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유능한 관리 + 연결

2026년 6월 1일 업데이트: Johns Hopkins University

유능한 간호 + 연결 : 자국의 1 차 진료에 대한 유능한 시행 가능성

이 평가 스케일 업 연구 프로젝트에서, 연구자들은 사회적 고립 및/또는 외로움을 경험할 수있는 개인을위한 가정 기반 일차 진료의 인프라에 대한 유능한 구현을 테스트하려고합니다. 이 두 가정 간호 프로그램은 서로를 향상시키고 장애가있는 사람들과 간병인의 삶의 질을 더욱 향상시킬 수있는 기회를 제공 할 수 있습니다. 이 혼합 방법 연구의 목적은 기존 증거 기반 프로그램 인 기존의 증거 기반 프로그램 인 적응 및 테스트 가능성을 가정 기반 1 차 진료의 확장 가능한 인프라를 갖춘 새로운 대상 모집단에 적응하고 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

유능한 것은 개인 및 환경과 협력하여 신체 장애를 줄이는 가정 기반의 학제 간 목표 지향적 프로그램입니다. 이 프로그램은 일상 생활 활동 (ADL), 일상 생활 (IADL)의 도구 활동 및 우울증의 개선 된 성능을 보여주었습니다. 유능한 및 Jhome (Johns Hopkins 홈 기반 의학)을 조정하면 건강, 기능 및 사회적 연결에 대한 장벽을 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다. 사회적 고립과 외로움을 해결하기위한 증거 기반 전략이없는 가운데이 연구는이 문제를 해결할 수있는 독특한 기회를 제공합니다. 장애인의 ADL 및 IADL 기능을 향상시키기위한 환경 및 개인의 요구 사항을 해결하기 때문에 두 프로그램을 결합하면 홈이있는 사람들이 더 쉽게 탐색하고 집을 탐색 할 수 있습니다. 또한, 이러한 노력을 통해 연구자들은이 결합 된 개입이 사회적 고립과 외로움에 미치는 영향을 탐구 할 수 있습니다.

유능한 (NA_00031539)와 마찬가지로, 유능한 가족의 전달 특성은 직업 치료사 (OT) (~ 6 개 주택 방문)에 의해 4 개월 동안 전달 된 평가 중심의 개별적으로 맞춤형 중재 패키지로 구성되어 있으며, 등록 간호사 (RN) (RN) (~ 4 홈 방문) 및 rny 노동자 (HW).

이 혼합 방법 연구의 목적은 기존 증거 기반 프로그램 인 기존의 증거 기반 프로그램 인 적응 및 테스트 가능성을 가정 기반 1 차 진료의 확장 가능한 인프라를 갖춘 새로운 대상 모집단에 적응하고 테스트하는 것입니다. 수사관들은 유능한 프로그램이 고향 노인들의 사회적 연결을 증가시키는 지, 그리고 유능한 서비스의 이점이 사회적으로 고립 된/외로운 집에있는 노인들 사이의 사회적 연결을 향상시키는 지 탐색하려고합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

450

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Chloe Wynn, MS
  • 전화번호: 667-208-7444
  • 이메일: cwynn3@jh.edu

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • 모병
        • Johns Hopkins School of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 현재 Jhome에있는 환자
  • Lubben Social Network Scale에 의해 정의 된대로 사회적 고립에 대한 위험이 있거나 경험하는 경우 6 항목 점수는 12 포인트 또는 동일한 12 포인트 또는 외로움 척도 3 항목 점수 6 ~ 9 점으로 정의 된 외로움
  • 인지 포함 기준 몬트리올인지 평가 (MOCA)> 23 Jhome Study Team Member Provider를 추천하여 결정
  • 영어 말하기 (측정 값은 영어로 표준화 됨)
  • 가상 또는 직접 회의에 약 45-60 분에 참여하는 능력
  • 유능한 자격
  • 50 세 이상
  • 지난 12 개월 동안 밤에 4 번 이상 입원하지 않음
  • ADL에 약간의 어려움이 있습니다
  • 인지 적으로 손상되지 않습니다
  • 볼티모어 카운티 또는 볼티모어 시티에 살고 있습니다
  • 활성 암 치료를받지 않습니다
  • CARE 파트너가> 10 시간의 치료/주를 제공하는 경우 유능한 의료 파트너 참여에 관심이있게됩니다.

제외 기준 :

  • 말기 병
  • 장기 치료 환경에서 살고 있습니다
  • 적극적인 암 치료를받습니다

치료/비교 그룹 포함 기준 표준 :

• 유능한 개입을받지 않은 Jhome에있는 환자는 현재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오픈 라벨 조종사
Open Label 파일럿에는 총 8의 유능한 Care + Connect Intervention 테스트가 포함됩니다. 수사관은 4 명의 간병인 환자 다이아드 (8 명의 참가자)와 간병인이없는 4 명의 노인을 모집하고 제공 할 것입니다.
행동: 유능한 관리 + 연결 - 열린 라벨 파일럿
유능한 바와 같이, 유능한 Care + Conne의 전달 특성은 직업 치료사 (OT) (OT) (~ 6 개 주택 방문), 등록 간호사 (RN) (~ 4 ≤ 1 시간) 및 핸디 직원 (HW)에 의해 4 개월 동안 전달되는 평가 중심의 개별적으로 맞춤형 중재 패키지로 구성됩니다. Jhome의 것들을 대상으로하는 적응은 오픈 라벨 조종사의 일환으로 클래식별로 이루어질 것입니다. 조사관은 오픈 라벨 파일럿 참가자와 유능한 Care + Connect 개입을 구현할 수있는 수용 가능성과 타당성에 대한 관점을 얻기 위해 파일럿을 구현 한 유능한 임상의로부터 피드백을 받음으로써 개입을 더욱 세분화하고 개발할 것입니다. 이 피드백을 바탕으로 연구팀은 프로토 타입의 적응 된 반복을 개발할 것입니다.
실험적: 파일럿 개입
수사관은 간병인없이 15 명의 새로운 파트너 환자 다이아드와 15 명의 참가자를 유능하게받을 수 있습니다. 유능한 개입을받을 총 45 명의 참가자입니다.
행동: 유능한 관리 + 연결 - 파일럿
유능한 바와 같이, 유능한 Care + Conne의 전달 특성은 직업 치료사 (OT) (OT) (~ 6 개 주택 방문), 등록 간호사 (RN) (~ 4 ≤ 1 시간) 및 핸디 직원 (HW)에 의해 4 개월 동안 전달되는 평가 중심의 개별적으로 맞춤형 중재 패키지로 구성됩니다. 오픈 레이블 파일럿 결과를 기반으로 한 개선이 포함됩니다.
간섭 없음: 치료 그룹의 표준

치료/비교 그룹은 Jhome 환자에게 신청합니다. Jhome에는 현재 약 400-450 명의 환자가 있으므로 중재 및 표준 치료 그룹을 포함한 총 표본 크기는 최대 450 명입니다.

치료 그룹은 중재를 완료하지 않았으며 중재 자체의 효과를 평가하는 데 사용되는 개인을위한 것이라는 점에 유의해야합니다. 중재 자격이있는 사람들은 연구에 포함되는 반면, 중재 화면을 기반으로 부적합한 사람들은 기록 검토에 대한 질문을받습니다. 해당 부적합한 쇠퇴 기록 검토 인 경우, 부적격은 전체 연구에서 제외됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상 생활 규모의 활동에서 Katz 독립 지수에 의해 평가 된 기능 변화
기간: 기준선, 16 주
6 질문, 총 1-6의 총 점수 범위에 대한 각 1 점. 6에 가까운 점수는 높은 환자 독립성, 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 16 주
Lawton & Brody의 일상 생활 규모의 도구 활동에 대한 평가에 의해 평가 된 기능의 변화 (IADL)
기간: 기준선, 16 주
참가자는 5 점 척도로 일상적인 작업을 수행하는 능력을 평가합니다 (1 = 난이도, 2 = 약간의 어려움, 3 = 보통 난이도, 4 = 많은 어려움, 5 = 할 수 없음). 점수 범위 8 ~ 40, 높은 점수는 ADL을 수행하는 데 더 큰 어려움을 나타냅니다.
기준선, 16 주
간단한 통증 인벤토리 척도 (짧은 형태)에 의해 평가되는 통증 변화
기간: 기준선, 16 주
간단한 통증 인벤토리 - 짧은 형태는 환자의 통증의 심각성과 환자의 일일 기능에 대한 이러한 통증의 영향을 평가하는 데 사용되는 9 항목 자체 관리 설문지입니다. 10 포인트 척도의 경우 0은 통증이 없으며 10은 최악의 상상할 수있는 통증을 나타냅니다. 점수 범위 0-90, 높은 점수 악화 결과.
기준선, 16 주
미국 커뮤니티 조사 장애 측정에 의해 평가 된 기능 변경
기간: 기준선, 16 주
이 측정은 표준화 된 6 가지 질문에 대한 응답에 따라 장애가있는 것으로 간주되는지 여부를 식별하는 데 사용됩니다. 사람이 6 가지 질문 중 적어도 하나에 "예"라고 대답하면 사람이 장애가있는 것으로 간주됩니다. 복합 점수는 없습니다.
기준선, 16 주
환자 건강 설문지 우울증 척도 (PHQ-8)에 의해 평가 된 우울증 변화
기간: 기준선, 16 주
PHQ-8에는 0-3 스케일의 8 개의 질문이 포함되어 있습니다. 10 점 이상의 점수는 주요 우울증으로 간주되며 20 개 이상은 심각한 주요 우울증입니다. 점수 범위 0-24, 높은 점수 악화 결과.
기준선, 16 주
Lubben 소셜 네트워크 척도에 의해 평가 된 사회적 연결 변화
기간: 기준선, 16 주
Lubben Social Network Scale -12 항목 버전 (LSNS -12)에는 12 개의 질문이 포함되어 있으며, 각각은 소셜 연락처 수를 기준으로 0에서 5까지, 총 점수는 0에서 60 사이이며, 점수가 낮은 점수는 더 큰 사회적 고립, 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
기준선, 16 주
캘리포니아 대학교 로스 앤젤레스 (UCLA)의 외로움 척도가 평가 한 사회적 연결 변화
기간: 기준선, 16 주
UCLA 외로움 척도 (20 개 항목 버전)에는 20 개의 질문이 포함되어 있으며 각 각각은 1-4 스케일로 평가되며 총 점수는 20에서 80 사이이며 점수가 높을수록 외로움이 높고 결과가 더 나빠집니다.
기준선, 16 주
질적 질문에 의해 평가 된 사회적 연결의 변화
기간: 기준선, 16 주
2 소셜 네트워크에 대한 개방형 질문. 질적으로 설명적인 관점에서 답을 살펴 봅니다
기준선, 16 주
Zarit Burden Inventory에 의해 평가 된 간병인 부담의 변화
기간: 기준선, 16 주
Zarit Burden Interview -12 개 항목 버전에는 12 개의 질문이 포함되어 있으며, 각각은 0 (Never)에서 4 (거의 항상)에서 총 점수 범위에서 0에서 48로, 점수가 높을수록 간병인 부담이 높고 결과가 악화됩니다.
기준선, 16 주
기능 척도의 인식 된 변화의 변화
기간: 16 주
인식 된 기능 개선과 관련된 14 개의 질문. -2 (훨씬 더 나빠짐)에서 2 (많은 개선). 전체 점수가 높을수록 개선이 커지면 결과가 향상됩니다.
16 주
가장 간병인 부담 규모에 의해 평가 된 간병인 부담의 변화
기간: 기준선, 16 주
Oberst Caregiver Burden Scale에는 간병 과제의 시간과 어려움을 평가하는 5 점 척도로 평가 된 15 개의 항목이 포함되어 있으며, 총 점수는 하위 척도 당 15 ~ 75이며 더 높은 점수는 더 큰 부담을 나타냅니다.
기준선, 16 주
Bakas Caregiving 결과 척도에 의해 평가 된 간병인 결과의 변화
기간: 기준선, 16 주
Bakas 간병 결과 척도에는 15 개의 항목이 포함되어 있으며 각각은 -3에서 7 점 (최악의 경우 변경)으로 +3 (최고를 위해 변경)으로 등급을 매 깁니다. 더 높은 점수.
기준선, 16 주
간단한 통증 인벤토리 (짧은 형태)에 의해 평가 된 통증 변화
기간: 기준선, 16 주
간단한 통증 인벤토리 - 짧은 형태는 환자의 통증의 심각성과 10 점 척도에서 환자의 일일 기능에 대한이 통증의 영향을 평가하는 데 사용되는 9 항목 자체 관리 설문지입니다. 0 = 통증이없고 10은 최악의 상상할 수있는 통증을 나타냅니다. 점수가 높아집니다.
기준선, 16 주
환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 통증 간섭 짧은 형태에 의해 평가 된 통증 변화
기간: 기준선, 16 주
PROMIS 통증 간섭 짧은 형태에는 6 개의 질문이 포함되어 있으며, 각각 5 점 척도로 평가되며, 원시 점수가 합산되어 T- 점수로 전환되며, 점수가 높을수록 일상 활동의 통증이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선, 16 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Jhome Health System Effects- 숫자 긴급 방문
기간: 프로그램 전 6 개월 전, 16 주
긴급 방문의 빈도 (숫자)
프로그램 전 6 개월 전, 16 주
Jhome 건강 시스템 효과- 숫자 응급실 방문
기간: 프로그램 전 6 개월 전, 16 주
응급실 방문의 빈도 (수)
프로그램 전 6 개월 전, 16 주
Jhome 건강 시스템 효과 - 요양원 배치
기간: 16 주
예/아니오 요양원에 배치되는 것은 아니요
16 주
Jhome 건강 시스템 효과- 약물 수
기간: 프로그램 전 6 개월 전, 16 주
처방 된 약물 수
프로그램 전 6 개월 전, 16 주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Jhome Health System Effect-Number Number Care Care 방문
기간: 프로그램 전 6 개월 전, 16 주
일상적인 치료 방문의 빈도 (숫자)
프로그램 전 6 개월 전, 16 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research
Rita & Alex Hillman Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Cudjoe, MD, MPH, MA, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 14일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00471865

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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