Cuidado capaz + Connect
1 de junho de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University
Cuidado capaz + Connect: Viabilidade piloto de implementar capaz de cuidar de cuidados primários baseados em casa
Neste projeto de pesquisa em expansão de avaliação, os pesquisadores procuram testar uma implementação de capazes de infraestrutura de cuidados primários em casa para indivíduos que podem experimentar isolamento social e/ou solidão.
Esses dois programas de cuidados em casa podem melhorar um ao outro e oferecer oportunidade para melhorar ainda mais a qualidade de vida das pessoas que vivem com deficiência e os cuidadores.
O objetivo deste estudo de métodos mistos é adaptar e testar capaz de testar, um programa baseado em evidências existente, a uma nova população-alvo com a infraestrutura escalável da atenção primária baseada em casas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Capable é um programa doméstico, interdisciplinar e direcionado a objetivos que reduz a incapacidade física trabalhando com a pessoa e o ambiente. Este programa mostrou melhor desempenho das atividades da vida diária (ADL), atividades instrumentais da vida diária (IADL) e depressão. A coordenação de Capable e a Johns Home Medicine (JHOME) pode ajudar a lidar com barreiras à saúde, função e conexão social. Em meio a nenhuma estratégia baseada em evidências para lidar com o isolamento e a solidão social, este estudo oferece uma oportunidade única de resolver esse problema. Como aborda as necessidades ambientais e pessoais para melhorar a função ADL e IADL de pessoas com deficiência, a combinação dos dois programas pode permitir melhor que as pessoas que estão em casa navegam mais facilmente e acessem a casa ou além. Além disso, esse esforço permitirá aos pesquisadores explorar o impacto dessa intervenção combinada no isolamento e na solidão social.
Como em capaz (NA__00031539), as características de entrega da família capaz consistem em um pacote de intervenções adaptadas e acionadas por avaliações, entregues ao longo de 4 meses por um terapeuta ocupacional (OT) (~ 6 visitas domiciliares para ≤ 1 hora), uma enfermeira registrada (RN) (~ 4 visitas domiciliares.
O objetivo deste estudo de métodos mistos é adaptar e testar capaz de testar, um programa baseado em evidências existente, a uma nova população-alvo com a infraestrutura escalável da atenção primária baseada em casas. Os investigadores procuram explorar se o programa capaz aumentar a conexão social em adultos mais velhos em casa e se os benefícios dos serviços capazes melhorarem as conexões sociais entre adultos mais velhos em casa socialmente isolados/solitários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
450
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chloe Wynn, MS
- Número de telefone: 667-208-7444
- E-mail: cwynn3@jh.edu
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Recrutamento
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Qualquer paciente atualmente em Jhome
- Em risco de ou experimentar o isolamento social, conforme definido pela escala de rede social LUBBEN 6 Pontuação menor ou igual a 12 pontos ou solidão, conforme definido pela escala da solidão da UCLA Scale 3 de 6 a 9 pontos
- Critérios de inclusão cognitiva Avaliação cognitiva de Montreal (MOCA)> 23, conforme determinado pela referência ao provedor de membros da equipe do Estudo Jhome
- Falar inglês (as medidas são padronizadas em inglês)
- Capacidade de participar de aproximadamente 45-60 minutos de reunião virtual ou pessoalmente
- Elegível para capaz
- 50 anos ou mais
- Não hospitalizado durante a noite mais de 4 vezes nos últimos 12 meses
- Tem alguma dificuldade com qualquer ADL
- Cognitivamente intacto
- Morar em Baltimore County ou Baltimore City
- Não recebendo tratamento de câncer ativo
- Interessado em participar de parceiros de cuidados capazes serão incluídos se os parceiros de atendimento fornecerem> 10 horas de atendimento/semana
Critérios de exclusão:
- Terminalmente doente
- viva em cenário de longa data
- recebendo tratamento ativo de câncer
Critérios de inclusão do Grupo de Cuidados/Cuidados/Comparação:
• Qualquer paciente atualmente em Jhome que não recebeu a intervenção capaz
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Piloto aberto
O piloto de etiqueta aberta incluirá testar a intervenção CARE + CONNECT ABLABE em um total de 8.
Os investigadores recrutarão e fornecerão capazes a quatro díades de cuidador-paciente (oito participantes) e quatro adultos mais velhos sem cuidadores.
|
Como nos capazes, as características de entrega do Cuidado Cuidado + Connect consistem em um pacote de intervenções adaptadas individualmente, orientado a uma avaliação, entregues ao longo de 4 meses por um terapeuta ocupacional (OT) (~ 6 visitas domiciliares para ≤ 1 hora), uma enfermeira registrada (RN) (~ 4 visitas domiciliares para ≤ 1 hora) e um trabalhador manual (HW).
As adaptações direcionadas àquelas em Jhome serão feitas por cliente como parte do piloto de etiqueta aberta.
Os investigadores refinarão e desenvolverão ainda mais a intervenção recebendo feedback dos participantes piloto de etiquetas abertas e médicos capazes que implementaram o piloto para obter essas perspectivas da aceitabilidade e viabilidade de implementar a intervenção capaz de conectar.
Com base nesse feedback, a equipe de estudo terá desenvolvido uma iteração adaptada do protótipo.
|
|
Experimental: Intervenção piloto
Os investigadores recrutarão quinze novas díades parceiras-pacientes e quinze participantes sem cuidadores para receber capazes.
Isso é um total de 45 participantes que receberão a intervenção capaz
|
Como nos capazes, as características de entrega do Cuidado Cuidado + Connect consistem em um pacote de intervenções adaptadas individualmente, orientado a uma avaliação, entregues ao longo de 4 meses por um terapeuta ocupacional (OT) (~ 6 visitas domiciliares para ≤ 1 hora), uma enfermeira registrada (RN) (~ 4 visitas domiciliares para ≤ 1 hora) e um trabalhador manual (HW).
Os refinamentos com base nos resultados do piloto de etiqueta aberta serão incluídos.
|
|
Sem intervenção: Grupo padrão de atendimento
O padrão de assistência/comparação se aplicará a pacientes com JHOME. Atualmente, existem cerca de 400 a 450 pacientes em Jhome; portanto, nosso tamanho total da amostra, incluindo intervenção e grupo de assistência padrão, será de até 450 pessoas. É importante observar que o padrão de assistência é para indivíduos que não concluíram a intervenção e são usados para avaliar a eficácia da própria intervenção. Os elegíveis para a intervenção serão incluídos no estudo, enquanto os inelegíveis com base na tela de intervenção serão questionados sobre a revisão do registro. Se aqueles não elegíveis para o declínio da revisão de registros, os inelegíveis serão excluídos de todo o estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de função, avaliada pelo Índice Katz de Independência nas atividades da escala de vida diária
Prazo: Linha de base, 16 semanas
|
6 perguntas, cada 1 ponto para uma pontuação total de 1 a 6.
Uma pontuação mais próxima de 6 indica alta independência do paciente, melhor resultado.
|
Linha de base, 16 semanas
|
|
Mudança de função, avaliada pela avaliação das atividades instrumentais da Lawton & Brody da Escala de Vida Diária (IADL)
Prazo: Linha de base, 16 semanas
|
Os participantes classificam sua capacidade de executar tarefas diárias em uma escala de 5 pontos (1 = sem dificuldade, 2 = um pouco de dificuldade, 3 = dificuldade moderada, 4 = muita dificuldade, 5 = incapaz de fazer).
Faixa de pontuação 8 a 40, pontuações mais altas representam maior dificuldade em executar ADLs, pior resultado.
|
Linha de base, 16 semanas
|
|
Mudança na dor, avaliada pela breve escala de inventário de dor (formato curto)
Prazo: Linha de base, 16 semanas
|
O breve Inventário de Dor - Formulário curto é um questionário auto -administrado de 9 itens usados para avaliar a gravidade da dor de um paciente e o impacto dessa dor no funcionamento diário do paciente.
Para a escala de 10 pontos, 0 indicou dor e 10 indica a pior dor imaginável.
Intervalo de pontuação 0-90, resultado mais alto do resultado pior.
|
Linha de base, 16 semanas
|
|
Mudança de função, conforme avaliado pela medida de incapacidade da American Community Survey
Prazo: Linha de base, 16 semanas
|
Essa medida é usada para identificar se uma pessoa é considerada como tendo uma deficiência com base nas respostas a seis questões padronizadas.
Considera -se que uma pessoa tem uma deficiência se a pessoa responder "sim" a pelo menos uma das seis perguntas.
Não há pontuação composta.
|
Linha de base, 16 semanas
|
|
Mudança na depressão, avaliada pela Escala de Depressão do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8)
Prazo: Linha de base, 16 semanas
|
O PHQ-8 contém 8 perguntas, com uma escala de 0-3.
Uma pontuação de 10 ou mais é considerada depressão maior, 20 ou mais é uma depressão maior grave.
Intervalo de pontuação 0-24, resultado mais alto do resultado pior.
|
Linha de base, 16 semanas
|
|
Mudança na conexão social, avaliada pela escala de rede social de Lubben
Prazo: Linha de base, 16 semanas
|
A Escala de Rede Social de Lubben - 12 Versão de itens (LSNS -12) inclui 12 perguntas, cada uma pontuada de 0 a 5 com base no número de contatos sociais, com pontuações totais variando de 0 a 60, onde pontuações mais baixas indicam maior isolamento social, pior resultado.
|
Linha de base, 16 semanas
|
|
Mudança na conexão social avaliada pela Escala de Solidão da Universidade da Califórnia em Los Angeles (UCLA)
Prazo: Linha de base, 16 semanas
|
A escala de solidão da UCLA (versão de 20 itens) inclui 20 perguntas, cada uma classificada em uma escala de 1 a 4, com pontuações totais variando de 20 a 80, onde pontuações mais altas indicam maior solidão percebida, pior resultado.
|
Linha de base, 16 semanas
|
|
Mudança na conexão social, conforme avaliado por questões qualitativas
Prazo: Linha de base, 16 semanas
|
2 perguntas abertas sobre a rede social.
Veja qualitativamente as respostas da perspectiva descritiva
|
Linha de base, 16 semanas
|
|
Mudança na carga do cuidador, conforme avaliado pelo Zarit Burden Inventory
Prazo: Linha de base, 16 semanas
|
A entrevista da carga do Zarit - a versão de 12 itens inclui 12 perguntas, cada uma pontuada de 0 (nunca) a 4 (quase sempre), para um alcance total de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando maior carga de cuidador, resultado pior.
|
Linha de base, 16 semanas
|
|
Mudança na escala percebida da mudança na função
Prazo: 16 semanas
|
14 Perguntas relacionadas à melhoria percebida na função.
Escala de -2 (piorou muito) para 2 (melhorou muito).
Quanto maior a pontuação geral, maior a melhoria, melhor resultado.
|
16 semanas
|
|
Mudança na carga do cuidador, avaliada pela escala de carga Oberrest Cuidador
Prazo: Linha de base, 16 semanas
|
A escala de carga do cuidador de Oberst inclui 15 itens classificados em uma escala de 5 pontos, avaliando o tempo e a dificuldade das tarefas de cuidar, com pontuações totais variando de 15 a 75 por subescala e pontuações mais altas indicando maiores ônus.
|
Linha de base, 16 semanas
|
|
Mudança nos resultados do cuidador, conforme avaliado pela escala de resultados de cuidados de Bakas
Prazo: Linha de base, 16 semanas
|
A escala de resultados de cuidados de Bakas inclui 15 itens, cada um com classificação em uma escala de 7 pontos de -3 (alterado para o pior) para +3 (alterado para o melhor), com pontuações totais refletindo as mudanças percebidas no cuidador na vida devido ao cuidado.
Pontuação mais alta melhor.
|
Linha de base, 16 semanas
|
|
Mudança na dor, avaliada pelo breve inventário de dor (formato curto)
Prazo: Linha de base, 16 semanas
|
O breve inventário de dor - a forma curta é um questionário auto -administrado de 9 itens usados para avaliar a gravidade da dor de um paciente e o impacto dessa dor no funcionamento diário do paciente em uma escala de 10 pontos.
0 = Nenhuma dor e 10 indica a pior dor imaginável.
Pontuação mais alta Pior resultado.
|
Linha de base, 16 semanas
|
|
Mudança na dor, avaliada pelos resultados relatados pelo paciente, Sistema de Informação de Medição (PROMIS) Interferência de dor curta
Prazo: Linha de base, 16 semanas
|
A forma curta da interferência da dor no PROMIS inclui 6 perguntas, cada uma classificada em uma escala de 5 pontos, com pontuações brutas somadas e convertidas em um escore T, onde pontuações mais altas indicam maior interferência da dor nas atividades diárias.
|
Linha de base, 16 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos do Sistema de Saúde Jhome- Número Urgente Visitas
Prazo: 6 meses antes do programa, 16 semanas
|
Frequência (número) de visitas urgentes
|
6 meses antes do programa, 16 semanas
|
|
Efeitos do sistema de saúde Jhome- Número de emergência visitas
Prazo: 6 meses antes do programa, 16 semanas
|
Frequência (número) de visitas às salas de emergência
|
6 meses antes do programa, 16 semanas
|
|
Efeitos do Sistema de Saúde Jhome - colocação do lar de idosos
Prazo: 16 semanas
|
Sim/não para ser colocado em casa de repouso
|
16 semanas
|
|
Efeitos do sistema de saúde Jhome- número de medicamentos
Prazo: 6 meses antes do programa, 16 semanas
|
Número de medicamentos prescritos
|
6 meses antes do programa, 16 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos do sistema de saúde Jhome- Número de visitas de cuidados de rotina
Prazo: 6 meses antes do programa, 16 semanas
|
Frequência (número) de visitas de cuidados de rotina
|
6 meses antes do programa, 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Cudjoe, MD, MPH, MA, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2025
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00471865
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .