発症後期発作：血管リスク調査と治療の試験 (LOSTIT)
増加している証拠は、発症後期発作の患者が脳卒中のリスクが高いことを示唆していますが、危険因子のスクリーニングと管理を通じて心血管の罹患率を減らす可能性は不明です。
調査員は、中年後に新しく発症していない発作を起こした個人が血管リスク評価を受けるべきかどうかを判断することを目指しています。 クラスタープロジェクトでは、調査員は、コホート研究と同様に、観察研究における血管リスク因子スクリーニングの効果を評価します。
このプロジェクトには、2つの相互リンクされたコンポーネントがあります。リスク因子評価が実行され、その後の管理が1年間続く前向きな単一グループ研究。システムレベルでの介入の長期的な影響を調べるレジスタベースのコホート研究。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Johan Zelano, MD PhD
- 電話番号：+46313421000
- メール：johan.zelano@neuro.gu.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：David Larson, MD PhD
- 電話番号：+46313421000
- メール：david.gw.larsson@vgregion.se
研究場所
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Borås、スウェーデン
- 募集
- Södra Älvsborg Sjukhus
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コンタクト：
- Markus Karlander, MD PhD
- 電話番号：+46 33 616 10 00
- メール：markus.karlander@vgregion.se
-
Gothenburg、スウェーデン
- 募集
- Salgrenska University hospital
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コンタクト：
- David Larsson, MD
- 電話番号：0413421000
- メール：david.gw.larsson@vgregion.se
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Malmo、スウェーデン
- 募集
- Skånes universitetssjukhus
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コンタクト：
- Petrea Frid
- メール：petrea.frid@med.lu.se
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準
臨床研究：
- 50歳以降に発症した挑発されていない発作またはてんかんの最初の評価 - - 参加ケアギバーの新しいルーチンごとの血管リスク因子の評価
登録調査：
- 50歳以上の年齢で、参加している診療所の1つに史上初の外来患者が任命され、
- 発作またはてんかんのための最初の上場診断コード（ICD-10：R568、G40）
除外基準
臨床研究：
- 同意不能。
- 進行性脳疾患（腫瘍または変性）
登録調査：
- 発作の登録診断コード（ICD-10：R568、G40、G41）または最初の協議の3ヶ月以上前に分配された抗シーズ化薬（ATCコード：N03）で示されているように、既存の発作/てんかんが示されています。
- 脳卒中またはTIAの登録診断コード（ICD-10：I61、I63、I64、またはG45を除くG454を除く）、または最初の相談前、または
- 脳腫瘍を示唆する診断コードまたは薬物処方によって示される進行性脳疾患（ICD-10：C71、D33、D43、C793）またはC793）または
- 神経認知障害（ICD-10：F00-F03、F051、G30、G318、G912; ATCコード：N06D）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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50歳以降の最初の発作
すべての患者は、プロバイダーで50歳以降に最初の発作を評価しました。
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血管リスク評価は以下に概説されており、ローカルルーチンに応じてわずかなばらつきがある場合があります。 全体として、スクリーニングには以下を含める必要があります。 血管疾患の家族歴 検査/検査（医療記録[過去3か月]から注文または取得） 病歴アテローム性動脈硬化性心血管疾患心房細動うっ血性心不全糖尿病腎臓腎臓病ライフスタイルの危険因子（喫煙、運動症 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬理学的介入との割合
時間枠：1年
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修飾可能な血管リスク因子の薬理学的介入との割合。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前向き臨床研究における二次的な結果
時間枠：採用時
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高血圧、糖尿病、中程度から重度の慢性腎疾患、心房細動による割合（％）。
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採用時
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1年間のフォローアップ前向き臨床研究での二次的な結果
時間枠：1年
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ベースラインと比較した修飾可能な血管リスク因子のデルタ（絶対および％）、SCORE2/SCORE2-OPの変化、副作用、不整脈、薬理学的介入の保持。
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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学習成果を登録します
時間枠：5〜10年
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主な結果は、スウェーデンの全国脳卒中登録簿からの毎年の抽出で測定された登録された急性脳卒中です（スウェーデンの急性脳卒中の95％のカバレッジ）。 二次的な結果：心血管イベント、変数脳卒中（一次転帰）の複合尺度、心筋梗塞（CDRの心筋梗塞によるNPRまたは死亡のICD-10 I21-I22）、および心血管死（I0-I99のICD-10コード[循環系の原因] その他の二次的な結果には、全死因死亡率、脳卒中の重症度（脳卒中入院時のNIHSS、脳卒中後3か月のランキンスケール）、Arrythmiasまたは伝導障害（伝導障害、アリスミアまたは心停止を示唆するICD-10/手順コードコード）、およびNPRの患者患者の患者の患者（緊急患者による摂食による発生）の発生が含まれます。最初の上場診断として、発作関連の診断コード[ICD-10：R56.8、G40、またはG41]）。 |
5〜10年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-08662
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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