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閉鎖後の初期の女性における身体的および精神的健康のスマートテクノロジーベースの介入と監視

2026年4月9日 更新者：YI-JU TSAI
この研究の目的は、スマートフォンアプリを通じて提供される8週間の在宅マルチモーダルエクササイズプログラムの短期的および長期的な効果、閉経後の女性の生活の質、筋肉機能、および身体性パフォーマンスについて提供することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目標は、閉経後期の包括的な運動プログラムが生活の質、身体機能、長期的な健康を改善できるかどうかを調査することです。

それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。

閉経後の早期に運動介入を追加すると、生活の質と長期的な健康が改善されますか？

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 台湾
      • Tainan、台湾、701
        • 募集
        • National Cheng Kung University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yi-Ju Tsai PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 45〜65歳の閉経後の女性
  • 少なくとも12か月の無月経
  • 閉経後6年以内

除外基準：

  • セッションあたり少なくとも30分間、週に2回以上運動しました
  • 過去3か月間にホルモン療法を受けました
  • 神経疾患（脊髄損傷、多発性硬化症、脳卒中）または心血管疾患
  • 骨盤または脱出手術の歴史（帝王切開を除く）
  • 膀胱、尿道、子宮、卵巣、子宮頸部、または直腸に影響を与える悪性腫瘍の歴史
  • 心拍数や気分に影響を与える可能性のある薬を使用します
  • ボディマス指数（BMI）> 35 kg/m²

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アプリエクササイズグループ
カスタマイズされたモバイルアプリを介した8週間のホームベースのマルチモーダルエクササイズプログラム
他の：ホームベースのマルチモーダルエクササイズ
モバイルアプリケーション
他の：教育
閉経教育
実験的：監視された運動グループ
実験室での8週間の監視された運動プログラム
他の：教育
閉経教育
他の：監視されたマルチモーダルエクササイズプログラム
実験室で
他の：教育管理グループ
30分間の教育セッション
他の：教育
閉経教育

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰部筋肉の筋肉機能測定：腹部と背中の筋肉
時間枠：参加者が介入を終えると、ベースラインから8週間に変更します。
休憩中および積極的な直線上昇中の腹部および背中の筋肉の筋肉の厚さの超音波検査画像。 各条件は3回テストされます。 安静時および収縮中の筋肉の厚さはImageJを使用して測定され、結果はミリメートル（mm）で発現します
参加者が介入を終えると、ベースラインから8週間に変更します。
肺毛筋筋の筋肉関数測定
時間枠：参加者が介入を終えると、ベースラインから8週間に変更します。
休息中の骨盤底筋肉の膀胱変位の超音波検査画像、最大収縮、および積極的な直線脚の上昇中。 各条件は3回テストされます。 骨盤底筋の収縮と弛緩の膀胱の高さの違いは、ImageJを使用して測定され、結果はミリメートル（mm）で発現します。
参加者が介入を終えると、ベースラインから8週間に変更します。
仰pine延の等尺性胸部リフトテストの機能性パフォーマンス
時間枠：参加者が介入を終えると、ベースラインから8週間に変更します。
仰pine骨類の胸部リフトテストは、腹部の筋肉の持久力を評価するために使用されます。 参加者は仰pine位の位置にあり、頭と肩を床から持ち上げて、可能な限り等尺性の位置を維持するように指示されます。 保持時間は数秒で記録されます
参加者が介入を終えると、ベースラインから8週間に変更します。
ダブルストレートレッグレイズテストの機能パフォーマンス
時間枠：参加者が介入を終えると、ベースラインから8週間に変更します。
ダブルストレートレッグレイズテストを使用して、トランク屈筋の持久力を評価します。 参加者は仰pine延し、両足を約45度に上げ、できるだけ長くこの位置を維持するように指示されています。 保持時間は数秒で記録されます
参加者が介入を終えると、ベースラインから8週間に変更します。
ソレンセンテストの機能パフォーマンス
時間枠：参加者が介入を終えると、ベースラインから8週間に変更します。
ソレンセンテストは、バックエクステンサーの筋肉の持久力を評価するために使用されます。 参加者は、上半身がテーブルの端を越えて伸びていると嘘をつき、できるだけ長く水平方向のトランクの位置を維持するように指示されます。 総保持時間は数秒で記録されます
参加者が介入を終えると、ベースラインから8週間に変更します。
アクティブな直線レッグの機能パフォーマンスは疲労タスクを引き起こします
時間枠：参加者が介入を終えると、ベースラインから8週間に変更します。
参加者は、テスト脚のかかとをできるだけ長く20 cmに持ち上げました。 参加者は、できるだけ40 mm Hgに近い背中の下の袖口に圧力を維持する必要がありました。 カフ圧の視覚的フィードバックはタスク全体に提供されましたが、カフ圧力に影響を与える方法については指示は与えられませんでした。 タスクの故障は、四角いから10 cm以上離れてかかとの高さを維持できないこと、および/または20 mm Hg以上のカフ圧の変化として定義されました。
参加者が介入を終えると、ベースラインから8週間に変更します。
骨盤安定化筋肉の持久力
時間枠：参加者が介入を終えると、ベースラインから8週間に変更します。
マノメトリーは、ピーク収縮圧力、平均収縮圧、持久力など、骨盤底筋（PFM）機能の測定値を提供します。
参加者が介入を終えると、ベースラインから8週間に変更します。
タイミングアップアンドゴーテストの機能パフォーマンス
時間枠：参加者が介入を終了したベースラインから8週間から8週間、および介入後3および6か月でのフォローアップ評価が変更されます。
テストの指示はノルウェー語で行われました。 英語に翻訳された指示は次のとおりでした：「準備、セット、ゴー」の後、立ち上がって、白い線を越え、振り向いて椅子に戻って再び座るまで、できるだけ速く歩きます」。 白い線は、患者の開始位置から3mに配置されました。
参加者が介入を終了したベースラインから8週間から8週間、および介入後3および6か月でのフォローアップ評価が変更されます。
6メートルウォークテストの機能性能
時間枠：参加者が介入を終了したベースラインから8週間から8週間、および介入後3および6か月でのフォローアップ評価が変更されます。
被験者は、つま先をテープマーカーに対して立ち上がって立ってテストを開始しました。 英語に翻訳されたテストの指示は次のとおりでした：「「準備、設定、行く」後、途中で止めたり話したりせずに最後の白い線まで歩く」。 パフォーマンスは、2mと8mのマーカーの間で（100分の1秒の最も近い100分の1）タイミングがあり、その後1秒あたりメートルで速度に変換されました。
参加者が介入を終了したベースラインから8週間から8週間、および介入後3および6か月でのフォローアップ評価が変更されます。
4平方ステップテストの機能パフォーマンス
時間枠：参加者が介入を終えると、ベースラインから8週間に変更します。
4平方ステップテスト（FSST）を使用して、動的バランスとモビリティを評価します。 参加者は、4つの正方形にわたって特定のシーケンスで迅速にステップステップする必要があります。 シーケンスを完了する合計時間は数秒で記録されます。
参加者が介入を終えると、ベースラインから8週間に変更します。
シングルレッグスタンステストの機能パフォーマンス
時間枠：参加者が介入を終了したベースラインから8週間から8週間、および介入後3および6か月でのフォローアップ評価が変更されます。
シングルレッグスタンステスト（SLST）を使用して、静的バランスを評価します。 参加者は、バランスが失われたときにテストが終了したり、サポートしていない足が地面に触れたりすると、片足に可能な限りアシストされていません。 保持時間は数秒で記録されます
参加者が介入を終了したベースラインから8週間から8週間、および介入後3および6か月でのフォローアップ評価が変更されます。
体組成
時間枠：参加者が介入を終えると、ベースラインから8週間に変更します。
Inbody 770生体電気インピーダンス分析（BIA）システムは、骨格筋量（kg）、除脂肪体重（kg）、および全身水（L）の測定値を提供します。
参加者が介入を終えると、ベースラインから8週間に変更します。
体組成と骨鉱物密度
時間枠：参加者が介入を終えると、ベースラインから8週間に変更します。
デュアルエネルギーX線吸収測定（DXA）システムは、腰椎および股関節領域（G/cm²）で骨鉱物密度（BMD）の測定値を提供します。
参加者が介入を終えると、ベースラインから8週間に変更します。
アプリの有効性：システムユーザビリティスケール（SUS）
時間枠：参加者が介入を終了したベースラインから8週間から8週間、および介入後3および6か月でのフォローアップ評価が変更されます。
システムのユーザビリティスケール（SUS）を使用して、システムの使いやすさとユーザーの満足度を評価します。 合計スコアは0-100スケールに変換され、0は最低のユーザビリティを表し、100は最高の使いやすさを表します。 スコアが高いほど、使いやすさが向上します
参加者が介入を終了したベースラインから8週間から8週間、および介入後3および6か月でのフォローアップ評価が変更されます。
アプリの有効性：アプリアンケートによる患者の満足度と使いやすさ
時間枠：参加者が介入を終了したベースラインから8週間から8週間、および介入後3および6か月でのフォローアップ評価が変更されます。
アプリアンケート（PSUAPP）の患者の満足度と使いやすさは、参加者のモバイルヘルスアプリケーションの使いやすさを評価するために使用されます。 合計スコアの範囲は28〜140です。 合計スコアが高いほど、ユーザーエクスペリエンスとアプリの機能が向上します
参加者が介入を終了したベースラインから8週間から8週間、および介入後3および6か月でのフォローアップ評価が変更されます。
自己認識の変化：変化スケールのグローバル評価（GROC）
時間枠：参加者が介入を終了したベースラインから8週間から8週間、および介入後3および6か月でのフォローアップ評価が変更されます。
変化スケール（GROC）のグローバル評価は、15ポイントのリッカートスケールで「全体的な変化」を認識し、左側に7（「悪い」というラベル）、右側に+7（「より良い」ラベル）、中央に0（「変化なし」とラベル付けされている）がベースラインと比較します。
参加者が介入を終了したベースラインから8週間から8週間、および介入後3および6か月でのフォローアップ評価が変更されます。
生活の質と閉経関連のアンケート：簡単な痛みの目録（BPI）
時間枠：参加者が介入を終了したベースラインから8週間から8週間、および介入後3および6か月でのフォローアップ評価が変更されます。
短い痛みインベントリ（BPI）は、全体的な痛みの強さと日常活動との痛みに関連する干渉を評価するために使用されます。 各アイテムは0-10スケールでスコアリングされます。高スコアは、より悪い結果を表します。
参加者が介入を終了したベースラインから8週間から8週間、および介入後3および6か月でのフォローアップ評価が変更されます。
更年期障害関連のアンケート：閉経特有の生活の質アンケート（MENQOL）
時間枠：参加者が介入を終了したベースラインから8週間から8週間、および介入後3および6か月でのフォローアップ評価が変更されます。
閉経期固有の生活の質のアンケート（MENQOL）は、閉経期の生活の質に対する影響を評価するドメイン固有の全体的なスコアを提供します。 合計スコアは0から174の範囲で、スコアが高いほど症状が悪く、生活の質に大きな影響を与えることを示しています。
参加者が介入を終了したベースラインから8週間から8週間、および介入後3および6か月でのフォローアップ評価が変更されます。
生活の質と閉経関連のアンケート：失禁アンケート - ショートフォーム（ICIQ-SF）に関する国際協議
時間枠：参加者が介入を終了したベースラインから8週間から8週間、および介入後3および6か月でのフォローアップ評価が変更されます。
失禁アンケート-Shortフォーム（ICIQ-SF）に関する国際協議は、尿失禁の重症度と生活の質への影響を評価するための合計スコア（0-21）を提供し、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
参加者が介入を終了したベースラインから8週間から8週間、および介入後3および6か月でのフォローアップ評価が変更されます。
生活の質と閉経関連のアンケート：失禁の質の質（I-QOL）
時間枠：参加者が介入を終了したベースラインから8週間から8週間、および介入後3および6か月でのフォローアップ評価が変更されます。
失禁の質の質（I-QOL）アンケートは、尿失禁に関連する生活の質を評価します。 スコアは0-100スケールに変換されます。 スコアが高いほど、失禁関連の生活の質が向上していることを示しています
参加者が介入を終了したベースラインから8週間から8週間、および介入後3および6か月でのフォローアップ評価が変更されます。
生活の質と閉経関連のアンケート：国際的な身体活動アンケート - ショートフォーム（IPAQ-SF）
時間枠：参加者が介入を終了したベースラインから8週間から8週間、および介入後3および6か月でのフォローアップ評価が変更されます。
国際的な身体活動アンケート - ショートフォーム（IPAQ-SF）は、過去7日間にわたって身体活動レベルを評価するために使用されます
参加者が介入を終了したベースラインから8週間から8週間、および介入後3および6か月でのフォローアップ評価が変更されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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YI-JU TSAI

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月15日

一次修了 (推定)

2028年7月30日

研究の完了 (推定)

2028年7月31日

試験登録日

最初に提出

2025年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年8月12日

最初の投稿 (実際)

2025年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月9日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCKU_Postmenopausal

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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