Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Умное технологическое вмешательство и мониторинг физического и психического здоровья у женщин в постменопаузе.

9 апреля 2026 г. обновлено: YI-JU TSAI
Целью данного исследования является сравнение краткосрочных и долгосрочных последствий 8-недельной мультимодальной программы домашних условий, поставляемой через приложение для смартфона, на качество жизни, мышечную функцию и физические характеристики у женщин в постменопаузе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования-выяснить, может ли комплексная программа упражнений в ранней постменопаузе улучшить качество жизни, физическую функцию и долгосрочное здоровье.

Основной вопрос, на который он стремится ответить:

Повысит ли добавление упражнений в ранней постменопаузе качество их жизни и долгосрочного здоровья?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yi-Ju Tsai PhD
  • Номер телефона: +886-6-2353535 Ext. 5021
  • Электронная почта: yijutsai@mail.ncku.edu.tw

Места учебы

  • Тайвань
      • Tainan, Тайвань, 701
        • Рекрутинг
        • National Cheng Kung University
        • Контакт:
          • Yi-Ju Tsai, Ph.D.
          • Номер телефона: 5021 +886 6 2353535
          • Электронная почта: yijutsai@mail.ncku.edu.tw
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yi-Ju Tsai PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 45 до 65-летних женщин в постменопаузе
  • Не менее 12 месяцев аменореи
  • В течение 6 лет после менопаузы

Критерии исключения:

  • Тренируется более чем два раза в неделю в течение не менее 30 минут за сеанс
  • Получил гормональную терапию за последние три месяца
  • Неврологические заболевания (например, повреждение спинного мозга, рассеянный склероз, инсульт) или сердечно -сосудистые заболевания
  • История таза или хирургии выпадения (за исключением кесарева сечения)
  • История злокачественных новообразований, затрагивающая мочевой пузырь, уретра, матку, яичник, шейка матки или прямая кишка
  • Использование лекарств, которые могут повлиять на пульс или настроение
  • Индекс массы тела (ИМТ)> 35 кг/м²

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: App Drage Group
8-недельная мультимодальная программа упражнений на дому через индивидуальное мобильное приложение
Другой: Домашние мультимодальные упражнения
Мобильные приложения
Другой: Образование
Менопауза Образование
Экспериментальный: Наблюдаемая группа упражнений
8-недельная программа упражнений в лаборатории в лаборатории
Другой: Образование
Менопауза Образование
Другой: Наблюдаемая мультимодальная программа упражнений
В лаборатории
Другой: Группа по контролю за образованием
30-минутная образовательная сессия
Другой: Образование
Менопауза Образование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечные измерения для мышц Lumbopelvic: мышцы живота и спины
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство.
Ультрасонография изображения мышц толщины мышц живота и спины во время отдыха и во время активной прямой ноги. Каждое условие будет протестировано три раза. Толщина мышц в состоянии покоя и во время сокращения будет измерена с использованием ImageJ, с результатами, выраженными в миллиметрах (мм)
Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство.
Мышечная функция измерения для мышц Lumbopelvic
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство.
Ультрасонографические изображения смещения мочевого пузыря для мышц тазового дна во время отдыха, максимального сокращения и во время активного подъема прямой ноги. Каждое условие будет протестировано три раза. Различия высоты мочевого пузыря между сокращением и расслаблением мышц тазового пола будут измерены с использованием ImageJ с результатами, выраженными в миллиметрах (MM).
Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство.
Функциональная производительность изометрического теста подъема на лежа на спине
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство.
Проверка изометрического подъема грудной клетки на спине будет использоваться для оценки выносливости мышц живота. Участники лежат в положении лежа на спине, и им дают указание поднять голову и плечи с пола, сохраняя изометрическое положение как можно дольше. Время удержания записано в считанные секунды
Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство.
Функциональная производительность тестирования с поднятием с двойным ногами
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство.
Двойной тест поднятия прямой ноги будет использоваться для оценки выносливости мышц сгибателя туловища. Участники лежат на спине, и им дают указание поднять обе ноги примерно до 45 градусов и сохранять это положение как можно дольше. Время удержания записано в считанные секунды
Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство.
Функциональная производительность теста Соренсена
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство.
Тест Соренсена будет использоваться для оценки выносливости мышц разгибателя спины. Участники лежат склонными к вытянутой верхней части тела за пределами края стола, и им есть инструкции поддерживать горизонтальное положение ствола как можно дольше. Общее время удержания записано в секунды
Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство.
Функциональная производительность активного прямого поднятия задачи повышения усталости
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство.
Участники подняли пятку испытательного нога до 20 см как можно дольше. Участники должны были поддерживать давление в манжете под спиной как можно более 40 мм рт. Визуальная обратная связь давления манжеты была предоставлена на протяжении всей задачи, но не было указано никаких инструкций о том, как повлиять на давление манжеты. Отказ задачи был определен как неспособность поддерживать высоту каблука 10 см или более от плинтуса и/или изменение давления манжеты 20 мм рт. Ст.
Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство.
Выносливость тазовых стабилизирующих мышц
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство.
Манометрия обеспечит измерения функции мышц тазового пола (PFM), включая пиковое давление сокращения, среднее давление сокращения и пропускную способность.
Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство.
Функциональная производительность Timeed Up и тест go
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство, и последующие оценки через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
Инструкции по тестированию были даны на норвежском языке. Переведенные на английский, инструкции были следующими: «После« Готово, подготовиться, иди »встать, ходить как можно быстрее, пока вы не пересекаете белую линию, повернетесь, и не вернетесь к стулу и снова сядьте». Белая линия была расположена в 3 м от стартовой позиции пациента.
Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство, и последующие оценки через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
Функциональная производительность 6-метрового теста
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство, и последующие оценки через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
Субъекты начали тест, стоя с ногами против маркера ленты. Инструкции по тестированию, переведенные на английский язык, были следующими: «После« Готово, установлен, иди », ходите так быстро, как вы можете до последней белой линии, не останавливаясь или не говоряя по пути». Выступления были рассчитаны (в ближайшие 100 -й секунды) между маркерами 2 и 8 м, а затем преобразованы в скорость в метрах в секунду.
Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство, и последующие оценки через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
Функциональная производительность тестирования на четыре квадратного этапа
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство.
Шаг-тест на четыре квадрата (FSST) будет использоваться для оценки динамического баланса и мобильности. Участники должны быстро шагнуть в определенной последовательности на четыре квадрата. Общее время для завершения последовательности записывается за секунды.
Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство.
Функциональная производительность теста на одну ногу
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство, и последующие оценки через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
Тест на одну ногу (SLST) будет использоваться для оценки статического баланса. Участники стоят без посторонней помощи на одной ноге как можно дольше, при этом тест прекращается, когда баланс теряется или не поддерживающая нога касается земли. Время удержания записано в считанные секунды
Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство, и последующие оценки через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
Состав тела
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство.
Система анализа биоэлектрического импеданса Inbode 770 (BIA) обеспечит измерения массы скелетных мышц (кг), мышечной массы тела (кг) и общей воды для тела (L)
Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство.
Состав тела и минеральная плотность кости
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство.
Система рентгеновской поглощения с двойной энергией (DXA) обеспечит измерения минеральной плотности кости (BMD) в поясничных областях позвоночника и тазобедренного сустава (G/CM²)
Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство.
Эффективность приложения: система удобства использования системы (SU)
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство, и последующие оценки через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
Шкала удобства использования системы (SUS) будет использоваться для оценки удобства использования и удовлетворенности пользователей системы. Общая оценка преобразуется в шкалу 0-100, где 0 представляет собой самую низкую удобство использования, а 100 представляет собой наибольшее удобство использования. Более высокие оценки указывают на лучшую удобство использования
Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство, и последующие оценки через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
Эффективность приложения: удовлетворенность пациентов и удобство использования с помощью анкеты приложений
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство, и последующие оценки через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
Удовлетворенность пациента и удобство использования с помощью анкеты Apps (PSUAPP) будет использоваться для оценки удовлетворенности участников и воспринимаемого удобства использования мобильного здравоохранения. Общая оценка колеблется от 28 до 140. Более высокие общие оценки указывают на улучшение пользовательского опыта и функциональности приложений
Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство, и последующие оценки через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
Самоудрушенные изменения: глобальная оценка шкалы изменений (GROC)
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство, и последующие оценки через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
Глобальная оценка по шкале изменений (GROC) воспринимается «общее изменение» по 15-балльной шкале Лайкерта, с 7 (с надписью «хуже») слева, +7 (с надписью «лучше») справа и 0 в середине (с надписью «без изменений») по сравнению с базовой линией.
Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство, и последующие оценки через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
Анкета, связанная с качеством жизни и менопаузой: краткий обезболивающий инвентарь (BPI)
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство, и последующие оценки через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
Краткий инвентарь боли (BPI) будет использоваться для оценки общей интенсивности боли и связанного с болью вмешательством в повседневную деятельность. Каждый предмет оценивается по шкале 0-10. Более оценки представляют собой худшие результаты.
Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство, и последующие оценки через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
Анкета, связанная с менопаузой: анкету по качеству жизни, специфичная для менопаузы (Menqol)
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство, и последующие оценки через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
Анкета по качеству жизни, специфичная для менопаузы (MENQOL), обеспечит специфичные для области и общие оценки, оценивающие влияние менопаузы на качество жизни. Общая оценка колеблется от 0 до 174, при этом более высокие оценки указывают на худшие симптомы и большее негативное влияние на качество жизни.
Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство, и последующие оценки через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
Анкета, связанная с качеством жизни и менопаузой: международная консультация по вопросам недержания-короткой формы (ICIQ-SF)
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство, и последующие оценки через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
Международная консультация по анкету по вопросам недержания (ICIQ-SF) предоставит общую оценку (0-21) для оценки тяжести недержания мочи и ее влияния на качество жизни, при этом более высокие оценки указывают на большую тяжесть симптомов.
Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство, и последующие оценки через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
Анкета, связанная с качеством жизни и менопаузой: качество жизни недержания (I-QOL)
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство, и последующие оценки через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
Анкета качества недержания (I-QOL) будет оценивать качество жизни, связанное с недержанием мочи. Оценки преобразуются в шкалу 0-100. Более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни, связанное с недержанием
Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство, и последующие оценки через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
Анкета, связанная с качеством жизни и менопаузой: сформулирована международная физическая активность (IPAQ-SF)
Временное ограничение: Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство, и последующие оценки через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
Международная форма вопросника по физической активности (IPAQ-SF) будет использоваться для оценки уровней физической активности в течение последних 7 дней
Изменения с базового уровня до 8 недель, когда участники завершают вмешательство, и последующие оценки через 3 и 6 месяцев после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

YI-JU TSAI

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCKU_Postmenopausal

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться