晚发癫痫发作：血管风险调查和治疗的试验 (LOSTIT)
越来越多的证据表明，发作迟发性癫痫发作的患者的中风风险增加，但是通过危险因素筛查和管理降低心血管发病的潜力尚不清楚。
研究人员旨在确定中年后新发行的新发作癫痫发作的人是否应接受血管风险评估。 在集群项目中，研究人员在观察性研究和队列研究中评估了血管危险因素筛查的影响。
该项目有两个相互联系的组成部分：一项前瞻性单组研究，在其中进行了风险因素评估，随后进行了一年的管理；以及一项基于登记册的队列研究，研究了干预对系统水平的长期影响。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Johan Zelano, MD PhD
- 电话号码：+46313421000
- 邮箱：johan.zelano@neuro.gu.se
研究联系人备份
- 姓名：David Larson, MD PhD
- 电话号码：+46313421000
- 邮箱：david.gw.larsson@vgregion.se
学习地点
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Borås、瑞典
- 招聘中
- Södra Älvsborg Sjukhus
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接触：
- Markus Karlander, MD PhD
- 电话号码：+46 33 616 10 00
- 邮箱：markus.karlander@vgregion.se
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Gothenburg、瑞典
- 招聘中
- Salgrenska University hospital
-
接触：
- David Larsson, MD
- 电话号码：0413421000
- 邮箱：david.gw.larsson@vgregion.se
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Malmo、瑞典
- 招聘中
- Skånes universitetssjukhus
-
接触：
- Petrea Frid
- 邮箱：petrea.frid@med.lu.se
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准
临床研究：
- 第一次评估未发动的癫痫发作或癫痫发作50岁以后的癫痫
登记研究：
- 年龄≥50岁，有史以来首次门诊任命参与诊所之一
- 癫痫发作或癫痫的第一名诊断代码（ICD-10：R568，G40）
排除标准
临床研究：
- 无法同意。
- 进行性脑疾病（肿瘤或退化）
登记研究：
- 预先存在的癫痫发作/癫痫病，如注册诊断剂癫痫发作（ICD-10：R568：R568，G40，G41）或已分配的固定药物（ATC-CODE：N03）之前3个月以上
- 在初次咨询之前，DIA或TIA的注册诊断代码（ICD-10：I61，I63，I64或G45）或
- 如诊断法规或药物处方所表明的，提示脑肿瘤（ICD-10：C71，D33，D43，C793）或
- 神经认知障碍（ICD-10：F00-F03，F051，G30，G318，G912； ATC代码：N06D）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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50岁以后首次癫痫发作
所有患者在50岁以后在提供者的第一次癫痫发作评估。
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下面概述了血管风险评估，根据局部例程可能会有一些略有差异。 总体而言，筛选应包括： 血管疾病家族史 测试/检查（过去3个月]从病历[或从医疗记录中获得或获得）体重腰围圆周12铅ECG静止和静止血压总胆固醇HDL HDL胆固醇LDL胆固醇LDL胆固醇HBA1C高灵敏度CRP血清血清肌氨酸蛋白蛋白与蛋白蛋白蛋白蛋白蛋白与蛋白质蛋白比率 病史动脉粥样硬化心血管疾病房颤充血性心力衰竭糖尿病梅洛蒂斯高血压肾脏疾病生活方式的危险因素（吸烟，锻炼 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药理干预比例
大体时间：1年
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与可修改的血管危险因素的药理学干预的比例。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前瞻性临床研究的次要结果
大体时间：在招聘中
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比例（％）与高血压，糖尿病，中度至重度慢性肾脏疾病，心房颤动。
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在招聘中
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1年后续临床研究的次要结果
大体时间：1年
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与基线相比，可修改的血管危险因素的增量（绝对和％），得分2/得分2-OP的变化，不良反应，心律不齐，保留药理学干预措施。
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1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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注册学习成果
大体时间：5 - 10年
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主要结果是注册的急性中风，以瑞典国家中风登记册的年度提取（瑞典的急性中风覆盖率为95％）。 次要结果：心血管事件，变量中风的复合度量（主要结果），心肌梗塞（ICD-10 I21-I22 NPR中的ICD-10 I21-I22或CDR中心肌梗塞死亡）和心血管疾病的死亡以及心血管死亡（ICD-10代码的ICD-10代码）（ICD-10代码的ICD-10代码）[ICD-I99的ICD-10 [ICD-10]均为循环系统的造成循环系统。 其他次要结果包括全因死亡率，中风严重程度（中风入院时的NIHS；击打后3个月修改的兰金斯量表），Arrythmias或传统障碍（相关的ICD-10/过程代码建议传导障碍，心律失常或心脏骤停或心脏骤停），以及随后的癫痫发作或伴随的诊所（医院）（均为NPR）（均为NPR）（均为医院）[与癫痫发作相关的诊断代码[ICD-10：R56.8，G40或G41]作为第一个诊断）。 |
5 - 10年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2024-08662
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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