2つのイメグリミン塩酸膜フィルムコーティングされた錠剤製剤間の生体等価評価 (BEGliTabATCO)

包含基準：

1. 18〜55歳の健康な男性と女性の被験者。
2. 非喫煙者またはマイルド喫煙者は、最大制限5枚のタバコ/日/日。
3. スクリーニング訪問時の通常の身体検査。
4. BMIの範囲は18.5〜30 kg/m2の範囲でした。
5. 臨床スタッフと適切にコミュニケーションをとる能力。
6. 研究要件を遵守する能力と合意。
7. 安定した条件下で測定された通常のBPとHR。 •SBPが100〜140 mmHg以内に、DBPが60〜90 mmHg以内に収まる場合、血圧は正常と見なされます。 •心拍数の正常範囲は60〜100 bpmです。 •呼吸速度の正常範囲は、1分あたり12〜16の呼吸です。 •温度正常範囲は36.5ºCから37.5ºCです。
8. 正常な範囲内または臨床的に有意でない偏差を含む正常な実験室での結果：完全な血液数、臨床化学：ランダム血糖、血液尿素、クレアチニン、ナトリウム、カリウム、総ビリルビン、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT/GPT）、アスパラテートアミノトランスフェラーゼ（AST/GOT）、アルカリンホスファターゼ、総タンパク質、脂質プロテイン。
9. 負のウイルス学テスト：HIV（HIV AB）、B型肝炎（HBSAG）、C型肝炎（HCV IgG）。
10. 尿（アンフェタミン（AMP）、バルビツール酸塩（BAR）、ベンゾジアゼピン（BZO）、カンナビノイド（THC）、コカイン、アヘン剤（モルヒネ（MOP）、トラマドール（TRA））における乱用薬物分析の負の結果。
11. 研究の理解と書面によるインフォームドコンセントを与えることに同意する。
12. 研究中および研究中および研究後少なくとも30日間（潜在的な被験者の場合）適切な避妊法を使用します。

除外基準：

1。調査中のAPIのアトピー憲法、喘息、または既知のアレルギーを患っている被験者および/または調査産物のその他の成分。 2。心血管、神経学、筋骨格、血液学、肝臓、胃腸、腎、肺、内分泌学、代謝、または精神科病の臨床的関連性の存在。

3. SBPの減少によって20 mmHg以上の減少によって定義されたスクリーニング時の症候性または無症候性のオルソスタティックな低血圧は、座位/仰pineの間に立ち位置から10 mmHg以上が発生します。 被験者は除外されます（調査中の薬剤に降圧特性がある場合、または副作用としてオルトスタティックな低血圧があるように記録されている場合）。

4.虫垂切除またはヘルニア切開を除く、吸収不良または胃腸手術の存在または既往。

5。最初の薬物局の前の過去2か月以内に400 mL以上の血液を投与した被験者と、薬物投与の初日の最後の2か月以内に薬物研究に参加した被験者。

6. 2週間以内に処方された全身薬（OTC薬物を含む）を使用した被験者（または、研究の開始前（または研究産物との薬物相互作用のない鎮痛薬の単回投与を除く）の前に、この薬の6つの除去半減期）。

7.研究薬の初期投与の3日前にビタミンまたはハーブ製品を使用します。

8。薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げる可能性のある慢性疾患を患っている被験者。

9。研究中に薬物局の48時間前にグレープフルーツまたはグレープフルーツジュースを消費した被験者。

10。アルコール乱用の病歴および/または1日あたり2ユニット以上のアルコールまたは陽性のアルコール検査の定期的な使用。

11。飲み込みの難しさの歴史。 12.研究開始の4週間以内に酵素誘導、臓器毒性、長い半減期の薬物の摂取量13。 何らかの理由で特別な食事に従う被験者、例えば菜食主義者。 14。 最近の急性感染症があります。 15。 授乳を実践している妊娠中の女性または妊娠の可能性がある保護されていない女性を実践する女性被験者