Os efeitos da vitamina C no exercício agudo nas fêmeas na pós-menopausa (PM-VitC)
15 de julho de 2026 atualizado por: Jason Allen, University of Virginia
Os efeitos da vitamina C no estresse oxidativo induzido pelo exercício nas fêmeas na pós-menopausa
Este estudo está analisando se a vitamina C pode ajudar a melhorar o estresse oxidativo e a saúde dos vasos sanguíneos nas mulheres após a menopausa.
Veremos se a tomada de diferentes quantidades de vitamina C por alguns dias muda a maneira como o corpo lida com o estresse do exercício.
Isso pode levar a maneiras mais seguras de proteger as fêmeas de doenças cardíacas sem usar terapia hormonal.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença cardiovascular (DCV) continua sendo a principal causa de morte nos Estados Unidos. Após a menopausa, as fêmeas enfrentam um risco significativamente aumentado de DCV devido a declínios no estrogênio, o que afeta negativamente a produção de óxido nítrico (NO) e a saúde vascular. Isso coincide com um aumento nas espécies reativas de oxigênio (ERO), levando a um desequilíbrio na sinalização redox que pode contornar as adaptações benéficas ao exercício.
A vitamina C (ácido ascórbico) é um antioxidante potente que pode restaurar o equilíbrio redox e a função endotelial. No entanto, a maioria dos estudos foi realizada em homens usando altas doses que podem suprimir a sinalização benéfica de ERO. Por outro lado, este estudo se concentra nos efeitos da dose-resposta da suplementação de vitamina C de curto prazo (200 mg, 500 mg e 1000 mg/dia por 3 dias) em ERO/nenhum equilíbrio, tanto em repouso quanto em resposta ao exercício agudo, na PMF versus machos compatíveis com a idade.
O estudo inclui 15 machos sedentários e 15 machos de idade sedentária, com idades entre 45 anos ou mais. Os participantes completam 5-6 visitas totais de estudo: uma visita de linha de base/triagem e quatro visitas de intervenção em um projeto de crossover randomizado. Cada visita de intervenção consiste em 3 dias de suplementação, seguida de atração de sangue em jejum, testes vasculares e uma luta de exercícios de alta intensidade de 200 kcal em um ergômetro de ciclo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- Student Health and Wellness Building - Department of Kinesiology
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pós-menopausa (para mulheres; definida como nenhum ciclo menstrual por 1 ano)
- Sedentário (<150 minutos de exercício de intensidade moderada por semana ou não envolvida em um programa de exercícios regulares)
- Não fumante
- Peso estável (+/- 3 kg nos últimos 3 meses)
Critérios de exclusão:
- CVD evidente
- Qualquer condição ou medicamento contra -indicação de exercício seguro
- Terapia de reposição hormonal (últimos 3 meses)
- Uso de medicamentos vasoativos (por exemplo, bloqueadores de canais de cálcio, estatinas, inibidores da ECA, ARBs, nitratos, bloqueadores alfa/beta, diuréticos), diabetes ou regimes de medicamentos instáveis
- Diabetes
- Uso de antibióticos orais nas quatro semanas anteriores
- Doença oral ou saúde bucal fraca, conforme determinado pelo Questionário de Saúde Oral
- Usando um enxaguatório bucal antibacteriano ou enxaguatório bucal contendo clorexidina e não querendo interromper o uso
- Diagnóstico de câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Comparador ativo 1: 200mg vitamina C
Os indivíduos complementarão com 200 mg de vitamina C 2x por dia durante 3 dias.
100mg serão tirados de manhã e 100mg à noite.
No terceiro dia, os sujeitos estarão programados para retornar para testes de pós-suplementação e serão instruídos a tomar uma dose completa de 200 mg de 30 minutos antes da chegada.
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Os indivíduos serão complementados com as seguintes doses de vitamina C: 0mg, 200mg, 500mg, 1000mg.
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Experimental: Comparador ativo 1: 500 mg de vitamina C
Os indivíduos complementarão com 500 mg de vitamina C 2x por dia durante 3 dias.
Os sujeitos tomarão metade da dose de manhã e metade da dose à noite.
No terceiro dia, os sujeitos estarão programados para retornar para testes de pós-suplementação e serão instruídos a tomar uma dose completa de 30 minutos antes da chegada.
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Os indivíduos serão complementados com as seguintes doses de vitamina C: 0mg, 200mg, 500mg, 1000mg.
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Experimental: Comparador ativo 1: 1000mg de vitamina C
Os sujeitos complementarão com 1000 mg de vitamina C 2x por dia durante 3 dias.
Os sujeitos tomarão metade da dose de manhã e metade da dose à noite.
No terceiro dia, os sujeitos estarão programados para retornar para testes de pós-suplementação e serão instruídos a tomar uma dose completa de 30 minutos antes da chegada.
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Os indivíduos serão complementados com as seguintes doses de vitamina C: 0mg, 200mg, 500mg, 1000mg.
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Comparador de Placebo: Comparador de placebo 1: 0mg de vitamina C
Os indivíduos complementarão com 0mg de vitamina C 2x por dia durante 3 dias.
Os sujeitos tomarão metade da dose de manhã e metade da dose à noite.
No terceiro dia, os sujeitos estarão programados para retornar para testes de pós-suplementação e serão instruídos a tomar uma dose completa de 30 minutos antes da chegada.
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Os indivíduos serão complementados com as seguintes doses de vitamina C: 0mg, 200mg, 500mg, 1000mg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dilatação mediada por fluxo (FMD%) - Função endotelial da artéria braquial
Prazo: 5x: linha de base/não suplementado; após três dias de 200 mg de suplementação de vitamina C; Após três dias de 500 mg de suplementação de vitamina C; Após três dias de 1000 mg de suplementação de vitamina C; Após três dias de 0mg de suplementação de vitamina C/placebo
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A função endotelial da artéria braquial será medida por dilatação mediada por fluxo (FMD) em cada participante 5x (na linha de base e após 0mg (placebo) 200mg, 500mg e 1000mg de vitamina C).
Os participantes serão colocados em uma posição supina, com o antebraço esquerdo ligeiramente estendido e supinado com as pernas retas.
A artéria braquial será fotografada usando um transdutor de matriz linear de 7,5 MHz de alta resolução em repouso, durante 5 minutos de oclusão do antebraço via inflação do manguito (250 mmHg) e continuamente por 2 minutos após a oclusão; Um gatilho de EKG será usado para capturar imagens durante a diástolo final do ciclo cardíaco.
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5x: linha de base/não suplementado; após três dias de 200 mg de suplementação de vitamina C; Após três dias de 500 mg de suplementação de vitamina C; Após três dias de 1000 mg de suplementação de vitamina C; Após três dias de 0mg de suplementação de vitamina C/placebo
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Concentrações basais de ERO-8-isoprostano plasmático (8-ISO) e malondialdeído (MDA)
Prazo: base e após 0mg/placebo, 200mg, 500mg e 1000mg dose de vitamina C por 3 dias cada
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Uma amostra de sangue venosa será coletada de uma veia na fossa antecubital.
O plasma será separado e armazenado a -80 ° C até que as concentrações de 8-isoprostano (8-ISO) e malondialdeído (MDA) sejam medidas por meio de kits ELISA disponíveis comericamente.
As concentrações de ERO serão medidas nos pontos 5x: na linha de base e após 0mg (placebo), 200 mg, 500mg e 1000mg de vitamina C
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base e após 0mg/placebo, 200mg, 500mg e 1000mg dose de vitamina C por 3 dias cada
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ROS/sem equilíbrio em repouso - n -óxidos plasmáticos (nitrito e nitrato)
Prazo: Linha de base e após três dias de placebo, 200mg, 500mg e 1000mg doses de vitamina C
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Amostras de sangue venoso serão coletadas de uma veia da fossa antecubital.
O plasma será separado e armazenado em -80 ° C até a análise.
Os n-óxidos plasmáticos (nitrito e nitrato) serão avaliados a partir do plasma via quimioluminescência à base de ozônio usando um modelo 280i Sievers Noa.
Os n-óxidos serão comparados com as EROs basais também medidas para calcular uma ERO/nenhum equilíbrio.
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Linha de base e após três dias de placebo, 200mg, 500mg e 1000mg doses de vitamina C
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ROS induzida pelo exercício (plasma 8-isoprostano (8-ISO) e malondialdeído (MDA)) e NO (nitrato plasmático e nitrito)
Prazo: 16x pontos: 4 sessão de exercício com sangue será coletada imediatamente antes, imediatamente após, 15 minutos depois e 30 minutos após o exercício
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Um cateter intravenoso será colocado em uma veia na fossa antecubital.
Os participantes completarão 4 sessões de exercício de alta intensidade (~ 200kcals).
Cada sessão de exercício será após três dias de suplementação de vitamina C (0mg/placebo, 200 mg, 500 mg e 1000mg).
O sangue será coletado imediatamente antes, imediatamente após, 15 minutos após e 30 minutos após o exercício.
O plasma será separado e usado para avaliar as alterações na ERO (plasma 8-isoprostano (8-ISO) e malondialdeído (MDA)) e NO (nitrato plasmático e nitrito) da linha de base/repouso.
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16x pontos: 4 sessão de exercício com sangue será coletada imediatamente antes, imediatamente após, 15 minutos depois e 30 minutos após o exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vitamina c
Prazo: 5x pontos acima de 5-6 semanas: (1) linha de base/não suplementado e após três dias de (2) 0mg/placebo, (3) 200mg, (4) 500mg e (5) 1000mg de suplementação de vitamina C
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Amostras de sangue serão coletadas para avaliar a conformidade.
Mediremos as concentrações de vitamina C após cada fase de suplementação.
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5x pontos acima de 5-6 semanas: (1) linha de base/não suplementado e após três dias de (2) 0mg/placebo, (3) 200mg, (4) 500mg e (5) 1000mg de suplementação de vitamina C
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Capacidade de redução de nitrato oral
Prazo: 5x pontos acima de 5-6 semanas: (1) linha de base/não suplementado e após três dias de (2) 0mg/placebo, (3) 200mg, (4) 500mg e (5) 1000mg de suplementação de vitamina C
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Avaliação da capacidade do microbioma oral de reduzir o nitrato ao nitrito.
Isso será medido através de uma amostra de saliva não estimulada e um enxágue de uma solução padrão de nitrato.
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5x pontos acima de 5-6 semanas: (1) linha de base/não suplementado e após três dias de (2) 0mg/placebo, (3) 200mg, (4) 500mg e (5) 1000mg de suplementação de vitamina C
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Análise de ondas de pulso e velocidade
Prazo: 5x pontos acima de 5-6 semanas: (1) linha de base/não suplementado e após três dias de (2) 0mg/placebo, (3) 200mg, (4) 500mg e (5) 1000mg de suplementação de vitamina C
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As pressões sanguíneas da artéria braquial serão obtidas usando um esfigmomanômetro padrão.
As pressões sanguíneas da aórtica serão obtidas usando a tonometria de aplanação (Sphygmocor versão 8.0, ATCOR Medical).
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5x pontos acima de 5-6 semanas: (1) linha de base/não suplementado e após três dias de (2) 0mg/placebo, (3) 200mg, (4) 500mg e (5) 1000mg de suplementação de vitamina C
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Função microvascular
Prazo: 5x pontos acima de 5-6 semanas: (1) linha de base/não suplementado e após três dias de (2) 0mg/placebo, (3) 200mg, (4) 500mg e (5) 1000mg de suplementação de vitamina C
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Os participantes permanecerão em uma posição supina, com o antebraço esquerdo ou direito, um pouco estendido e supinado.
O manguito usado para FMD permanecerá no local e dois discos circulares serão colocados no antebraço estendido dos participantes.
Um imageador Doppler a laser (instrumentos de mora - FLPI2) será posicionado diretamente sobre o antebraço dos participantes para medir o fluxo sanguíneo da pele de três maneiras diferentes: dilatação mediada por fluxo microvascular, acetilcolina e aquecimento térmico local.
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5x pontos acima de 5-6 semanas: (1) linha de base/não suplementado e após três dias de (2) 0mg/placebo, (3) 200mg, (4) 500mg e (5) 1000mg de suplementação de vitamina C
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Capacidade de exercício
Prazo: Somente linha de base
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Os participantes se exercitarão usando um protocolo incremental de ergômetro de ciclo com o aumento da potência até que a exaustão volitiva seja atingida.
A potência aumentará em estágios de 3 minutos, onde o sangue é coletado antes do início do exercício e no final de cada estágio.
O LT será estabelecido analisando a relação de saída da potência do lactato no sangue.
O pico do VO2 será definido como o valor mais alto de um min atingido durante o teste.
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Somente linha de base
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Perfusão de tecido (NIRS)
Prazo: 5x pontos acima de 5-6 semanas: (1) linha de base/não suplementado e após três dias de (2) 0mg/placebo, (3) 200mg, (4) 500mg e (5) 1000mg de suplementação de vitamina C
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A oxigenação tecidual será capturada de maneira não invasiva usando espectrometria não invasiva e infravermelha próxima (NIRS, Portamon, Artinis Medical Systems B.V., Holanda) posicionada no gastrocnêmio (bezerro) ou o músculo lateral da vasto) durante o VO2/LT e durante a visita experimental (vasto lateral) (quádro) o músculo da VO2/LT.
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5x pontos acima de 5-6 semanas: (1) linha de base/não suplementado e após três dias de (2) 0mg/placebo, (3) 200mg, (4) 500mg e (5) 1000mg de suplementação de vitamina C
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Hemodinâmica Central (Fisioflow)
Prazo: 5x pontos acima de 5-6 semanas: (1) linha de base/não suplementado e após três dias de (2) 0mg/placebo, (3) 200mg, (4) 500mg e (5) 1000mg de suplementação de vitamina C
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: As medidas da hemodinâmica central (débito cardíaco, etc.) serão capturadas não invasivas ao longo do teste VO2/LT e durante cada visita experimental (sessões de Hie).
O uso de eletrodos colocados no corpo do participante e os princípios da cardiografia de impedância da morfologia do sinal Fisioflow fornece estimativas de medidas cardíacas centrais em repouso e durante o exercício não invasivas.
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5x pontos acima de 5-6 semanas: (1) linha de base/não suplementado e após três dias de (2) 0mg/placebo, (3) 200mg, (4) 500mg e (5) 1000mg de suplementação de vitamina C
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jason Allen, PhD, UVA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 302767
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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