Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Capabele zorg + verbinden

1 juni 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Capabele Care + Connect: Pilot Haalbaarheid van het implementeren van capabele in huiselijke eerstelijnszorg

In dit onderzoeksproject voor evaluatie-opschaling, proberen de onderzoekers een implementatie van in staat te stellen op de infrastructuur van thuisgebaseerde eerstelijnszorg voor personen die sociale isolatie en/of eenzaamheid kunnen ervaren. Deze twee thuisgebaseerde zorgprogramma's kunnen elkaar verbeteren en de mogelijkheid bieden om de kwaliteit van leven te verbeteren voor mensen die leven met een handicap en de zorgverleners. Het doel van dit onderzoek met gemengde methoden is om capabele aan te passen en te testen, een bestaand evidence-based programma, aan een nieuwe doelpopulatie met de schaalbare infrastructuur van thuisgebaseerde eerstelijnszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Capable is een thuisgebaseerd, interdisciplinair, doelgericht programma dat lichamelijke handicap vermindert door samen te werken met de persoon en omgeving. Dit programma heeft een verbeterde prestaties van activiteiten van het dagelijkse leven (ADL), instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL) en depressie aangetoond. Coördinatie van capabele en Johns Hopkins Home Based Medicine (JHOME) kan helpen bij het aanpakken van belemmeringen voor gezondheid, functie en sociale verbinding. Te midden van geen evidence-based strategieën om sociaal isolement en eenzaamheid aan te pakken, biedt deze studie een unieke kans om dit probleem aan te pakken. Omdat capabele aanpak voor milieu- en persoonlijke behoeften om de ADL- en IADL -functie van mensen met een handicap te verbeteren, kan het combineren van de twee programma's mensen die thuisgebonden zijn, beter in staat stellen om gemakkelijker te navigeren en toegang te krijgen tot het huis of daarna. Bovendien zal deze inspanning de onderzoekers in staat stellen de impact van deze gecombineerde interventie op sociale isolatie en eenzaamheid te onderzoeken.

Zoals in capabele (NA_00031539), bestaan de leveringskenmerken van capabele familie uit een beoordelingsgestuurd, individueel op maat gemaakte pakket van interventies die in de loop van 4 maanden worden afgeleverd door een ergotherapeut (OT) (~ 6 huisbezoeken voor ≤ 1 uur), een geregistreerde verpleegkundige (RN) (~ 4 thuisbezoeken voor ≤ 1hour) en een handige werknemer (HW).

Het doel van dit onderzoek met gemengde methoden is om capabele aan te passen en te testen, een bestaand evidence-based programma, aan een nieuwe doelpopulatie met de schaalbare infrastructuur van thuisgebaseerde eerstelijnszorg. De onderzoekers proberen te onderzoeken of het capabele programma de sociale verbinding bij thuisgebonden oudere volwassenen verhoogt, en of de voordelen van capabele diensten sociale verbindingen verbeteren tussen sociaal geïsoleerde/eenzame thuisgebonden oudere volwassenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

450

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Chloe Wynn, MS
  • Telefoonnummer: 667-208-7444
  • E-mail: cwynn3@jh.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Werving
        • Johns Hopkins School of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt die momenteel in Jhome is
  • In gevaar voor of ervaren sociale isolatie zoals gedefinieerd door de Lubben Social Network Scale 6 Items score kleiner dan of gelijk aan 12 punten of eenzaamheid zoals gedefinieerd door de UCLA Loneliness Scale 3 itemscore van 6 tot 9 punten
  • Cognitieve inclusiecriteria Montreal Cognitive Assessment (MOCA)> 23 zoals bepaald door verwijzingsaanbieder van JHOME -studieteamlid
  • Engels spreken (maatregelen zijn gestandaardiseerd in het Engels)
  • Mogelijkheid om deel te nemen aan een ongeveer 45-60 min virtuele of persoonlijk vergadering
  • In aanmerking voor bekwaam
  • 50 jaar of ouder
  • Niet meer dan 4 keer in het ziekenhuis opgenomen in de nacht in de afgelopen 12 maanden
  • Heb wat moeite met elke ADL
  • Cognitief intact
  • Woon in Baltimore County of Baltimore City
  • Geen actieve kankerbehandeling ontvangen
  • Geïnteresseerd in deelname aan capabele zorgpartners wordt opgenomen als de zorgpartners> 10 uur zorg/week bieden

Uitsluitingscriteria:

  • Terminaal ziek
  • Leef in de instelling voor langdurige zorg
  • Actieve behandeling van kanker ontvangen

Standaard van zorg/vergelijkingsgroep inclusiecriteria:

• Elke patiënt die momenteel in Jhome is die niet de capabele interventie heeft ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Open-label piloot
De open labelpiloot omvat het testen van de capabele zorg + verbindingsinterventie op een totaal van 8. De onderzoekers zullen in staat zijn om in vier zorgverleners (acht deelnemers) en vier oudere volwassenen zonder verzorgers te werven en te bieden.
Gedragsmatig: Capabele zorg + Connect - Open Label Piloot
Zoals in capabele, bestaan de leveringskenmerken van capabele zorg + connect uit een beoordelingsgestuurd, individueel op maat gemaakte pakket van interventies geleverd in de loop van 4 maanden door een ergotherapeut (OT) (~ 6 huisbezoeken voor ≤ 1 uur), een geregistreerde verpleegkundige (RN) (~ 4 huisbezoeken voor ≤ 1 uur) en een handige werknemer (HW). Aanpassingen gericht op die in JHOME zullen per cliënt worden gemaakt als onderdeel van de open-label piloot. De onderzoekers zullen de interventie verder verfijnen en ontwikkelen door feedback te ontvangen van de open -labelpilootdeelnemers en capabele clinici die de piloot hebben geïmplementeerd om die perspectieven van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de implementatie van de capabele zorg + verbindingsinterventie te verkrijgen. Op basis van deze feedback heeft het studieteam een aangepaste iteratie van het prototype ontwikkeld.
Experimenteel: Piloot- interventie
De onderzoekers zullen vijftien nieuwe partner-patiënt dyades en vijftien deelnemers rekruteren zonder zorgverleners om capabele te ontvangen. Dat is een totaal van 45 deelnemers die de capabele interventie zullen ontvangen
Gedragsmatig: Capabele zorg + Connect - Piloot
Zoals in capabele, bestaan de leveringskenmerken van capabele zorg + connect uit een beoordelingsgestuurd, individueel op maat gemaakte pakket van interventies geleverd in de loop van 4 maanden door een ergotherapeut (OT) (~ 6 huisbezoeken voor ≤ 1 uur), een geregistreerde verpleegkundige (RN) (~ 4 huisbezoeken voor ≤ 1 uur) en een handige werknemer (HW). Verfijningen op basis van de open -label pilotresultaten worden opgenomen.
Geen tussenkomst: Standaard van zorggroep

De standaard van zorg/vergelijkingsgroep zal JHOME -patiënten aanvragen. Er zijn momenteel ongeveer 400-450 patiënten in JHOME, daarom zal onze totale steekproefomvang inclusief zowel interventie als standaardzorggroep tot 450 personen zijn.

Het is belangrijk op te merken dat de standaard van zorggroep is voor personen die de interventie niet hebben voltooid en worden gebruikt om de effectiviteit van de interventie zelf te evalueren. Degenen die in aanmerking komen voor de interventie zullen in de studie worden opgenomen, terwijl degenen die niet in aanmerking komen op basis van interventiescherm worden gevraagd naar recordreview. Als die niet -in aanmerking komende achteruitgangsrecord, zullen de niet -in aanmerking komende worden uitgesloten van de hele studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functie zoals beoordeeld door de Katz -index van onafhankelijkheid in activiteiten van dagelijkse levende schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken
6 vragen, elk 1 punt voor een totaal scorebereik van 1-6. Een score dichter bij 6 duidt op een hoge onafhankelijkheid van de patiënt, een beter resultaat.
Basislijn, 16 weken
Verandering in functie zoals beoordeeld door Lawton & Brody's beoordeling van instrumentele activiteiten van Daily Living Scale (IADL)
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken
Deelnemers beoordelen hun vermogen om dagelijkse taken uit te voeren op een 5-puntsschaal (1 = geen moeilijkheid, 2 = een beetje moeilijkheid, 3 = matige moeilijkheid, 4 = veel moeite, 5 = niet in staat te doen). Scorebereik 8 tot 40, hogere scores vormen een grotere moeite met het uitvoeren van ADL's, slechtere uitkomst.
Basislijn, 16 weken
Verandering in pijn zoals beoordeeld door de Korte Pain Inventory Scale (korte vorm)
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken
De korte pijninventaris - Korte vorm is een zelf -toegediende vragenlijst van 9 items die wordt gebruikt om de ernst van de pijn van een patiënt en de impact van deze pijn op het dagelijkse functioneren van de patiënt te evalueren. Voor de schaal van 10 punten gaf 0 geen pijn aan en 10 duidt op de slechtste denkbare pijn. Scorebereik 0-90, hogere score slechter resultaat.
Basislijn, 16 weken
Verandering in functie zoals beoordeeld door de Amerikaanse maatschappelijke enquête -handicapmaatregel
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken
Deze maatregel wordt gebruikt om te bepalen of een persoon wordt beschouwd als een handicap op basis van antwoorden op zes gestandaardiseerde vragen. Een persoon wordt beschouwd als een handicap als de persoon "ja" antwoordt op ten minste een van de zes vragen. Er is geen samengestelde score.
Basislijn, 16 weken
Verandering in depressie zoals beoordeeld door de Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-8)
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken
De PHQ-8 bevat 8 vragen, met een schaal van 0-3. Een score van 10 of hoger wordt beschouwd als ernstige depressie, 20 of meer is ernstige ernstige depressie. Scorebereik 0-24, hogere score slechter uitkomst.
Basislijn, 16 weken
Verandering in sociale verbinding zoals beoordeeld door de schaal van de Lubben Social Network
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken
De Lubben Social Network Scale - 12 -itemversie (LSNS -12) bevat 12 vragen, elk gescoord van 0 tot 5 op basis van het aantal sociale contacten, met totale scores variërend van 0 tot 60, waar lagere scores een grotere sociale isolatie aangeven, een slechtere uitkomst.
Basislijn, 16 weken
Verandering in sociale connectie zoals beoordeeld door de Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale van de Universiteit van Californië
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken
De UCLA Loneliness Scale (versie van 20 items) bevat 20 vragen, elk beoordeeld op een schaal van 1 tot 4, met totale scores variërend van 20 tot 80, waar hogere scores duiden op een grotere waargenomen eenzaamheid, slechtere uitkomst.
Basislijn, 16 weken
Verandering in sociale connectie zoals beoordeeld door kwalitatieve vragen
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken
2 open vragen over sociaal netwerk. Kijk kwalitatief naar antwoorden vanuit beschrijvend perspectief
Basislijn, 16 weken
Verandering in zorgverlener zoals beoordeeld door de inventaris van Zarit -lasten
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken
Het zarit -last -interview - 12 -itemversie bevat 12 vragen, elk gescoord van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd), voor een totaal scorebereik van 0 tot 48, met hogere scores die een grotere verzorgingslast aangeven, een slechtere uitkomst.
Basislijn, 16 weken
Verandering in waargenomen verandering in functieschaal
Tijdsspanne: 16 weken
14 vragen met betrekking tot waargenomen verbetering van de functie. Schaal van -2 (veel erger geworden) tot 2 (veel verbeterd). Hoe hoger de totale score, hoe groter de verbetering, een beter resultaat.
16 weken
Verandering in zorgverlener zoals beoordeeld door de Oberest Careveriver last Scale
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken
De Oberst-zorgschaal van de zorgverlener omvat 15 items die zijn beoordeeld op een 5-puntsschaal die de tijd en de moeilijkheid van de zorgverlening beoordeelden, met totale scores variërend van 15 tot 75 per subschaal en hogere scores die een grotere last aangeven.
Basislijn, 16 weken
Verandering in zorgverlener uitkomsten zoals beoordeeld door de schaal van de Bakas Careegiving -schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken
De schaal van de Bakas Careegiving -schaal bevat 15 items, elk beoordeeld op een 7 -puntsschaal van -3 (voor het ergste gewijzigd) in +3 (voor het beste gewijzigd), met totale scores die de waargenomen veranderingen in het leven door de zorgverlener weerspiegelen als gevolg van zorgverlening. Hogere score beter.
Basislijn, 16 weken
Verandering in pijn zoals beoordeeld door de korte pijninventaris (korte vorm)
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken
De korte pijninventaris - Korte vorm is een zelf -toegediende vragenlijst van 9 items die wordt gebruikt om de ernst van de pijn van een patiënt en de impact van deze pijn op het dagelijkse functioneren van de patiënt op een schaal van 10 punten te evalueren. 0 = geen pijn en 10 duidt op de slechtste denkbare pijn. Hogere score slechter resultaat.
Basislijn, 16 weken
Verandering in pijn zoals beoordeeld door het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (Promis) Pain Interference Short Form
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken
De korte vorm van de Promis Pain Interference bevat 6 vragen, elk beoordeeld op een 5-puntsschaal, met ruwe scores samengevat en omgezet in een T-score, waar hogere scores een grotere interferentie van pijn in dagelijkse activiteiten aangeven.
Basislijn, 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jhome Health System Effects- Number dringende bezoeken
Tijdsspanne: 6 maanden voorafgaand aan het programma, 16 weken
Frequentie (aantal) dringende bezoeken
6 maanden voorafgaand aan het programma, 16 weken
Jhome Health System Effects- Number-bezoeken
Tijdsspanne: 6 maanden voorafgaand aan het programma, 16 weken
Frequentie (aantal) bezoeken van de eerste hulp
6 maanden voorafgaand aan het programma, 16 weken
Jhome Health System Effects - Plaatsing van verpleeghuizen
Tijdsspanne: 16 weken
Ja/nee om in verpleeghuis te worden geplaatst
16 weken
Jhome Health System Effects- Aantal medicijnen
Tijdsspanne: 6 maanden voorafgaand aan het programma, 16 weken
Aantal voorgeschreven medicijnen
6 maanden voorafgaand aan het programma, 16 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jhome Health System Effects- Number routinematige zorgbezoeken
Tijdsspanne: 6 maanden voorafgaand aan het programma, 16 weken
Frequentie (aantal) routinematige zorgbezoeken
6 maanden voorafgaand aan het programma, 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research
Rita & Alex Hillman Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Cudjoe, MD, MPH, MA, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00471865

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren