Kykenevä hoito + yhdistä
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Kykenevä hoito + yhdistävät: Pilotin toteutettavuus toteuttaa kykenevää kotitalouspohjaiseen perusterveydenhuoltoon
Tässä arviointiasteikolla tehdyssä tutkimusprojektissa tutkijat pyrkivät testaamaan kyvyn toteuttamista kotipohjaisen perusterveydenhuollon infrastruktuuriin yksilöille, jotka voivat kokea sosiaalisen eristyksen ja/tai yksinäisyyden.
Nämä kaksi kotipohjaista hoito-ohjelmaa voivat parantaa toisiaan ja tarjota mahdollisuuksia parantaa edelleen vammaisten ja hoitajien elämänlaatua.
Tämän sekoitettujen menetelmien tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa ja testata olemassa oleva näyttöön perustuva ohjelma uuteen kohdepopulaatioon, jolla on kotipohjaisen perusterveydenhuollon skaalautuva infrastruktuuri.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Canble on kotipohjainen, monitieteinen, tavoitteenohjattu ohjelma, joka vähentää fyysistä vammaisuutta työskentelemällä henkilön ja ympäristön kanssa. Tämä ohjelma on osoittanut päivittäisen elämän toiminnan (ADL), päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan (IADL) ja masennuksen parannettua suorituskykyä. Kaava ja Johns Hopkinsin kotipohjainen lääketiede (JHOME) voi auttaa torjumaan terveyden, toiminnan ja sosiaalisen yhteyden esteitä. Ei ole näyttöön perustuvia strategioita sosiaalisen eristyksen ja yksinäisyyden ratkaisemiseksi, tämä tutkimus tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden puuttua tähän ongelmaan. Koska kykenevät ympäristö- ja henkilökohtaiset tarpeet vammaisten ADL- ja IADL -toimintojen parantamiseksi, näiden kahden ohjelman yhdistäminen voi paremmin mahdollistaa kotona sitoutuneet ihmiset navigoida ja käyttää kotia tai sen ulkopuolelle. Lisäksi tämä pyrkimys antaa tutkijoille mahdollisuuden tutkia tämän yhdistetyn intervention vaikutuksia sosiaaliseen eristämiseen ja yksinäisyyteen.
Kuten kykenevässä (Na_00031539), kykenevän perheen toimitusominaisuudet koostuvat arviointivetoisesta, yksilöllisesti räätälöidystä interventiopaketista, jonka on toimittanut 4 kuukauden aikana toimintaterapeutin (OT) (~ 6 kotivierailua ≤ 1 tuntia), rekisteröity sairaanhoitaja (~ 4 kotivierailua ≤ 1Hour) ja käsintyöntekijälle (HW).
Tämän sekoitettujen menetelmien tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa ja testata olemassa oleva näyttöön perustuva ohjelma uuteen kohdepopulaatioon, jolla on kotipohjaisen perusterveydenhuollon skaalautuva infrastruktuuri. Tutkijat pyrkivät tutkimaan, lisääkö kykenevä ohjelma sosiaalista yhteyttä kotimaisilla vanhemmilla aikuisilla, ja jos kykenevien palvelujen edut parantavat sosiaalisesti eristettyjen/yksinäisten kotimaisten vanhempien aikuisten sosiaalisia yhteyksiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
450
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chloe Wynn, MS
- Puhelinnumero: 667-208-7444
- Sähköposti: cwynn3@jh.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Rekrytointi
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen tällä hetkellä JHOME -potilas
- Riski tai kokea sosiaalinen eristäminen, kuten Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikon 6 tuotepistemäärä on määritelty pienemmässä tai yhtä suuressa 12 pisteessä tai yksinäisyydessä, kuten UCLA: n yksinäisyysasteikko 3 -pisteen pisteet ovat 6–9 pistettä
- Kognitiivinen osallisuuskriteerit Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)> 23 määritettynä viittaamalla JHOME -tutkimusryhmän jäsentoimittajaan
- Englanninkielinen (toimenpiteet standardisoidaan englanniksi)
- Kyky osallistua noin 45–60 minuutin virtuaaliseen tai henkilökohtaiseen tapaamiseen
- Kelvollinen kykenevään
- 50 vuotta tai vanhempi
- Ei sairaalahoidossa yön aikana yli 4 kertaa viimeisen 12 kuukauden aikana
- On vaikeuksia minkä tahansa ADL: n kanssa
- Kognitiivisesti ehjä
- Asuu Baltimore Countyssa tai Baltimore Cityssä
- Ei saa aktiivista syöpähoitoa
- Kiinnostunut osallistumaan kykeneviin hoitokumppaneihin sisältyy, jos hoitokumppanit tarjoavat> 10 tuntia hoitoa/viikko
Poissulkemiskriteerit:
- Terminaalisesti sairas
- elää pitkäaikaisessa hoidossa
- aktiivisen syöpähoidon saaminen
Hoito-/vertailuryhmän sisällyttämiskriteerit:
• Jokainen tällä hetkellä JHOME: n potilas, joka ei saanut kykenevää interventiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avoin lentäjä
Avoimen etiketin pilotti sisältää kykenevän hoidon + kytkentäintervention testaamisen yhteensä 8.
Tutkijat rekrytoivat ja tarjoavat kykenevänsä neljään hoitajan ja potilaan dyadiin (kahdeksan osallistujaa) ja neljää vanhempaa aikuista ilman hoitajia.
|
Kuten kykenevänä, kykenevän hoidon + yhdistämisen toimitusominaisuudet koostuvat arviointivetoisesta, yksilöllisesti räätälöidystä interventiopaketista, jonka työterapeutti (OT) on toimittanut 4 kuukauden aikana (~ 6 kotikäyntia ≤ 1 tuntia), rekisteröity sairaanhoitaja (~ 4 kotivierailua ≤ 1 tunti) ja kääpiä työntekijää (HW).
JHOME: n kohdentavat mukautukset tehdään asiakkaana kohden osana avointa lentäjää.
Tutkijat tarkentavat ja kehittävät interventiota edelleen vastaanottamalla palautetta avoimilta koristeellisilta osallistujilta ja kykeneviltä lääkäreiltä, jotka toteuttivat lentäjän hankkimaan nämä näkökulmat kykenevän hoidon + yhdistämisen intervention toteuttamiskelpoisuuteen ja toteutettavuuteen.
Tämän palautteen perusteella tutkimusryhmä on kehittänyt prototyypin mukautetun iteraation.
|
|
Kokeellinen: Lentäjä
Tutkijat rekrytoivat viisitoista uutta kumppanipotilaa ja viisitoista osallistujaa ilman hoitajia vastaanottamaan kykenevän.
Se on yhteensä 45 osallistujaa, jotka saavat kykenevän intervention
|
Kuten kykenevänä, kykenevän hoidon + yhdistämisen toimitusominaisuudet koostuvat arviointivetoisesta, yksilöllisesti räätälöidystä interventiopaketista, jonka työterapeutti (OT) on toimittanut 4 kuukauden aikana (~ 6 kotikäyntia ≤ 1 tuntia), rekisteröity sairaanhoitaja (~ 4 kotivierailua ≤ 1 tunti) ja kääpiä työntekijää (HW).
Mukana on avoimen etiketin pilottitulokset perustuvat tarkennukset.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitoryhmä
JHOME -potilaita koskevaa hoito-/vertailuryhmää koskeva standardi. JHOME: ssä on tällä hetkellä noin 400–450 potilasta, joten näytteen kokonaiskoko, mukaan lukien sekä interventio että hoitoryhmät, ovat jopa 450 ihmistä. On tärkeää huomata, että hoitoryhmän standardi on tarkoitettu henkilöille, jotka eivät ole suorittaneet interventiota ja jota käytetään arvioimaan itse intervention tehokkuutta. Tutkimukseen sisällytetään interventioon oikeutettuja, kun taas interventionäytön perustumattomat kysytään tietueiden arvioinnista. Jos ne, jotka eivät ole kelvollisia laskutietueiden tarkistamisessa, ne, jotka eivät ole kelvollisia, jätetään koko tutkimuksen ulkopuolelle. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnan muutos kuten Katzin riippumattomuusindeksi arvioidaan päivittäisen elämän asteikon toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
6 kysymystä, jokainen 1 piste kokonaispistealueella 1-6.
Tulos lähempänä 6: ta osoittaa korkean potilaan riippumattomuuden, paremman lopputuloksen.
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Toimintamuutos, sellaisena kuin se on arvioitu Lawton & Brodyn arviointi päivittäisen elämän asteikon instrumentaalisesta toiminnasta (IADL)
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Osallistujat arvioivat kykynsä suorittaa päivittäisiä tehtäviä 5 pisteen asteikolla (1 = ei vaikeuksia, 2 = pieni vaikeus, 3 = kohtalainen vaikeus, 4 = paljon vaikeuksia, 5 = kykenemättömiä).
Pistemäärä 8–40, korkeammat pisteet edustavat suurempia vaikeuksia suorittaa ADL -arvot, mikä on huonompi tulos.
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Kivun muutos, joka on arvioitu lyhyen kivun varaston asteikolla (lyhyt muoto)
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Lyhyt kipuvarasto - Lyhyt muoto on 9 esineen itsensä antama kyselylomake, jota käytetään potilaan kivun vakavuuden ja tämän kivun vaikutuksen arviointiin potilaan päivittäiseen toimintaan.
Kymmenen pisteen asteikolla 0 ei osoittanut kipua ja 10 osoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Pistemäärä 0-90, korkeampi pisteet huonompi tulos.
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Toiminnan muutos, kuten amerikkalaisen yhteisön tutkimuksen vammaisuusmitta arvioi
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Tätä toimenpidettä käytetään tunnistamaan, katsotaanko henkilöllä vammaisuus, joka perustuu vastauksiin kuuteen standardisoituun kysymykseen.
Henkilön katsotaan olevan vammainen, jos henkilö vastaa "kyllä" ainakin yhdelle kuudesta kysymyksestä.
Komposiittipistettä ei ole.
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Masennuksen muutos potilaan terveyskyselyn masennuksen asteikon (PHQ-8) arvioimana.
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
PHQ-8 sisältää 8 kysymystä, joiden asteikko on 0-3.
Pistemäärää 10 tai suurempi pidetään suurena masennuksella, vähintään 20 on vaikeaa masennusta.
Pistemäärä 0-24, korkeampi pisteet huonompi tulos.
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Sosiaalisen yhteyden muutos Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikon arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikko - 12 tuoteversio (LSNS -12) sisältää 12 kysymystä, joista kukin pisteytetään 0: sta 5: een sosiaalisten kontaktien lukumäärän perusteella, ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 60, jolloin pienemmät pisteet osoittavat suuremman sosiaalisen eristyksen, huonommat lopputulokset.
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) yksinäisyysasteikkojen arvioima muutos sosiaalisessa yhteydessä.
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
UCLA: n yksinäisyysasteikko (20-osainen versio) sisältää 20 kysymystä, joista kukin on arvioitu 1-4 asteikolla, kokonaispisteiden ollessa 20-80, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun yksinäisyyden, huonomman lopputuloksen.
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Sosiaalisen yhteyden muutos laadullisten kysymysten perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
2 avointa kysymystä sosiaalisesta verkostosta.
Tarkastellaan laadullisesti vastauksia kuvaavasta näkökulmasta
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Muutos hoitajien taakassa Zarit -taakan inventaarion mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Zarit -taakanhaastattelu - 12 tuoteversio sisältää 12 kysymystä, joista kukin pisteytetään 0: sta (ei koskaan) - 4 (melkein aina), kokonaispistemäärä on 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman hoitajan taakan, huonommat lopputulokset.
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Muutos havaittujen muutosten toimintaasteikolla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
14 KYSYMYSKYSYMYSKYSYMYKSET Funktion parannukseen.
Asteikko -2 (paljon huonompi) -2 (parannettu paljon).
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä suurempi parannus, parempi tulos.
|
16 viikkoa
|
|
Muutos hoitajan taakassa Oberest -hoitajan taakan asteikon arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Oberst-omaishoitajan taakan asteikko sisältää 15 pisteen asteikolla nimeävää tuotetta, joissa arvioidaan hoitotehtävien aikaa ja vaikeuksia. Kokonaispisteet vaihtelevat 15-75 ala-asteikkoa ja korkeammat pisteet, jotka osoittavat suuremman taakan.
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Muutos hoitajan tuloksissa, kuten Bakasin hoitotyön tulokset arvioivat
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Bakasin hoitotyön tulosasteikko sisältää 15 tuotetta, joista kukin nimetään 7 -pisteisessä asteikolla -3: sta (muutettu pahimmaksi) +3: ksi (muutettu parhaiten), ja kokonaispisteet heijastavat hoitajan koettuja muutoksia hoitamisen vuoksi.
Korkeampi pisteet paremmin.
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Kivun muutos lyhyen kipuvaraston perusteella (lyhyt muoto)
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Lyhyt kipuvarasto - Lyhyt muoto on 9 esineen itsehallinnollinen kyselylomake, jota käytetään arvioimaan potilaan kivun vakavuutta ja tämän kivun vaikutusta potilaan päivittäiseen toimintaan 10 pisteen asteikolla.
0 = Ei kipua ja 10 osoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Korkeampi pisteet huonompi tulos.
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Kivun muutos potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kivunhäiriöiden lyhyen muotojen arvioiman mukaisesti.
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
ProMis-kivun häiriöiden lyhyt muoto sisältää 6 kysymystä, joista kukin nimetään 5-pisteisessä asteikolla, ja RAW-pisteet summataan ja muutetaan T-pisteeksi, missä korkeammat pisteet osoittavat suuremman kivun häiriöt päivittäisessä toiminnassa.
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jhome Health System Effects- Numero kiireelliset vierailut
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen ohjelmaa, 16 viikkoa
|
Kiireellisten vierailujen taajuus (luku)
|
6 kuukautta ennen ohjelmaa, 16 viikkoa
|
|
JHOME Health System Effects- Numero Hätätilan vierailut
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen ohjelmaa, 16 viikkoa
|
Hätäihuoneiden esiintymistiheys (luku)
|
6 kuukautta ennen ohjelmaa, 16 viikkoa
|
|
Jhome Health System Effects - Hoitokodin sijoittelu
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Kyllä/ei sijoitettuna hoitokodiin
|
16 viikkoa
|
|
JHOME Health System Effects- Lääkkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen ohjelmaa, 16 viikkoa
|
Määrättyjen lääkkeiden lukumäärä
|
6 kuukautta ennen ohjelmaa, 16 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
JHOME Health System Effects- Numero rutiinihoitovierailut
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen ohjelmaa, 16 viikkoa
|
Rutiinihoidon taajuus (luku)
|
6 kuukautta ennen ohjelmaa, 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Cudjoe, MD, MPH, MA, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00471865
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .