Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykäs teknologiapohjainen interventio ja fyysisen ja mielenterveyden seuranta varhaisissa postmenopausaalisissa naisissa

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: YI-JU TSAI
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata 8 viikon kotipohjaisen multimodaalisen liikuntaohjelman lyhytaikaisia ja pitkäaikaisia vaikutuksia, jotka toimitetaan älypuhelinsovelluksen kautta elämänlaatuun, lihaksen toimintaan ja fyysiseen suorituskykyyn varhaisissa postmenopausaalisissa naisissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko kattava liikuntaohjelma varhaisessa postmenopauseissa parantaa elämänlaatua, fyysistä toimintaa ja pitkäaikaista terveyttä.

Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Parantaako liikunnan toimenpiteiden lisääminen varhaisessa postmenopateissa heidän elämänlaatuaan ja pitkäaikaista terveyttä?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Rekrytointi
        • National Cheng Kung University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yi-Ju Tsai PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 45–65-vuotias postmenopausaaliset naiset
  • Vähintään 12 kuukautta amenorreaa
  • 6 vuoden kuluessa vaihdevuosien jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Harjoitettu yli kahdesti viikossa vähintään 30 minuuttia istuntoa kohti
  • Sai hormonihoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Neurologinen sairaus (esim. Selkäydinvaurio, multippeliskleroosi, aivohalvaus) tai sydän- ja verisuonisairaudet
  • Lantion tai prolapsileikkauksen historia (lukuun ottamatta keisarileikkausta)
  • Virtsarakon, virtsaputkeen, kohdun, munasarjan, kohdunkaulan tai peräsuolen pahanlaatuisuuden historia
  • Käyttämällä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa sykeeseen tai mielialaan
  • Kehon massaindeksi (BMI)> 35 kg/m²

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sovellusharjoitusryhmä
8 viikon kotipohjainen multimodaalinen liikuntaohjelma räätälöidyn mobiilisovelluksen kautta
Muut: Kotipohjainen multimodaalinen liikunta
Mobiilisovellukset
Muut: Koulutus
Vaihdevuodet
Kokeellinen: Valvottu liikuntaryhmä
8 viikon valvottu liikuntaohjelma laboratoriossa
Muut: Koulutus
Vaihdevuodet
Muut: Valvottu multimodaalinen liikuntaohjelma
Laboratoriossa
Muut: Koulutuskontrolliryhmä
30 minuutin koulutusistunto
Muut: Koulutus
Vaihdevuodet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten toiminnan mitat lumbopelvic -lihakselle: vatsa- ja selkälihakset
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention.
Ultrasonografiakuvia vatsan ja selkälihaksen lihaspaksuudesta lepo- ja aktiivisen suoran jalan nostamisen aikana. Jokainen tila testataan kolme kertaa. Lihaspaksuus levossa ja supistumisen aikana mitataan ImageJ: llä, tulokset ilmaistaan millimetreinä (mm)
Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention.
Lihaslihaksen lihaksen lihasten toimintamittaukset
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention.
Ultrasonografiakuvia virtsarakon siirrosta lantionpohjan lihaksille lepo-, maksimaalisen supistumisen ja aktiivisen suoran jalan nostamisen aikana. Jokainen tila testataan kolme kertaa. Virtsarakon korkeuserot lantionpohjan lihaksen supistumisen ja rentoutumisen välillä mitataan ImageJ: llä, tulokset ilmaistaan millimetreinä (mm).
Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention.
Supla -isometrisen rintakehän testin funktionaalinen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention.
Supla -isometristä rintakehän nostotestiä käytetään vatsan lihaksen kestävyyden arviointiin. Osallistujat sijaitsevat makuulla ja heitä kehotetaan nostamaan pää ja hartiat lattialta, ylläpitäen isometristä asemaa niin kauan kuin mahdollista. Pito -aika tallennetaan sekunneissa
Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention.
Kaksoissuoran jalan korotustestin toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention.
Kaksoisjohteisen korotuksen testiä käytetään tavaratilan taivutuslihasten kestävyyden arviointiin. Osallistujat ovat makuulla ja heitä kehotetaan nostamaan molemmat jalat noin 45 asteeseen ja ylläpitämään tätä asemaa niin kauan kuin mahdollista. Pito -aika tallennetaan sekunneissa
Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention.
Sorensen -testin toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention.
Sorensen -testiä käytetään arvioimaan selkäpidennyslihasten kestävyyttä. Osallistujat ovat alttiita ylävartalon ollessa ulottuneet pöydän reunan ulkopuolelle, ja heitä kehotetaan ylläpitämään vaakasuuntaista tavaratilan asemaa niin kauan kuin mahdollista. Kokonaismääräaika tallennetaan sekunneissa
Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention.
Aktiivisen suoran jalan toiminnallinen suorituskyky nostaa väsymystehtävää
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention.
Osallistujat nostivat testikaapin kantapään 20 cm: iin mahdollisimman pitkään. Osallistujien oli ylläpidettävä painetta selkänsä alla olevassa mansetissa niin lähellä 40 mm Hg kuin mahdollista. Kansanpaineen visuaalinen palaute annettiin koko tehtävän ajan, mutta mansetin paineen vaikuttamiseen ei annettu ohjeita. Tehtävän epäonnistuminen määriteltiin kyvyttömyytenä ylläpitää kantapään korkeutta vähintään 10 cm: n sokkelista ja/tai mansetinpaineen muutos vähintään 20 mm Hg.
Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention.
Lantion vakauttavien lihaksien kestävyys
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention.
Manometria tarjoaa lantionpohjan lihaksen (PFM) toiminnan mittaukset, mukaan lukien huipun supistumispaine, keskimääräinen supistumispaine ja kestävyyskapasiteetti.
Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention.
Ajoitettujen ja menevät testin toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention ja seurannan arvioinnit 3 ja 6 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Testiohjeet annettiin norjaksi. Englanniksi käännettynä ohjeet olivat seuraavat: 'Kun "Valmis, aseta, mene", kävele niin nopeasti kuin pystyt, kunnes ylität valkoisen viivan, käännä ympäri ja kävelet takaisin tuolille ja istut uudelleen ". Valkoinen viiva sijoitettiin 3 metrin päässä potilaan lähtökohdasta.
Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention ja seurannan arvioinnit 3 ja 6 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
6 metrin kävelykokeen toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention ja seurannan arvioinnit 3 ja 6 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Koehenkilöt aloittivat testin seisoessaan varpaidensa kanssa nauhamerkkiä vasten. Englanniksi käännetyt testi -ohjeet olivat seuraavat: 'Kun "valmis, asetettu, mene", kävele niin nopeasti kuin voit viimeiseen valkoiseen viivaan pysähtymättä tai puhumatta matkaa ". Esitykset ajoitettiin (sekunnin lähimpään 100: een) 2 - 8 metrin markkerien välillä ja muutettiin myöhemmin nopeudeksi metreinä sekunnissa.
Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention ja seurannan arvioinnit 3 ja 6 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Neljän neliövaiheisen testin toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention.
Neljän neliövaihetta (FSST) käytetään dynaamisen tasapainon ja liikkuvuuden arviointiin. Osallistujien on astuvan nopeasti tietyllä sekvenssillä neljän neliön yli. Kokonaisaika sekvenssin suorittamiseen tallennetaan sekunteina.
Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention.
Yhden jalan asenteen funktionaalinen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention ja seurannan arvioinnit 3 ja 6 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Yhden jalan asenteen testiä (SLST) käytetään staattisen saldon arviointiin. Osallistujat ovat avustamatta yhdellä jalalla niin kauan kuin mahdollista, testi päättyy, kun tasapaino menetetään tai tukeva jalka koskettaa maata. Pito -aika tallennetaan sekunneissa
Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention ja seurannan arvioinnit 3 ja 6 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention.
Inbody 770 bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA) -järjestelmä tarjoaa mittauksia luuston lihasmassasta (KG), laihasta kehon massaa (kg) ja kokonaisveden (L)
Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention.
Kehon koostumus ja luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention.
Kaksienerginen röntgen-absorptiometria (DXA) -järjestelmä tarjoaa luun mineraalitiheyden (BMD) mittaukset lannerangan ja lonkkan alueilla (g/cm²)
Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention.
Sovelluksen tehokkuus: järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention ja seurannan arvioinnit 3 ja 6 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Järjestelmän käytettävyysasteikkoa (SUS) käytetään järjestelmän käytettävyyden ja käyttäjän tyytyväisyyden arviointiin. Kokonaispistemäärä muunnetaan 0-100 asteikkoon, jossa 0 edustaa pienintä käytettävyyttä ja 100 edustaa korkeinta käytettävyyttä. Korkeammat pisteet osoittavat paremman käytettävyyden
Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention ja seurannan arvioinnit 3 ja 6 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Sovelluksen tehokkuus: Potilaan tyytyväisyys ja käytettävyys sovelluskyselyyn
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention ja seurannan arvioinnit 3 ja 6 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Potilaan tyytyväisyyttä ja käytettävyyttä APPS -kyselylomakkeella (PSUAPP) käytetään arvioimaan osallistujien tyytyväisyyttä ja mobiili terveyssovelluksen käytettävyyttä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 28 - 140. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat paremman käyttökokemuksen ja sovellustoiminnot
Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention ja seurannan arvioinnit 3 ja 6 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Itsensä havaittu muutos: Muutosasteikon globaali luokitus (GROC)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention ja seurannan arvioinnit 3 ja 6 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Muutosasteikon (GROC) globaali luokitus (GROC) havaittiin "kokonaismuutos" 15 pisteen Likert-asteikolla, ja 7 (merkitty "huonompi") vasemmalla, +7 (merkitty "parempi") oikealla ja 0 keskellä (merkitty "ei muutos") verrattuna lähtötasoon.
Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention ja seurannan arvioinnit 3 ja 6 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Elämänlaatu ja vaihdevuodet liittyvät kyselylomakkeet: Lyhyt kipuvarasto (BPI)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention ja seurannan arvioinnit 3 ja 6 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Lyhyitä kipuvarastoja (BPI) käytetään arvioimaan yleistä kivun voimakkuutta ja kipuihin liittyviä häiriöitä päivittäisiin aktiviteetteihin. Jokainen kohde on pisteytetty 0-10 asteikolla. Korkeammat pisteet edustavat huonompia tuloksia.
Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention ja seurannan arvioinnit 3 ja 6 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Vaihdevuodet liittyvät kyselylomakkeet: vaihdevuosikohtainen elämänlaadun kyselylomake (MENQOL)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention ja seurannan arvioinnit 3 ja 6 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Vaihdevuosikohtainen elämänlaadun kyselylomake (MENQOL) tarjoaa aluekohtaiset ja kokonaispisteet, joissa arvioidaan vaihdevuosien vaikutusta elämänlaatuun. Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 174, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia oireita ja suurempaa kielteistä vaikutusta elämänlaatuun.
Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention ja seurannan arvioinnit 3 ja 6 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Elämänlaatu ja vaihdevuodet liittyvät kyselylomakkeet: Kansainvälinen inkontinenssin kyselylomakkeen (ICIQ-SF) kuuleminen (ICIQ-SF)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention ja seurannan arvioinnit 3 ja 6 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Kansainvälinen inkontinenssin kyselylomakkeen (ICIQ-SF) kuuleminen tarjoaa kokonaispistemäärän (0-21) virtsainkontinenssin vakavuuden ja sen vaikutuksen elämän laatuun arvioimiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention ja seurannan arvioinnit 3 ja 6 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Elämänlaatu ja vaihdevuodet liittyvät kyselylomakkeet: Inkontinenssin elämänlaatu (I-QOL)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention ja seurannan arvioinnit 3 ja 6 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Inkontinenssin elämänlaadun (I-QOL) kyselylomake arvioi virtsa-inkontinenssiin liittyvää elämänlaatua. Pisteet muunnetaan asteikkoon 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa inkontinenssiin liittyvää elämänlaatua
Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention ja seurannan arvioinnit 3 ja 6 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Elämänlaatu ja vaihdevuodet liittyvä kyselylomake: Kansainvälinen fyysisen toiminnan kyselylomakkeen muoto (IPAQ-SF)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention ja seurannan arvioinnit 3 ja 6 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Kansainvälistä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-SF) käytetään fyysisen aktiivisuuden arviointiin viimeisen 7 päivän aikana
Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon, kun osallistujat lopettavat intervention ja seurannan arvioinnit 3 ja 6 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

YI-JU TSAI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCKU_Postmenopausal

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa