Fähige Pflege + Verbinden
1. Juni 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Fähige Pflege + Verbindungs
In diesem Evaluierungs-Scale-up-Forschungsprojekt versuchen die Ermittler, eine Umsetzung von fähig in der Infrastruktur der Haushaltsbasis für Personen zu testen, die möglicherweise soziale Isolation und/oder Einsamkeit erleben.
Diese beiden häuslichen Pflegeprogramme können sich gegenseitig verbessern und die Möglichkeit bieten, die Lebensqualität für Menschen mit Behinderungen und den Betreuern weiter zu verbessern.
Der Zweck dieser Studie mit gemischten Methoden besteht darin, mit der skalierbaren Infrastruktur der Haushaltsbasis eine neue Zielpopulation an eine neue Zielpopulation anzupassen und zu testen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Capable ist ein hausbasiertes, interdisziplinäres, zielgerichtetes Programm, das körperliche Behinderung durch Arbeit mit Person und Umwelt verringert. Dieses Programm hat eine verbesserte Leistung von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL) und Depressionen gezeigt. Die Koordinierung fähiger und Johns Hopkins Home-Based Medicine (JHOME) kann dazu beitragen, die Hindernisse für Gesundheit, Funktion und soziale Verbindung anzugehen. Diese Studie beschränkte keine evidenzbasierten Strategien zur Bekämpfung der sozialen Isolation und Einsamkeit, bietet eine einzigartige Gelegenheit, dieses Problem anzugehen. Da sich fähige um ökologische und persönliche Bedürfnisse befassen, um die ADL- und IADL -Funktion von Menschen mit Behinderungen zu verbessern, können die beiden Programme Menschen, die einheimisch sind, besser ermöglichen, leichter zu navigieren und auf das Haus oder darüber hinaus zuzugreifen. Darüber hinaus wird diese Bemühungen den Ermittlern ermöglichen, die Auswirkungen dieser kombinierten Intervention auf soziale Isolation und Einsamkeit zu untersuchen.
Wie in fähig (NA_00031539) bestehen die Liefermerkmale der fähigen Familie aus einem bewertungsgetriebenen, individuell maßgeschneiderten Paket von Interventionen, die im Verlauf von 4 Monaten von einem Ergotherapeuten (OT) (~ 6 Hausbesuche für ≤ 1 Stunde) und einer registrierten Krankenschwester (RN) (~ 4 Hausbesuche für ≤ 1 Stunde) und einer Handarbeiterin (HW) (HW) (HW) (HW) (HW) geliefert wurden.
Der Zweck dieser Studie mit gemischten Methoden besteht darin, mit der skalierbaren Infrastruktur der Haushaltsbasis eine neue Zielpopulation an eine neue Zielpopulation anzupassen und zu testen. Die Ermittler versuchen zu untersuchen, ob das fähige Programm die soziale Verbindung bei älteren Erwachsenen in den Heimgebunden erhöht und ob die Vorteile der fähigen Dienste sozial isolierte/einsame homebound ältere Erwachsene verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
450
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chloe Wynn, MS
- Telefonnummer: 667-208-7444
- E-Mail: cwynn3@jh.edu
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Rekrutierung
- Johns Hopkins School of Nursing
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient derzeit in Jhome
- Das Risiko für oder erleben Sie soziale Isolation, wie vom Lubben Social Network Scale 6 Element Score weniger als oder gleich 12 Punkte oder Einsamkeit im Sinne der UCLA -Einsamkeitskala 3 -Punktzahl von 6 bis 9 Punkten definiert
- Kriterien für kognitive Einschlusskriterien Montreal Cognitive Assessment (MOCA)> 23, wie durch Überweisung von Jhome Study Teammitglied Anbieter bestimmt
- Englisch sprechen (Maßnahmen sind in Englisch standardisiert)
- Fähigkeit, an einem virtuellen oder persönlichen Treffen von ungefähr 45 bis 60 Minuten teilzunehmen
- Berechtigt für fähig
- 50 Jahre oder älter
- In den letzten 12 Monaten nicht mehr als viermal über Nacht ins Krankenhaus eingeliefert
- Haben Schwierigkeiten mit jeder ADL
- Kognitiv intakt
- Lebe in Baltimore County oder Baltimore City
- Keine aktive Krebsbehandlung erhalten
- An der Teilnahme an fähigen Pflegepartnern interessiert sich, wenn die Pflegepartner> 10 Stunden Pflege/Woche bereitstellen
Ausschlusskriterien:
- Todkrank
- Lebe in langfristiger Pflegeumgebung
- Erhalt einer aktiven Krebsbehandlung
Standard für Pflege-/Vergleichsgruppeneinschlusskriterien:
• Jeder Patient, der derzeit in Jhome ist, der die fähige Intervention nicht erhielt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Open-Label-Pilot
Der offene Label -Pilot wird die fähige Pflege + Connect -Intervention auf insgesamt 8 getestet.
Die Ermittler werden für vier Dyaden (acht Teilnehmer) und vier ältere Erwachsene ohne Betreuer in der Lage sein und vier ältere Erwachsene in der Lage sein.
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Wie in fähig bestehen die Liefermerkmale der fähigen Pflege + Connect aus einem bewertungsgetriebenen, individuell maßgeschneiderten Paket von Interventionen, die im Verlauf von 4 Monaten von einem Ergotherapeuten (OT) (~ 6 Hausbesuche für ≤ 1 Stunde), einer registrierten Krankenschwester (RN) (~ 4 Hausbesuche für ≤ 1 Stunde) und einer Handarbeiterin (HW) und einer Handarbeiterin (HW) und einer Handarbeiterin (HW) und einer Handarbeiterin (HW) und einer Handarbeiterin (HW).
Anpassungen, die auf Jhome abzielen, werden als Teil des Open-Label-Piloten pro Klient vorgenommen.
Die Ermittler werden die Intervention weiter verfeinern und entwickeln, indem sie Feedback von den Open Label -Pilotteilnehmern und fähigen Klinikern erhalten, die den Piloten umgesetzt haben, um diese Perspektiven der Akzeptanz und Machbarkeit der Umsetzung der fähigen Pflege + Connect -Intervention zu erhalten.
Basierend auf diesem Feedback wird das Studienteam eine angepasste Iteration des Prototyps entwickelt haben.
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Experimental: Pilotintervention
Die Ermittler werden fünfzehn neue Partner-Patient-Dyaden und fünfzehn Teilnehmer ohne Betreuer einstellen, um fähig zu erhalten.
Das sind insgesamt 45 Teilnehmer, die die fähige Intervention erhalten
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Wie in fähig bestehen die Liefermerkmale der fähigen Pflege + Connect aus einem bewertungsgetriebenen, individuell maßgeschneiderten Paket von Interventionen, die im Verlauf von 4 Monaten von einem Ergotherapeuten (OT) (~ 6 Hausbesuche für ≤ 1 Stunde), einer registrierten Krankenschwester (RN) (~ 4 Hausbesuche für ≤ 1 Stunde) und einer Handarbeiterin (HW) und einer Handarbeiterin (HW) und einer Handarbeiterin (HW) und einer Handarbeiterin (HW) und einer Handarbeiterin (HW).
Verfeinerungen basierend auf den Ergebnissen der offenen Label -Pilotstäbe werden berücksichtigt.
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Kein Eingriff: Standard der Pflegegruppe
Der Standard für die Pflege-/Vergleichsgruppe beantragt JHOME -Patienten. Derzeit gibt es in Jhome rund 400-450 Patienten. Daher wird unsere Gesamtstichprobengröße sowohl Intervention als auch Standard der Care-Gruppe bis zu 450 Personen beträgt. Es ist wichtig zu beachten, dass der Standard der Care -Gruppe für Personen gilt, die die Intervention nicht abgeschlossen haben und zur Bewertung der Wirksamkeit der Intervention selbst verwendet werden. Diejenigen, die für die Intervention berechtigt sind, werden in die Studie aufgenommen, während diejenigen, die auf dem Bildschirm des Interventions nicht berechtigt sind, nach Überprüfung der Aufzeichnungen gefragt werden. Wenn diese Rekordüberprüfung dieser nicht berechtigten Rückgangsrekord -Überprüfung ausgeschlossen werden, werden diese nicht berechtigt von der gesamten Studie ausgeschlossen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Funktion, wie der Katz -Index der Unabhängigkeit bei den Aktivitäten des täglichen Lebensmaßstabs bewertet wird
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen
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6 Fragen, jeweils 1 Punkt für einen Gesamtbewertungsbereich von 1-6.
Eine Punktzahl näher an 6 zeigt eine hohe Unabhängigkeit von Patienten und ein besseres Ergebnis.
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Grundlinie, 16 Wochen
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Änderung der Funktion, wie von Lawton & Brody durch Bewertung der instrumentellen Aktivitäten der täglichen Lebensskala (IADL) bewertet werden
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen
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Die Teilnehmer bewerten ihre Fähigkeit, tägliche Aufgaben auf einer 5-Punkte-Skala auszuführen (1 = keine Schwierigkeit, 2 = ein wenig Schwierigkeit, 3 = mäßige Schwierigkeit, 4 = viel Schwierigkeit, 5 = nicht in der Lage zu tun).
Bewertungsbereich 8 bis 40, höhere Werte bedeuten eine größere Schwierigkeit bei der Durchführung von ADLs und schlechterer Ergebnisse.
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Grundlinie, 16 Wochen
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Schmerzwechsel, wie durch die kurze Schmerzinventarskala (Kurzform) bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen
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Das kurze Schmerzinventar - Kurzform ist ein Self -Minire -Fragebogen mit 9 Artikeln, mit dem die Schwere der Schmerzen des Patienten und die Auswirkungen dieser Schmerzen auf die tägliche Funktion des Patienten bewertet werden.
Für die 10 -Punkte -Skala gab 0 keine Schmerzen an und 10 zeigt die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen an.
Score Range 0-90, höhere Bewertung schlechterer Ergebnis.
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Grundlinie, 16 Wochen
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Änderung der Funktionsänderung, wie durch die Maßnahme zur Behinderung der American Community Survey bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen
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Diese Maßnahme wird verwendet, um festzustellen, ob eine Person eine Behinderung hat, die auf Antworten auf sechs standardisierte Fragen basiert.
Es wird angenommen, dass eine Person eine Behinderung hat, wenn die Person mindestens eine der sechs Fragen "Ja" beantwortet.
Es gibt keine zusammengesetzte Punktzahl.
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Grundlinie, 16 Wochen
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Veränderung der Depression, wie durch den Fragebogen der Patientengesundheit Depression (PHQ-8) bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen
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Der PHQ-8 enthält 8 Fragen mit einer 0-3-Skala.
Eine Punktzahl von 10 oder mehr wird als Hauptdepression angesehen, 20 oder mehr ist eine schwere Hauptdepression.
Score Range 0-24, höhere Bewertung schlechtere Ergebnisse.
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Grundlinie, 16 Wochen
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Änderung der sozialen Verbindung, wie die Lubben Social Network Scale bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen
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Die Lubben Social Network Scale - 12 Element -Version (LSNS -12) enthält 12 Fragen, die jeweils von 0 bis 5 bewertet werden, basierend auf der Anzahl der sozialen Kontakte, wobei die Gesamtwerte zwischen 0 und 60 liegen, wobei niedrigere Werte auf eine größere soziale Isolation hinweisen, ein schlechteres Ergebnis.
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Grundlinie, 16 Wochen
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Veränderung der sozialen Verbindung, wie von der Einsamkeitskala der University of California Los Angeles (UCLA) bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen
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Die UCLA-Einsamkeitskala (20-Punkte-Version) enthält 20 Fragen, die jeweils auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet wurden, wobei die Gesamtwerte zwischen 20 und 80 liegen, wobei höhere Werte auf eine größere wahrgenommene Einsamkeit und ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
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Grundlinie, 16 Wochen
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Änderung der sozialen Verbindung, wie durch qualitative Fragen bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen
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2 Open beendete Fragen zum sozialen Netzwerk.
Sehen Sie sich qualitativ auf Antworten aus beschreibender Perspektive an
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Grundlinie, 16 Wochen
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Änderung der Pflegekraft Belast
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen
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Das Zarit Burden Interview - 12 Item -Version enthält 12 Fragen, die jeweils von 0 (nie) bis 4 (fast immer) für einen Gesamtbewertungsbereich von 0 bis 48 bewertet wurden, wobei höhere Werte auf eine größere Belastung der Pflegepersonen hinweisen.
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Grundlinie, 16 Wochen
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Änderung der wahrgenommenen Änderung der Funktionskala
Zeitfenster: 16 Wochen
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14 Fragen im Zusammenhang mit der wahrgenommenen Verbesserung der Funktion.
Skala von -2 (viel schlimmer) bis 2 (viel verbessert).
Je höher die Gesamtpunktzahl, desto größer ist die Verbesserung, desto bessere Ergebnisse.
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16 Wochen
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Veränderung der Pflegelast, wie sie durch die Skala der Obersten Pflegekraft bewertet wurde
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen
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Die Scale für die Belastung der Oberstiverpflege umfasst 15 Elemente, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden, die die Zeit und die Schwierigkeit von Pflegeaufgaben bewertet, wobei die Gesamtwerte zwischen 15 und 75 pro Subskala und höheren Werten für eine größere Belastung liegen.
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Grundlinie, 16 Wochen
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Änderung der Ergebnisse der Pflegekräfte, wie die Bakas -Sorgfaltskala bewertet wird
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen
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Die Skala der Bakas -Pflegeergebnisse umfasst 15 Elemente, die jeweils auf einer 7 -Punkte -Skala von -3 (geändert für die schlimmsten) auf +3 (für die besten) bewertet wurden, wobei die Gesamtwerte die wahrgenommenen Veränderungen der Pflegepersonen aufgrund der Pflege widerspiegeln.
Höhere Punktzahl besser.
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Grundlinie, 16 Wochen
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Schmerzwechsel, wie durch das kurze Schmerzinventar (Kurzform) bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen
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Das kurze Schmerzinventar - Kurzform ist ein Self -Minire -Fragebogen mit 9 Artikeln, mit dem die Schwere der Schmerzen des Patienten und die Auswirkungen dieser Schmerzen auf die tägliche Funktion des Patienten auf einer 10 -Punkte -Skala bewertet werden.
0 = kein Schmerz und 10 zeigt den schlimmsten vorstellbaren Schmerz an.
Höhere Punktzahl schlechtere Ergebnisse.
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Grundlinie, 16 Wochen
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Schmerzwechsel, wie durch die von Patienten gemeldete Ergebnisse der Messung des Patienten (von Patienten "Messung (Promis) Schmerzinterferenz kurzformell bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen
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Die Kurzform von PROMIS Pain Interference enthält 6 Fragen, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wurden, wobei die Rohwerte summiert und in einen T-Score umgewandelt werden, wo höhere Punktzahlen eine stärkere Störung durch Schmerzen bei den täglichen Aktivitäten hinweisen.
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Grundlinie, 16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Jhome Gesundheitssystemeffekte- Anzahl dringender Besuche
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Programm, 16 Wochen
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Frequenz (Anzahl) von dringenden Besuchen
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6 Monate vor dem Programm, 16 Wochen
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Jhome Gesundheitssystemeffekte- Anzahl Notaufnahmenbesuche
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Programm, 16 Wochen
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Frequenz (Anzahl) von Notaufnahmenbesuche
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6 Monate vor dem Programm, 16 Wochen
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Jhome Gesundheitssystemeffekte - Platzierung des Pflegeheims
Zeitfenster: 16 Wochen
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Ja/Nein, um im Pflegeheim platziert zu werden
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16 Wochen
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Jhome Health System Effekte- Anzahl der Medikamente
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Programm, 16 Wochen
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Anzahl der verschriebenen Medikamente
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6 Monate vor dem Programm, 16 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Jhome Health System Effects-Zahlen-Routine-Pflegebesuche
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Programm, 16 Wochen
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Frequenz (Anzahl) der Routinepflegebesuche
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6 Monate vor dem Programm, 16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Cudjoe, MD, MPH, MA, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. August 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00471865
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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