Capable Care + Connect
1. juni 2026 opdateret af: Johns Hopkins University
Capable Care + Connect: Pilot -gennemførlighed til at implementere kapabel til hjemmebaseret primærpleje
I dette evalueringsskaleringsundersøgelsesprojekt søger efterforskerne at teste en implementering af dygtige på infrastrukturen i hjemmebaseret primærpleje for personer, der kan opleve social isolering og/eller ensomhed.
Disse to hjemmebaserede plejeprogrammer kan forbedre hinanden og give mulighed for yderligere at forbedre livskvaliteten for mennesker, der lever med handicap og plejepersonale.
Formålet med denne undersøgelse af blandede metoder er at tilpasse sig og teste dygtige, et eksisterende evidensbaseret program, til en ny målpopulation med den skalerbare infrastruktur i hjemmebaseret primærpleje.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I stand er et hjemmebaseret, tværfagligt, målrettet program, der reducerer fysisk handicap ved at arbejde med personen og miljøet. Dette program har vist forbedret ydelse af aktiviteter i Daily Living (ADL), instrumentelle aktiviteter i Daily Living (IADL) og depression. Koordinering af Capable og Johns Hopkins hjemmebaseret medicin (JHOME) kan hjælpe med at tackle barrierer for sundhed, funktion og social forbindelse. Midt i begrænset til ingen evidensbaserede strategier til at tackle social isolering og ensomhed giver denne undersøgelse en unik mulighed for at tackle dette problem. Fordi i stand til at imødekomme miljømæssige og personlige behov for at forbedre ADL- og IADL -funktionen hos mennesker med handicap, kan det at kombinere de to programmer bedre gøre det muligt for mennesker, der er hjemmebundne for lettere at navigere og få adgang til hjemmet eller derover. Derudover vil denne indsats gøre det muligt for efterforskerne at undersøge virkningen af denne kombinerede intervention på social isolering og ensomhed.
Som i dygtige (NA_00031539) består leveringskarakteristika for dygtig familie af en vurderingsdrevet, individuelt skræddersyet pakke med interventioner leveret i løbet af 4 måneder af en ergoterapeut (OT) (~ 6 hjemmebesøg i ≤ 1 time), en registreret sygeplejerske (RN) (~ 4 hjemmebesøg i ≤ 1 time) og en handy-arbejder (HW).
Formålet med denne undersøgelse af blandede metoder er at tilpasse sig og teste dygtige, et eksisterende evidensbaseret program, til en ny målpopulation med den skalerbare infrastruktur i hjemmebaseret primærpleje. Efterforskerne søger at undersøge, om det dygtige program øger den sociale forbindelse hos ældre voksne i hjemmebundne, og hvis fordelene ved dygtige tjenester forbedrer sociale forbindelser mellem socialt isolerede/ensomme hjemmebundne ældre voksne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
450
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chloe Wynn, MS
- Telefonnummer: 667-208-7444
- E-mail: cwynn3@jh.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Rekruttering
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Enhver patient i øjeblikket i jhome
- I fare for eller opleve social isolering som defineret af Lubben Social Network Scale 6 varescore mindre end eller lige 12 point eller ensomhed som defineret af UCLA Loneliness Scale 3 varescore på 6 til 9 point
- Kognitive inklusionskriterier Montreal Cognitive Assessment (MOCA)> 23 som bestemt ved at henvise JHOME -studieteammedlemsudbyder
- Engelsktalende (foranstaltninger er standardiseret på engelsk)
- Evne til at deltage i en virtuel eller personmøde cirka 45-60 min.
- Berettiget til dygtig
- 50 år eller ældre
- Ikke indlagt på hospitalet over natten mere end 4 gange i de sidste 12 måneder
- Har nogle problemer med enhver ADL
- Kognitivt intakt
- Live i Baltimore County eller Baltimore City
- Modtager ikke aktiv kræftbehandling
- Interesseret i at deltage i dygtige plejepartnere vil blive inkluderet, hvis plejepartnerne leverer> 10 timers pleje/uge
Ekskluderingskriterier:
- Terminalt syg
- Lev i indstilling af langvarig pleje
- Modtagelse af aktiv kræftbehandling
Standard for pleje/sammenligningsgruppeindeslutningskriterier:
• Enhver patient, der i øjeblikket er i Jhome, der ikke modtog den dygtige intervention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Open-Label Pilot
Den åbne label -pilot vil omfatte test af Capable Care + Connect -interventionen på i alt 8.
Efterforskerne vil rekruttere og give i stand til fire plejepatient-dyader (otte deltagere) og fire ældre voksne uden plejere.
|
Som i dygtige består leveringskarakteristika for dygtig pleje + forbindelse af en vurderingsdrevet, individuelt skræddersyet pakke med interventioner leveret i løbet af 4 måneder af en ergoterapeut (OT) (~ 6 hjemmebesøg i ≤ 1 time), en registreret sygeplejerske (RN) (~ 4 hjemmebesøg i ≤ 1 time) og en praktisk arbejdstager (HW).
Tilpasninger, der er målrettet mod dem i JHOME, vil blive foretaget pr. Klientbasis som en del af den åbne label-pilot.
Undersøgere vil yderligere forfine og udvikle interventionen ved at modtage feedback fra de åbne etiketpilotdeltagere og dygtige klinikere, der implementerede piloten for at få disse perspektiver på acceptabiliteten og gennemførligheden af implementering af Capable Care + Connect -interventionen.
Baseret på denne feedback vil studieteamet have udviklet en tilpasset iteration af prototypen.
|
|
Eksperimentel: Pilot- Intervention
Efterforskerne rekrutterer femten nye partner-patient-dyader og femten deltagere uden plejere til at modtage i stand.
Det er i alt 45 deltagere, der vil modtage den dygtige intervention
|
Som i dygtige består leveringskarakteristika for dygtig pleje + forbindelse af en vurderingsdrevet, individuelt skræddersyet pakke med interventioner leveret i løbet af 4 måneder af en ergoterapeut (OT) (~ 6 hjemmebesøg i ≤ 1 time), en registreret sygeplejerske (RN) (~ 4 hjemmebesøg i ≤ 1 time) og en praktisk arbejdstager (HW).
Forbedringer baseret på de åbne label -pilotresultater vil blive inkluderet.
|
|
Ingen indgriben: Standard for plejegruppe
Standarden for pleje/sammenligningsgruppe ansøger om JHOME -patienter. Der er i øjeblikket omkring 400-450 patienter i JHOME, derfor vil vores samlede prøvestørrelse inklusive både intervention og standard for plejegruppen være op til 450 mennesker. Det er vigtigt at bemærke, at standarden for plejegruppen er for personer, der ikke afsluttede interventionen og bruges til at evaluere effektiviteten af selve interventionen. De, der er berettigede til interventionen, vil blive inkluderet i undersøgelsen, mens de ikke -berettigede baseret på interventionsskærmen vil blive spurgt om rekordgennemgang. Hvis disse ikke -berettigede tilbagegangsgennemgang, vil de, der ikke er berettiget, blive udelukket fra hele undersøgelsen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i funktion som vurderet af Katz -uafhængighedsindekset i aktiviteter i dagligdagsskalaen
Tidsramme: Baseline, 16 uger
|
6 spørgsmål, hvert 1 point for et samlet score-interval på 1- 6.
En score tættere på 6 indikerer høj patientuafhængighed, bedre resultat.
|
Baseline, 16 uger
|
|
Ændring i funktion som vurderet af Lawton & Brodys vurdering af instrumentel aktiviteter i Daily Living Scale (IADL)
Tidsramme: Baseline, 16 uger
|
Deltagerne vurderer deres evne til at udføre daglige opgaver på en 5-punkts skala (1 = ingen vanskeligheder, 2 = lidt vanskelighed, 3 = moderat vanskelighed, 4 = en masse vanskeligheder, 5 = ude af stand til at gøre).
Resultatområde 8 til 40, højere score repræsenterer større vanskeligheder med at udføre ADL'er, værre resultat.
|
Baseline, 16 uger
|
|
Ændring i smerter som vurderet af den korte smerteinventarskala (kort form)
Tidsramme: Baseline, 16 uger
|
Den korte smertebeholdning - kort form er et 9 -genstands selvadministreret spørgeskema, der bruges til at evaluere sværhedsgraden af en patients smerte og virkningen af denne smerte på patientens daglige funktion.
I 10 -punktsskalaen indikerede 0 ingen smerter og 10 indikerer den værste tænkelige smerte.
Resultatområde 0-90, højere score værre resultat.
|
Baseline, 16 uger
|
|
Ændring i funktion som vurderet af den amerikanske samfundsundersøgelsesforanstaltning
Tidsramme: Baseline, 16 uger
|
Denne foranstaltning bruges til at identificere, om en person anses for at have et handicap baseret på svar på seks standardiserede spørgsmål.
En person anses for at have et handicap, hvis personen svarer "ja" til mindst et af de seks spørgsmål.
Der er ingen sammensat score.
|
Baseline, 16 uger
|
|
Ændring i depression som vurderet af Patient Health Spørgeskema Depression Scale (PHQ-8)
Tidsramme: Baseline, 16 uger
|
PHQ-8 indeholder 8 spørgsmål med en 0-3 skala.
En score på 10 eller mere betragtes som større depression, 20 eller flere er alvorlig større depression.
Resultatområde 0-24, højere score værre resultat.
|
Baseline, 16 uger
|
|
Ændring i social forbindelse som vurderet af Lubben Social Network Scale
Tidsramme: Baseline, 16 uger
|
Lubben Social Network Scale - 12 Item Version (LSNS -12) inkluderer 12 spørgsmål, hver scoret fra 0 til 5 baseret på antallet af sociale kontakter, med samlede scoringer, der spænder fra 0 til 60, hvor lavere score indikerer større social isolering, værre resultat.
|
Baseline, 16 uger
|
|
Ændring i social forbindelse som vurderet af University of California Los Angeles (UCLA) ensomhedsskala
Tidsramme: Baseline, 16 uger
|
UCLA-ensomhedsskalaen (20-punkts version) inkluderer 20 spørgsmål, der hver er vurderet på en skala på 1 til 4, med samlede score, der spænder fra 20 til 80, hvor højere score indikerer større opfattet ensomhed, værre resultat.
|
Baseline, 16 uger
|
|
Ændring i social forbindelse som vurderet ved kvalitative spørgsmål
Tidsramme: Baseline, 16 uger
|
2 åbne spørgsmål om socialt netværk.
Se kvalitativt på svar fra beskrivende perspektiv
|
Baseline, 16 uger
|
|
Ændring i plejebyrden som vurderet af Zarit Burden Inventory
Tidsramme: Baseline, 16 uger
|
Zarit Burden Interview - 12 -vareversionen inkluderer 12 spørgsmål, der hver scores fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid), for et samlet scoreinterval fra 0 til 48, med højere score, der indikerer større plejeprangsbelastning, værre resultat.
|
Baseline, 16 uger
|
|
Ændring i opfattet ændring i funktionsskala
Tidsramme: 16 uger
|
14 spørgsmål relateret til den opfattede forbedring i funktionen.
Skala på -2 (blevet meget værre) til 2 (forbedret meget).
Jo højere den samlede score, jo større er forbedringen, bedre resultat.
|
16 uger
|
|
Ændring i plejebyrden som vurderet af den Oberest CareGiver Burden Scale
Tidsramme: Baseline, 16 uger
|
Oberst-plejebyrderbelastningsskalaen inkluderer 15 poster, der er vurderet på en 5-punkts skala, der vurderer tiden og vanskelighederne ved plejeopgaver, med samlede score fra 15 til 75 pr. Underskala og højere score, der indikerer større byrde.
|
Baseline, 16 uger
|
|
Ændring i plejepersonale resultater som vurderet af Bakas CareGiving Results Scale
Tidsramme: Baseline, 16 uger
|
Bakas CareGiving Results Scale inkluderer 15 poster, der hver er vurderet på en 7 -punkts skala fra -3 (ændret for det værste) til +3 (ændret til det bedste), med totale scoringer, der afspejler plejepersonens opfattede ændringer i livet på grund af pleje.
Højere score bedre.
|
Baseline, 16 uger
|
|
Ændring i smerte som vurderet af den korte smerteinventar (kort form)
Tidsramme: Baseline, 16 uger
|
Den korte smertebeholdning - kort form er et 9 -genstands selvadministreret spørgeskema, der bruges til at evaluere sværhedsgraden af en patients smerte og virkningen af denne smerte på patientens daglige funktion i en 10 -punkts skala.
0 = Ingen smerter og 10 indikerer den værste tænkelige smerte.
Højere score værre resultat.
|
Baseline, 16 uger
|
|
Ændring i smerte som vurderet af de patientrapporterede resultater Målinginformationssystem (promis) smerteinterferens kort form
Tidsramme: Baseline, 16 uger
|
Promis Pain Interferens Kort form inkluderer 6 spørgsmål, der hver er vurderet på en 5-punkts skala, med rå score summeret og konverteret til en T-score, hvor højere score indikerer større interferens fra smerter i daglige aktiviteter.
|
Baseline, 16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jhome sundhedssystem effekter- nummer presserende besøg
Tidsramme: 6 måneder før programmet, 16 uger
|
Frekvens (antal) af presserende besøg
|
6 måneder før programmet, 16 uger
|
|
Jhome Health System Effects- Number Emergency Room Besøg
Tidsramme: 6 måneder før programmet, 16 uger
|
Frekvens (nummer) Besøg
|
6 måneder før programmet, 16 uger
|
|
Effekter af jhome sundhedssystemer - Plejehjemplacering
Tidsramme: 16 uger
|
Ja/Nej til at blive placeret på plejehjem
|
16 uger
|
|
Jhome sundhedssystem effekter- antal medicin
Tidsramme: 6 måneder før programmet, 16 uger
|
Antal foreskrevne medicin
|
6 måneder før programmet, 16 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jhome Health System Effects- Number Rutine Care Besøg
Tidsramme: 6 måneder før programmet, 16 uger
|
Frekvens (antal) af rutinemæssige plejebesøg
|
6 måneder før programmet, 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Cudjoe, MD, MPH, MA, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2025
Først opslået (Faktiske)
14. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00471865
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .