Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CAPABLE CARE + CONNECT

1 июня 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University

CAPABEL CARE + CONNECT: PILOT выполнимость внедрения способности в первичную помощь на дому

В этом исследовательском проекте по масштабе оценки исследователи стремятся проверить реализацию способности к инфраструктуре первичной медицинской помощи на дому для людей, которые могут испытывать социальную изоляцию и/или одиночество. Эти две программы по уходу на дому могут улучшить друг друга и предоставить возможность для дальнейшего улучшения качества жизни людей, живущих с ограниченными возможностями и ухаживающими за лицами. Цель этого смешанного исследования-адаптировать и тестировать, существующую программу, основанную на фактических данных, к новой целевой популяции с масштабируемой инфраструктурой первичной медицинской помощи на дому.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

CAPABE-это домашняя, междисциплинарная, целенаправленная программа, которая снижает физическую инвалидность, работая с человеком и окружающей средой. Эта программа показала улучшенную эффективность деятельности повседневной жизни (ADL), инструментальной деятельности повседневной жизни (IADL) и депрессии. Координация CAPABE и Johns Hopkins Home на основе медицины (JHOME) может помочь устранить барьеры для здоровья, функции и социальной связи. Это исследование, ограничиваемое отсутствием основанных на фактических данных стратегии для решения социальной изоляции и одиночества, предлагает уникальную возможность для решения этой проблемы. Поскольку способные удовлетворяют экологические и личные потребности для улучшения функции ADL и IADL для людей с ограниченными возможностями, комбинирование двух программ может лучше позволить людям, которые привязаны к дому более легко ориентироваться и получить доступ к дому или за его пределами. Кроме того, эти усилия позволят следователям изучить влияние этого комбинированного вмешательства на социальную изоляцию и одиночество.

Как и в CAPABLE (NA_00031539), характеристики доставки способного семейства состоят из ориентированного на оценку, индивидуально адаптированного пакета вмешательств, предоставленных в течение 4 месяцев профессиональным терапевтом (OT) (~ 6 посещений на дому для ≤ 1 часа), зарегистрированной медсестры (RN) (~ 4 домашних посещений для ≤ 1 часа) и рабочий Handy (HW).

Цель этого смешанного исследования-адаптировать и тестировать, существующую программу, основанную на фактических данных, к новой целевой популяции с масштабируемой инфраструктурой первичной медицинской помощи на дому. Следователи стремятся изучить, увеличивает ли способная программа социальная связь у пожилых людей на дому, и если преимущества способных услуг улучшают социальные связи между социально изолированными/одинокими пожилыми людьми.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

450

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chloe Wynn, MS
  • Номер телефона: 667-208-7444
  • Электронная почта: cwynn3@jh.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Любой пациент в настоящее время в Jhome
  • Риск или переживание социальной изоляции, как определено по шкале социальной сети Лаббена 6 баллов меньше или равных 12 баллов или одиночества, как определено по шкале одиночества UCLA 3 балла пункта от 6 до 9 баллов
  • Критерии когнитивной включения Монреальная когнитивная оценка (MOCA)> 23, как определено путем ссылки на поставщика членов группы исследователей JHOME
  • Английский говорящий (меры стандартизированы на английском языке)
  • Способность участвовать в примерно 45-60 мин виртуальной или личной встрече
  • Право на способность
  • 50 лет и старше
  • Не госпитализировано ночью более 4 раза за последние 12 месяцев
  • Испытывать некоторые трудности с любым ADL
  • Когнитивно нетронутые
  • Жить в округе Балтимор или Балтимор -Сити
  • Не получение активного лечения рака
  • Заинтересован в участии в Partners Capital Care Partners будет включена, если партнеры по уходу окажут> 10 часов ухода/неделя

Критерии исключения:

  • Терминально болен
  • Живите в условиях долгосрочного ухода
  • Получение активного лечения рака

Стандарт критериев включения группы/сравнения:

• Любой пациент в настоящее время в JHOME, который не получил способное вмешательство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Открытая пилот
Пилот с открытой меткой будет включать в себя тестирование вмешательства Capable Care + Connect в общей сложности 8. Следователи будут набирать и предоставлять четырем диадам-пациентам (восемь участников) и четырем пожилым людям без лиц, осуществляющих уход.
Поведенческий: Capable Care + Connect - Pilot Open Label Pilot
Как и в случае, характеристики доставки способной медицинской помощи + Connect состоят из ориентированного на оценку, индивидуально адаптированного пакета вмешательств, проводимых в течение 4 месяцев профессиональным терапевтом (OT) (~ 6 посещений дома для ≤ 1 часа), зарегистрированной медсестры (RN) (~ 4 домашних визитов для ≤ 1 часа) и удобного работника (HW). Адаптация, нацеленные на адаптации в Jhome, будут производиться для каждого клиента в рамках пилота с открытой маркой. Следователи будут дополнительно совершенствовать и развивать вмешательство, получив отзывы от открытых участников пилота -лейбла и способных клиницистов, которые реализовали пилота, чтобы получить эти перспективы приемлемости и выполнения реализации способности CAPABLE CARE + CONNECT. Основываясь на этой обратной связи, исследовательская группа разработает адаптированную итерацию прототипа.
Экспериментальный: Пилотное вмешательство
Следователи будут набирать пятнадцать новых диад-партнеров-пациента и пятнадцать участников без лиц, осуществляющих уход, чтобы получить способность. Это в общей сложности 45 участников, которые получат способное вмешательство
Поведенческий: CAPABLE CARE + CONNECT - Пилот
Как и в случае, характеристики доставки способной медицинской помощи + Connect состоят из ориентированного на оценку, индивидуально адаптированного пакета вмешательств, проводимых в течение 4 месяцев профессиональным терапевтом (OT) (~ 6 посещений дома для ≤ 1 часа), зарегистрированной медсестры (RN) (~ 4 домашних визитов для ≤ 1 часа) и удобного работника (HW). Усовершенствования, основанные на результатах пилота открытой этикетки, будут включены.
Без вмешательства: Группа по уходу

Стандарт группы ухода/сравнения будет применяться для пациентов JHOME. В настоящее время в JHOME насчитывается около 400-450 пациентов, поэтому наш общий размер выборки, включая как вмешательство, так и стандартная группа по уходу, составит до 450 человек.

Важно отметить, что стандартная группа по уходу предназначена для лиц, которые не завершили вмешательство и используются для оценки эффективности самого вмешательства. Те, кто имеет право на участие в вмешательстве, будут включены в исследование, тогда как те, кто не имеет права на основе экрана вмешательства, будут задаваться вопрос об обзоре записей. Если эти неприемлемые обзоры записей снижения, те, кто не имеет права, будут исключены из всего исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функции, как оцениваемое индексом независимости Кац в повседневной жизни
Временное ограничение: Базовая линия, 16 недель
6 вопросов, каждый 1 балл для общего диапазона баллов от 1 до 6. Оценка ближе к 6 указывает на высокую независимость пациента, лучший результат.
Базовая линия, 16 недель
Изменение функции, как оценивается по оценке Lawton & Brody по инструментальной деятельности по шкале повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: Базовая линия, 16 недель
Участники оценивают свою способность выполнять ежедневные задачи по 5-балльной шкале (1 = без сложности, 2 = немного сложности, 3 = умеренная сложность, 4 = много сложности, 5 = невозможно сделать). Диапазон баллов от 8 до 40, более высокие оценки представляют собой большую трудность выполнения ADL, что хуже.
Базовая линия, 16 недель
Изменение боли, как оценивалось по шкале краткой боли (короткая форма)
Временное ограничение: Базовая линия, 16 недель
Краткий инвентарь боли - Краткая форма представляет собой анкету с самостоятельным управлением 9 пункта, используемый для оценки тяжести боли пациента и воздействия этой боли на повседневное функционирование пациента. Для 10 -балльной шкалы 0 не указывало на боль, а 10 указывает на самую мрачную боль. Диапазон баллов 0-90, более высокий результат.
Базовая линия, 16 недель
Изменение функции, как оценено мерой инвалидности американского обследования сообщества
Временное ограничение: Базовая линия, 16 недель
Эта мера используется для определения того, считается ли у человека инвалидность, основанную на ответах на шесть стандартизированных вопросов. Считается, что человек имеет инвалидность, если человек отвечает «да» хотя бы одному из шести вопросов. Там нет составного счета.
Базовая линия, 16 недель
Изменение депрессии, как оценено по шкале депрессии здоровья пациента (PHQ-8)
Временное ограничение: Базовая линия, 16 недель
PHQ-8 содержит 8 вопросов с шкалой 0-3. Оценка 10 или выше считается серьезной депрессией, 20 или более являются тяжелой серьезной депрессией. Диапазон баллов 0-24, более высокий результат.
Базовая линия, 16 недель
Изменение социальной связи, как оценивалось по шкале социальных сетей Лаббена
Временное ограничение: Базовая линия, 16 недель
Шкала социальной сети Lubben - версия 12 -й пункты (LSNS -12) включает в себя 12 вопросов, каждый из которых набрал от 0 до 5 на основе количества социальных контактов, с общим результатом в диапазоне от 0 до 60, где более низкие оценки указывают на большую социальную изоляцию, худший результат.
Базовая линия, 16 недель
Изменения в социальной связи, как оценивалось в Калифорнийском университете Лос -Анджелеса (UCLA).
Временное ограничение: Базовая линия, 16 недель
Шкала одиночества UCLA (версия с 20 пунктами) включает в себя 20 вопросов, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 4, с общими оценками в диапазоне от 20 до 80, где более высокие оценки указывают на большее воспринимаемое одиночество, худший результат.
Базовая линия, 16 недель
Изменения в социальной связи, оцениваемых по качественным вопросам
Временное ограничение: Базовая линия, 16 недель
2 открытые вопросы о социальной сети. Качественно посмотрите на ответы с описательной точки зрения
Базовая линия, 16 недель
Изменение бремени попечителя, оцененное инвентаризацией Зарит бремени
Временное ограничение: Базовая линия, 16 недель
Интервью Zarit Burden - 12 версий предметов включает в себя 12 вопросов, каждый из которых набрал от 0 (никогда) до 4 (почти всегда), для общего диапазона баллов от 0 до 48, при этом более высокие оценки указывают на большую нагрузку по уходу, что худшее результат.
Базовая линия, 16 недель
Изменение воспринимаемого изменения в масштабе функций
Временное ограничение: 16 недель
14 вопросов, связанных с воспринимаемым улучшением функции. Масштаб -2 (стал намного хуже) до 2 (значительно улучшилось). Чем выше общий балл, тем больше улучшение, лучший результат.
16 недель
Изменение бремени попечителя, оцененная по шкале бремени попечителя Oberest Caregiver
Временное ограничение: Базовая линия, 16 недель
Шкала бремени ухода за уходом Оберста включает в себя 15 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале, оценивая время и сложность задач ухода, с общими оценками в диапазоне от 15 до 75 на подшкалу и более высокие оценки, указывающие на большую нагрузку.
Базовая линия, 16 недель
Изменения в результатах попечителя, как оцениваемые по шкале результатов ухода за Бакасом
Временное ограничение: Базовая линия, 16 недель
Шкала результатов по уходу в Бакасе включает в себя 15 пунктов, каждая из которых оценивается по 7 -балльной шкале с -3 (изменено на худшее) до +3 (изменилось для лучшего), причем общие оценки отражают воспринимаемые изменения в жизни, воспринимаемые попечителя в результате ухода. Более высокий балл лучше.
Базовая линия, 16 недель
Изменение боли, как оценивалось в результате краткого инвентаризации боли (короткая форма)
Временное ограничение: Базовая линия, 16 недель
Краткий инвентарь боли - Краткая форма представляет собой анкету с самостоятельным управлением 9 пункта, используемый для оценки тяжести боли пациента и воздействия этой боли на ежедневное функционирование пациента по 10 -тонам. 0 = нет боли и 10 указывает на худшую воображаемую боль. Более высокий балл худший результат.
Базовая линия, 16 недель
Изменение боли, как оцениваемое с сообщением о пациенте, измерения результатов Информационная система измерения (PROMIS).
Временное ограничение: Базовая линия, 16 недель
Короткая форма промежуточной боли включает в себя 6 вопросов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале, причем необработанные оценки суммировались и преобразованы в T-показатель, где более высокие оценки указывают на большее вмешательство от боли в повседневную деятельность.
Базовая линия, 16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффекты системы здравоохранения JHOME- срочные посещения
Временное ограничение: 6 месяцев до программы, 16 недель
Частота (число) срочных посещений
6 месяцев до программы, 16 недель
Эффекты системы здравоохранения JHOME- число посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев до программы, 16 недель
Частота (число) посещений отделения неотложной помощи
6 месяцев до программы, 16 недель
Эффекты системы здоровья Jhome - размещение дома престарелых
Временное ограничение: 16 недель
Да/нет, чтобы быть помещенным в дом престарелых
16 недель
Эффекты системы здоровья Jhome- количество лекарств
Временное ограничение: 6 месяцев до программы, 16 недель
Количество назначенных лекарств
6 месяцев до программы, 16 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффекты системы здравоохранения Jhome- численность обычного ухода
Временное ограничение: 6 месяцев до программы, 16 недель
Частота (число) обычных посещений ухода
6 месяцев до программы, 16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research
Rita & Alex Hillman Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Cudjoe, MD, MPH, MA, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00471865

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться