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Intelligente technologiebasierte Intervention und Überwachung der körperlichen und psychischen Gesundheit bei frühen Frauen nach der Menopause

9. April 2026 aktualisiert von: YI-JU TSAI
Ziel dieser Studie ist es, die kurzfristigen und langfristigen Auswirkungen eines 8-wöchigen hausbasierten multimodalen Trainingsprogramms zu vergleichen, das über eine Smartphone-App auf die Lebensqualität, die Muskelfunktion und die körperliche Leistung bei frühen postmenopausalen Frauen geliefert wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob ein umfassendes Trainingsprogramm in frühen Postmenopause die Lebensqualität, die körperliche Funktion und die langfristige Gesundheit verbessern kann.

Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:

Wird das Hinzufügen von Übungsinterventionen in frühen Postmenopause ihre Lebensqualität und langfristige Gesundheit verbessern?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 45 bis 65-jährige Frauen nach der Menopause
  • Mindestens 12 Monate Amenorrhoe
  • Innerhalb von 6 Jahren nach den Wechseljahren

Ausschlusskriterien:

  • Mehr als zweimal pro Woche für mindestens 30 Minuten pro Sitzung trainiert
  • In den letzten drei Monaten eine Hormontherapie erhalten
  • Neurologische Erkrankung (z. B. Rückenmarksverletzung, Multiple Sklerose, Schlaganfall) oder Herz -Kreislauf -Erkrankungen
  • Anamnese der Becken- oder Prolap -Chirurgie (ohne Kaiserschnitt)
  • Geschichte der Malignität, die die Blase, Urethra, Gebärmutter, Eierstock, Gebärmutterhals oder Rektum betrifft
  • Verwendung von Medikamenten, die die Herzfrequenz oder Stimmung beeinflussen könnten
  • Body Mass Index (BMI)> 35 kg/m²

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: App -Übungsgruppe
8-wöchiges home-basierte multimodales Trainingsprogramm über mobile mobile App
Sonstiges: Multimodales Hausbasis
Mobile Anwendungen
Sonstiges: Ausbildung
Wechseljahre Bildung
Experimental: Überwachende Übungsgruppe
8-wöchiger Überwachungsprogramm im Labor
Sonstiges: Ausbildung
Wechseljahre Bildung
Sonstiges: Übersichtliches multimodales Trainingsprogramm
Im Labor
Sonstiges: Bildungskontrollgruppe
30-minütige Bildungssitzung
Sonstiges: Ausbildung
Wechseljahre Bildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelfunktionsmaße für den Lumbopelvic -Muskel: Bauch- und Rückenmuskeln
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden.
Ultraschallbilder der Muskeldicke der Bauch- und Rückenmuskulatur während der Ruhe und während des aktiven geraden Beins erhöhen sich. Jede Bedingung wird dreimal getestet. Muskeldicke in Ruhe und während der Kontraktion werden unter Verwendung von ImageJ gemessen, wobei die Ergebnisse in Millimetern (MM) ausgedrückt werden
Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden.
Muskelfunktionsmessungen für den Lumbopelvic -Muskel
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden.
Ultraschallbilder der Blasenverschiebung für Beckenbodenmuskeln während der Ruhe, maximale Kontraktion und während der aktiven Raello -Beinhöhung. Jede Bedingung wird dreimal getestet. Die Unterschiede zwischen der Blasenhöhe zwischen Kontraktion und Relaxation der Beckenbodenmuskeln werden unter Verwendung von ImageJ gemessen, wobei die Ergebnisse in Millimetern (MM) ausgedrückt werden.
Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden.
Funktionelle Leistung des isometrischen Brustlifttests in Rückenlage
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden.
Der isometrische Brustlift -Test in Rückenlage wird verwendet, um die Ausdauer der Bauchmuskeln zu bewerten. Die Teilnehmer liegen in Rückenlage und werden angewiesen, Kopf und Schultern vom Boden abzuheben und die isometrische Position so lange wie möglich aufrechtzuerhalten. Die Haltezeit wird in Sekunden aufgezeichnet
Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden.
Funktionelle Leistung von Doppel-Rag-Leg-Erhöhungstest
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden.
Der Doppel-Erhöhungstest mit einer Rago-Leg-Erhöhung wird verwendet, um die Ausdauer der Rumpfbeugermuskeln zu bewerten. Die Teilnehmer liegen in Rückenlage und werden angewiesen, beide Beine auf ungefähr 45 Grad zu erhöhen und diese Position so lange wie möglich aufrechtzuerhalten. Die Haltezeit wird in Sekunden aufgezeichnet
Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden.
Funktionelle Leistung des Sorensen -Tests
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden.
Der Sorensen -Test wird verwendet, um die Ausdauer der Back -Extensor -Muskeln zu bewerten. Die Teilnehmer liegen anfällig, wenn der Oberkörper über den Rand eines Tisches hinausgeht und angewiesen wird, eine horizontale Rumpfposition so lange wie möglich aufrechtzuerhalten. Die gesamte Haltezeit wird in Sekunden verzeichnet
Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden.
Funktionelle Leistung von aktiven Gerade-Leg-Erhöhung der Ermüdungsaufgabe
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden.
Die Teilnehmer hob die Ferse des Testbeins so lange wie möglich auf 20 cm. Die Teilnehmer mussten den Druck in der Manschette unter ihrem Rücken so weit wie möglich 40 mm Hg aufrechterhalten. Während der gesamten Aufgabe wurde visuelles Feedback des Manschettendrucks bereitgestellt, es wurde jedoch keine Anweisung zur Einwirkung des Manschettendrucks gegeben. Das Aufgabenversagen wurde als Unfähigkeit definiert, die Fersenhöhe 10 cm oder mehr vom Sockel und/oder als Änderung des Manschettendrucks von 20 mm Hg oder mehr aufrechtzuerhalten.
Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden.
Ausdauer der Beckenstabilisierung der Muskeln
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden.
Die Manometrie liefert Messungen der Funktion des Beckenbodenmuskels (PFM), einschließlich Spitzenkontraktionsdruck, durchschnittlicher Kontraktionsdruck und Ausdauerkapazität.
Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden.
Funktionelle Leistung von zeitgesteuerten und go -Test
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden, und nach 3 und 6 Monaten nach der Intervention die Bewertung der Nachuntersuchungen.
Testanweisungen wurden auf Norwegisch gegeben. In englischer Sprache übersetzt, lagen die Anweisungen wie folgt: 'After' Ready, Set, Go "Steh auf, gehen so schnell wie möglich, bis du die weiße Linie überquert, dich umdrehst und zum Stuhl zurückgehen und sich wieder hinsetzen '. Die weiße Linie wurde 3 m von der Startposition des Patienten aus positioniert.
Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden, und nach 3 und 6 Monaten nach der Intervention die Bewertung der Nachuntersuchungen.
Funktionsleistung des 6-Meter-Walk-Tests
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden, und nach 3 und 6 Monaten nach der Intervention die Bewertung der Nachuntersuchungen.
Die Probanden begannen den Test, mit ihren Zehen gegen den Bandmarker zu stehen. Die in Englisch übersetzten Testanweisungen waren wie folgt: "Nach" bereit, set, go ", gehen Sie so schnell wie möglich bis zur letzten weißen Linie, ohne auf dem Weg anzuhalten oder zu sprechen. Die Leistungen wurden zeitlich (auf 100. Sekunde) zwischen den 2M- und 8 m -Markern abgestimmt und später in Messgeräten pro Sekunde in Geschwindigkeit umgewandelt.
Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden, und nach 3 und 6 Monaten nach der Intervention die Bewertung der Nachuntersuchungen.
Funktionsleistung des vier Quadratmodellen Schritttests
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden.
Der vier Quadratmodelle Stufentest (FSST) wird verwendet, um das dynamische Gleichgewicht und die Mobilität zu bewerten. Die Teilnehmer müssen in einer bestimmten Sequenz über vier Quadrate schnell treten. Die Gesamtzeit für die Fertigstellung der Sekunden wird in Sekunden aufgezeichnet.
Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden.
Funktionsleistung des Einzelbein-Haltungstests
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden, und nach 3 und 6 Monaten nach der Intervention die Bewertung der Nachuntersuchungen.
Der einbeinige Haltungstest (SLST) wird verwendet, um das statische Gleichgewicht zu bewerten. Die Teilnehmer stehen so lange wie möglich auf einem Bein, wobei der Test beendet wird, wenn das Gleichgewicht verloren geht oder der nicht unterstützende Fuß den Boden berührt. Die Haltezeit wird in Sekunden aufgezeichnet
Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden, und nach 3 und 6 Monaten nach der Intervention die Bewertung der Nachuntersuchungen.
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden.
Das BIA -System (inkörper 770 bioelektrische Impedanzanalyse) liefert Messungen der Skelettmuskelmasse (kg), der Magerkörpermasse (kg) und dem Gesamtkörperwasser (L)
Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden.
Körperzusammensetzung und Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden.
Das DXA-System (Dual-Energy Röntgenabsorptiometrie) liefert Messungen der Knochenmineraldichte (BMD) an der Lendenwirbelsäule und der Hüftregionen (g/cm²)
Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden.
Wirksamkeit der App: System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden, und nach 3 und 6 Monaten nach der Intervention die Bewertung der Nachuntersuchungen.
Die System Usability Scale (SUS) wird verwendet, um die Benutzerfreundlichkeit und Benutzerzufriedenheit des Systems zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl wird in eine Skala von 0-100 umgewandelt, wobei 0 die niedrigste Benutzerfreundlichkeit und 100 die höchste Benutzerfreundlichkeit darstellt. Höhere Werte weisen auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hin
Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden, und nach 3 und 6 Monaten nach der Intervention die Bewertung der Nachuntersuchungen.
Wirksamkeit der App: Patientenzufriedenheit und Benutzerfreundlichkeit mit Apps Fragebogen
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden, und nach 3 und 6 Monaten nach der Intervention die Bewertung der Nachuntersuchungen.
Die Patientenzufriedenheit und die Benutzerfreundlichkeit mit Apps Fragebogen (PSUAPP) werden verwendet, um die Zufriedenheit der Teilnehmer und die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit der Anwendung für mobile Gesundheit zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 28 und 140. Höhere Gesamtwerte zeigen eine bessere Benutzererfahrung und App -Funktionalität an
Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden, und nach 3 und 6 Monaten nach der Intervention die Bewertung der Nachuntersuchungen.
Selbst wahrgenommene Veränderung: Globale Bewertung der Veränderungsskala (CROC)
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden, und nach 3 und 6 Monaten nach der Intervention die Bewertung der Nachuntersuchungen.
Die Global Rating of Change Scale (CROC) -Tarife nahm "Gesamtveränderung" auf einer Likert-Skala von 15 Punkten mit, mit 7 (bezeichnet "schlechter") links, +7 (bezeichnet "besser") rechts und 0 in der Mitte (markiert "No Change") im Vergleich zur Basislinie.
Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden, und nach 3 und 6 Monaten nach der Intervention die Bewertung der Nachuntersuchungen.
Lebensqualität und in den Wechseljahren verwandte Fragebogen: Kurzer Schmerzinventar (BPI)
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden, und nach 3 und 6 Monaten nach der Intervention die Bewertung der Nachuntersuchungen.
Das kurze Schmerzinventar (BPI) wird verwendet, um die allgemeine Schmerzintensität und die schmerzbedingte Störung der täglichen Aktivitäten zu bewerten. Jeder Artikel wird auf einer Skala von 0-10 bewertet. Die hohen Ergebnisse sind schlechtere Ergebnisse.
Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden, und nach 3 und 6 Monaten nach der Intervention die Bewertung der Nachuntersuchungen.
Fragebogen mit Wechseljahren: Wechseljahre-spezifische Fragebogen zur Lebensqualität (Menqol)
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden, und nach 3 und 6 Monaten nach der Intervention die Bewertung der Nachuntersuchungen.
Der Fragebogen (Menopause-spezifische Lebensqualitätsqualität) wird domänenspezifische und Gesamtwerte für die Auswirkungen der Wechseljahre auf die Lebensqualität liefern. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 174, wobei höhere Werte auf schlechtere Symptome und einen größeren negativen Einfluss auf die Lebensqualität hinweisen.
Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden, und nach 3 und 6 Monaten nach der Intervention die Bewertung der Nachuntersuchungen.
Lebensqualität und in den Wechseljahren verwandte Fragebogen: Internationale Konsultation zum Inkontinenzfragebogen-Short-Formular (ICIQ-SF)
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden, und nach 3 und 6 Monaten nach der Intervention die Bewertung der Nachuntersuchungen.
Die internationale Konsultation zum Inkontinenzfragebogen-Short-Formular (ICIQ-SF) wird eine Gesamtbewertung (0-21) zur Bewertung der Schwere der Harninkontinenz und ihrer Auswirkungen auf die Lebensqualität bieten, wobei höhere Werte auf eine höhere Schwere der Symptome hinweisen.
Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden, und nach 3 und 6 Monaten nach der Intervention die Bewertung der Nachuntersuchungen.
Lebensqualität und in den Wechseljahren verwandte Fragebogen: Inkontinenzqualität des Lebens (I-QOL)
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden, und nach 3 und 6 Monaten nach der Intervention die Bewertung der Nachuntersuchungen.
Der Fragebogen zur Inkontinenzqualität (I-QOL) bewertet die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Inkontinenz im Urin. Die Bewertungen werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Höhere Werte zeigen eine bessere Lebensqualität im Zusammenhang mit Inkontinenz an
Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden, und nach 3 und 6 Monaten nach der Intervention die Bewertung der Nachuntersuchungen.
Lebensqualität und in den Wechseljahren verwandte Fragebogen: Internationales Fragebogenformular für körperliche Aktivitäten (IPAQ-SF)
Zeitfenster: Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden, und nach 3 und 6 Monaten nach der Intervention die Bewertung der Nachuntersuchungen.
Das Fragebogenformular für internationale körperliche Aktivität (IPAQ-SF) wird verwendet, um die körperlichen Aktivitätsniveaus in den letzten 7 Tagen zu bewerten
Änderungen von Grundlinien zu 8 Wochen, wenn die Teilnehmer die Intervention beenden, und nach 3 und 6 Monaten nach der Intervention die Bewertung der Nachuntersuchungen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

YI-JU TSAI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCKU_Postmenopausal

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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