Care abili + Connetti
1 giugno 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University
Capace Care + Connect: fattibilità pilota dell'implementazione capace nelle cure primarie a casa
In questo progetto di ricerca su scala di valutazione, gli investigatori cercano di testare un'implementazione di capace sull'infrastruttura delle cure primarie a domicilio per le persone che possono sperimentare isolamento sociale e/o solitudine.
Questi due programmi di assistenza a domicilio possono migliorare a vicenda e offrire opportunità per migliorare ulteriormente la qualità della vita per le persone che vivono con disabilità e caregiver.
Lo scopo di questo studio di metodi misti è di adattarsi e test capace, un programma esistente basato sull'evidenza, a una nuova popolazione target con l'infrastruttura scalabile delle cure primarie a domicilio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Capace è un programma a domicilio, interdisciplinare e diretto agli obiettivi che riduce la disabilità fisica lavorando con la persona e l'ambiente. Questo programma ha mostrato una migliore prestazione delle attività della vita quotidiana (ADL), delle attività strumentali della vita quotidiana (IADL) e della depressione. Il coordinamento della medicina a casa (JHOME) di Capable e Johns Hopkins può aiutare ad affrontare gli ostacoli alla salute, alla funzione e alla connessione sociale. In base alle strategie basate sull'evidenza per affrontare l'isolamento sociale e la solitudine, questo studio offre un'opportunità unica per affrontare questo problema. Poiché gli indirizzi capaci di affrontare le esigenze ambientali e personali per migliorare la funzione ADL e IADL delle persone con disabilità, la combinazione dei due programmi può consentire meglio le persone che sono in casa per navigare più facilmente e accedere alla casa o oltre. Inoltre, questo sforzo consentirà agli investigatori di esplorare l'impatto di questo intervento combinato sull'isolamento sociale e sulla solitudine.
Come in Capable (NA_00031539), le caratteristiche di consegna della famiglia capace sono costituite da un pacchetto di interventi basato individualmente su misura per la valutazione consegnata nel corso di 4 mesi da un terapista occupazionale (OT) (~ 6 visite a domicilio per ≤ 1hour), un'infermiera registrata (RN) (~ 4 visite domestiche per ≤ 1hour) e un lavoratore a mano (HW).
Lo scopo di questo studio di metodi misti è di adattarsi e test capace, un programma esistente basato sull'evidenza, a una nuova popolazione target con l'infrastruttura scalabile delle cure primarie a domicilio. Gli investigatori cercano di esplorare se il programma capace aumenta la connessione sociale negli adulti più anziani in casa e se i benefici dei servizi capaci migliorano le connessioni sociali tra adulti più anziani a casa isolati/solitari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
450
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chloe Wynn, MS
- Numero di telefono: 667-208-7444
- Email: cwynn3@jh.edu
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Reclutamento
- Johns Hopkins School of Nursing
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Qualsiasi paziente attualmente in Jhome
- A rischio o sperimentare l'isolamento sociale come definito dal punteggio Lubben Social Network Scale 6 Articolo inferiore o uguale a 12 punti o solitudine come definito dall'UCLA Loneliness Scale 3 punteggio oggetto da 6 a 9 punti
- Criteri di inclusione cognitiva Montreal Assessment Cognitive Assessment (MOCA)> 23 come determinato facendo riferimento al fornitore di membri del team di studio di Jhome
- Inglese Speaking (le misure sono standardizzate in inglese)
- Capacità di partecipare a una riunione virtuale o di persona di circa 45-60 minuti
- Idoneo per capace
- 50 anni o più
- Non ricoverato in ospedale durante la notte più di 4 volte negli ultimi 12 mesi
- Avere qualche difficoltà con qualsiasi ADL
- Cognitivamente intatto
- Vivi nella contea di Baltimora o nella città di Baltimora
- Non ricevere un trattamento attivo del cancro
- Interessato a partecipare a partner di assistenza capace sarà incluso se i partner di assistenza forniscono> 10 ore di assistenza/settimana
Criteri di esclusione:
- Malato terminale
- Vivi in ambiente di cura a lungo termine
- ricevere un trattamento attivo del cancro
Criteri di inclusione del gruppo di cure/confronto:
• Qualsiasi paziente attualmente in Jhome che non ha ricevuto l'intervento capace
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pilota in aperto
Il pilota di open etichetta includerà il test dell'intervento Care + Connect abili su un totale di 8.
Gli investigatori recluteranno e forniranno capaci a quattro diadi caregiver-paziente (otto partecipanti) e quattro adulti più anziani senza caregiver.
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Come in Capace, le caratteristiche di consegna dell'assistenza capace + Connect sono costituite da un pacchetto di interventi su misura individualmente guidato dalla valutazione consegnati nel corso di 4 mesi da un terapista occupazionale (OT) (~ 6 visite a domicilio per ≤ 1 ora), un'infermiera registrata (RN) (~ 4 visite a domicilio per ≤ 1 ora) e un lavoratore a mano (HW).
Adattamenti destinati a quelli di Jhome saranno fatti su base per cliente come parte del pilota in aperto.
Gli investigatori affineranno ulteriormente e svilupperanno l'intervento ricevendo feedback dai partecipanti al pilota di apertura e clinici capaci che hanno implementato il pilota per ottenere tali prospettive dell'accettabilità e della fattibilità dell'implementazione dell'intervento Care + Connect.
Sulla base di questo feedback, il team di studio avrà sviluppato un'iterazione adattata del prototipo.
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Sperimentale: Intervento pilota
Gli investigatori recluteranno quindici nuove diadi partner-paziente e quindici partecipanti senza caregiver per ricevere capaci.
Questo è un totale di 45 partecipanti che riceveranno l'intervento capace
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Come in grado, le caratteristiche di consegna dell'assistenza capace + Connect sono costituite da un pacchetto di interventi su misura individualmente guidato dalla valutazione consegnati nel corso di 4 mesi da un terapista occupazionale (OT) (~ 6 visite a domicilio per ≤ 1 ora), un'infermiera registrata (RN) (~ 4 visite a domicilio per ≤ 1 ora) e un lavoratore a mano (HW).
Verranno inclusi i perfezionamenti basati sui risultati del pilota di apertura.
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Nessun intervento: Gruppo standard di cura
Il gruppo standard di cure/confronto si applicherà per i pazienti Jhome. Attualmente ci sono circa 400-450 pazienti a Jhome, pertanto, la nostra dimensione totale del campione, incluso sia l'intervento che il gruppo standard di cura, saranno fino a 450 persone. È importante notare che il gruppo standard di cura è per le persone che non hanno completato l'intervento e viene utilizzato per valutare l'efficacia dell'intervento stesso. Quelli idonei per l'intervento saranno inclusi nello studio, mentre quelli non ammissibili in base alla schermata di intervento verranno invitati sulla revisione dei record. Se coloro che non sono ammissibili alla revisione del record, quelli non ammissibili saranno esclusi dall'intero studio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della funzione valutata dall'indice di indipendenza Katz nelle attività della scala di vita quotidiana
Lasso di tempo: Basale, 16 settimane
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6 domande, ogni 1 punto per un intervallo di punteggio totale di 1-6.
Un punteggio più vicino a 6 indica un'elevata indipendenza del paziente, un risultato migliore.
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Basale, 16 settimane
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Modifica della funzione valutata dalla valutazione di Lawton & Brody sulle attività strumentali della scala di vita quotidiana (IADL)
Lasso di tempo: Basale, 16 settimane
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I partecipanti valutano la loro capacità di eseguire compiti giornalieri su una scala a 5 punti (1 = nessuna difficoltà, 2 = un po 'di difficoltà, 3 = difficoltà moderata, 4 = molta difficoltà, 5 = incapace di fare).
Range di punteggio da 8 a 40, i punteggi più alti rappresentano maggiori difficoltà di eseguire ADL, risultati peggiori.
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Basale, 16 settimane
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Cambiamento del dolore valutato dalla Breve Pain Inventory Scale (Short Forma)
Lasso di tempo: Basale, 16 settimane
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Il breve inventario del dolore - La forma corta è un questionario auto -somministrato a 9 articoli utilizzato per valutare la gravità del dolore di un paziente e l'impatto di questo dolore sul funzionamento quotidiano del paziente.
Per la scala di 10 punti, 0 non ha indicato dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile.
Range di punteggio 0-90, punteggio più elevato di risultato peggiore.
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Basale, 16 settimane
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Modifica della funzione valutata dalla misura della disabilità del sondaggio della comunità americana
Lasso di tempo: Basale, 16 settimane
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Questa misura viene utilizzata per identificare se una persona è considerata una disabilità basata sulle risposte a sei domande standardizzate.
Si ritiene che una persona abbia una disabilità se la persona risponde "sì" ad almeno una delle sei domande.
Non esiste un punteggio composito.
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Basale, 16 settimane
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Cambiamento della depressione valutata dalla scala della depressione del questionario sulla salute del paziente (PHQ-8)
Lasso di tempo: Basale, 16 settimane
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Il PHQ-8 contiene 8 domande, con una scala 0-3.
Un punteggio di 10 o superiore è considerato depressione maggiore, 20 o più è una grave depressione maggiore.
Range di punteggio 0-24, Punte di punteggio più alto.
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Basale, 16 settimane
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Cambiamento della connessione sociale valutata dalla scala dei social network di Lubben
Lasso di tempo: Basale, 16 settimane
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La scala dei social network Lubben - 12 articoli (LSNS -12) include 12 domande, ognuna segnale da 0 a 5 in base al numero di contatti sociali, con punteggi totali che vanno da 0 a 60, dove i punteggi più bassi indicano un maggiore isolamento sociale, risultato peggiore.
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Basale, 16 settimane
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Cambiamento della connessione sociale valutata dalla scala di solitudine dell'Università della California Los Angeles (UCLA)
Lasso di tempo: Basale, 16 settimane
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La scala della solitudine dell'UCLA (versione a 20 elementi) include 20 domande, ciascuna classificata su una scala da 1 a 4, con punteggi totali che vanno da 20 a 80, dove punteggi più alti indicano una maggiore solitudine percepita, peggio.
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Basale, 16 settimane
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Cambiamento nella connessione sociale valutata da domande qualitative
Lasso di tempo: Basale, 16 settimane
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2 domande aperte sul social network.
Guarda qualitativamente le risposte dalla prospettiva descrittiva
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Basale, 16 settimane
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Cambiamento dell'onere del caregiver come valutato dall'inventario del carico di Zarit
Lasso di tempo: Basale, 16 settimane
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L'intervista a Zarit Burden - 12 Articoli versione include 12 domande, ciascuna segnato da 0 (mai) a 4 (quasi sempre), per un intervallo di punteggio totale da 0 a 48, con punteggi più alti che indicano un maggiore onere del caregiver, un risultato peggiore.
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Basale, 16 settimane
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Cambiamento nel cambiamento percepito nella scala delle funzioni
Lasso di tempo: 16 settimane
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14 Domande relative al miglioramento percepito della funzione.
Scala di -2 (è peggiorata molto) a 2 (migliorata molto).
Maggiore è il punteggio complessivo, maggiore è il miglioramento, un risultato migliore.
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16 settimane
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Cambiamento dell'onere del caregiver, valutato dalla scala del carico di caregiver oberst
Lasso di tempo: Basale, 16 settimane
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La scala del carico di Oberst Caregiver include 15 articoli classificati su una scala a 5 punti che valutano il tempo e la difficoltà delle attività di assistenza, con punteggi totali che vanno da 15 a 75 per sottoscala e punteggi più alti che indicano un onere maggiore.
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Basale, 16 settimane
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Modifica dei risultati del caregiver, valutato dalla scala dei risultati di cura di Bakas
Lasso di tempo: Basale, 16 settimane
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La scala dei risultati di assistenza Bakas comprende 15 articoli, ciascuno classificato su una scala a 7 punti da -3 (modificata per il peggio) a +3 (modificato per il meglio), con punteggi totali che riflettono i cambiamenti percepiti del caregiver nella vita dovuti al caregiving.
Punteggio più alto meglio.
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Basale, 16 settimane
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Cambiamento del dolore valutato dal breve inventario del dolore (forma breve)
Lasso di tempo: Basale, 16 settimane
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Il breve inventario del dolore - La forma corta è un questionario auto -somministrato a 9 articoli utilizzato per valutare la gravità del dolore di un paziente e l'impatto di questo dolore al funzionamento quotidiano del paziente su una scala di 10 punti.
0 = nessun dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile.
Punteggio più alto risultato peggiore.
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Basale, 16 settimane
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Cambiamento del dolore valutato dal sistema di misurazione di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis) Interferenza del dolore Short
Lasso di tempo: Basale, 16 settimane
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La forma corta di interferenza del dolore Promis comprende 6 domande, ciascuna classificata su una scala a 5 punti, con punteggi grezzi sommati e convertiti in un punteggio a T, in cui punteggi più alti indicano una maggiore interferenza dal dolore alle attività quotidiane.
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Basale, 16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti del sistema sanitario Jhome- Numero Visite urgenti
Lasso di tempo: 6 mesi prima del programma, 16 settimane
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Frequenza (numero) di visite urgenti
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6 mesi prima del programma, 16 settimane
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Effetti del sistema sanitario di Jhome- Numero Visite del pronto soccorso
Lasso di tempo: 6 mesi prima del programma, 16 settimane
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Frequenza (numero) delle visite del pronto soccorso
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6 mesi prima del programma, 16 settimane
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Effetti del sistema sanitario Jhome - Posizionamento per la casa di cura
Lasso di tempo: 16 settimane
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Sì/No per essere collocato a casa di cura
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16 settimane
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Effetti del sistema sanitario Jhome- Numero di farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi prima del programma, 16 settimane
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Numero di farmaci prescritti
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6 mesi prima del programma, 16 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti del sistema sanitario Jhome- Numero Visite di assistenza di routine
Lasso di tempo: 6 mesi prima del programma, 16 settimane
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Frequenza (numero) delle visite di assistenza di routine
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6 mesi prima del programma, 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Cudjoe, MD, MPH, MA, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2025
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00471865
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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