Myöhäisissä kohtaukset: Verisuoniriskien tutkimuksen ja hoidon tutkimus (LOSTIT)
Kasvava todistus viittaa siihen, että potilailla, joilla on myöhään alkavia kohtauksia, on lisääntynyt aivohalvausriski, mutta potentiaalia vähentää sydän- ja verisuonien sairastuvuutta riskitekijöiden seulonnan ja hallinnan avulla ei tiedetä.
Tutkijoiden tavoitteena on selvittää, pitäisikö henkilöiden, joilla on uusi aloittamaton kohtaamattomat kohtaukset keski-iän jälkeen, verisuoniriskien arviointi. Klusterihankkeessa tutkijat arvioivat verisuonen riskitekijöiden seulonnan vaikutuksen havainnollisessa tutkimuksessa sekä kohorttitutkimuksessa.
Hankkeessa on kaksi toisiinsa liittyvää komponenttia: mahdollinen yksittäinen ryhmätutkimus, jossa suoritetaan riskitekijöiden arviointi ja seuraavaa hallintaa noudatetaan yhden vuoden ajan; ja rekisteröintipohjainen kohorttitutkimus, jossa tutkitaan intervention pitkän aikavälin vaikutuksia järjestelmätasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Johan Zelano, MD PhD
- Puhelinnumero: +46313421000
- Sähköposti: johan.zelano@neuro.gu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: David Larson, MD PhD
- Puhelinnumero: +46313421000
- Sähköposti: david.gw.larsson@vgregion.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Borås, Ruotsi
- Rekrytointi
- Södra Älvsborg Sjukhus
-
Ottaa yhteyttä:
- Markus Karlander, MD PhD
- Puhelinnumero: +46 33 616 10 00
- Sähköposti: markus.karlander@vgregion.se
-
Gothenburg, Ruotsi
- Rekrytointi
- Salgrenska University hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- David Larsson, MD
- Puhelinnumero: 0413421000
- Sähköposti: david.gw.larsson@vgregion.se
-
Malmo, Ruotsi
- Rekrytointi
- Skånes universitetssjukhus
-
Ottaa yhteyttä:
- Petrea Frid
- Sähköposti: petrea.frid@med.lu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
Kliininen tutkimus:
- Ensimmäinen arvio provosoimattomista kohtauksista tai epilepsiasta alkaen 50 -vuotiaana - - Vaskulaarinen riskitekijöiden arviointi Uuden rutiinin mukaan osallistuvien hoidon antajat
Rekisteröintitutkimus:
- Ikä ≥50, kun avohoito on ensimmäinen tapaaminen yhdelle osallistuvasta klinikasta ja
- ENSIMMÄINEN LISÄÄN DIAGNOSTIKOODI Kohtauksille tai epilepsialle (ICD-10: R568, G40)
Syrjäytymiskriteerit
Kliininen tutkimus:
- Kyvyttömyys suostumukseen.
- Etenevä aivosairaus (kasvain tai rappeuttava)
Rekisteröintitutkimus:
- TIEDOLLISET Kohtaukset/epilepsia, kuten kohtausten (ICD-10: R568, G40, G41) tai annostettu antisezure-lääkitys (ATC-CODE: N03) on todettu kohtausten (ICD-10: R568, G40, G41) diagnostisella koodilla.
- Rekisteröity diagnoosikoodi aivohalvaukselle tai TIA: lle (ICD-10: I61, I63, I64 tai G45 paitsi G454) ennen alkuperäistä kuulemista tai
- Progressiivinen aivosairaus, sellaisena kuin se on osoittanut diagnostiset koodit tai lääkeainereseptit, jotka viittaavat aivokasvaimiin (ICD-10: C71, D33, D43, C793) tai
- Neurokognitiiviset häiriöt (ICD-10: F00-F03, F051, G30, G318, G912; ATC-koodi: N06d).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ensimmäinen takavarikointi 50 -vuotiaana
Kaikki potilaat arvioivat ensimmäisen kohtauksen 50 -vuotiaiden jälkeen palveluntarjoajilla.
|
Verisuoniriskin arviointi on esitetty alla, paikallisten rutiinien mukaan voi olla pieniä variaatioita. Kaiken kaikkiaan seulonnan tulisi sisältää: Verisuonisairauden perheen historia Testit/tutkimukset (järjestetään tai saadaan sairauskertomuksista [viimeiset 3 kuukautta]) painon korkeuden vyötärön ympärysmitta 12-johdon EKG-lepo- ja seisova verenpaine Kokonais kolesteroli HDL-kolesteroli LDL-kolesteroli HBA1c High-herkkyys CRP-seerumin kreatiniini Virtsan albumiini-creatiniinisuhde Sairaushistoria ateroskleroottinen sydän- |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteessa farmakologiseen interventioon
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Osuus modifioitettavien verisuonen riskitekijöiden farmakologisen intervention kanssa.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaiset tulokset tulevassa kliinisessä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Rekrytoinnissa
|
Suhde (%) verenpainetaudin, diabetes mellituksen, kohtalaisen tai vaikean kroonisen munuaissairauden, eteisvärinän kohdalla.
|
Rekrytoinnissa
|
|
Toissijaiset tulokset yhden vuoden seurannassa tulevaisuuden kliininen tutkimus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Delta (absoluuttinen ja %) muokattavissa olevissa verisuoniriskitekijöissä verrattuna lähtötasoon, pistemäärä2/pistemäärä2-op-muutokset, haittavaikutukset, rytmihäiriöt, farmakologisen intervention pidättäminen.
|
Yksi vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekisteröi tutkimuksen tulokset
Aikaikkuna: 5-10 vuotta
|
Ensisijainen tulos on rekisteröity akuutti aivohalvaus, mitattuna Ruotsin kansallisesta aivohalvausrekisteristä peräisin olevilla vuotuisilla uuttoilla (Ruotsin akuutin aivohalvauksen kattavuus 95%). Toissijaiset tulokset: sydän- ja verisuonitapahtumat, muuttujien aivohalvauksen (ensisijainen tulos) yhdistelmämitta (ensisijainen tulos), sydäninfarkti (ICD-10 I21-I22 NPR: ssä tai CDR: n sydänlihaksen infarktin aiheuttama kuolema) ja sydän- ja verisuonikuoleman (ICD-10-koodi I0-I99: n [CircUtlince System] -koodi. Muita toissijaisia tuloksia ovat kaikesta syystä kuolleisuus, aivohalvauksen vakavuus (NIHSS aivohalvauksen sisäänpääsyssä; muokattu Rankin-asteikko 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen), arrythmiat tai johtavuushäiriöt (asiaankuuluvat ICD-10/menettelykoodit, jotka viittaavat johtamishäiriöihin, rytmihäiriöihin tai sydämenpysähdyksiin) ja toistuvien varovaisuuden esiintymisen kanssa (sairaalahoidossa] tai hätätilanteessa]. Kohtaukseen liittyvä diagnoosikoodi [ICD-10: R56,8, G40 tai G41] ensisijaisena diagnoosina). |
5-10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Epilepsia
- Kohtaukset
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Verenkierto- ja hengitysfysiologiset ilmiöt
- Tiedonkeruu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Fysiologiset ilmiöt
- Epidemiologiset mittaukset
- Lääkärintarkastus
- Kehon painot ja mitat
- Kehon perustuslaki
- Antropometria
- Levy
- Tärkeät merkit
- Hemodynamiikka
- Kardiovaskulaarinen fysiologinen ilmiö
- Biometria
- Sairaalarekisterit
- Verenpaine
- Kehon massaindeksi
- Terveystiedot, henkilökohtainen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-08662
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .