Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Припадки позднего начала: исследование исследования сосудистого риска и лечения (LOSTIT)

27 февраля 2026 г. обновлено: Johan Zelano, Sahlgrenska University Hospital

Растущий объем данных свидетельствует о том, что пациенты с припадками с поздним началом подвергаются повышенному риску инсульта, но потенциал для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости за счет скрининга фактора риска и управления неизвестна.

Исследователи стремятся определить, должны ли люди с новыми неспровоцированными припадками после среднего возраста проходить оценку сосудистого риска. В кластерном проекте исследователи оценивают влияние скрининга факторов сосудистого риска в обсервационном исследовании, а также когортное исследование.

Проект имеет два взаимосвязанных компонента: проспективное исследование в одиночной группе, в котором выполняется оценка фактора риска и последующее управление соблюдается в течение одного года; и отдельное когортное исследование, исследующее долгосрочное влияние вмешательства на системный уровень.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конструкция кластера: участвующие сайты начинаются с вмешательства по фактору сосудистого риска - затем пациентам предлагается участие в обсервационном 1 -летнем исследовании. Кроме того, все пациенты на участках следуют в регистрах и сравнивают с историческим контролем. Последующее наблюдение в исследовании регистра будет не менее 5, но, вероятно, 10 лет (до значительной разницы в первичном анализе - Kaplan Meier).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

420

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Johan Zelano, MD PhD
  • Номер телефона: +46313421000
  • Электронная почта: johan.zelano@neuro.gu.se

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Швеция
      • Borås, Швеция
        • Рекрутинг
        • Södra Älvsborg Sjukhus
        • Контакт:
      • Gothenburg, Швеция
        • Рекрутинг
        • Salgrenska University hospital
        • Контакт:
      • Malmo, Швеция
        • Рекрутинг
        • Skånes universitetssjukhus
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте ≥50 с первым в истории амбулаторным назначением для судорог или эпилепсии в одну из участвующих клиник.

Описание

Критерии включения

Клиническое исследование:

- Первая оценка неспровоцированных приступов или эпилепсии с началом после 50 лет - - Оценка факторов сосудистого риска в соответствии с новой рутиной у участвующих уход

Зарегистрировать исследование:

  • Возраст ≥50 с первым в истории амбулаторным назначением в одну из участвующих клиник и
  • Диагностический код в первом списке для судорог или эпилепсии (ICD-10: R568, G40)

Критерии исключения

Клиническое исследование:

  • Неспособность согласиться.
  • Прогрессирующая болезнь мозга (опухоль или дегенеративная)

Зарегистрировать исследование:

  • Ранее существовавшие судороги/эпилепсия, как продемонстрировано зарегистрированным диагностическим кодом для судорог (ICD-10: R568, G40, G41) или лекарство от диспензированного антисизероза (ATC-Code: N03) Более 3 месяцев до начальной консультации
  • зарегистрированный диагнозный код для инсульта или TIA (ICD-10: I61, I63, I64 или G45, кроме G454) перед начальной консультацией, или
  • Прогрессирующая заболевание головного мозга, о чем свидетельствует диагностические коды или рецепты лекарств, предполагающие опухоли головного мозга (ICD-10: C71, D33, D43, C793) или
  • Нейрокогнитивные расстройства (ICD-10: F00-F03, F051, G30, G318, G912; Код ATC: N06D).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Первый захват после 50 лет
Все пациенты оценивали на предмет первого захвата после 50 лет у поставщиков.
Другой: Скрининг факторов риска VASCUAR (артериальное давление, история болезни, ИМТ, лабораторные тесты)

Оценка сосудистого риска описана ниже, могут быть небольшие изменения в соответствии с местными процедурами. В целом, скрининг должен включать в себя:

Семейная история сосудистых заболеваний

Тесты/экзамены (заказ или получение из медицинских карт [последние 3 месяца]) Высота высоты веса.

История болезни атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания аритмия фибрилляция Застойная сердечная недостаточность диабета Сахарный сахарный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пропорция с фармакологическим вмешательством
Временное ограничение: 1 год
Доля с фармакологическим вмешательством модифицируемых сосудистых факторов риска.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичные результаты в проспективном клиническом исследовании
Временное ограничение: При наборе
Доля (%) с гипертонией, сахарным диабетом, хроническим заболеванием почек от средней до тяжелой степени, фибрилляцией предсердий.
При наборе
Вторичные результаты на 1 год последующего проспективного клинического исследования
Временное ограничение: 1 год
Delta (Absolute и %) в модифицируемых сосудистых факторах риска по сравнению с исходным уровнем, изменения в балле2/балле2-OP, побочные эффекты, аритмии, удержание фармакологического вмешательства.
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зарегистрировать результаты исследования
Временное ограничение: 5-10 лет

Основным результатом является зарегистрированный острый инсульт, измеренный с помощью ежегодных экстракций из Шведского национального реестра инсульта (95% охват острых ударов в Швеции).

Вторичные результаты: сердечно-сосудистые события, составная мера инсульта переменных (первичный результат), инфаркт миокарда (ICD-10 I21-I22 в NPR или смерть от инфаркта миокарда в CDR) и сердечно-сосудистая смерть (код ICD-10 I0-I99 [заболевания системой кольца) в качестве в основе смерти). Другие вторичные результаты включают смертность от всех причин, тяжесть инсульта (NIHSS при поступлении на инсульт; модифицированная шкала Ранкина через 3 месяца после инсульта), аррифмии или расстройство проводимости (соответствующие коды ICD-10/процедуры, предполагающие расстройство проводимости, арритмию или арестованные кардиологические), и возникают в неожиданных заказах (в госпитализации (в госпитализации (в госпитализации (в госпитализации (в госпитализации в госпитализации (в госпитализации (в госпитализации (в госпитализациям (в госпитализации (в госпитализациях. Диагностический код, связанный с судорогом [ICD-10: R56.8, G40 или G41] в качестве диагноза в первом списке).
5-10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sahlgrenska University Hospital

Соавторы

Danderyd Hospital
Skane University Hospital
Uppsala University Hospital
Sodra Alvsborgs Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-08662

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Законы и правила конфиденциальности предотвращают большую часть обмена данными. Анонимные или обработанные данные могут быть переданы по разумному запросу, если разрешат регулирующие возможности.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться