una posición supina con el antebrazo izquierdo o derecho ligero extendido y supinado.
El manguito utilizado para la fiebre aftosa permanecerá en su lugar y se colocarán dos discos circulares en el antebrazo extendido de los participantes.
Una imagen Doppler láser (Moor Instruments - FLPI2) se colocará directamente sobre el antebrazo de los participantes para medir el flujo sanguíneo de la piel de tres maneras diferentes: dilatación mediada por el flujo microvascular, acetilcolina y calentamiento térmico local.
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5x puntos durante 5-6 semanas: (1) línea de base/no suplementada y después de 3 días de (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500mg y (5) 1000 mg de suplementación con vitamina C
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base solamente
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Los participantes ejercitarán utilizando un protocolo de ergómetro de ciclo incremental con una potencia de salida aumentada hasta que se alcance el agotamiento volitivo.
La potencia de salida aumentará en etapas de 3 minutos, donde se recolecta sangre antes del comienzo del ejercicio y al final de cada etapa.
El LT se establecerá analizando la relación de salida de lactato de sangre.
VO2 Peak se definirá como el valor de un minuto más alto alcanzado durante la prueba.
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Línea de base solamente
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Perfusión tisular (NIRS)
Periodo de tiempo: 5x puntos durante 5-6 semanas: (1) línea de base/no suplementada y después de 3 días de (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500mg y (5) 1000 mg de suplementación con vitamina C
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La oxigenación tisular se capturará de manera no invasiva utilizando espectrometría de infrarrojo cercano no invasivo (NIRS, Portamon, Artinis Medical Systems B.V., Países Bajos) posicionados en el Gastrocnemius (ternero) o el músculo Vastus lateralis (Quad) durante la prueba VO2/LT y durante cada visita experimental (Sessions).
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5x puntos durante 5-6 semanas: (1) línea de base/no suplementada y después de 3 días de (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500mg y (5) 1000 mg de suplementación con vitamina C
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Hemodinámica central (Physioflow)
Periodo de tiempo: 5x puntos durante 5-6 semanas: (1) línea de base/no suplementada y después de 3 días de (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500mg y (5) 1000 mg de suplementación con vitamina C
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: Las medidas de la hemodinámica central (gasto cardíaco, etc.) se capturarán de manera no invasiva a lo largo de la prueba VO2/LT y durante cada visita experimental (sesiones HIE).
Uso de electrodos colocados en el cuerpo del participante y los principios de la cardiografía de impedancia de la morfología de la señal Fisioflow proporciona estimaciones de las medidas cardíacas centrales en reposo y durante el ejercicio de manera no invasiva.
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5x puntos durante 5-6 semanas: (1) línea de base/no suplementada y después de 3 días de (2) 0 mg/placebo, (3) 200 mg, (4) 500mg y (5) 1000 mg de suplementación con vitamina C
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jason Allen, PhD, UVA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 302767
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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