Capaz Care + Connect
1 de junio de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University
Capaz Care + Connect: viabilidad piloto de implementar capaz en atención primaria a base de vivienda
En este proyecto de investigación de escala de evaluación, los investigadores buscan probar una implementación de la infraestructura de la atención primaria en el hogar para las personas que pueden experimentar el aislamiento social y/o la soledad.
Estos dos programas de atención en el hogar pueden mejorarse entre sí y brindar la oportunidad de mejorar aún más la calidad de vida de las personas que viven con discapacidades y los cuidadores.
El propósito de este estudio de métodos mixtos es adaptar y probar capaz, un programa existente basado en evidencia, a una nueva población objetivo con la infraestructura escalable de la atención primaria basada en el hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Capaz es un programa interdisciplinario y dirigido por objetivos en el hogar que reduce la discapacidad física al trabajar con la persona y el medio ambiente. Este programa ha mostrado un mejor desempeño de las actividades de la vida diaria (ADL), las actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) y la depresión. Coordinar la medicina para el hogar capaz y Johns Hopkins (JHOME) puede ayudar a abordar las barreras para la salud, la función y la conexión social. En medio de estrategias basadas en evidencia para abordar el aislamiento social y la soledad, este estudio ofrece una oportunidad única para abordar este problema. Debido a que aborda las necesidades ambientales y personales para mejorar la función ADL e IADL de las personas con discapacidades, combinar los dos programas puede permitir que las personas que estén en el hogar navegen y accedan más fácilmente a la casa o más allá. Además, este esfuerzo permitirá a los investigadores explorar el impacto de esta intervención combinada en el aislamiento social y la soledad.
Al igual que en el capaz (NA_00031539), las características de entrega de la familia capaz consisten en un paquete de intervenciones de evaluación e impulsado individualmente entregado en el transcurso de 4 meses por un terapeuta ocupacional (OT) (~ 6 visitas domiciliarias para ≤ 1HOUR), una enfermera registrada (RN) (~ 4 visitas domiciliarias para ≤ 1hour) y un trabajador práctico (HW).
El propósito de este estudio de métodos mixtos es adaptar y probar capaz, un programa existente basado en evidencia, a una nueva población objetivo con la infraestructura escalable de la atención primaria basada en el hogar. Los investigadores buscan explorar si el programa capaz aumenta la conexión social en los adultos mayores que se encuentran en el hogar, y si los beneficios de los servicios capaces mejoran las conexiones sociales entre los adultos mayores socialmente aislados/solitarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
450
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chloe Wynn, MS
- Número de teléfono: 667-208-7444
- Correo electrónico: cwynn3@jh.edu
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Reclutamiento
- Johns Hopkins School of Nursing
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente actualmente en Jhome
- En riesgo o experimentar el aislamiento social según lo definido por la puntuación de la escala de la red social de Lubben 6 ítem menos o igual a 12 puntos o la soledad según lo definido por el puntaje de ítem de la escala de soledad de UCLA de 6 a 9 puntos
- Criterios de inclusión cognitiva Montreal Evaluación cognitiva (MOCA)> 23 según lo determinado por referir el proveedor de miembros del equipo de estudio JHOME
- Habla inglés (las medidas están estandarizadas en inglés)
- Capacidad para participar en una reunión virtual de aproximadamente 45-60 minutos o en persona
- Elegible para capaz
- 50 años o más
- No hospitalizado durante la noche más de 4 veces en los últimos 12 meses
- Tener alguna dificultad con cualquier ADL
- Cognitivamente intacto
- Vivir en el condado de Baltimore o en la ciudad de Baltimore
- No recibir tratamiento de cáncer activo
- Interesado en participar en Capable Care Partners se incluirá si los socios de atención brindan> 10 horas de atención/semana
Criterios de exclusión:
- Terminal enfermo
- vivir en el entorno de atención a largo plazo
- Recibir tratamiento activo contra el cáncer
Criterios de inclusión del grupo de atención/comparación:
• Cualquier paciente actualmente en Jhome que no recibió la intervención capaz
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Piloto abierto
El piloto de etiqueta abierta incluirá probar la intervención Capable Care + Connect en un total de 8.
Los investigadores reclutarán y proporcionarán capaces a cuatro díadas de cuidador-paciente (ocho participantes) y cuatro adultos mayores sin cuidadores.
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Como en capaz, las características de entrega de Capable Care + Connect consisten en un paquete de intervenciones impulsado individualmente de la evaluación entregados en el transcurso de 4 meses por un terapeuta ocupacional (OT) (~ 6 visitas domiciliarias para ≤ 1 hora), una enfermera registrada (RN) (~ 4 visitas domiciliarias para ≤ 1ur) y un trabajador manual (HW).
Las adaptaciones dirigidas a las de Jhome se realizarán por cliente por parte de la parte del piloto abierto.
Los investigadores refinarán y desarrollarán aún más la intervención al recibir comentarios de los participantes piloto de etiqueta abierta y los médicos capaces que implementaron el piloto para obtener esas perspectivas de aceptabilidad y viabilidad de implementar la intervención CAJE + Connect CATIVE capaz.
Según esta retroalimentación, el equipo de estudio habrá desarrollado una iteración adaptada del prototipo.
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Experimental: Intervención piloto
Los investigadores reclutarán quince díadas nuevas parejas y quince participantes sin cuidadores para recibir capaz.
Eso es un total de 45 participantes que recibirán la intervención capaz
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Como en capaz, las características de entrega de Capable Care + Connect consisten en un paquete de intervenciones impulsado individualmente de la evaluación entregados en el transcurso de 4 meses por un terapeuta ocupacional (OT) (~ 6 visitas domiciliarias para ≤ 1 hora), una enfermera registrada (RN) (~ 4 visitas domiciliarias para ≤ 1ur) y un trabajador manual (HW).
Se incluirán refinamientos basados en los resultados del piloto de etiqueta abierta.
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Sin intervención: Grupo de estándar de atención
El grupo de atención/comparación estándar se aplicará a los pacientes con Jhome. Actualmente hay alrededor de 400-450 pacientes en JHOME, por lo tanto, nuestro tamaño de muestra total, incluida la intervención y el grupo de atención estándar de atención, serán hasta 450 personas. Es importante tener en cuenta que el grupo estándar de atención es para las personas que no completaron la intervención y se utiliza para evaluar la efectividad de la intervención en sí. Los elegibles para la intervención se incluirán en el estudio, mientras que los no elegibles en función de la pantalla de intervención se preguntarán sobre la revisión de registros. Si esas revisiones de registro de declive no elegibles, esos no elegibles serán excluidos de todo el estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de función evaluado por el Índice de Independencia de Katz en actividades de la escala de vida diaria
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas
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6 preguntas, cada una de 1 punto para un rango de puntaje total de 1-6.
Un puntaje más cercano a 6 indica una alta independencia del paciente, mejor resultado.
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Línea de base, 16 semanas
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Cambio de función evaluado por la evaluación de Lawton y Brody de las actividades instrumentales de la escala de vida diaria (IADL)
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas
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Los participantes califican su capacidad para realizar tareas diarias en una escala de 5 puntos (1 = sin dificultad, 2 = un poco de dificultad, 3 = dificultad moderada, 4 = mucha dificultad, 5 = incapaz de hacer).
Rango de puntaje 8 a 40, puntajes más altos representan una mayor dificultad para realizar ADL, peor resultado.
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Línea de base, 16 semanas
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Cambio de dolor según lo evaluado por la breve escala de inventario de dolor (forma corta)
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas
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El breve inventario de dolor: la forma corta es un cuestionario autoadministrado de 9 ítems utilizado para evaluar la gravedad del dolor de un paciente y el impacto de este dolor en el funcionamiento diario del paciente.
Para la escala de 10 puntos, 0 no indicó dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
Rango de puntaje 0-90, puntaje más alto peor resultado.
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Línea de base, 16 semanas
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Cambio de función según lo evaluado por la medida de discapacidad de la encuesta de la comunidad estadounidense
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas
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Esta medida se utiliza para identificar si se considera que una persona tiene una discapacidad basada en respuestas a seis preguntas estandarizadas.
Se considera que una persona tiene una discapacidad si la persona responde "sí" a al menos una de las seis preguntas.
No hay puntaje compuesto.
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Línea de base, 16 semanas
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Cambio en la depresión según lo evaluado por la Escala de depresión del cuestionario de salud del paciente (PHQ-8)
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas
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El PHQ-8 contiene 8 preguntas, con una escala 0-3.
Un puntaje de 10 o más se considera depresión mayor, 20 o más es una depresión mayor severa.
Rango de puntaje 0-24, puntaje más alto peor resultado.
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Línea de base, 16 semanas
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Cambio en la conexión social según lo evaluado por la escala de red social Lubben
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas
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La escala de red social de Lubben: la versión de 12 elementos (LSNS -12) incluye 12 preguntas, cada una obtenida de 0 a 5 en función del número de contactos sociales, con puntajes totales que van de 0 a 60, donde las puntuaciones más bajas indican un mayor aislamiento social, peor resultado.
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Línea de base, 16 semanas
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Cambio en la conexión social según lo evaluado por la Escala de soledad de la Universidad de California (UCLA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas
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La escala de soledad de UCLA (versión de 20 ítems) incluye 20 preguntas, cada una clasificada en una escala de 1 a 4, con puntajes totales que varían de 20 a 80, donde las puntuaciones más altas indican una mayor soledad percibida, peor resultado.
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Línea de base, 16 semanas
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Cambio en la conexión social según lo evaluado por preguntas cualitativas
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas
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2 preguntas abiertas sobre redes sociales.
Mire cualitativamente las respuestas desde la perspectiva descriptiva
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Línea de base, 16 semanas
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Cambio en la carga del cuidador según lo evaluado por Zarit Burden Inventory
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas
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La entrevista de carga de Zarit: la versión de 12 elementos incluye 12 preguntas, cada una obtenida de 0 (nunca) a 4 (casi siempre), para un rango de puntaje total de 0 a 48, con puntajes más altos que indican una mayor carga de cuidador, peor resultado.
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Línea de base, 16 semanas
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Cambio en la escala de cambio de función percibido
Periodo de tiempo: 16 semanas
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14 preguntas relacionadas con la mejora percibida en la función.
Escala de -2 (empeoró mucho) a 2 (mejoró mucho).
Cuanto mayor sea la puntuación general, mayor será la mejora, mejor resultado.
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16 semanas
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Cambio en la carga del cuidador según lo evaluado por la escala de carga del cuidador más ober
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas
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La escala de carga del cuidador de OberTer incluye 15 ítems calificados en una escala de 5 puntos que evalúa el tiempo y la dificultad de las tareas de cuidado, con puntajes totales que van de 15 a 75 por subescala y puntajes más altos que indican una mayor carga.
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Línea de base, 16 semanas
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Cambio en los resultados del cuidador según lo evaluado por la escala de resultados de cuidados de Bakas
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas
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La escala de resultados de cuidados de Bakas incluye 15 ítems, cada uno clasificado en una escala de 7 puntos de -3 (cambiado para lo peor) a +3 (cambiado para lo mejor), con puntajes totales que reflejan los cambios percibidos del cuidador en la vida debido a la atención.
Puntaje más alto mejor.
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Línea de base, 16 semanas
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Cambio de dolor según lo evaluado por el breve inventario de dolor (forma corta)
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas
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El breve inventario de dolor: la forma corta es un cuestionario autoadministrado de 9 ítems utilizado para evaluar la gravedad del dolor de un paciente y el impacto de este dolor en el funcionamiento diario del paciente en una escala de 10 puntos.
0 = Sin dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
Puntuación más alta Peor resultado.
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Línea de base, 16 semanas
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Cambio en el dolor según lo evaluado por la forma corta del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Formulario corto
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas
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La forma corta de interferencia de dolor de Promis incluye 6 preguntas, cada una clasificada en una escala de 5 puntos, con puntajes brutos sumados y convertidos a una puntuación T, donde las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia del dolor en las actividades diarias.
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Línea de base, 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos del sistema de salud jhome: número de visitas urgentes
Periodo de tiempo: 6 meses antes del programa, 16 semanas
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Frecuencia (número) de visitas urgentes
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6 meses antes del programa, 16 semanas
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Efectos del sistema de salud de Jhome- Número de visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 6 meses antes del programa, 16 semanas
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Frecuencia (número) de visitas a la sala de emergencias
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6 meses antes del programa, 16 semanas
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Efectos del sistema de salud de Jhome - Colocación de hogares de ancianos
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Sí/no para ser colocado en un hogar de ancianos
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16 semanas
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Efectos del sistema de salud jhome: número de medicamentos
Periodo de tiempo: 6 meses antes del programa, 16 semanas
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Número de medicamentos recetados
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6 meses antes del programa, 16 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Jhome Health System Effects- Número de visitas de atención de rutina
Periodo de tiempo: 6 meses antes del programa, 16 semanas
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Frecuencia (número) de visitas de atención de rutina
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6 meses antes del programa, 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Cudjoe, MD, MPH, MA, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00471865
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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