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有能なケア +接続

2026年6月1日 更新者:Johns Hopkins University

有能なケア +接続:ホームベースのプライマリケアに能力を実装するパイロットの実現可能性

この評価スケールアップ研究プロジェクトでは、調査員は、社会的孤立や孤独を経験する可能性のある個人のための在宅プライマリケアのインフラストラクチャでの能力の実装をテストしようとしています。 これらの2つの在宅ケアプログラムは、お互いを改善し、障害のある人々と介護者の生活の質をさらに向上させる機会を提供する可能性があります。 この混合方法研究の目的は、既存のエビデンスに基づいたプログラムである適応とテストが、在宅プライマリケアのスケーラブルなインフラストラクチャを備えた新しいターゲット集団に適応し、テストすることです。

調査の概要

詳細な説明

Capableは、人と環境と協力することで身体障害を減らすために、ホームベースの学際的な目標指向プログラムです。 このプログラムは、日常生活の活動(ADL)、日常生活の楽器活動(IADL)、およびうつ病の活動のパフォーマンスの向上を示しています。 能力を調整し、ジョンズ・ホプキンスのホームベースの医学(JHOME)は、健康、機能、社会的つながりの障壁に対処するのに役立ちます。 社会的孤立と孤独に対処するための証拠に基づいた戦略がない中で、この研究はこの問題に対処するユニークな機会を提供します。 能力は障害のある人のADLおよびIADL機能を改善するための環境的および個人的なニーズに対処するため、2つのプログラムを組み合わせることで、自家製の人々がより簡単にナビゲートして家をより簡単にアクセスできるようにすることができます。 さらに、この努力により、研究者は、この統合された介入が社会的孤立と孤独に与える影響を探ることができます。

能力(NA_00031539)のように、有能な家族の配信特性は、登録看護師(RN)(RN)(〜4人の家庭訪問)およびハンディ(HW)(〜4人の家庭訪問)、および登録看護師(RN)(1時間以下の〜6件の家庭訪問)によって4か月にわたって提供された介入駆動型の個別に調整された介入パッケージで構成されています。

この混合方法研究の目的は、既存のエビデンスに基づいたプログラムである適応とテストが、在宅プライマリケアのスケーラブルなインフラストラクチャを備えた新しいターゲット集団に適応し、テストすることです。 調査官は、有能なプログラムが在宅の高齢者の社会的つながりを増やすかどうか、および有能なサービスの利点が社会的に孤立した/孤独な在宅高齢者間の社会的つながりを改善するかどうかを調査しようとしています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

450

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Chloe Wynn, MS
  • 電話番号:667-208-7444
  • メール:cwynn3@jh.edu

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • 募集
        • Johns Hopkins School of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 現在Jhomeにいる患者
  • Lubbenソーシャルネットワークスケールで定義されているソーシャルアイソレーションのリスクがある、または社会的孤立を経験する6アイテムスコア12ポイントまたは孤独以下のUCLA Lonelinessスケール3アイテムスコア6〜9ポイント
  • Cognitive Inclusion Streteria Montreal Cognitive Assessment(MOCA)> 23 Jhome Studyチームメンバープロバイダーを参照することによって決定されます
  • 英語を話す(対策は英語で標準化されています)
  • 約45〜60分間の仮想または直接会議に参加する能力
  • 能力のある資格
  • 50歳以上
  • 過去12か月で4回以上一晩入院していません
  • ADLにはある程度の困難があります
  • 認知的に無傷
  • ボルチモア郡またはボルチモア市に住んでいます
  • 活性がん治療を受けていません
  • ケアパートナーが10時間以上のケア/週を提供する場合、有能なケアパートナーへの参加に興味があります

除外基準:

  • 末期病気
  • 長期的なケアの環境に住んでいます
  • 活性がん治療を受ける

標準ケア/比較グループインクルージョン基準:

•現在介入を受けなかったJhomeにいる患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オープンラベルパイロット
オープンラベルパイロットには、合計8の有能なケア +接続介入のテストが含まれます。 調査員は、4人の介護者患者のダイアド(8人の参加者)と介護者のない4人の高齢者を募集して提供します。
能力のあるように、有能なケア +コネクトの送達特性は、占領療法士(OT)(OT)(1時間以下の〜6の家庭訪問)、登録看護師(RN)(1時間以下の〜4の家庭訪問)、およびハイワーカー(HW)によって4か月間提供された介入の評価パッケージで構成されています。 Jhomeの人々をターゲットにした適応は、オープンラベルパイロットの一部としてクライアントごとに行われます。 調査員は、有能なケア +接続介入を実施する可能性と実現可能性のそれらの視点を獲得するために、パイロットを実装したオープンラベルパイロット参加者と有能な臨床医からフィードバックを受け取ることにより、介入をさらに改善および開発します。 このフィードバックに基づいて、調査チームはプロトタイプの適応繰り返しを開発しました。
実験的:パイロット介入
調査員は、介護者が能力を獲得することなく、15人の新しいパートナーと患者のダイアドと15人の参加者を募集します。 それは有能な介入を受け取る合計45人の参加者です
能力のあるように、有能なケア +コネクトの送達特性は、占領療法士(OT)(OT)(1時間以下の〜6の家庭訪問)、登録看護師(RN)(1時間以下の〜4の家庭訪問)、およびハイワーカー(HW)によって4か月間提供された介入の評価パッケージで構成されています。 オープンラベルのパイロット結果に基づく改良が含まれます。
介入なし:標準ケアグループ

ケア/比較標準グループは、JHOME患者に申請します。 現在、Jhomeには約400〜450人の患者がいるため、介入と標準的なケアグループの両方を含む合計サンプルサイズは最大450人です。

標準的なケアグループは、介入を完了せず、介入自体の有効性を評価するために使用される個人向けであることに注意することが重要です。 介入の対象者は研究に含まれますが、介入画面に基づいて不適格な人は記録的なレビューについて尋ねられます。 これらの不適格な衰退の記録レビューの場合、それらは研究全体から除外されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常生活の活動におけるカッツ独立指数によって評価される機能の変化
時間枠:ベースライン、16週間
6つの質問、1〜6の合計スコア範囲の1ポイント。 6に近いスコアは、高い患者の独立性、より良い結果を示します。
ベースライン、16週間
Lawton&Brodyの日常生活スケールの機器活動の評価(IADL)によって評価される機能の変化
時間枠:ベースライン、16週間
参加者は、5ポイントスケールで毎日のタスクを実行する能力を評価します(1 =難易度なし、2 =少し難易度、3 =中程度の難易度、4 =多くの難易度、5 =できない)。 スコア範囲8〜40では、スコアが高いほど、ADLの実行が大きくなり、結果が悪化します。
ベースライン、16週間
短い痛みのインベントリスケール(短い形式)によって評価される痛みの変化
時間枠:ベースライン、16週間
短い痛みの在庫 - 短い形式は、患者の痛みの重症度と患者の日常の機能に対するこの痛みの影響を評価するために使用される9項目の自己管理アンケートです。 10ポイントスケールでは、0は痛みがないことを示し、10は想像できる最悪の痛みを示します。 スコア範囲0〜90、スコアの悪い結果。
ベースライン、16週間
アメリカコミュニティ調査障害測定によって評価される機能の変化
時間枠:ベースライン、16週間
この尺度は、6つの標準化された質問に対する回答に基づいて、人が障害を持っていると見なされるかどうかを特定するために使用されます。 人が6つの質問の少なくとも1つに「はい」と答えた場合、人は障害を持っていると見なされます。 複合スコアはありません。
ベースライン、16週間
患者の健康アンケートうつ病スケール(PHQ-8)によって評価されるうつ病の変化
時間枠:ベースライン、16週間
PHQ-8には、0〜3スケールの8つの質問が含まれています。 10以上のスコアは大うつ病と見なされ、20以上は重度の大うつ病です。 スコア範囲0〜24、スコアの悪い結果。
ベースライン、16週間
Lubbenソーシャルネットワークスケールによって評価される社会的つながりの変化
時間枠:ベースライン、16週間
Lubbenソーシャルネットワークスケール-12アイテムバージョン(LSNS -12)には、ソーシャルコンタクトの数に基づいて0から5のスコアがあり、合計スコアは0〜60の質問に基づいて0から5の質問が含まれます。
ベースライン、16週間
カリフォルニア大学ロサンゼルス校(UCLA)孤独スケールで評価された社会的つながりの変化
時間枠:ベースライン、16週間
UCLA Lonelinessスケール(20項目のバージョン)には20の質問が含まれており、それぞれが1〜4スケールで評価されており、合計スコアは20〜80の範囲で、スコアが高いほど孤独の知覚が大きく、結果が悪いことを示しています。
ベースライン、16週間
定性的な質問によって評価される社会的つながりの変化
時間枠:ベースライン、16週間
2ソーシャルネットワークに関するオープンエンドの質問。 記述的な観点から答えを定性的に見てください
ベースライン、16週間
ザリットの負担在庫によって評価される介護者の負担の変更
時間枠:ベースライン、16週間
Zaritの負担インタビュー-12アイテムバージョンには12の質問が含まれ、それぞれが0(決して)から4(ほぼ常に)からスコアを獲得し、合計スコア範囲は0〜48で、スコアが高いほど介護者の負担が大きくなり、結果が悪いことを示します。
ベースライン、16週間
関数スケールの知覚される変化の変化
時間枠:16週間
知覚された機能の改善に関連する14の質問。 -2(はるかに悪化)から2(大幅に改善された)のスケール。 全体的なスコアが高いほど、改善が大きくなり、結果が向上します。
16週間
Oberest Caregiver Burden Scaleによって評価される介護者の負担の変化
時間枠:ベースライン、16週間
Oberstの介護者の負担尺度には、介護タスクの時間と難易度を評価する5ポイントスケールで評価された15項目が含まれており、合計スコアはサブスケールあたり15〜75、スコアが高いほど負担が大きいことを示しています。
ベースライン、16週間
Bakasの介護成果スケールで評価されている介護者の結果の変化
時間枠:ベースライン、16週間
Bakas Caregiving Autcoms Scaleには15項目が含まれており、それぞれが-3(最悪の場合は変更)から+3(最高の場合は変更)から7ポイントスケールで評価されており、介護者の介護者の人生の変化を反映した合計スコアがあります。 より高いスコアが良い。
ベースライン、16週間
短い痛みの目録によって評価される痛みの変化(短い形式)
時間枠:ベースライン、16週間
短い痛みの在庫 - 短い形式は、患者の痛みの重症度と10ポイントのスケールでの患者の日常機能に対するこの痛みの影響を評価するために使用される9項目の自己管理アンケートです。 0 =痛みはなく、10は想像できる最悪の痛みを示します。 より高いスコアの悪い結果。
ベースライン、16週間
患者が報告した結果によって評価される痛みの変化測定情報システム(PROMIS)痛みの干渉短い形式
時間枠:ベースライン、16週間
Promis Pain Interference Short Formには6つの質問が含まれており、それぞれが5ポイントスケールで評価されており、生のスコアが合計されてTスコアに変換され、スコアが高いほど、毎日の活動における痛みからの干渉が大きいことが示されています。
ベースライン、16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Jhome Health System Effects-数の緊急訪問
時間枠:プログラムの6か月前、16週間
緊急訪問の頻度(数)
プログラムの6か月前、16週間
Jhome Health System Effects-Number緊急治療室への訪問
時間枠:プログラムの6か月前、16週間
緊急治療室の訪問の頻度(数)
プログラムの6か月前、16週間
Jhome Health System Effects-養護施設の配置
時間枠:16週間
はい/いいえ、老人ホームに置かれています
16週間
Jhome Health Systemの影響 - 薬の数
時間枠:プログラムの6か月前、16週間
処方された薬の数
プログラムの6か月前、16週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Jhome Health System Effects-数値の介護訪問
時間枠:プログラムの6か月前、16週間
日常的なケア訪問の頻度(数)
プログラムの6か月前、16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Thomas Cudjoe, MD, MPH, MA、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月14日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年8月7日

最初の投稿 (実際)

2025年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月1日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00471865

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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