Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Late aanvallen: onderzoek naar vasculair risicoonderzoek en behandeling (LOSTIT)

27 februari 2026 bijgewerkt door: Johan Zelano, Sahlgrenska University Hospital

Een groeiende hoeveelheid bewijs suggereert dat patiënten met late aanvallen een verhoogd risico op een beroerte lopen, maar het potentieel voor het verminderen van cardiovasculaire morbiditeit door screening en beheer van risicofactor is onbekend.

De onderzoekers proberen te bepalen of personen met een nieuwe niet-uitgelokte aanvallen na middelbare leeftijd vasculaire risicobeoordeling moeten ondergaan. In een clusterproject beoordelen de onderzoekers het effect van screening op vasculaire risicofactor in een observationele studie en een cohortonderzoek.

Het project heeft twee onderling verbonden componenten: een prospectieve enkele groepsstudie, waarbij risicofactorbeoordeling wordt uitgevoerd en het daaropvolgende beheer wordt gedurende een jaar gevolgd; en een op registratie gebaseerde cohortonderzoek naar de langetermijneffecten van de interventie op systeemniveau.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Clusterontwerp: deelnemende sites beginnen met vasculaire risicofactorinterventie - Patiënten krijgen vervolgens deelname aan een observationeel 1 -jaars onderzoek. Bovendien worden alle patiënten op de locaties gevolgd in registers en vergeleken met historische controles. De follow -up in de registerstudie zal ten minste 5 zijn, maar waarschijnlijk 10 jaar (tot significant verschil in primaire analyse - Kaplan Meier).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

420

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in de leeftijd van ≥50 met een allereerste poliklinische afspraak voor epileptische aanvallen of epilepsie voor een van de deelnemende klinieken.

Beschrijving

Inclusiecriteria

Klinisch onderzoek:

- Eerste beoordeling voor niet -uitgelokte epileptische aanvallen of epilepsie met aanvang na de leeftijd van 50 - - vasculaire risicofactorevaluatie volgens de nieuwe routine bij deelnemende zorgvervallen

Registerstudie:

  • Leeftijd ≥50 met een allereerste poliklinische afspraak naar een van de deelnemende klinieken en
  • Een eersteglijst diagnostische code voor epileptische aanvallen of epilepsie (ICD-10: R568, G40)

Uitsluitingscriteria

Klinisch onderzoek:

  • Onvermogen om toestemming te geven.
  • Progressieve hersenziekte (tumor of degeneratief)

Registerstudie:

  • Voor bestaande aanvallen/epilepsie, zoals aangetoond door een geregistreerde diagnostische code voor epileptische aanvallen (ICD-10: R568, G40, G41) of een verstrekte antiseizure-medicatie (ATC-code: N03) meer dan 3 maanden vóór het eerste consultatie
  • Een geregistreerde diagnostische code voor beroerte of TIA (ICD-10: i61, i63, i64 of G45 behalve G454) vóór het eerste consult, of
  • Progressieve hersenziekte, zoals aangegeven door diagnostische codes of geneesmiddelenvoorschriften die wijzen op hersentumoren (ICD-10: C71, D33, D43, C793) of
  • Neurocognitieve aandoeningen (ICD-10: F00-F03, F051, G30, G318, G912; ATC-code: N06D).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Eerste aanval na de leeftijd van 50
Alle patiënten evalueerden voor een eerste aanval na de leeftijd van 50 bij de providers.
Ander: Vascuar risicofactor screening (bloeddruk, medische geschiedenis, BMI, laboratoriumtests)

De vasculaire risicobeoordeling wordt hieronder beschreven, er kunnen kleine variaties zijn volgens lokale routines. Over het algemeen moet de screening omvatten:

Familiegeschiedenis van vaatziekten

Tests/onderzoeken (bestelling of verkregen uit medische dossiers [afgelopen 3 maanden]) Gewicht Hoogte Tailleomtrek 12-lead ECG Rusten en staande bloeddruk Totaal cholesterol HDL Cholesterol LDL Cholesterol HbA1C HBA1C Hooggevoeligheid CRP Serum Creatinine Urine-albumine-tot-creatinine-verhouding

Medische geschiedenis Atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen Atriale fibrillatie Constive hartfalen Diabetes Mellitus Hypertensie Hypertensie Risicofactoren in nierziekte (roken, oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhouding met farmacologische interventie
Tijdsspanne: 1 jaar
Het verdeel met farmacologische interventie van modificeerbare vasculaire risicofactoren.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundaire resultaten in prospectieve klinische studie
Tijdsspanne: Bij werving
Aandeel (%) met hypertensie, diabetes mellitus, matige tot ernstige chronische nierziekte, atriumfibrillatie.
Bij werving
Secundaire resultaten bij 1 jaar follow-up prospectieve klinische studie
Tijdsspanne: 1 jaar
Delta (absoluut en %) in modificeerbare vasculaire risicofactoren vergeleken met baseline, veranderingen in score2/score2-OP, bijwerkingen, aritmieën, retentie van farmacologische interventie.
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Registreerstudieresultaten
Tijdsspanne: 5-10 jaar

De primaire uitkomst is een geregistreerde acute beroerte, gemeten met jaarlijkse extracties uit het Zweedse nationale beroerte -register (95% dekking van acute slagen in Zweden).

Secundaire resultaten: Cardiovascular Events, een samengestelde maat voor de variabelen-beroerte (primaire uitkomst), myocardinfarct (ICD-10 I21-I22 in NPR of overlijden door een hartinfarct in de CDR), en cardiovasculaire dood (een ICD-10 van I0-I99999999999999999999999999 [AFASIES VAN DE CIRCULTIEKE SYSTEEM]. Other secondary outcomes include all-cause mortality, stroke severity (NIHSS at stroke admission; modified Rankin Scale 3 months post-stroke), arrythmias or conduction disorder (relevant ICD-10/procedure codes suggestive of conduction disorder, arrhythmia or cardiac arrest), and occurrence of recurrent seizures, captured by the NPR (hospital admissions [inpatient care] or emergency room visits with Een epilepsie-gerelateerde diagnostische code [ICD-10: R56.8, G40 of G41] als de eerst genoteerde diagnose).
5-10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Medewerkers

Danderyd Hospital
Skane University Hospital
Uppsala University Hospital
Sodra Alvsborgs Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-08662

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Privacywetten en -voorschriften voorkomen dat de meeste gegevens delen. Geanonimiseerde of verwerkte gegevens kunnen worden gedeeld bij redelijk verzoek als de wettelijke mogelijkheden toestaan.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren